【正文】 培訓后相關部門將培訓簽到表、記錄表及相應試卷等送交 辦公室 ，由 辦公室 在人員登記表上記錄。 設施的驗收 采購的設施由 生產部 進行驗收，驗 收不合格的要與供方協(xié)商解決，驗收合格后記錄設施的名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內容，由 生產科 進行編號，填寫在《設施臺帳》上。 d)日常運行中無法排除的故障，應報 生產科 檢修。 工作環(huán)境 公司 各部門根據(jù)各自的業(yè)務范圍確定并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境和生活中人和物的因素，根據(jù)產品作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 公司 應確定與產品有關的要求，主要包括以下內容： a)銷售部 負責確定顧客明示的要求 (包括交付及交付后的活動的要求 )； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c)適用于產品的 法律法規(guī)要求； d)公司認為必要的 任何 附加 要求。 合同的評審應在合同簽訂之前進行， 評審內容主要包括： a)顧客的各項要求合理、明確、書面化 , b)雙方對產品的要求理解一致 c)公司 有能力滿足 要求 。 當合同發(fā)生變化時， 銷售部 要對合同修訂情況進行評審，同時需將合同的變更情況通知相關部門，必要時須對變更再次進行評審。 采購 本過程主要對 公司 原輔材料的采購 進行控制，設備采購按 基礎設施進行管理。 本 公司 主要從供方 /外包方的生產能力、產品質量狀況、價格、運輸條件、服務等方面對供方進行評價，生產能力、價格、運輸條件及服務主要采取對比的方式進行評價，而產品和服務則要滿足相應標準的要求。經管理者代表批準后，在《合格供方名單》上登記。 采購信息 本 公司 所用原料 全部由合格 供方處 采購、外協(xié) ， 每次采購前需制訂采購計劃或通知，采購計劃或通知 可根據(jù)實際情況采取電話或傳真等形式傳遞 采購 信息。 當本 公司 或本 公司 的顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時， 采購部 長負責具體事項的安排，但產品的放行仍按需驗證合格，顧客的驗證即不能免除本 公司 提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 生產和服務提供過程的確認 公司 焊接、噴 涂 過程 的輸出不易由后續(xù)活動加以驗證，需進行過程確認，確認的方式為在受控條件下的產品進行物理性能檢驗（型式試驗），過程控制文件的確認、設備和人員資格的認可、過程參數(shù)監(jiān)控適宜性。 產品檢驗狀態(tài)標識 本 公司 主要用待檢、合格、不合格三種狀態(tài)標識產品的檢驗狀態(tài)。 顧客財產 本 公司 主要顧客財產指顧客的圖紙及 維修件 。 c)產品入庫，出庫均有記錄，確保出入平衡。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行 校準和 (或 )檢定 (驗證 )。校準和驗證結果的記錄應予保持（見）。 公司 在進行上述監(jiān)視、測量時可適當運用一些統(tǒng)計技術。 內部審核 控制程序 目的 公司定期進行內部質量審核，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排及確定質量管理體系的有效性，以便及時采取措施，確保質量管理體系有效運行。 審核的依據(jù)為： a） GB/T19001－ 20xx（ idt ISO9001： 20xx）； b）質量管理體系文件； c) 其它相關的國家及行業(yè)標準。 審核人員 內審組長由管理者代表每年在《年度內審計劃》中任命，內審員則可由審核組長每次內審前選擇。 審核的準備 在內部審核前 15 天，內審組長要編制《內審計劃》，由管理者代表批準，并在前 10 天下發(fā)各職能部門。審核組長向受審部門簡述審核的目的和方法，并獲得受審部門的理解和支持，會議結束時，由審核組長致謝。會議結束時，受審核部門的負責人要對及時采取糾正措施做出承諾。其主要內容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員，不合格的觀察結果，審核綜述及審核結論，對糾正措施完成時限要求，內審報告的分發(fā)范圍。 技術開發(fā)部 負責組織審核員對糾正措施實施效果進行驗證，若效果顯著，達到預期目的，由審核員簽字認可；若未達到預期的目的，責任部門應重新制定并實施糾正措施，直到問題解決為止。 