【正文】 銀杏口服液、飲料、茶等企業(yè)揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、江蘇如皋東方天然物制品廠、安徽省合肥高爾富飲料公司、太原銀杏保健品公司、江蘇泰興啤酒廠、山東郯城白果罐頭廠、文登圣峰食品有限公司、山東孔師貢酒廠、揚(yáng)州同泰保健食品、徐州福達(dá)蜂制品有限公司、少女之春集團(tuán)、揚(yáng)州強(qiáng)強(qiáng)食品公司、山東郯城白果罐頭廠、太倉罐頭廠、昆山罐頭食品廠、桂林市罐頭食品廠、宜興太湖罐頭食品廠、宜興市味美罐頭食品廠、貴州省盤縣特區(qū)第一酒廠、揚(yáng)州市銀杏保健食品廠、上海弘大營(yíng)養(yǎng)保健食品有限公司、承德露露集團(tuán)、隨州藍(lán)田公司（“活化石”牌中國銀杏茶）等。1997年出口銀杏葉6000—7000噸，每噸3200美元，到1999年上半年跌至5000—6000元/噸，已低于廠家的成本價(jià)，導(dǎo)致不少廠家停產(chǎn)，到1999年上半年銀杏葉積壓2000噸左右，浸膏80噸。目前我國生產(chǎn)銀杏制劑的廠家也不少（見表221），但具備實(shí)力的主要有以下幾家：上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司、深圳醫(yī)藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣東深圳海王藥業(yè)有限公司和上海杏靈科技股份有限公司?！举Y源分布】我國是大豆生產(chǎn)大國，年產(chǎn)量達(dá)2000多萬噸，在世界上排第四位?！竟πА看蠖巩慄S酮對(duì)乳腺癌、前列腺癌、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病及婦女更年期綜合癥等多種疾病具有獨(dú)特療效。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。三、研究及應(yīng)用狀況異黃酮（Isoflavone）類化合物是一種天然存在的植物雌激素，在植物中它們的主要作用是抗氧化劑，在人和動(dòng)物體內(nèi)這類物質(zhì)除有雌激素樣作用外，還有其它生物活性。目前發(fā)現(xiàn)大豆中異黃酮共有12種，分為游離型甙元和結(jié)合型糖甙。酚羥基作為供氧體能與自由基反應(yīng)使之生成相應(yīng)的離子或分子，熄滅自由基，終止了自由基的連鎖反應(yīng)。對(duì)高雌激素水平者，如年輕動(dòng)物和雌激素化的動(dòng)物及年輕婦女，顯示抗雌激素活性；對(duì)雌激素水平較低者，如幼小動(dòng)物、去卵巢動(dòng)物、絕經(jīng)婦女，顯示雌激素活性。近年來對(duì)大豆異黃酮生理及保健作用的研究倍受重視，對(duì)大豆異黃酮的抗癌、抗衰老、防治心血管疾病、對(duì)骨質(zhì)疏松的治療作用等報(bào)道很多，但仍有許多不清楚或結(jié)果不一致的報(bào)道。又如；在染料木素抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性的研究中，有人使用染料木素來進(jìn)行體外抑瘤試驗(yàn)的IC50濃度時(shí)，仍很少觀察到有DNA損傷，表明染料木素抑制腫瘤細(xì)胞增殖效應(yīng)可能與其抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶活性無關(guān)?？傊蠖巩慄S酮對(duì)腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征等是一種很有潛力的化學(xué)防治劑，加之我國大豆資源豐富、大豆食品是我國的傳統(tǒng)食品，如能開發(fā)富含異黃酮的大豆制品可作為功能食品或開發(fā)成新藥，對(duì)降低腫瘤、心血管疾病和更年期綜合征的發(fā)病率或發(fā)揮其治療作用將具有重要意義。