qa培訓(xùn)試題(文件)
【正文】 。如有擦不干凈的部位可用抹布蘸清潔劑擦洗，再用抹布蘸水清除清潔劑。必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的_____________ 取樣。取樣必須有_____________。物料是指_______ 、_________、 _________等。1供應(yīng)商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。1文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。2生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)禁止___________，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等______________。2印刷包裝材料必須在__________妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。2不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均必須有清晰醒目的標(biāo)志，并在___________妥善保存。3純化水制備時(shí)，設(shè)備操作人員應(yīng)每____小時(shí)對(duì)運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并填寫“純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄”。二、名詞解釋：（每題5分）待驗(yàn)：印刷包裝材料：放行：污染：交叉染污：批：QA上崗前培訓(xùn)試題答案一、填空題生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)操作規(guī)程批 名稱、批號(hào)、取樣日期、取樣人貯存要求代表性每件 +1 /2+1檢驗(yàn)報(bào)告 完整 密封原料 輔料 包裝材料6 1與藥品直接接觸 印刷包裝材料1藥品生產(chǎn)活動(dòng)1物料 設(shè)備 儀器 試劑 服務(wù)1正常范圍1可接受標(biāo)準(zhǔn)1唯一性的數(shù)字和（或）字母1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 工藝規(guī)程 操作規(guī)程 記錄 報(bào)告1每季度1塵粒數(shù) 微生物數(shù)化妝和佩帶飾物2吸煙和飲食 非生產(chǎn)用物品2待驗(yàn)2先進(jìn)先出 近效期先出2標(biāo)識(shí)2專門區(qū)域內(nèi) 密閉容器內(nèi)2操作規(guī)程 需求量2銷毀并記錄2隔離區(qū)內(nèi)2兩個(gè) 全部批號(hào)一3記錄、存放和處理323月3232二、名詞解釋等驗(yàn)：指原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品或成品，采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分，在允許用于投料生產(chǎn)或上市銷售之前貯存、
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