【正文】 傳出傳遞窗：用于料桶、總混桶、膠塞振蕩斗、滅菌架等從B級到C級的傳出。C級到B級物料傳入傳遞窗：用于原料從C級到B級的傳入。K級到C級物料傳入傳遞窗用于原料從K級到C級的傳入。的各個(gè)表面均有紫外照射。傳遞窗用UV燈，應(yīng)有計(jì)時(shí)裝置，當(dāng)UV燈殺菌能力下降時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換燈管，保證殺菌的有效性。一般空調(diào)送風(fēng)區(qū)采用深灰色，D、C級凈化區(qū)采用淺灰色（C、D級區(qū)采用深灰套邊），B級凈化區(qū)采用灰白色（B級區(qū)采用淺灰套邊）。 潔凈區(qū)燈具選用上海僑光品牌或同等品質(zhì)品牌；本體采用拉絲不銹鋼；燈管選用飛利浦三基色節(jié)能燈管；燈罩選用防眩光透明罩，材料為阻燃材料，表面光滑、不易結(jié)塵、易清潔；有防爆要求的區(qū)域采用防爆燈具。 潔凈區(qū)需選用潔凈開關(guān)，表面易于清潔、與壁板平齊、連接處能良好密封；防爆區(qū)開關(guān)設(shè)置在進(jìn)防爆區(qū)的潔凈走廊上，分區(qū)域設(shè)置。大型設(shè)備電源、氣源、水源、真空源采用不銹鋼L型扣板，貼地板安裝，動力源需安裝相應(yīng)接口。具體安裝位置見弱電圖紙。必需URS22衛(wèi)生級地漏：施工方采購，配合土建方安裝。必需URS23電子誘蟲燈：易清潔并具備開啟時(shí)間記錄。數(shù)量按經(jīng)過確認(rèn)的壓差圖所示數(shù)量，選擇安裝帶有自動顯示、記錄功能壓差計(jì)顯示和記錄灌裝室、洗瓶室、軋蓋室的實(shí)時(shí)房間壓差數(shù)值。必需URS26門禁一二層有門禁要求的功能間，采用L型不銹鋼門把鎖與門禁一體的，要求選用知名品牌。必需URS27房間標(biāo)志牌、狀態(tài)標(biāo)示牌、安全疏散示意平面圖：由甲方采購，承包方負(fù)責(zé)現(xiàn)場安裝。風(fēng)管材料采用鍍鋅面層質(zhì)量好、（用于邊長500mm）、（用于邊長1000mm）（用于邊長1000mm）的鍍鋅鋼板。檢查標(biāo)準(zhǔn)為用干凈白紗手套擦拭風(fēng)管內(nèi)表面無油跡、無灰塵。圓形風(fēng)管直徑800mm且其管段長度1250mm或總面積大于4m2，均應(yīng)采取加固措施，矩形風(fēng)管邊長630mm，保溫風(fēng)管邊長800mm，管段長度1250mm或低壓風(fēng)管單邊面積 m2，中、高壓風(fēng)管 m ，均應(yīng)采取加固措施。風(fēng)管制作完畢后，如鍍鋅鋼板鍍層質(zhì)量好，除須在鉚釘翻邊、接縫、咬口處及鍍鋅脫落處涂環(huán)氧樹脂二遍外，其余部分不做涂漆處理。送、回風(fēng)管和支、干管漏風(fēng)量3%。7. 除通風(fēng)管道及新風(fēng)管道的風(fēng)閥采用鋼制蝶閥外，其余空調(diào)風(fēng)管上的風(fēng)閥均采用對開多葉調(diào)節(jié)閥。吊架按規(guī)范制作。必需URS30消防：消防控制系統(tǒng)由消防專業(yè)負(fù)責(zé)完成，但所有防火閥及消防排風(fēng)系統(tǒng)的采購、安裝等由投標(biāo)方負(fù)責(zé)。當(dāng)排煙系統(tǒng)中的煙氣達(dá)到280℃時(shí)，排煙防火閥關(guān)閉，排煙風(fēng)機(jī)將立即關(guān)閉。防火閥的閥板應(yīng)順氣流方向關(guān)閉，防火閥必須單獨(dú)吊裝。在風(fēng)管穿越防火墻和樓板時(shí)，應(yīng)預(yù)埋防護(hù)套管， mm，風(fēng)管與防護(hù)套之間應(yīng)用不燃且對人體無危害的柔性材料封堵。其他凈化區(qū)采用蘇州恩威特產(chǎn)的高效過濾器與靜壓箱，密封采用螺桿壓緊方式。靜壓箱與頂板安裝密封出節(jié)點(diǎn)圖。5. 