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正文內(nèi)容

《忠信化工公司質(zhì)量部及化驗室管理制度匯編》(文件)

2025-06-29 15:54 上一頁面

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【正文】 液濃度與規(guī)定濃度相對誤差不得大于 5%。 標準溶液標定工作所用分析天平的 砝 碼、滴定管、容量瓶及移液管等均需 定期校正。濃度值取四位有效數(shù)字,須換算為 20℃ 的結(jié)果經(jīng)復(fù)查者復(fù)核無誤后報出。 有毒、易燃的標準溶液,雜質(zhì)標準溶液,指示劑按危險物品管理制度執(zhí)行。 回收的標準溶液如已污染,不能利用時,按《 劇毒化學(xué)品、放射性物品安全管理制度 》執(zhí)行。 保留樣品 儲存室不得存放與檢驗樣品無關(guān)的樣品和其它雜物。 3 對不按上述規(guī)定執(zhí)行,造成質(zhì)量檢驗事故的相關(guān)人員,按照公司事故處理規(guī)定執(zhí)行。 3 管理內(nèi)容與方法 分析玻璃儀器包括玻璃量器 (容量瓶、移液管、滴定管、量管 )、玻璃溫度計 (水銀、酒精 )、密度計、粘度計、秒表、砝碼等。 玻璃量器類及玻璃溫度計由化驗室檢定合格后 方可辦理 入庫 手續(xù) 。 分析玻璃儀器的保管與使用 在用玻璃儀器由 分析班長集中 保管。 凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的玻璃儀器不準使用。 在用 分析儀器 要符合工藝規(guī)程的規(guī)定要求。 新領(lǐng)用的分析儀器,經(jīng)化驗室 、供應(yīng)商共同 開箱驗收 ,分析儀器經(jīng)過 校準、檢定合格后,方可投入使用。 分析室分析儀器的配件應(yīng)先造計 劃,后購置。 對發(fā)生故障的儀器設(shè)備,應(yīng)立即關(guān)機,停止使用。影響分析檢測工作的,當事人、分析領(lǐng)班 要有一定賠償,并按 設(shè)備 事故處理。 原始記錄本只作為 原材料、產(chǎn)品 分析工作的記錄,不得它用。 數(shù)據(jù)要直接填寫在記錄本上,不應(yīng)謄寫。 原始記錄的保管 檢驗人員領(lǐng)取原始記錄本要妥善保管。 審查后的原始記錄交處里分類、存檔。 檢驗報告單由化驗室負責設(shè)計,并具備下列基本內(nèi)容: a) 檢驗日期; b) 檢驗標準; c) 指標名稱、指標值、檢驗結(jié)果; d) 計量記錄; e) 檢驗結(jié)論; f) 分析人、分析領(lǐng)班、包裝檢查人。 b) 填寫檢驗報告單 “ 結(jié)論 ” 欄時,應(yīng)簡要、明確,如 “ 合格 ” 、 “ 不合格 ” 、 “ 優(yōu)級品 ” 等,不得使用含義 不清之詞。 c) 檢驗報告單留存聯(lián)的保存期為 三 年。 質(zhì)量月報一式五份,每月 4 日前 分析班長 編制完畢。公司領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門需要查閱時,分析班長應(yīng)給予協(xié)助。個人名章類 : a) 分析主管 名章; b) 分析 班長名章; c) 分析工 名章。 c) 優(yōu)級品、一級品、二級品、合格品、不合格品專用章 、作廢 章 、檢修 章 、停車 章。 c) 各種檢驗印鑒、不準轉(zhuǎn)借他人使用。 檢驗印鑒的更 換與銷毀 檢驗印鑒出現(xiàn)下列情況之一時,予以更換: a) 嚴重磨損,字跡不清; b) 丟失與損壞。 4 檢查與考核 本 制度 由 化驗室 管理,定期進行檢查考核。 ② 生物化學(xué)實驗對許多常見的污染雜質(zhì)十分敏感,如金屬離子(鈣、鎂離子等)、去污劑和有機物殘基等,因此玻璃儀器(包括離心管等塑料器皿)是否徹底清洗凈就是非常重要的。 ⑶ 石英和玻璃比色皿的清洗 決不可用強堿清洗,因為強堿會浸蝕拋光的比色 皿。 洗液的配制 因己確定鉻有致癌作用,因此配制和使用洗液時要極為小心,常用兩種配制方法如下: ⑴ 取 100mL 工業(yè)濃硫酸置于燒杯內(nèi),小心加熱,然后慢慢加入 5g 重鉻酸鉀粉末,邊加邊攪拌,待全部溶解并緩慢冷卻后,貯存在磨口玻璃塞的細口瓶內(nèi)。 ⑶ 5 %~ 10%磷酸三鈉( Na3PO4?12H2O)溶液:可洗滌油污物。 ⑺ 有機溶劑:如丙酮、乙醚、乙醇等可用于洗脫油脂、脂溶性染料污痕等,二甲苯可洗脫油漆的污垢。 不合格品管理制度 1 范圍 本 制度 規(guī)定了不合格品管理的范圍、職責、 管理內(nèi)容和方法等。 化驗室 負責不合格品的 檢驗 和判定。 3 管理內(nèi)容與方法 不合格原料 采購來的原料經(jīng) 化驗室 分析后確認為質(zhì)量不合 格時,應(yīng) 書面通知 生產(chǎn) 調(diào)度, 生產(chǎn) 調(diào)度通知 采購 部或技術(shù)部門,由 采購 部與供方聯(lián)系處理辦法,負責降價或退貨。 如因特殊情況必須使用不合格半成品時,由技術(shù) 部門 負責 提出對策,總工程師批準后方可使用。 