【正文】 證據(jù)：1） 向組織傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性2） 制定質量方針（簽字承諾、涵義）3） 確保質量目標的制定（行業(yè)水平）4） 進行管理評審（主持）5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？）公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？與產品要求和法律法規(guī)要求有關部門的責任？最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 總經理、管理者代表 共 頁，第 3 頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定5．35．4．15．4．2質量方針是否與公司的宗旨相適應？質量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性的承諾？方針為制定和評審質量目標提供框架？質量方針是否已傳達到各級人員？最高管理者是否評審質量方針的持續(xù)適宜性？質量目標是否與質量方針保持一致？在各相關職能和層次上建立質量目標？質量目標包括滿足產品要求所需的內容？質量目標是否可測量？最高管理者如何確保對QMS進行策劃，以滿足質量目標及條款4。是否已確定了資源的需要？ 在實施、保持QMS并持續(xù)改進其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？監(jiān)視、測量、分析和改進過程？策劃結果是否形成文件？實施否？（產品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進QMS的有效性）2．是否已明確規(guī)定適當?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計技術的采用？統(tǒng)計技術和方法的應用是否適當？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 供銷部 共 頁，第 7頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定1是否已確定： A．顧客規(guī)定要求—產品要求—交付及交付后活動； B．非顧客規(guī)定—規(guī)定或預期用途所必需的要求； C．與產品有關的法律法規(guī)要求； D．組織確定的附加要求。2．是否明確對供方及采購產品控制的類型和程度？分類否？3．選擇、評價和重新評價供立的準則？4．從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評價記錄、重新評價記錄和必要措施記錄）。5對所有從事對質量有影響工作的人員進行培訓記錄： 質量管理知識培訓—新進人員—調換工作崗位人員。3）？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 生產部 共 頁，第 25頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定4）監(jiān)視與測量裝置是否配置和使用？適宜否？（結合7。5．校準狀態(tài)的標識？6．如何防止可能使測量結果失效的調整？7．搬運、維護和貯存，如何防止損壞或失準？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 質量部 共 頁，第 29頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定8．進行校準時，環(huán)境條件？人員？校準記錄？9．當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合 要求時，如何對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？采取什么適當措施？10．用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前是否進行了確診？必要時是否重新確診？1．是否規(guī)定并采用適宜的方法對QMS過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量？2．這些方法能否證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力？3．未能達到策劃結果時，是否采取糾正措施，確保產品的符合性？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 質量部 共 頁，第 30頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定1．如何進行進貨檢驗？是否有檢驗規(guī)程？2．抽查三份進貨檢驗報告，是否按檢驗規(guī)程要求進行檢驗或驗證？3．當組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，是否已在采購文件中規(guī)定了驗證的安排和產品施行方法？1．監(jiān)視和測量（檢驗）是否分成進貨、過程和最終三個階段？若是，則抽查三份過程檢驗記錄，是否按檢驗規(guī)程進行？2．抽查三份最終檢驗記錄，是否按檢驗規(guī)程進行？檢驗項目和結果是否滿足規(guī)定的產品要求？3．符合接收準則的證據(jù)（檢驗記錄）是否清楚地表明產品已按規(guī)定要求通過了檢驗？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 質量部 共 頁，第 31頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定4．記錄是否指明有權放行產品的人員？在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，是否不得放行產品和交付服務？若放行，是否得到有關授權人員的批準？適用時，是否得到顧客的批準？組織是否已制訂書面不合格品控制程序？2．是否按程序規(guī)定對不合格品進行標識和控制？3．是否按程序規(guī)定和職責和權限對不合格品進行處置？4．抽查三份不合格品通知單/記錄（進貨、過程、最終）5．在交付后/開始使用后，發(fā)現(xiàn)產品來合格時，采取什么措施？6．措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 質量部 共 頁，第 32頁標 準 ISO