【來源】傘形科多年生草本植物當(dāng)歸Angelica Sinensis(Oliv.) Diels的根。②有降低血脂、改善動(dòng)脈硬化的作用。二、提取方法圖241：當(dāng)歸油的一種提取路線資料來源：湖南宏生堂中藥現(xiàn)代化研究所三、研究及應(yīng)用狀況目前當(dāng)歸提取物的研究和應(yīng)用主要集中在藁本內(nèi)酯的藥理研究與提純上?！窕瘖y品企業(yè)中國德通留美歸國博士醫(yī)藥科技公司　產(chǎn)品：祛斑美容膠囊（含當(dāng)歸提取物）第五節(jié)　葛根提取物一、基本資料【植物名稱】葛根【英文名】Kudzu Root .【來源】豆科植物葛（野葛）Pueraria lobata(Wild．)Ohwi的根部。【功效】葛根總異黃酮有增加冠狀動(dòng)脈血流量及降低心肌耗氧量，大豆素具有類似罌粟堿的解孿作用。另據(jù)最新報(bào)道：安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)在開展葛根黃酮提取及純化、綜合利用和保健品的開發(fā)研究中，改革和創(chuàng)新工藝，完成了從小試到中試的各項(xiàng)研究，建立了吸附—結(jié)晶純化新方法，使葛根黃酮純度達(dá)97%以上，符合衛(wèi)生部頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首創(chuàng)低壓逆流色譜分離純化法，將葛根素純度提高到98%以上。企業(yè)在生產(chǎn)也主要是提取此兩類物質(zhì)。70年代我國研制了以中藥葛根（Pueraria lohata）乙醇浸膏加工的“愈風(fēng)寧心片”?！裰扑幤髽I(yè)表251：國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品浙江一新制藥股份有限公司恩得欣葛根素葡萄糖注射液（血管擴(kuò)張藥）泰國某公司蓓麗雅葛根片江西東亞藥業(yè)有限責(zé)任公司葛根素葡萄糖輸液煙臺(tái)人民制藥廠 四類原料藥葛根素 華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠四類新藥葛根岑連膠囊 河南康利醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公司 四類新藥葛根芩連膠囊江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司四類新藥葛根芩連口服液資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局五、市場(chǎng)分析我國雖然是世界上產(chǎn)葛最多的國家，但在資源的保護(hù)和加工制品的水平上卻很落后。從葛根中提取的黃酮浸膏，經(jīng)進(jìn)一步干燥造粒后，可制成中成藥浸膏片；黃酮浸膏經(jīng)過純化后，可制成粉劑、水劑等不同劑型的藥品，用于對(duì)心腦血管疾病的防治。野生分布于青海至山西黃河兩岸的黃土高原、山麓地帶。【有效成分】現(xiàn)代分析表明，枸杞子所含的營(yíng)奍成分非常豐富，類胡蘿卜素96毫克，還含有豐富的鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、銅、錳、鋅等元素，以及22種氨基酸和多種維生素?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一般以枸杞多糖的含量為標(biāo)準(zhǔn)。目前的應(yīng)用主要是制成食品飲料，如枸杞汁、枸杞酒等，更廣的應(yīng)用是在中藥制劑的生產(chǎn)上。第七節(jié)　貫葉連翹提取物一、基本資料【植物名稱】貫葉連翹，別名金絲桃、小對(duì)葉草、千層樓?！居行С煞帧咳莺p蒽酮化合物：金絲桃素（hypericin）、偽金絲桃素（pseudohypericin）、原金絲桃素（protohypericin）。