【正文】 1%，2022 年以后出現(xiàn)負(fù)增長。至此，國家基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的甲、乙類藥品調(diào)價方案已全部出臺。醫(yī)藥分業(yè)仍停留在試點(diǎn)階段，因醫(yī)院藥品收入明顯下降，來自商業(yè)同行的抵制嚴(yán)重等顯得困難重重。同時，規(guī)定進(jìn)口藥品只能在國務(wù)院批準(zhǔn)的 18 個口岸城市進(jìn)口通關(guān)。(二) 新出臺的醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)關(guān)于鹽酸羥考酮控釋片(奧施康定)管理工作的通知羥考酮是一種半合成的蒂巴因衍生物，是列入聯(lián)合國《1961 年麻醉品單一公約》管制的品種，我國已將其列入麻醉藥品管制范圍?，F(xiàn)將有關(guān)鹽酸羥考酮控釋片的管理規(guī)定通知如下：一、北京萌蒂制藥有限公司負(fù)責(zé)鹽酸羥考酮控釋片(商品名：奧施康定)的進(jìn)口及進(jìn)口分裝工作。三、鹽酸羥考酮控釋片用于癌癥止痛時，應(yīng)遵循 WHO“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則” 。據(jù)張英起教授介紹，改造后的這株腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相比，毒性大大降低，對腫瘤細(xì)胞的殺傷活性提高了 100 倍到 1000 倍，對腫瘤生長抑制率達(dá)到了 60%以上。其作用機(jī)制則與丹參注射液、復(fù)方丹參滴丸不同。該制劑能恢復(fù)人體的主動睡眠能力，擺脫被動睡眠狀態(tài)，無毒副作用，長期服用無依賴性，無耐藥性。隨著醫(yī)藥零售市場的放開，以及對外資的開放，生產(chǎn)企業(yè)從藥品批發(fā)進(jìn)一步延伸到藥品零售市場，深度介入藥品流通領(lǐng)域；大量民間資本進(jìn)人包括批發(fā)零售在內(nèi)的整個藥品流通領(lǐng)域；外資醫(yī)藥流通企業(yè)的進(jìn)入對國內(nèi)的醫(yī)藥流通企業(yè)將構(gòu)成潛在的巨大壓力，使得醫(yī)藥流通市場競爭主體迅速增加，對原有的流通模式造成了很大的沖擊，原有的市場格局被打破。同時，藥品流通環(huán)節(jié)減少，無論是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域，還是采用類似大賣場這種經(jīng)營方式的“藥品超市”均說明了這種趨勢。隨著藥品零售市場的放開，生產(chǎn)企業(yè)開始不斷向下游流通領(lǐng)域延伸，通過自建、收購或特許加盟等方式直接進(jìn)入藥品流通市場，自己掌控藥品銷售終端。隨著基本醫(yī)療保險制度的實(shí)施，消費(fèi)者自付比例的提高，消費(fèi)者的選擇自主權(quán)以及對藥價的敏感程度不斷增強(qiáng)。(二)關(guān)于流通市場變革 醫(yī)藥流通市場的變革對醫(yī)藥流通市場的各競爭主體產(chǎn)生了極其深遠(yuǎn)的影響，原有零售藥店受到的沖擊最大也最直接，主要表現(xiàn)在：一是打破了當(dāng)?shù)卦械氖袌龈窬郑偁幖觿?。由于競爭的加劇，價格的大幅下降，各藥店的效益相應(yīng)地均有顯著下降，尤其是臨近“藥品超市”的零售藥店，銷售額大幅下降；有相當(dāng)多的單體藥店被迫關(guān)門。基本醫(yī)療保險制度的實(shí)施，使得藥價問題成為社會各界廣泛關(guān)注的熱點(diǎn)問題。直接影響主要表現(xiàn)在：生產(chǎn)企業(yè)深度介入流通領(lǐng)域以及類似“藥品超市”等一些零售企業(yè)直接從廠家進(jìn)貨，導(dǎo)致市場競爭加劇，效益降低。對醫(yī)院來說，當(dāng)前的變革對其影響更多的是來自社會輿論的壓力。之前，生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行的是多元價格體系，即對不同的地區(qū)制定不同的價格。雖然新的銷售渠道代表了未來發(fā)展的方向，但畢竟原有的銷售渠道在現(xiàn)有的流通過程中占相對較高的份額。