【正文】 裝區(qū)域，根據(jù)生產(chǎn)工藝及GMP管理規(guī)范要求，共設(shè)計有6個AHU空調(diào)系統(tǒng)。KJ11凈化組合式空調(diào)機(jī)組：凈化級別為D級，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時，相對負(fù)壓、全排風(fēng)形式，并有除塵裝置，壓差10帕，自凈時間15~20分鐘。氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。機(jī)組服務(wù)范圍：原輔料暫存間、配料間、過篩間、粉碎間、干法制粒間、壓片間。AHU基本配置：新風(fēng)比：37%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：236KW，加濕段：124kg/h,加熱段：136KW，送風(fēng)段：34300 m179。/h，高中效段：大氣計數(shù)效率≥85%。KJ12凈化組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級別為D級，防爆控制區(qū)，全排風(fēng)、溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時，相對負(fù)壓、壓差10帕，自凈時間15~20分鐘，氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。機(jī)電控制為防爆型。機(jī)組服務(wù)范圍：濕法制粒間、微丸間、流化床包衣間、包衣一間等。AHU基本配置：新風(fēng)比：100%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，預(yù)熱段：100KW，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：281KW，加濕段：180kg/h, 加熱段：108KW，送風(fēng)段：18650 m179。/h，高中效段：大氣計數(shù)效率≥85%。KJ13 凈化組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級別為D級，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時，相對負(fù)壓、壓差10帕，局部排風(fēng)。自凈時間15~20分鐘，氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。機(jī)組服務(wù)范圍：男女一、二更衣間、包衣二、三間、膠囊充填間、容器清洗間、暫存間、總混間、烘箱間、真空干燥間、洗衣間、中間站、中控室等。AHU基本配置：新風(fēng)比：34%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：288KW，加濕段：154kg/h, 加熱段：190KW，送風(fēng)段：43700 m179。/h，高中效段：大氣計數(shù)效率≥85%。K11組合式空調(diào)機(jī)組：K空調(diào)溫度控制為18~26℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于10次/小時，氣流組織采用頂送、頂回的方式。機(jī)組服務(wù)范圍：一層門廳、換鞋、進(jìn)貨廳、拆包間等。AHU基本配置：新風(fēng)比：15%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：28KW，加濕段：9kg/h, 加熱段：14KW，送風(fēng)段：4000 m179。/h，排風(fēng)段：2000m179。/h。KJ21凈化組合式空調(diào)機(jī)組：潔凈級別為D級，溫度控制為1826℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時，相對負(fù)壓、壓差10帕。