過程的監(jiān)視和測量 公司 應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 監(jiān)視 和測量結果需形成《 檢查記錄》，并每年分析匯總，作為管理評審的輸入，對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，由檢查部門填寫《糾正 /預防措施處理單》，由責任部門分析產生原因，按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。記錄應指明有權放行產品 以交付給顧客 的人員（見 ）。 公司 所有產品的檢驗記錄均有放行人員的簽字，記錄的保存按《記錄控制程序》執(zhí)行。 職責 質檢部 負責不合格品的識別、標識、記錄、隔離、分析和提出處理意見； 生產 部 負責生產過程中不合格品的分析和處置工作； 供應部 負責不合格 采購產品的分析和處置工作。 確定為不合格的產品，除 了做出明顯的不合格品標識外，必須進行隔離存放。 當對不合格品進行返修后，必須按原檢驗規(guī)程進行重新檢驗，合格后方可放行。如果合同中有要求時，讓步接收需經顧客確認同意；或者在讓步的產品交付時，將讓步的情況在產品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構或其它相關方明示。 銷售部 負責對產品銷售情況、顧客滿意有關的信息進行分析，以確定顧客滿意程度； 供應部 需對合格供方在一段時間內的供貨情況進行匯總分析，以確定該供方是否能成為下一次的合格供方。 改進 持續(xù)改進 本 公司 通過內審、管理評審及相應的糾正 措施 和預防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質量方針、目標的更新，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 各責任部門負責制訂與實施相應的糾正 /預防措施。 原因分析 各責任部門以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用統(tǒng)計技術與經驗判斷相結合的方式，查明問題發(fā)生的根本原因。 糾正 /預防措施涉及進行必要培訓的，責任部門負責按 HYMJ/SC0120xx 組織實施。 相關文件 文件控制程序 記錄控制程序 相關記錄 《糾正 /預防措施處理單 》。 對確認結果未能達到計劃要求的要重復以上工作程序，直至結果確認有效為止。 糾正 /預防措施的實施和跟蹤 責任部門負 責實施糾正 /預防措施，填寫《糾正 /預防措施處理單》。 工作程序 識別 各部門負責識別生產過程和質量管理體系中的不合格和潛在不合格。 范圍 本程序適用于公司在生產過程及其輔助過程中已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因所采取的糾正 /預防措施的控制。 生產 部 負責對產品監(jiān)視和測量結果有關數(shù)據(jù)利用相關的統(tǒng)計 技術進行分析并確定產品特性及趨勢及其與產品要求的符合性，并利用數(shù)據(jù)分析為產品尋找持續(xù)改進的機會。 相關文件 文件控制程序 相關記錄 不合格品評審處置單 。 對于已交付給顧客的產品，或在產品開始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時， 生產科需采取相應的糾正或預防措施（如予以免費退換、退貨、購買產品責任險），必要時由 銷售部與顧客協(xié)商處理 的辦法，以滿足顧客的正當要求。 不合格的評審 針對個別產品的不合格，由發(fā)現(xiàn)人進行評審，針對批量不合格品，由生產、 銷售 等部門負責人共同進行評審。 成品批次判定則需嚴格按照相關標準的要求進行。 不合格品控制 程序 目的 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 34 對不合格品進行有效控制，防止不合格品的非預期使用和出廠。 公司 質檢部 負責產品的監(jiān)視和測量，所有檢驗的頻次、項目、內容、放行要求均按《產品質量標準和檢驗規(guī)范》執(zhí)行。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產品的符合性。 由內部質量管理體系審核導致的文件更新，執(zhí)行《文件控制程序》。內審報告要做為管理評審的一項輸入。 不合格報告 不合格報告的主要內容有： a）受審核部門及負責人姓名； b）審核員姓名； c）審核依據(jù)； d）不合格事實的描述； 首次會議 現(xiàn)場審核收集客觀證據(jù) 召開末次會議 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 32 e）不合格類型； f）建議采取的糾正措施計劃及完成日期； g）受審核部門的確認； h）糾正措施完成情況及驗證。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應予以記錄，并進行調查，對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量 和記錄等渠道予以驗證，審核期間，審核組應召開內部會議，確定不合格項并寫出《不合格報告》。 