按GMP要求做開箱檢驗(yàn)、安裝測試、檢漏測試，配合空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試做潔凈度測試，并出報(bào)告文件。回風(fēng)口須購買質(zhì)量好的知名品牌，規(guī)格數(shù)量按原設(shè)計(jì)設(shè)備表，要經(jīng)過確認(rèn)。三層參觀走廊內(nèi)側(cè)采用100mm中空彩板墻，洗瓶室、灌裝室、軋蓋室等功能間可利用中空彩板墻回風(fēng)，一些動力管線采用中空彩鋼板暗裝。固體制劑產(chǎn)塵排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具備防倒灌設(shè)施，對防爆區(qū)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具備防火、防爆的功能。3. 層流罩吸頂安裝，吊點(diǎn)不少于四個(gè)，吊點(diǎn)結(jié)構(gòu)安裝出樣圖。6. 風(fēng)機(jī)采用雙進(jìn)風(fēng)免潤滑低噪音離心風(fēng)機(jī)，合資品牌。7. 層流罩配氣溶膠PAO（DOP氣溶膠釋放口）檢測口、壓差檢測口，有從室內(nèi)調(diào)整進(jìn)風(fēng)量功能。照明和風(fēng)機(jī)單獨(dú)控制。1FFU運(yùn)行時(shí)應(yīng)有開啟和關(guān)閉狀態(tài)指示。消毒液配制后A級保護(hù)，寬度600長度1200。K空調(diào)風(fēng)口須購買質(zhì)量好的知名品牌，規(guī)格數(shù)量按原設(shè)計(jì)設(shè)備表，用戶需求見附件。方形散流器安裝平衡無安裝應(yīng)力、牢固可靠、安裝縫密封無泄漏。（難燃B1級）。且?guī)в蠥BPV A級不燃的鉑鋁貼面。公稱管徑 mm 厚度 mm≤DN50 50DN70~150 60≥DN200 70冷水、凝結(jié)水管 保溫材料采用 一級橡塑保溫套管 （難燃B1級）。風(fēng)冷模塊機(jī)組冷媒管應(yīng)保溫，材料及厚度由廠家根據(jù)自家產(chǎn)品特點(diǎn)確定。蒸汽管道采用離心玻璃棉保溫材料，外貼鋁箔玻璃鋼保護(hù)層，保溫厚度為管道＜DN80者50mm、管道≥80者60mm。必需URS38蒸汽分配系統(tǒng)：采購、安裝蒸汽分配缸（國內(nèi)知名品牌）一臺、分汽缸為壓力容器,、檢驗(yàn)、驗(yàn)收執(zhí)行GB15098；分汽缸工作壓力：，其加工制作單位必須持有壓力容器制造證書。（范圍從蒸汽分配缸開始含分配缸所有附件）管道采用碳鋼無縫鋼管、閥門及其他管件選用耐壓16kg的國內(nèi)知名品牌質(zhì)量好產(chǎn)品（如上海精工各類閥門）和材料。由各處根據(jù)使用要求減壓。必需URS39真空泵及真空管路安裝：采購、安裝液環(huán)式真空泵（國內(nèi)知名品牌）一臺、按照設(shè)備說明書安裝冷卻循環(huán)水管路。按圖紙要求做好管路系統(tǒng)的防腐處理。 飲用水管路穿越凈化區(qū)彩鋼板頂板必需URS42清洗水池安裝： 負(fù)責(zé)不銹鋼清洗水池安裝、找平就位，與彩鋼板接觸面縫隙打密封膠。電源從配電室低壓柜出線。要求進(jìn)出水溫度為12/7℃，除生產(chǎn)用冷凍水載冷劑為35%濃度的乙二醇溶液全年運(yùn)行以外，其余為軟化水春夏秋三季使用。橡塑保溫材料性能要求：A級不燃；ABPV貼面； λ=；濕阻因子≥20000?？照{(diào)系統(tǒng)各制冷機(jī)組啟動順序：冷卻水泵風(fēng)冷機(jī)組；系統(tǒng)停機(jī)時(shí)上述順序相反。必需URS48吊頂應(yīng)作密封處理，防止來自上方空間的污染。對于安裝后發(fā)現(xiàn)表面損壞的彩板，須及時(shí)進(jìn)行更換。先行施工的工種，不得妨礙后續(xù)的施工。必需URS57公用系統(tǒng)各專業(yè)管路涂色以業(yè)主管理規(guī)定為準(zhǔn)。