當(dāng)前醫(yī)藥流通市場發(fā)生的種種變化，無論是上游生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入藥品零售市場，還是以老百姓、開心人為代表的民間資本采用類似“大賣場”這種經(jīng)營方式以低于市場平均價格的手段進(jìn)入藥品零售市場，均表明了一種信號：醫(yī)藥流通市場正向著“少流通環(huán)節(jié)、價格回歸。其實(shí)，在每一個有“藥品超市”開業(yè)的市場，均出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)受到當(dāng)?shù)卦薪?jīng)銷商的威脅而被迫向“藥品超市”提出“撤貨”的情況。這主要是由于老百姓大藥房將在外地銷售的產(chǎn)品返銷到杭州所致。如杭州市衛(wèi)生局規(guī)定市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須五條件滿足門診病人藥物外配要求，醫(yī)院不得控制處方“外流” ，由消費(fèi)者自己決定在何處配藥。醫(yī)院：總體說來，當(dāng)前醫(yī)藥流通市場的變革對醫(yī)院的影響不大(只是有少量的處方外流)。批發(fā)企業(yè)：藥品流通體制的變革對批發(fā)企業(yè)的潛在影響最大，隨著藥品流通環(huán)節(jié)的減少，批發(fā)企業(yè)的市場空間將越來越小。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報的報道，僅今年 1～6 月，就有 127 家藥店關(guān)門，其中單體藥店占 %。隨著“藥品超市”的進(jìn)入，原有的市場均３５ / 88衡被破壞，使得市場競爭加劇。2022 年年初，有 20 多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名上書，建議取消藥品集中招標(biāo)采購這一政策。在 87 家醫(yī)藥類上市公司中，除去 5 家純醫(yī)藥商業(yè)公司，共有 20 家生產(chǎn)企業(yè)涉足藥品零售市場，占 %。３４ / 88雖然 2022 年 8 月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了 50 家跨省藥品零售連鎖企業(yè)，在形式上打破了藥品零售市場的區(qū)域壟斷，但藥品零售市場因不同形式的地區(qū)保護(hù)所導(dǎo)致的區(qū)域壟斷仍然存在，并成為維持藥價虛高的基礎(chǔ)。(2)當(dāng)前藥品流通市場是多種流通模式并存，并正呈現(xiàn)“少流通環(huán)節(jié)”的趨勢。綠色藥品是以綠色標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行重新評估，特別注重對重金屬、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物等世界公認(rèn)的“四害”進(jìn)行檢驗的藥品。(三)以補(bǔ)腎健脾活血法防治骨質(zhì)疏松癥廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究人員在全面分析中醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)上，根據(jù)補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)的治療原則研制出骨康口服液，現(xiàn)已完成臨床前研究，正在申報國家三類新藥。8 月，正式獲得了新藥生產(chǎn)文號。３２ / 88資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局三、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝(一)第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物研制成功西安第四軍醫(yī)大學(xué)的研究人員 2022 年 9 月 9 日宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號，目前已正式應(yīng)用于臨床。