自凈時間20分鐘，氣流組織采用頂送、下側(cè)回的方式。機(jī)組服務(wù)范圍：二層的男女一、二更衣間、暫存間、模具間、鋁塑包裝間、瓶裝線間、顆粒包裝間、中控室、清洗間等。AHU基本配置：新風(fēng)比：34%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：206KW，加濕段：135kg/h, 加熱段：110KW，送風(fēng)段：32800 m179。/h，高中效段：大氣計數(shù)效率≥85%。K21組合式空調(diào)機(jī)組；K空調(diào)送風(fēng)，溫度控制為18~26℃，濕度控制為45~65%，換氣次數(shù)大于15次/小時，氣流組織采用頂送、頂回的方式。機(jī)組服務(wù)范圍：二層門廳、貨廳、拆包間、包材暫存間、包裝間、洗衣間、工藝室等。AHU基本配置：新風(fēng)比：15%,初效段：大氣計數(shù)效率≥30%，回風(fēng)段，中效段：F6大氣計數(shù)效率≥85%，表冷段：418KW，加濕段：180kg/h, 加熱段：260KW，送風(fēng)段：31000 m179。/h。 必需凈化廠房要求URS07墻板：（優(yōu)選：協(xié)多利、卡斯特、奧星、興鐵）：鋼龍骨，雙面扣石膏彩鋼板，石膏板背面附防潮鋁箔。走廊轉(zhuǎn)角采用90176。直角，距地面30~180cm粘貼20cm寬不銹鋼護(hù)角。走廊背面有砌體墻的墻體采用最小鋼龍骨，單面扣石膏彩鋼板。排板時要考慮對縫。 手工彩鋼板。芯材為巖棉切條，密度150kg/m3，單面貼5mm厚玻鎂板；四周用 鍍鋅鋼板邊框封起；，表面覆上塑料保護(hù)膜 ()。芯材為巖棉切條，密度150kg/m3；四周用 鍍鋅鋼板邊框封起；，表面覆上塑料保護(hù)膜 ()。，并能耐受清洗消毒。墻面與吊頂，墻面與地面、墻面與門框、墻面與窗，墻與墻之間連接處采用進(jìn)口道康寧798硅膠密封（或其它滿足歐盟驗收標(biāo)準(zhǔn)的密封膠），保證密閉無泄漏，墻面與地面之間采用可調(diào)節(jié)鋼制地龍骨(75mm)，安裝適合的圓弧角（80mmx50mm不等邊圓角）外貼在彩鋼板表面上。所有陰、陽角采用鋁合金圓角，鋁合金表面陽極化處理，R=50mm。墻面與門框、門板、門頁，墻面與窗戶要平滑連接，沒有凹凸。開關(guān)、插座、壓差計、電話等面板與墻面平齊。排板時要考慮設(shè)備安裝、維修通道。吊頂板排版原則：外圍走廊墻板頂板對縫，內(nèi)走廊要求對縫，其他部位整體排布布局。、插座、電話、網(wǎng)絡(luò)定位圖，彩鋼板夾層中預(yù)埋鋼制電氣穿線管。，滿足防火時間和人員疏散等的需要。提供彩鋼板耐火性的證明文件，提供墻板及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式及測試報告等。，工程期間業(yè)主隨機(jī)抽檢彩板或下腳料。，以利于縮小色差。，不得出現(xiàn)巖棉等纖維組織外漏污染凈化區(qū)，另外在工廠預(yù)制加強(qiáng)時，開口處的彩鋼板應(yīng)向內(nèi)折彎5mm；保證不會出現(xiàn)銹斑，且板四周角件應(yīng)為鋼制件。，建議彩鋼板安裝先頂板后墻板。必需URS08頂板:1. 頂板采用50mm厚的雙面玻鎂巖棉手工彩鋼板。芯材為巖棉切條，密度120kg/m3，可滿足人員檢修的荷載（150 kg/m2），單面貼5mm厚玻鎂板；四周用 鍍鋅鋼板邊框封起，可滿足人員檢修的荷載（150 kg/m2）； ，表面覆上塑料保護(hù)膜 ()。2. 吊頂與墻面基本保證無縫對接再用光滑鋁圓弧連接，并用進(jìn)口道康寧硅798膠密封。3. 吊頂開口須根據(jù)燈具和風(fēng)口位置預(yù)先在工廠開孔，并在孔四周位置預(yù)埋加強(qiáng)筋，保證上人強(qiáng)度。吊頂與墻面之間要用光滑50mm圓弧連接，并且用進(jìn)口道康寧798硅膠密封。4. 