必需URS61未經(jīng)業(yè)主方同意不得將工程項(xiàng)目委托他方進(jìn)行安裝，安裝人員需為有經(jīng)驗(yàn)的熟練技工。必需URS65中標(biāo)方須提供施工安全預(yù)案并設(shè)置安全員，接受業(yè)主方教育監(jiān)督。提供項(xiàng)目經(jīng)理資質(zhì)及工程經(jīng)歷。必需URS69施工資質(zhì)：機(jī)電安裝三級或以上資質(zhì)，或凈化安裝三級以上資質(zhì)。必需URS72提供質(zhì)保期后2年內(nèi)易損件清單及報(bào)價(jià)。技術(shù)夾層風(fēng)道及管路安裝要靠近梁下及樓面頂板，管道與彩鋼板頂板間距不得低于2米。必需供應(yīng)商必需提供凈化廠房及空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證文件及資料。 檢驗(yàn)公用工程的管路安裝連接及走向是否正確。根據(jù)驗(yàn)證步驟的結(jié)果完成竣工圖，并提供的用戶手冊文件。 模擬警報(bào)情況。應(yīng)使用藍(lán)色鋼筆或水筆記錄數(shù)據(jù)每次測試須遵循以下原則：（1）如果結(jié)果是某一數(shù)值時(shí)，只填寫“通過/不通過”是不充分的。日期的格式為 日/月/年，如12/08/2009（6）在文件中不能使用修正液，修改錯誤必須使用以下正確的方式System XX 簽名 System YZ 日期（7）對于不使用的部分，必須如下面所示的劃掉。URS No符合 (是/否) 如果為“是”，請注明是否為標(biāo)準(zhǔn)功能；如果為“否”，請?jiān)敿?xì)闡述不符合的部分URS01URS02URS03URS04URS05URS06URS07URS08URS09URS10URS11URS12URS13URS14URS15URS16URS17URS18URS19URS20URS21URS22URS23URS24URS25URS26URS27URS28URS29URS30URS31URS32URS33URS34URS35URS36URS37URS38URS39URS40URS41URS42URS43URS44URS45URS46URS47URS48URS49URS50URS51URS52URS53URS54URS55URS56URS57URS58URS59URS60URS61URS62URS63URS64URS65URS66URS67URS68URS69URS70URS71URS72URS73URS74URS75URS76URS77URS78URS79URS80URS81設(shè)備供應(yīng)商確認(rèn)/時(shí)間： .通知供應(yīng)商：我公司根據(jù)到貴公司實(shí)地考察情況，決定將貴公司列為凈化廠房工程施工方之一、有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一：我公司給你公司的系統(tǒng)需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）已發(fā)給你們。四：清單請于2012年6月30日前以電子郵件發(fā)給我們。二：請貴公司根據(jù)我們提供的URS和電子版圖紙，并盡快到我公司實(shí)地踏勘，做出凈化工程詳細(xì)的材料和配置清單和工程量清單，包括配置的數(shù)量、型號、產(chǎn)地、品牌、材質(zhì)、價(jià)格等詳細(xì)信息；我公司根據(jù)各投標(biāo)單位清單進(jìn)行匯總，并據(jù)此制作招標(biāo)文件，7月6日前發(fā)回各方。