審核組長對審核組成員進行任務分工，由審核員編制出各自的《內審檢查表》，其主要HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 31 內容包括：擬審核項目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點、抽樣的方法 和數(shù)量、完成該項檢查的時間。 實施內審時應確保審核過程的客觀性和公正性?！赌甓?內審計劃》要使一年內 （間隔不大于 12 個月） 把所有職能部門、所有過程都至少覆蓋一次。 職責 技術開發(fā)部 負責組 織、實施內部質量審核； 審核員負責在確定的范圍內完成各自的審核任務； 各部門具體負責相關糾正措施的制定和實施。 顧客滿意監(jiān)視的方法或信息來源包括： a)顧客滿意度調查 ； b)來 自顧客的關于交付產品質量方面數(shù)據(jù) ； c)用戶意見調查 ； d)流失業(yè)務分析 ； e)顧客贊揚 ； f)索賠和經銷商報告。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 b）進行調整或必要時再調整； c） 具有 識別，以確定其校準狀態(tài)； d）防止可能使測量結果失效的調整； e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 監(jiān)視和測量設備 的控制 公司 應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量設備 ，為產品符合確定的要求（見）提供證據(jù)，應將 公司 的監(jiān)視和測量設備登記在《監(jiān)視和測量設備臺帳》上。 各單位要愛護其使用的顧客產品及相關介紹，使用顧客財產均需登記，發(fā)現(xiàn)不適用情況或損壞后要及時報告 銷售部 傳達顧客。未帶任何檢驗狀態(tài)的表示待檢，檢驗結束要標明合格或不合格或分區(qū)隔離來區(qū)分。 當上述需確認的環(huán)節(jié)發(fā)生變化時需再次進行確認。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 生產 部 是本 公司 生產和服務提供過程控制的主要責任部門，生產和服務提供過程應在受控條件下進行，受控主要包括： a)各生 產崗位需獲得描述產品特性的 的信息，如生產任務單 、 產品工序卡及 圖紙 ； b)各設備操作人員需獲得《設備操作與保養(yǎng)規(guī)程》， 特殊崗位需獲得 《 焊接 作業(yè)指導書》，《 噴 涂 作業(yè)指導書》 。 在與供方溝通前， 公司 應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的，采購信息應形成《采購計劃》，計劃發(fā)出前需經過審批。 采購部 要對合格供方建立檔案，檔案材料主要包括：供方調查表評價表、合格供方見證材料（營業(yè)執(zhí)照、 ISO9001 認證證書等）等。 采購部 負責通過互聯(lián)網、現(xiàn)場或電話溝通等方式對供方的生產能力、價格、運輸條件、服務等進行調查，并填寫《供方調查評價表》。 采購部 負責按采購的產品對隨后 的產品實現(xiàn)或最終產品的影響確定對供方及采購的產品控制的類型和程度。 銷售部 對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢要及時、熱情解答并記錄，暫時不能解答的，要詳細記錄顧客的名稱及聯(lián)絡方式，會同財務、生產等部門研究后予以解答 . 當發(fā)生顧客投訴時，各部門要將信息及時傳遞 銷售部 ， 銷售部 要按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。 在合同評審中，評審人員根據(jù)合同有關內容和要求提出疑問，或修改建議時，由 銷售部負責與顧客聯(lián)絡溝通，征求其書面意見，經協(xié)商確定后的變動事項需在《合同評審表》的備注欄中予以記錄。 銷售部 部長 必須對各種合同，訂單進行評審， 當合同要求時間緊或數(shù)額較大時，需 與 總經理 、 生產 部 共同評審。 HYMJ/SC01－ 20xx 修訂狀態(tài)： B/0 24 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 公司 生產科 對產品實現(xiàn)過程進行了策劃，其 輸出如下： a)產品的質量目標和要求， 公司 產品 需滿足顧客要求 ，具體產品執(zhí)行標準見本手冊 2 引用標準 ： b)針對產品確定過程、文件和資源的需求， 公司 產品實現(xiàn)過程流程圖見附錄 C,其生產，檢驗過程需嚴格按照《圖紙》、《設備操作與保養(yǎng)規(guī)程》、《產品檢驗規(guī)范》等執(zhí)行。 e)對無法修復或無使用價值的設施，報經理審批后，