吊頂板排版布局按照房間獨(dú)立排布，吊頂板排版原則：外圍走廊墻板板、頂對縫，內(nèi)走廊盡量對縫，其他部位整體排布布局，房間內(nèi)不能出現(xiàn)小于200mm的板邊，保證布局美觀。5. 承包方必須提供吊頂及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式及測試報告等，提供彩鋼板耐火性的證明文件。6. 彩鋼板發(fā)貨前應(yīng)有業(yè)主方現(xiàn)場確認(rèn)方可發(fā)貨，工程期間業(yè)主方隨機(jī)抽檢彩板或下腳料。7. 頂板之間采用中字鋁聯(lián)接。頂板吊筋桿采用鍍鋅通長絲桿，配高度調(diào)節(jié)裝置。吊筋應(yīng)與龍骨聯(lián)接，不得直接固定頂板的面板上，吊桿組件數(shù)量按規(guī)定模數(shù)配置安裝，確保吊頂板的承載力，整個吊頂應(yīng)具有頂、墻體可分（保證大部分墻板能可拆裝）。吊桿不得隨意固定在混凝土頂板上，不得對廠房結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不良影響。8. 頂板打洞必須用不銹鋼套管密封住彩鋼板內(nèi)部材料，不得出現(xiàn)巖棉等纖維組織外漏污染凈化區(qū)。必需URS09龍骨、板縫：1. 所有陰陽角用圓弧過度,圓弧半徑不小于50mm，圓弧角顏色應(yīng)與彩鋼板同色。2. 三維角接頭采用鋁合金壓鑄件。地龍骨采用75mm水平可調(diào)式鋼制龍骨。3. 板縫縫隙要均勻一致，板縫理論寬度為23mm。4. 所有外露鋁型材外表面陽極氧化。必需URS10密封膠:1. 用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料使用白色中性進(jìn)口道康寧798硅酮密封膠，應(yīng)有出廠日期、儲存環(huán)境、有效期和施工方法的說明書。不得使用過期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品，密封膠符合歐盟GMP的檢查要求。2. 所有潔凈室的安裝縫隙，必須清潔后用密封膠雙面密封。必需URS11門:1. 門框: 鋼制門框（冷軋板），門框為50100mm厚與彩鋼板平齊；裝有塑膠密封條，提高氣密效果，表面烤漆處理，顏色：淡藍(lán)色。2. 帶雙層玻璃視窗，內(nèi)含干燥劑防止產(chǎn)生水霧；同玻璃表面與門板雙面平齊，邊框處硅膠密封，密封膠要求均勻一致，密封膠顏色與彩鋼板相同。玻璃視窗的外形由承包方提供樣式。 3. 門扇采用鋼制烤漆門。門扇: 厚度 50mm。，顏色：淡藍(lán)色。門扇芯材: 紙蜂窩，耐火極限1小時。4. 門上配件:L型把鎖；不銹鋼鉸鏈；安裝閉門器，無任何螺絲外露。鎖舌孔內(nèi)必須密封，不允許空置，門把手、門鎖、閉門器滿足潔凈室要求，開關(guān)靈活，具有良好的強(qiáng)度，保證正常使用。要求采用原裝進(jìn)口暗裝閉門器、肘壓鎖及執(zhí)手（三層凈化區(qū)采用、不含門禁），均提供報關(guān)單等證明文件。門框鉸鏈厚度與墻板相同，保證平滑連接。門周邊為硅橡膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，門扇底部帶自動升降門密封條，三邊周邊為橡膠密封條，保證門有良好的密封。所有房間門后加裝防撞門吸且易清潔。5. 盡量減少機(jī)械部件（如鎖、鉸鏈等）的磨損及門與框、與地面之間的磨損。6. 緩沖間、氣閘等必要的房間的門安裝電子互鎖（暗裝電磁自吸門鎖）功能，應(yīng)有延時調(diào)節(jié)功能和應(yīng)急功能，鎖體為嵌入式安裝，并有控制面板可顯示連鎖門的狀態(tài)。電力有故障時，需有足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門必需處于“開” 的狀態(tài)。潔凈區(qū)更衣通道、物流通道門應(yīng)安裝聲光報警系統(tǒng)。7．門的開向符合壓差設(shè)計要求，一律向高壓力方向開啟。8. 門不得在現(xiàn)場加工，應(yīng)為成型門。