二、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)可憑麻醉藥品印鑒卡到所在地麻醉藥品經(jīng)營單位購買鹽酸羥考酮控釋片供醫(yī)療使用。鹽酸羥考酮控釋片(專利產(chǎn)品)自 1995 年上市以來，已在許多國家被廣泛用于中、重度疼痛治療。３１ / 882022 年 10 月份國務(wù)院發(fā)布了從 2022 年 1 月 1 下調(diào) 3 個百分點(diǎn)的決定，其中涉及到西藥原料和醫(yī)用敷料，品種面較廣：這次調(diào)整后退稅率拉開了檔次，分為 17%、13%、11%、8%和 5%五檔，即不同的出口商品會面臨不同的調(diào)減退稅幅度。 6.《藥品進(jìn)口管理辦法》的實(shí)施2022 年 1 月 1 日起， 《藥品進(jìn)口管理辦法》將正式實(shí)施，這是對新修訂《藥品管理法》的進(jìn)一步落實(shí)。 “醫(yī)藥分開”與“醫(yī)藥分業(yè)”的目的都是為了斬斷醫(yī)院與藥品收入的利益關(guān)系，但因“以藥養(yǎng)醫(yī)”的歷史原因和醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的未能形成，至今這兩項改革均未有大成效。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織的 30 個主要城市化學(xué)藥品零售物價指數(shù)測算結(jié)果顯示，2022 年藥價總指數(shù)為 ，比上年下降 個百分點(diǎn)。2022 年招標(biāo)購藥帶來的中標(biāo)藥品回款長期占用資金，招標(biāo)代理費(fèi)等財務(wù)支出增加，以及藥價水平下降等等困難，仍將留待企業(yè)去消化。而從實(shí)際上看，預(yù)期目的并沒有達(dá)到。零售市場品種結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)新的調(diào)整，來自國內(nèi)外大型企業(yè)的新的 OTC 強(qiáng)勢品牌在未來兩年將陸續(xù)登場。根據(jù)新《藥品管理法》第 60 條規(guī)定，SFDA 規(guī)定自 2022 年 12 月 1 日起，OTC 目錄以外的藥品不準(zhǔn)在大眾媒體做廣告。目前，比較容易的方法是參加 WHO 的投標(biāo)項目，積累經(jīng)驗；但是，歐美日應(yīng)該是藥品的目標(biāo)市場。在中國加入 WTO 二周年之際，和印度比較，我國仍然有不足的地方，如投資對 GDP 的貢獻(xiàn)率只有印度的一半，印度已經(jīng)迅速地進(jìn)入了國際舞臺，2022 年印度有 10 個以上品種通過FDA 的審批。但是在項目的實(shí)施中決定成功的主要因素是領(lǐng)導(dǎo)重視(親自參與)、技術(shù)適用、投資回報、服務(wù)質(zhì)量、降低成本。(4)企業(yè)管理上臺階，很多企業(yè)開始請著名的海外咨詢公司進(jìn)行咨詢，雖然效果不一定理想，但至少說明企業(yè)在走國際化的道路。中國有醫(yī)療保險的只有 7000 萬人，自費(fèi)醫(yī)療市場仍２８ / 88然是大頭，所以，不同的層次有不同的需求。如果以嚴(yán)格執(zhí)行 GSP 作為進(jìn)入醫(yī)藥商業(yè)的門檻，中國的藥品批發(fā)企業(yè)可能只有數(shù)百家，因為現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)中虧損面超過 30%，主要是小、散、亂的狀況導(dǎo)致的。中國 1500 億元藥品生產(chǎn)的物流需求是很大的。而且上藥集團(tuán)改組后，真正按照國際跨國企業(yè)的現(xiàn)代企業(yè)管理模式進(jìn)行嘗試。估計合資企業(yè)中，老大仍然是西安楊森制藥公司(銷售超過 30 億元)，其次是天津史克制藥公司(銷售超過 15 億元)；阿斯利康制藥公司、上海羅氏制藥公司、上海施貴寶制藥公司今年的銷售都會超過 12 億元(毛銷售額)。銷售的增長超過 10%，藥價降低并不影響制藥企業(yè)的銷售，但是，那些沒有通過 GMP 的企業(yè)在市場上會面臨嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。