二、提取方法藥材用甲醇提取，過濾→濾液用HCl沉淀，過濾得結(jié)晶→純化。同時(shí)我國絕大部分特有種尚無任何研究，如開展國家金絲桃屬植物的植化、藥理研究預(yù)計(jì)會(huì)有新的發(fā)現(xiàn)。德國醫(yī)學(xué)界首先采用貫葉連翹為抗憂郁處方藥。五、市場(chǎng)分析根據(jù)潘映紅等（1993）的綜述報(bào)道，金絲桃屬藥用植物在我國民間已用作止血?jiǎng)⑷ザ緞?；有的地區(qū)用于治療肝炎、痢疾等。金絲桃屬植物的有效成分在抗抑郁、治療艾滋病、止血消炎生肌等方面療效明顯。為此，金絲桃屬植物在藥用上具有廣闊的開發(fā)前景。它們是：東北紅豆杉（Taxuscuspidata Zucc）、西藏紅豆杉（Taxus et ）、云南紅豆杉（Taxus yunna－nensis Cheng et ）、中國紅五杉（Taxus chinensis（Pilg）Rehd、南方紅豆杉Taxus chinensis （Leme eet levl.）. Hu?！竟πА孔仙即季哂袕V譜抗癌活性，主要用于治療卵巢癌、乳腺癌、子宮癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤疾病。◢半合成從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，半合成是解決紫杉醇資源問題的有效辦法。10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ是紫杉醇的前體物，這樣，我們可以選擇10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ作為半合成紫杉醇的原料。這種人們所期望的紫杉醇商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)選方法，可以確保產(chǎn)物無限、連續(xù)、均勻地生產(chǎn)，不受病蟲害、季節(jié)的影響，在生物反應(yīng)中大規(guī)模培養(yǎng)，并通過控制培養(yǎng)條件誘導(dǎo)出大量的紫杉醇；所得的產(chǎn)物比從植物體內(nèi)直接提取，可簡(jiǎn)化分離、化的步驟；同時(shí)，還可以生產(chǎn)出紫杉醇半合成的前體及其他有抗癌活性的原植物體內(nèi)不含有的化合物。1971年美國化學(xué)家Wani等從知葉紅豆衫Taxus breuifilia 樹皮中分離出高抗癌活性紫杉烷二萜化合物“紫杉醇”，發(fā)現(xiàn)“紫杉醇”具有獨(dú)特的抗腫瘤作用，它能與微管蛋白質(zhì)結(jié)合，形成穩(wěn)定的穩(wěn)管束，并使被解聚，將癌細(xì)胞停止在G2晚期或M期，抑制細(xì)胞復(fù)制，阻止癌細(xì)胞z增殖，（用通俗的話說：“就是目前唯一能控制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的植物藥”），這一奇特的功效引起了NCI（美國國立癌研究所）的高度重視，促進(jìn)了臨床試驗(yàn)的工作進(jìn)行。該藥從申報(bào)到批準(zhǔn)只用了5個(gè)月時(shí)間，創(chuàng)造了美國新藥審批時(shí)間最短記錄。紫杉醇在美國向來是施貴寶的獨(dú)家產(chǎn)品，1998年紫杉醇在美國獲得與順鉑聯(lián)用治療卵巢癌。我國于80年代末也組織專家開始了紫杉醇及紅豆杉成份的深入研究。在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家中，這三類患者都比較普遍。法國RPR公司的專利產(chǎn)品taxotere，水溶性好，毒副作用較小，藥物生理活性較強(qiáng)，是taxo1的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，taxotere上市較taxo1較晚，目前市場(chǎng)份額還不及taxo1，在下世紀(jì)中taxotere的市場(chǎng)份額將不斷擴(kuò)大。