9. 消防安全門滿足消防規(guī)范要求，安全門邊框適用于潔凈室的要求。采用普通門加裝緊急推桿鎖，門上的視窗為雙面鋼化玻璃，滿足消防規(guī)范要求，邊縫進(jìn)行打膠處理，密封無泄露。玻璃安全門：采用雙層5mm厚的鋼化玻璃，滿足規(guī)范要求，材質(zhì)同窗戶，配不銹鋼消防錘1把，安全門邊框厚度為100mm與潔凈室墻體齊平，邊縫進(jìn)行中性硅膠密封處理，密封無泄露。距地面200mm，滿足消防規(guī)范要求。防火門：采用有資質(zhì)廠家生的鋼制防火門,滿足消防規(guī)范要求及潔凈室相關(guān)要求。檢修門：采用鋁合金氧化處理門框加彩鋼板門，門板內(nèi)夾芯材料為巖棉或耐火紙蜂窩。門框門頁厚度與墻板相同，保證平滑連接。10. 灌封間、滅菌前室門鎖采用密碼鎖，該鎖應(yīng)適用于潔凈區(qū)，易清潔。必需URS12外墻窗1. 建筑外墻內(nèi)側(cè)扣彩鋼板，窗口采用立面10cm寬不銹鋼包窗框，窗臺面呈10176。角坡度。必需URS13觀察雙層窗:1. 觀察窗頂邊應(yīng)與凈化門頂邊平齊，尺寸規(guī)格按甲方要求。采用雙層玻璃窗，雙面鋼化玻璃，玻璃厚度5mm，四角直角處理，密封膠顏色與彩鋼板相同，窗框內(nèi)含干燥劑防止水霧產(chǎn)生。 2. 窗戶與墻面平滑連接，無死角。3. 不得在現(xiàn)場加工，應(yīng)為成型窗，并在工廠預(yù)裝在墻板內(nèi)。4. 承包方應(yīng)提供窗及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。必需URS14一二層凈化區(qū)傳遞窗要求:1. 傳遞窗尺寸：按設(shè)計圖紙要求，內(nèi)、外板均為不銹鋼板。2. 整體內(nèi)外采用不銹鋼孔板臺面，表面光潔，無死角，易于清潔。設(shè)置玻璃觀察窗，采用電子互鎖。紫外線殺菌。開門指示燈,并與門互鎖（門關(guān)紫外燈開、門開紫外燈滅）。傳遞窗的兩側(cè)與彩鋼板齊平。3. 傳遞窗裝有專用密封條，確保氣密性。凈化區(qū)與普通區(qū)之間的傳遞窗設(shè)有凈化循環(huán)裝置，凈化要求按房間級別使用要求確定。4. 傳遞窗用UV燈，應(yīng)有計時裝置，當(dāng)UV燈殺菌能力下降時，應(yīng)及時更換燈管，保證殺菌的有效性。三層粉針車間傳遞窗具體要求：所有傳遞窗風(fēng)機(jī)控制要求：自動控制，并有運(yùn)行指示燈顯示運(yùn)行狀態(tài)。紫外控制要求：手動開關(guān)?；ユi控制要求：自動控制加機(jī)械控制。裝修要求：傳遞窗的兩側(cè)與彩鋼板齊平。從上瓶間到洗烘間的傳遞窗：用于兩段上瓶軌道的連接與兩個房間氣流的隔離。凈尺寸：深400*寬500*高500。要求自凈，自凈效果滿足A級要求。從軋蓋間到緩沖間的傳遞窗：用于兩房間軌道的連接與兩個房間氣流的隔離。凈尺寸：深400*寬300*高300。要求有自凈，自凈效果滿足A級要求。B級廢棄物傳出傳遞窗：用于料桶、總混桶、膠塞振蕩斗、滅菌架等從B級到C級的傳出。凈尺寸：深800*寬800*高1200。要求有自凈，自凈效果滿足A級要求。距地面400mm。C級到B級物料傳入傳遞窗：用于原料從C級到B級的傳入。凈尺寸：深700*寬700*高700。要求有自凈，自凈效果滿足A級要求。紫外要求：在物品（如立方體）的各個表面均有紫外照射。K級到C級物料傳入傳遞窗用于原料從K級到C級的傳入。凈尺寸：深700*寬700*高700。要求有紫外及自凈，自凈效果滿足A級要求。紫外要求：在物品（如立方體）。的各個表面均有紫外照射。C級到K級廢棄物傳出傳遞窗用于廢棄物從C級到K級的傳出。凈尺寸：深700*寬700*高700。要求有自凈，自凈效果滿足A級要求。傳遞窗用UV燈，應(yīng)有計時裝置，當(dāng)UV燈殺菌能力下降時，應(yīng)及時更換燈管，保證殺菌的有效性。必需URS15地坪：凈化區(qū)采用PVC地面，同質(zhì)透心結(jié)構(gòu)，堅實(shí)耐用，要求拼接處用開槽機(jī)進(jìn)行開槽，焊縫均勻，整齊。PVC與墻面連