必需URS78質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)URS79需求可追溯矩陣圖 文件序號要求備注URS80描述提供日期及份數(shù)招標(biāo)前合同簽后3周或設(shè)備到貨后竣工前綜合質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃(QPP)●●制造進(jìn)度計(jì)劃表●●施工進(jìn)度計(jì)劃表●●設(shè)計(jì)、采購、施工和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范●●設(shè)計(jì)說明和計(jì)算書●●運(yùn)輸、安裝、使用操作和維護(hù)說明書●●分合同清單、伙伴供應(yīng)商清單及制造進(jìn)度。（3）附上在測試過程中所產(chǎn)生或打印出來的圖，簽名并注明日期。必需URS77進(jìn)行記錄測試數(shù)據(jù)工作的通用標(biāo)準(zhǔn)：保證每一份文件是可追溯的，應(yīng)有標(biāo)題。ID、帶部件清單的電路圖、電纜圖及控制系統(tǒng)圖。 檢查系統(tǒng)安裝過程是否符合設(shè)計(jì)文件要求。必需URS76系統(tǒng)調(diào)試： 在驗(yàn)證前，承包方完成系統(tǒng)的性能測試。風(fēng)管安裝要留有控制風(fēng)閥位置，并便于拆卸和維修。如因施工質(zhì)量問題，造成GMP認(rèn)證沒有通過，甲方按照合同約定，有權(quán)要求乙方索賠。如無法修復(fù)，甲方可要求更換。提供施工及驗(yàn)證所用的工器具和檢測設(shè)備明細(xì)。必需URS67投標(biāo)文件應(yīng)提供詳細(xì)的施工組織方案。必需URS63中標(biāo)方須在合同簽訂后610天內(nèi)向甲方和監(jiān)理工程師提供與工程進(jìn)度相適應(yīng)施工進(jìn)度表、施工SOP、質(zhì)量保證計(jì)劃、二次設(shè)計(jì)圖紙、排版圖等相關(guān)文件，并由業(yè)主方認(rèn)可。必需URS59施工結(jié)束后負(fù)責(zé)清理吊頂及夾層內(nèi)的施工垃圾，保證夾層衛(wèi)生要求。必需URS55各種構(gòu)配件和材料應(yīng)存放在有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的清潔、干燥的環(huán)境中，平整地放置在防潮膜上。必需URS52潔凈室須按甲方確認(rèn)的設(shè)計(jì)圖紙施工，施工中需修改設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)有設(shè)計(jì)單位或業(yè)主方的變更通知。必需URS50應(yīng)妥善保管待安裝的彩板，對于已安裝的彩板應(yīng)進(jìn)行圍擋保護(hù)。必需安裝與施工要求URS46潔凈區(qū)內(nèi)的所有外露表面應(yīng)光滑平整、不得有滲漏，無劃痕裂縫、接口嚴(yán)密、無漆面脫落，墻壁與地面的交接處呈弧型。管道的連接采用焊接。這些設(shè)備布置在屋面水箱間內(nèi)。（型號待定），安裝要求按供貨商提供使用說明書。必需URS43低壓配電箱：要求選用北京或上海知名低壓配電柜廠家的產(chǎn)品，電器元件必須選用德國進(jìn)口德國施耐德電器元件（有證書和德國施耐德的產(chǎn)品使用授權(quán)書），產(chǎn)品設(shè)計(jì)科學(xué)合理，并且有專業(yè)的產(chǎn)品認(rèn)證（3C認(rèn)證）和檢驗(yàn)證書。 飲用水管路在凈化區(qū)部分采用衛(wèi)生級304不銹鋼管氬弧焊接。,。蒸汽管道及凝結(jié)水管道的坡向均為坡向低處，蒸汽系統(tǒng)入戶管道為無縫鋼管；分汽缸后，蒸汽管道及閥門用碳鋼。按圖紙要求做好蒸汽分配缸及分配系統(tǒng)的防腐、保溫工程（全部系統(tǒng)外表面包鋁皮）。分汽缸保溫材料為高溫玻璃棉或巖棉，其厚度為50mm。、閥門、電纜、電器控制箱采用國內(nèi)名牌廠出品的管道、上海精工各類閥門、國內(nèi)知名品牌電纜、安裝施耐德電器的低壓配電箱及其他知