農(nóng)村醫(yī)療和城市醫(yī)療都有問題，農(nóng)村更為嚴(yán)重，因為三農(nóng)問題一直沒有得到妥善解決，這次十六屆三中全會提出解決農(nóng)民問題是十分及時的。中國年收入在 600 元以下的人口占 4000 萬以上，年收人在 800 元以下的人口近 1 億。藥品價格虛高，應(yīng)該是醫(yī)院藥房的藥品價格虛高，因為在社會藥房，藥品價格比較接近市場，而醫(yī)院藥房的價格仍然是公布的零售價，甚至有加價的現(xiàn)象。醫(yī)院在控制藥價和處方的同時，加大了化驗的力度，以補(bǔ)充在藥費(fèi)上收入的減少。由于國有企業(yè)改制、藥價降低，市場份額有所改變，但從銷售數(shù)量上，比例應(yīng)該變化不大，低于以銷售額計算的市場占有率變化。例如，近年暴露的最大問題是企業(yè)、個人和政府管理部２６ / 88門的誠信問題。這一定會影響一些團(tuán)體的利益。這些條款的影響，眾說紛紜，有的認(rèn)為，多少年下來了，沒什么了不起；有的擔(dān)心以后日子不好過；有的認(rèn)為外資會借中國加入 WTO 的東風(fēng)，大舉迅速占領(lǐng)中國市場。(3)3 年內(nèi)開放服務(wù)業(yè)，包括物流業(yè)、藥品批發(fā)業(yè)、零售業(yè)。中國加人 WTO 所承諾的條款和醫(yī)藥有關(guān)的并不多，主要是：(1)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，實(shí)質(zhì)是嚴(yán)格按照國際通行的原則尊重人類的知識產(chǎn)權(quán)，因為我國 1992 年公布的專利法基本和國際是接軌的，關(guān)鍵是要嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)藥工業(yè)在這個“大浪淘沙”的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整中，已經(jīng)出現(xiàn)了一些積極有利的本質(zhì)性變化，對未來醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快實(shí)現(xiàn)“質(zhì)”的飛躍奠定了良好基礎(chǔ)。 年行業(yè)發(fā)展三大趨勢 (1)分化發(fā)展已成必然 從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)走勢看，雖然呈現(xiàn)前高后低的運(yùn)行態(tài)勢，但醫(yī)藥工業(yè)基本面向好，運(yùn)行質(zhì)量有所增強(qiáng)，經(jīng)營績效水平有所提高，為 2022 年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速增長奠定了基礎(chǔ)。同時也反映出，國家宏觀管理部門應(yīng)加大調(diào)控力度，盡快建立起符合市場機(jī)制運(yùn)作的預(yù)警機(jī)制。 (2)重復(fù)建設(shè)“ 頑癥”復(fù)發(fā)，一些高水平重復(fù)建設(shè)凸現(xiàn)。 2022 年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)雖然延續(xù)了持續(xù)快速增長的勢頭，但仍存在著一些亟待解決的問題，隨著改革的深化，新的結(jié)構(gòu)性矛盾有所顯露。 其中：器官植(介)入制造業(yè)、病房護(hù)理設(shè)備制造業(yè)利潤增長超過 50%，是醫(yī)療器械行業(yè)中利潤增長最快的。 生物制藥業(yè)發(fā)展迅速。 中藥行業(yè)增勢“不溫不火” 。 化學(xué)制藥行業(yè)利潤增長明顯。 (5)虧損企業(yè)虧損 面、虧損額雙雙減虧。 (4)醫(yī)藥工業(yè)企 業(yè)成本費(fèi)用出現(xiàn)下降。 (3)效益增長創(chuàng) 出新高。 (2)主要生產(chǎn)經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)增速加快。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥工業(yè)各項主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均創(chuàng)近年來的新高，超額完成既定目標(biāo)已成定局。 