進(jìn)口含港澳臺(tái)直接接觸藥品的包裝材料和容器審批(文件)
【正文】 次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2010101050170日內(nèi)完成審批，20日的，須報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。年?！ ∈?、許可年審或年檢：無(wú) 十三、實(shí)施機(jī)關(guān)： 實(shí)施機(jī)關(guān)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 受理地點(diǎn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心 十四、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)： 咨詢：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 投訴：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局駐局監(jiān)察局、法制司 注：本須知工作期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。6 十一、許可證件有效期與延續(xù)： 《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》有效期為10日；時(shí)限延長(zhǎng)超過(guò)（注：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在完成技術(shù)審評(píng)后決定撤銷原不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給相應(yīng)的藥包材批準(zhǔn)證明文件；決定維持原決定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)、原報(bào)送的資料和樣品。行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。符合規(guī)定的，核發(fā)《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》。20個(gè)月內(nèi)按照通知要求一次性完成補(bǔ)充資料，未能在規(guī)定的時(shí)限補(bǔ)充資料的予以退審。(三)技術(shù)審評(píng)： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在收到檢驗(yàn)報(bào)告及意見(jiàn)后,在60 ?。ǘ┧幇淖?cè)檢驗(yàn)： 申請(qǐng)人憑檢驗(yàn)通知單向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送連續(xù)13 ?。?）國(guó)外生產(chǎn)廠委托中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)申報(bào)的授權(quán)文書原件、所在國(guó)公證機(jī)關(guān)出具的公證書原件及中文譯本 ?。?）中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件或國(guó)外生產(chǎn)廠常駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)的《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代
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