我國紫杉醇開發(fā)起步就立足國內(nèi)資源的利用，國外公司例如BMS公司比較看好中國市場(chǎng)，其目標(biāo)一是產(chǎn)品在中國市場(chǎng)銷售，二是從中國獲得藥物原料。美國BMS公司和法國RPR公司的共性問題是關(guān)稅壁壘和資源限制，成本較高，價(jià)格難以適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)周期中的靈活機(jī)動(dòng)性。目前，美國、中國與印度及南美洲的阿根廷等國為天然紫杉醇原料的主要生產(chǎn)國，歐洲（如瑞士的羅氏公司等）則為半合成紫杉醇的最大產(chǎn)地。第九節(jié)　紅景天提取物一、基本資料【植物名稱】紅景天【英文名】Phooioin Rosea .【來源】景天科植物庫頁紅景天Rhodiola sachalinensis A. 【資源分布】是景天科紅景天屬植物，在世界上有90余種，多分布在北半球的高寒地帶，生長(zhǎng)在海拔3500－5000米左右的高山流石或灌木叢林下?！竟πА恐饕兄袠幸种谱饔?、抗疲勞作用、強(qiáng)心作用、抗炎作用、抑制血糖升高作用、抗過氧化作用、抗微波輻射作用。(北京醫(yī)科大學(xué)有機(jī)化學(xué)教研室 李中軍 王安邦 蔡盂深等人實(shí)驗(yàn))。在我國東北，民間常用紅景天作為補(bǔ)品來防治疾病，用它煎水或泡酒來消除重體力勞動(dòng)帶來的疲勞和抵抗高寒山區(qū)的冬季寒冷。近年來，西藏人民稱之為“高原人參”，并用其防治多種疾病，如治療高原缺氧和高原心臟病等。七十年代蘇聯(lián)己制成紅景天浸膏等制劑，廣泛用于宇航員、飛行員、潛水員、運(yùn)動(dòng)員等的日常保健。由于紅景天多生伏在高寒、缺氧、強(qiáng)紫外線照射、晝夜溫差大的高海拔地區(qū)，西藏高原獨(dú)特的自然環(huán)境很適宜紅景天生長(zhǎng)，所以西藏紅景天種數(shù)占世界總數(shù)的三分之一以上?！癖＝∑菲髽I(yè)表291：國內(nèi)主要紅景天保健品企業(yè)企業(yè)名稱產(chǎn)品北京紅景天技術(shù)開發(fā)有限公司圣蓮紅景天茶（精煉茶）、膠囊、沖劑及一口春酒等杭州紅景天保健品有限公司紅景天濃縮液、紅景天口服液、紅景天膠囊四川愛麗碧絲制藥有限公司生命紅景天膠囊上海景生保健品有限公司景生紅景天片西藏自治區(qū)拉薩保健飲料廠“蘇羅瑪布”飲料中國重慶同心集團(tuán)有限公司紅景天蜜片等保健品及保健酒資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局●制藥企業(yè)表292：國內(nèi)主要的紅景天制藥企業(yè)企業(yè)產(chǎn)品四川普渡制藥集團(tuán)普藏紅(復(fù)方紅景天膠囊)青海三普藥業(yè)股份有限公司三普紅景天西藏藥業(yè)股份有限公司紅景天系列藥品(口服液沖劑、膠囊、酊水劑)西藏拉薩圣雅藥業(yè)中心 “圣雅”紅景天強(qiáng)身劑資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局第十節(jié)　虎杖提取物一、基本資料【植物名稱】虎杖，又名斑根紫金龍、活血龍、陰陽蓮。此外尚含白藜蘆醇葡萄糖甙、白藜蘆醇。三、研究及應(yīng)用狀況近年來，對(duì)于虎杖及有效成分的藥理研究主要在以下幾個(gè)方面： 1．對(duì)血液系統(tǒng)的作用以虎杖為原料，提取其有效成分總蒽醌精制而成的虎杖片，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明可明顯降低雄性SD大鼠血清TG（甘油三酯）、TC（總膽固醇）、LDLC含量，提高HDLG/TC和HDLC/DLLC比值等功效?！举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】一些企業(yè)以白藜蘆醇的含量為標(biāo)準(zhǔn)?！