臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)預(yù)算書(shū)范本(文件)
【正文】 件進(jìn)行臨床研究，提供初步項(xiàng)目評(píng)估和報(bào)價(jià)。在國(guó)外，*****的發(fā)病率在*****腫瘤中居第２位；在國(guó)內(nèi)則占首位。2. 合作程序 在與AAA簽訂保密協(xié)議和服務(wù)合同之后，BBB將開(kāi)始著手該項(xiàng)目的工作,并成立相應(yīng)的項(xiàng)目工作組。電話(huà)：傳真：Email: 王** (臨床總監(jiān)) 負(fù)責(zé)預(yù)算和合同制作，同時(shí)負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案和CRF制定等試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)以及項(xiàng)目的監(jiān)查業(yè)務(wù)、嚴(yán)重不良事件報(bào)告和研究點(diǎn)管理、文件管理等。詳見(jiàn)下表。 本預(yù)算不包括BBB公司人員因本項(xiàng)目向北京以外的區(qū)域出差而發(fā)生的差旅費(fèi)用。10 / 10。本預(yù)算對(duì)在中國(guó)進(jìn)行*****注射液在II期臨床研究的進(jìn)程和BBB代理服務(wù)費(fèi)用進(jìn)行了估計(jì)。（二） AAA對(duì)該項(xiàng)目的固定支出：由BBB與AAA協(xié)商后確定由AAA直接向臨床研究中心支付或由BBB代為支付。表中“X ”表示為主要承擔(dān)方， “＃”表示協(xié)助完成方。a) 研究者手冊(cè) (中文或英文)b) 其他與*****注射液研究相關(guān)的、可提供的資料 根據(jù)以上信息和文件，由BBBB提供在中國(guó)進(jìn)行*****注射液在II期臨床研究的試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、和知情同意書(shū)等（），并根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求和中國(guó)相關(guān)的法規(guī)條例計(jì)算研究所需的樣本量。根據(jù)以上信息，BBB初步確定該臨床研究為*****注射液治療*****腫瘤的有效性和安全性的開(kāi)放多中心臨床研究。*****癌是*****系統(tǒng)中最常見(jiàn)的腫瘤。n更多企業(yè)學(xué)院： 《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料根據(jù)AAA提供的復(fù)方硫酸鋁注射液的項(xiàng)目簡(jiǎn)介，該產(chǎn)品需要進(jìn)行至少N例開(kāi)放無(wú)對(duì)照（II期）臨床試驗(yàn)，其適應(yīng)癥為*************。*****研究所住院病人中，*****腫瘤占N％，年齡在１６～８９歲，５０歲以上病人占N％，發(fā)病年齡高峰為７０歲。在與BBB簽訂了保密協(xié)議之后，AAAA應(yīng)向BBB提供以下必要的信息或文件。
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