無法返工 的不合格成品, 由 采購 部負責降價處理等事宜。 本制度適用于質(zhì)量檢驗事故管理。 使用未經(jīng)校正或未在校正期內(nèi)的分析計量器具,使檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯,造成的質(zhì)量檢驗事故。 3 質(zhì)量檢驗事故的分類和處理 質(zhì)量檢驗事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故,具體分類標準和處理按照 公司 一般事故 和 重大事故管理規(guī)定執(zhí)行。 不按檢驗標準做平行樣,或平行樣超過允許誤差報出檢驗結(jié)果,使檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯造成的質(zhì)量檢驗事故。 使用過期或標識不清的試劑、藥品、標準溶液,使檢驗結(jié)果出現(xiàn) 差錯,造成的質(zhì)量檢驗事故。 出現(xiàn)無法返工 的不合格品 應(yīng)按事故處理相關(guān)人員。 《不合格產(chǎn)品質(zhì)量證明書》應(yīng)一式三份,一份交生產(chǎn) 調(diào)度室 ,一份交技術(shù) 部門 ,一份 化驗室存檔。 不合格半成品 不合格半成品由 化驗室 分析,確認為不合格時,不得轉(zhuǎn)入下道工序 使用。 生產(chǎn) 崗位 負責具體 處置 。 本 制度指定的 不合格品 包括: 不合格原料 、 不合格半成品 、 不合格成品 。 : 生化實驗中用到的玻璃和塑料器皿經(jīng)常需要干燥,通常都是用烘箱或烘干機在 110℃ ~ 120℃ 進行干燥,而不要用丙酮蕩洗再吹干的方法來干燥,因為那樣會有殘留的有機物覆蓋在器皿的內(nèi)表面,從而干擾生物化學(xué)反應(yīng)。 ⑸ 5 %~ 10%乙二胺四乙酸二鈉( EDTANa2)溶液:加熱煮沸可洗脫 玻璃儀器內(nèi)壁的白色沉淀物。 ⑴ 工業(yè)濃鹽酸:可洗去水垢或某些無機鹽沉淀。 塑料器皿的清洗 聚乙烯、聚丙烯等制成的塑料器皿,在生物化學(xué)實驗中已用的越來越多。 ⑵ 使用過的玻璃儀器的清洗 先用自來水洗刷至無污物,再用合適的毛刷沾去污劑(粉)洗刷,或浸泡在 %的清洗劑中超聲清洗(比色皿決不可超聲),然后用自來水徹底洗凈去污劑,用無離子水洗兩次,烘干備用(計量儀器不可烘干)。 做生物化學(xué)實驗對玻璃儀器清潔程度的要求,比一般化學(xué)實驗的要求更高。 需要銷毀的檢驗印鑒,由化驗室分類編制清冊,妥善保存。 d) 檢驗人員調(diào)離或離、退休時,應(yīng)先行辦理印鑒移交手續(xù)。 檢驗印鑒的管理 a) 檢驗印鑒的規(guī)格與形狀,由化驗室提出,經(jīng) 分析主管 同意后刻制。 j)以下空白 . 檢驗印鑒的 保管 與使用 a) 個人名章類由其本人保管使 用。 d) 分析班長調(diào) 離崗位時,應(yīng)先行辦理質(zhì)量月報的移交手續(xù)。 質(zhì)量月報的保存 a) 留存的質(zhì)量月報,按月裝訂成冊,在封面上注明名稱和起止年月,由分析班長管理。 編制質(zhì)量月報,應(yīng)在匯總月份內(nèi) 原料、產(chǎn)品 質(zhì)量的基礎(chǔ)上進行。 檢驗報告單的保存 a) 留存的檢驗報告單,按月 (量小的可按年 ),按其品種裝訂成冊、編號,封面上注明名稱,起止年、月,交 分析班長 管理。 檢驗報告單的使用 a) 填寫檢驗報告單,應(yīng)做到字跡工整、清晰、項目齊全、數(shù)據(jù)準確。 各種主要產(chǎn)品的原始記錄保存期為三年, 原料、 次要產(chǎn)品原始記錄保存期為二年。 原 始記錄的審查和上交 實驗完成后及時把原始記錄交到 領(lǐng)班 ,由分析領(lǐng)班負責對原始記錄的審查、簽字。 在差錯記錄的上方填寫更正后的內(nèi)容。禁止使用鉛筆。 2 職責 分析原始記錄 、 檢驗報告 、 質(zhì)量月報、 檢驗印鑒 由 分析班長 負責管理,其基本職能是正確、原始地記錄分析過程中的數(shù)據(jù)。 在用分析儀器,應(yīng)建立分析儀器臺帳、檔案和卡片,并設(shè)檢修記錄臺帳。 對精密儀器操作使用的分析人員,必須在 分析主管 的指導(dǎo)下,掌握說明書的要求,熟悉儀器原理、結(jié)構(gòu)和性能,遵守操作法。 分析班長 應(yīng) 負責 建立貴重分析儀器檔案。 申請購置貴重分析儀器 : 首先 分析主管 根據(jù) 檢測項目 對分析儀器功能和技術(shù)等方面的要求,確定儀器型號,經(jīng) 總工程師 同意簽字后,方可由采購 部 訂購。 發(fā)生 分析玻璃儀器 破損、丟失,當事人、分析領(lǐng)班簽字認可,分析班長及時將 檢定合格的玻璃儀器 補充到崗位。 在用玻璃儀器由 分析班長 管理,建立玻璃儀器臺帳,填上編號、玻璃儀器名稱、規(guī)格型號、檢 定日期、有效期、修正值、合格與否及到期時間。 分析玻璃儀器的周期檢定 化驗室所用玻璃儀器 (包括玻璃溫度 計、粘度管、天平、砝碼、直尺、秒
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