醫(yī)療體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗收標準(文件)
【正文】 月 日填 報 說 明申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。企業(yè)名稱法定代表人職務技術職稱聯(lián)系人電話郵政編碼人員情況職工總數(shù)從事質量管理人員總數(shù)技術人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主管檢驗師其它購進記錄用表2： 現(xiàn) 場 驗 收 記 錄組員： 審 批 意 見公示情況公示時間公示形式公示結果自： 年 月 日至： 年 月 日 質量負責人《藥品經(jīng)營許可證》編號許可證有效期自： 年 月 日至： 年 月 日《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》編號許可證有效期經(jīng)營范圍注冊地址發(fā)證部門審批意見審查意見 檢查組長簽字： 年 月 日組員：組長：銷售記錄用從事體外診斷試劑質量管理工作年限質量負責人技術職稱經(jīng)營范圍內容填寫應準確、完整，不得涂改。填報日期： 年 月 日體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）申請審查表 ?。┥贽k人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時間內向發(fā)證部門申請《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利?！ 。ǘ┧幤繁O(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別做出處理： 1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請； 2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正； 3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容?！ 〉谑邨l 對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條第（
研究報告相關推薦
鄂ICP備17016276號-1