質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(文件)
【正文】 便于應(yīng)用ISO9001提供指南。 ISO90004在可信性大綱管理方面提供指南。這些目的，規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。 ISO90042：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分：服務(wù)指南 提供服務(wù)或提供包括服務(wù)成份的產(chǎn)品的組織應(yīng)參照ISO90042。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。 ISO90043補(bǔ)充了ISO90041有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。 ISO100111：1990質(zhì)量體系審核指南 第一部分：審核 當(dāng)確定、策劃、實(shí)施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時(shí)，應(yīng)選擇ISO100111。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、人員素質(zhì)和管理能力等方面的指南。 ISO100121：1992測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 當(dāng)產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準(zhǔn)確測(cè)量的能力時(shí)應(yīng)選擇ISO100121。 (八)外部質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南 在第二方認(rèn)可或注冊(cè)方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見?！ ≡诘谌秸J(rèn)證/注冊(cè)方面，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就選用哪一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證/注冊(cè)的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。對(duì)將要認(rèn)證的供方活動(dòng)的范圍進(jìn)行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對(duì)能依照選擇模式的要求保持認(rèn)證資格提供充分的信任。 前文章節(jié)，強(qiáng)調(diào)了一種過程觀點(diǎn)。 (2)選擇 前面所概述的國際標(biāo)準(zhǔn)范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d)，大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關(guān)各方對(duì)證實(shí)的期望。 (1)剪裁和合同要素 實(shí)踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國際標(biāo)準(zhǔn)中，選擇一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就足以滿足需要是可能的。 (2)合同中質(zhì)量體系要素的評(píng)審 雙方應(yīng)對(duì)合同草案進(jìn)行評(píng)審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟(jì)性和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上確保雙方相互接受這些要求。 (5)合同簽訂后的審核 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進(jìn)行的質(zhì)量審核，來繼續(xù)證實(shí)供方的質(zhì)量體系。 (4)合同前的評(píng)定 合同簽訂前，應(yīng)依照ISO900ISO9002或ISO9003的要求以及必要時(shí)的補(bǔ)充要求，對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，以確定供方滿足這些要求的能力。剪裁還可涉及質(zhì)量體系要素的證實(shí)程度。 這些方法的任一種或其組合可應(yīng)用于第(六)中的環(huán)境b)和環(huán)境c)，后兩種方法適用于第(六)的環(huán)境d)。 質(zhì)量體系要素及其相關(guān)過程的證實(shí)應(yīng)在以下方面提供信任： a)質(zhì)量體系的適宜性； b)使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的程序?yàn)槟繕?biāo)。 b)ISO9002：用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。如果有必要在ISO9001和ISO9002之間作出選擇時(shí)，設(shè)計(jì)活動(dòng)的作用和特性是特別重要的。對(duì)雙方的利益、風(fēng)險(xiǎn)和成本進(jìn)行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對(duì)能達(dá)到的預(yù)期質(zhì)量提供充分的信任。包括了供方測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求以確保在預(yù)定的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性的情況下進(jìn)行測(cè)量。該標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提供指南。 ISO100112：1991質(zhì)量體系審核指南 第二部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 當(dāng)需要對(duì)質(zhì)量體系審核員進(jìn)行選擇和培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)選擇ISO100112。 組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標(biāo)應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷的質(zhì)量改進(jìn)。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。顧客評(píng)價(jià)，通常很客觀，最衡量服務(wù)質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)。 為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品(無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù))質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。為此目的，規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。 ?。涸O(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) ISO9001：1994質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當(dāng)需要證實(shí)供方對(duì)合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計(jì)過程的控制能力時(shí)，應(yīng)選擇和使用ISO9001。 社會(huì)對(duì)服務(wù)，如運(yùn)輸、電力、通訊和信息等服務(wù)信賴的增加，導(dǎo)致顧客對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求和期望越來越高。 由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。 ISO90002：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分：ISO900ISO9002和ISO9003實(shí)施指南 在實(shí)施和應(yīng)用ISO900ISO9002和ISO9003過程中需要幫助時(shí)，應(yīng)選擇ISO90022。 ISO90001：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南 任一打算開發(fā)和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照ISO90001。在建立并保持一個(gè)有效的質(zhì)量體系和不斷改進(jìn)質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮所有這些方面。ISO9004的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提供專用于質(zhì)量管理的應(yīng)用指南。 在管理推動(dòng)方法中所實(shí)施的質(zhì)量體系通常要比為證實(shí)質(zhì)量體系適宜性而選用的模式更加全面和豐富?！ √貏e地，當(dāng)供方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、成本和內(nèi)部運(yùn)行結(jié)果獲得重大改進(jìn)時(shí)，供方可能會(huì)著手開展質(zhì)量管理工作以獲得進(jìn)一步的改進(jìn)，并根據(jù)所選擇的作為核心結(jié)構(gòu)的質(zhì)量保證模式，建立一個(gè)更加全面的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)應(yīng)用的增加是推廣該方法的一個(gè)因素。同一個(gè)供方可以在非合同環(huán)境下出售某些產(chǎn)品，有或沒有顧客要求的質(zhì)量體系認(rèn)證；也可以在全同環(huán)境下出售另一些產(chǎn)品。 在環(huán)境d)情況下，供方的技師體
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