另一位民營醫(yī)藥流通企業(yè)負(fù)責(zé)人透漏，三四月份他們每天的藥品銷售額有一千多萬元，銷得最好的是清熱解毒的中成藥，再就是抗生素，生意紅火，20 年不遇。但一些藥材批發(fā)商早已狠發(fā)了一筆。這位業(yè)務(wù)員說，銀花即使?jié)q到 320元一公斤，依然是有價無市，他們不多的銀花都是到陜西、河南等地以 10 塊錢一小包抓來的。 還有一類企業(yè)并不生產(chǎn)銷售與非典有關(guān)的藥品，但卻因為非典概念而使股價一路走高。 另外一些生產(chǎn)銷售清熱解毒類及抗病毒藥品的醫(yī)藥企業(yè)在其中也獲利不菲。據(jù)了解，在這場非典戰(zhàn)役中，醫(yī)藥領(lǐng)域的不同環(huán)節(jié)、不同企業(yè)由于在醫(yī)藥流通所處的位置、生產(chǎn)銷售藥品的種類不同，其受益程度也各有差異。 2022 年 6 月 21 日潛江制藥發(fā)布公告稱，公司將向東盛集團(tuán)、西安風(fēng)華醫(yī)藥科技投資有限公司分別轉(zhuǎn)讓其所持有公司國有法人股 2，150 萬股、 萬股。1999 年 11 月，東盛集團(tuán)受讓青海同仁鋁業(yè)股份有限公司國家股股權(quán)，以 %的股權(quán)成為該公司第一大股東，2022 年 3 月，同仁鋁業(yè)更名為東盛科技。 １８ / 88東盛系。而太太藥業(yè)花 億元巨資收購健康藥業(yè)及麗珠集團(tuán)是實(shí)施其“大醫(yī)藥”發(fā)展戰(zhàn)略的重要一步。主要由于醫(yī)藥資產(chǎn)蜀陽藥業(yè)的功勞，如意集團(tuán)的每股收益由 2022 年的 元上升至 2022 年的 元，再到 2022 年的 元，并推出了 10 配 3 的再融資方案。但是20 世紀(jì) 80 年代后，遠(yuǎn)大在國際貿(mào)易、房地產(chǎn)、科技、制藥等領(lǐng)域發(fā)展勢頭迅猛。華立已經(jīng)將該行業(yè)內(nèi)從上游到中游、下游的實(shí)力最強(qiáng)的企業(yè)收購控股，著力打造從種植、培育、提煉、制藥、研發(fā)一直到國際市場營銷的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告，未來 5～10 年，青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場上形成 15～20 億美元的銷售額，而我國目前所占份額很小。此舉奠定了復(fù)星在國內(nèi)醫(yī)藥連鎖方面的優(yōu)勢地位。一系列的收購令復(fù)星實(shí)業(yè)成為一個龐大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合體，而在醫(yī)藥商業(yè)渠道上的擴(kuò)張目前已經(jīng)成為公司的投資重點(diǎn)。2022 年 6 月 18 日，天藥股份在上海證券交易所上市，天津藥業(yè)集團(tuán)為第一大股東。2022 年 8 月初，華源集團(tuán)出資 11 億元人民幣，占有上藥集團(tuán)總股本的 40%，成為上藥集團(tuán)第一大股東。以紡織業(yè)起家的中央直屬企業(yè)華源集團(tuán)不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，最終定位于以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的“大生命產(chǎn)業(yè)” ，涵蓋醫(yī)藥研究、制造、流通和醫(yī)療保健等。 2022 年 2 月太極托管本地區(qū)的另一家上市公司西南藥業(yè)，并不擁有其產(chǎn)權(quán)，只是負(fù)責(zé)向西南藥業(yè)提供新藥報批的支持，同時委托西南藥業(yè)加工曲美、睡寶等產(chǎn)品。 太極系。中醫(yī)藥、保健品、生物工程、化學(xué)制劑、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域近幾年相繼成為國內(nèi)民營資本的投資熱點(diǎn)。而 2022 年，貴州神奇收購永生數(shù)據(jù)，西安步長入主紅河光明，東盛與太太對決潛江制藥……