醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(文件)
【正文】 縮進(jìn)全文標(biāo)題下空1行開始正文。備注：本格式要求適用于編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則，其他類型（如臨床評價、通用要求等）的指導(dǎo)原則可參考本格式要求的字體字號、正文標(biāo)題樣式、間距和縮進(jìn)和附件要求。（使用3號仿宋_GB2312）二、技術(shù)審查要點（一）產(chǎn)品名稱的要求（使用3號楷體_GB2312）。2.。用一些事情，總會看清一些人。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。（1）。 格式舉例：注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（使用2號方正小標(biāo)宋簡體）本指導(dǎo)原則。行間距為固定值26磅。表格結(jié)束后空一行開始其他正文。三、字體字號（一）全文標(biāo)題、附件標(biāo)題均使用2號方正小標(biāo)宋簡體。二、體外診斷試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容一般包括適用范圍、注冊申報資料要求、審查關(guān)注點、編寫單位等內(nèi)容。附件：式要求 附件1 醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制定申請表指導(dǎo)原則名稱申請單位項目負(fù)責(zé)人職務(wù)通訊地址聯(lián)系電話聯(lián)系人職務(wù)通訊地址聯(lián)系電話項目背景及目的項目意義及必要性項目申請條件已有研究基礎(chǔ)項目經(jīng)費預(yù)算項目負(fù)責(zé)人：申請單位：（單位蓋章） 年 月 日省級藥品監(jiān)督管理部門意見：（單位蓋章） 年 月 日 附件2醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂申請表原指導(dǎo)原則修訂申請單位項目負(fù)責(zé)人職務(wù)通訊地址聯(lián)系電話聯(lián)系人職務(wù)通訊地址聯(lián)系電話修訂原因及依據(jù)項目意義及必要性項目經(jīng)費預(yù)算項目負(fù)責(zé)人：申請單位：（單位蓋章） 年 月 日省級藥品監(jiān)督管理部
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