居行С煞帧扛o含游離蒽醌甙，主要為大黃素、大黃素8葡萄糖甙(polygonin)、大黃素甲醚8葡萄糖甙(rheochrysin)、大黃酚。他們對(duì)西藏紅景的種類、分布、產(chǎn)量及生境做了大量的調(diào)查研究，先后對(duì)各類紅景天進(jìn)行了化學(xué)成分分析，從中分離出紅景天甙等21種化學(xué)成分，鑒定出其中16種為：紅景天甙、酪醇、咖啡酸、沒食子酸、沒食子酸乙酯、B谷留醇、小麥黃素、麥芽糖、山奈酚、草質(zhì)素8阿拉伯糖甙、胡蘿卡甙戒、B谷甾醇3BD半乳糖甙、傘形花內(nèi)酯、東莨菪素、怪柳素和茶花粉素，其中咖啡酸、沒食子酸乙酯、胡蘿卡甙，B谷甾醇3BD半乳糖和麥芽糖均為首次從紅景天屬得到，通過化學(xué)成分研究，他們認(rèn)為，紅景天不僅是一類重要的保健藥物，而且是一類重要的保健食品資源。紅景天無任何毒副作用或成習(xí)癮性，本質(zhì)原因就在于紅景天及其甙元活躍了結(jié)合著磷酸化作用和以碳水化合物、脂質(zhì)作為氧化基質(zhì)的氧化過程。原蘇聯(lián)托木斯克醫(yī)科大學(xué)薩拉季克夫教授認(rèn)為：當(dāng)疲勞機(jī)體不能自然恢復(fù)時(shí)，服用紅景天則有顯著效果。在我國西藏，一千多年前，藏族人民在與惡劣的環(huán)境作斗爭(zhēng)的歲月里就知道用紅景天來健身壯體，抵抗和適應(yīng)嚴(yán)酷的自然環(huán)境，在藏醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《四部醫(yī)典《月王藥珍》和《晶珠本草》上均有關(guān)于紅景天的藥用記載。李時(shí)珍在《本草綱目》草部第二十卷中“景天”類目下注明紅景天為本草上品，主要功用為“扶正固本”。2．另有人采用微波破壁法從高山紅景天的根莖中提取紅景天甙?！居行С煞帧恐饕行С煞质羌t景天甙（Salidroside）及其甙元，即對(duì)酪醇（PTyrosol）。近幾年來國外醫(yī)學(xué)界不斷發(fā)現(xiàn)紫杉醇的其他新用途，這些新用途無疑會(huì)大大增加它的銷售量。北京、上海和海南各公司實(shí)力參差不齊，發(fā)展階段不一。從國際上看美國BMS公司受資源制約，所需要的紫杉醇除用10去乙酰漿果赤霉素Ⅲ（10doacetybaccatinⅢ）經(jīng)四步合成紫杉醇外，大部藥源仍依賴從紅豆杉提取而得，美國本土的紅豆杉受天然資源法律保護(hù)，依靠進(jìn)口藥源仍是重要渠道。目前我國尚無實(shí)力與這些公司競(jìng)爭(zhēng)。從國內(nèi)外市場(chǎng)的增長(zhǎng)屬性看，國外市場(chǎng)規(guī)模大且較穩(wěn)定，國內(nèi)市場(chǎng)目前規(guī)模較小但增長(zhǎng)潛力較大。四、產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司●提取物企業(yè)深圳市同田生化技術(shù)有限公司、成都瑞特實(shí)業(yè)股份有限公司、瑞特生化有限責(zé)任公司、西安天誠醫(yī)藥生物工程有限公司、云南漢德生物技術(shù)有限公司（中美合資）、福建南方紅豆杉產(chǎn)業(yè)建設(shè)有限公司（試產(chǎn)）等。FDA的新決定打破了施貴寶對(duì)紫杉醇制劑市場(chǎng)的壟斷地位。美國百時(shí)美施貴寶（BMS）公司因生產(chǎn)“紫杉醇”針劑，幾年來銷售額已接近美國煙草行業(yè)總銷售額，每年已達(dá)60億美元，超出了預(yù)測(cè)的數(shù)字。1989年完成了Ⅰ、Ⅱ期的臨床，1990年進(jìn)行Ⅲ期臨床，1991年NCI與美國百時(shí)美施貴寶（BMS）簽署合作研制協(xié)議，1992年NCI將紫杉醇轉(zhuǎn)讓給百時(shí)美施貴寶。三、研究及應(yīng)用狀況早在1856年Lucas就從紅豆杉（ Taxus baccata L）