【正文】 程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門(mén)和人員。R) －確定特殊特性 －產(chǎn)品安全性確認(rèn) －工程圖樣和規(guī)范 －產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的識(shí)別與標(biāo)識(shí) －設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過(guò)程清單 －平面布置圖 －過(guò)程流程圖 －過(guò)程失效模式及影響分析(PFMEA) －防錯(cuò)技術(shù)（PokaYoke） －控制計(jì)劃（Control Plan） －作業(yè)指導(dǎo)書(shū) －測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA） －過(guò)程能力分析（PPK、CPK ） －特殊過(guò)程確認(rèn)（） －試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE） －產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（PPAP） 《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程》（ 01 ）引用以下程序：《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（），《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》（），《特殊過(guò)程控制》（），《變更控制程序》（），《工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過(guò)程》（）。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 APQP小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： 產(chǎn)品更改 過(guò)程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 過(guò)程能力不足 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂（）APQP小組執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（）和AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估（包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估），做出結(jié)論報(bào)協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量保證部必須驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。 采購(gòu)部應(yīng)要求供方100%準(zhǔn)時(shí)交貨。 采購(gòu)?fù)ㄖ獙?shí)施前，由采購(gòu)部部長(zhǎng)對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。 選擇生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)裝置應(yīng)與特定過(guò)程相關(guān)聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過(guò)程監(jiān)控方法。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括(適當(dāng)時(shí))： 作業(yè)名稱和編號(hào) 過(guò)程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計(jì)劃 修訂日期和批準(zhǔn)人 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo) 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)－相關(guān)工程規(guī)范要求－記錄 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫(xiě)。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。包括但不限于： －標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)； －利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來(lái)調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫(kù)存。 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 銷售公司負(fù)責(zé)根據(jù)《服務(wù)控制程序》（）的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購(gòu)部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯程序》（）的規(guī)定標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 顧客財(cái)產(chǎn) 不適用 產(chǎn)品防護(hù) 銷售公司、采購(gòu)部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護(hù)程序》（）的要求，在內(nèi)部過(guò)程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。過(guò)期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 測(cè)量系統(tǒng)分析 質(zhì)量保證部及生產(chǎn)車間計(jì)量人員會(huì)同監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》（）的規(guī)定，開(kāi)展測(cè)量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測(cè)量設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時(shí)，同樣必須滿足上述要求。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 顧客滿意度在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。審核結(jié)果必須提交管理評(píng)審。 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合GB/－1993 idtISO10011－2：1991的資格要求。 各生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，保證制造過(guò)程保持或超過(guò)產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過(guò)程能力。 對(duì)過(guò)程能力不足和不穩(wěn)定的過(guò)程，生產(chǎn)車間主任確保采用100%檢驗(yàn)和/或扣留產(chǎn)品。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 質(zhì)量保證部必須按照控制計(jì)劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的計(jì)劃，對(duì)自制產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。－對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和質(zhì)量保證部進(jìn)行維護(hù)。返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 作為BOS的一個(gè)組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)為動(dòng)力，進(jìn)行自我評(píng)估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會(huì)。應(yīng)使計(jì)量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；對(duì)于計(jì)數(shù)類特性盡量采用防錯(cuò)技術(shù)。多功能小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)問(wèn)題的大小和可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度采用防錯(cuò)技術(shù)，并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。第四章 質(zhì)量體系程序和過(guò)程清單序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1BOS和管理評(píng)審程序2人員配置過(guò)程 3顧客滿意度測(cè)量程序 4培訓(xùn)控制程序 5內(nèi)部溝通過(guò)程 6員工鼓勵(lì)和授權(quán)過(guò)程 75S程序8質(zhì)量信息管理 9質(zhì)量體系文件化及其控制程序 10質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程 11技術(shù)文件和規(guī)范控制程序12質(zhì)量記錄控制程序 13質(zhì)量審核程序 14糾正和預(yù)防措施控制程序 15市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程 16合同評(píng)審程序 17先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程18生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 19變更控制程序 20變更控制程序 21過(guò)程評(píng)估、控制和改進(jìn) 22工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過(guò)程 23特殊過(guò)程控制 24統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序 25產(chǎn)品防護(hù)程序 26產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯程序 27不合格品控制程序 28服務(wù)控制程序 29產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序 30生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 31設(shè)備管理 32工裝管理 33供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā)和監(jiān)控過(guò)程序號(hào)文件名稱文件編號(hào)34采購(gòu)控制程序 35監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序 36測(cè)量系統(tǒng)分析程序 37實(shí)驗(yàn)室控制程序 38體系審核辦法 39制造過(guò)程審核辦法 40產(chǎn)品審核辦法 41采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法 60 / 60糾正和預(yù)防措施控制程序培訓(xùn)控制程序顧客滿意度測(cè)量程序人員配置過(guò)程質(zhì)量信息管理5S程序員工的鼓勵(lì)和授權(quán)過(guò)程內(nèi)部溝通過(guò)程實(shí)驗(yàn)室控制程序測(cè)量系統(tǒng)分析程序監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序采購(gòu)控制程序（采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法；服務(wù)備件的采購(gòu)、供應(yīng)辦法）工裝管理供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā)和監(jiān)過(guò)程設(shè)備管理生產(chǎn)計(jì)劃控制程序產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序服務(wù)控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品防護(hù)程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序支持過(guò)程 6過(guò)程評(píng)估、控制和改進(jìn)變更控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4特殊過(guò)程控制制造過(guò)程 5營(yíng)銷過(guò)程合同評(píng)審程序市場(chǎng)調(diào)研過(guò)程商務(wù)過(guò)程 3質(zhì)量審核程序質(zhì)量記錄控制程序技術(shù)文件和規(guī)范的控制程序質(zhì)量體系文件化及其控制程序質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程ISO9001過(guò)程 2管理過(guò)程 1BOS和管理評(píng)審程序制造過(guò)程審核方法體系審核方法產(chǎn)品質(zhì)量審核方法。來(lái)自.... 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載預(yù)防措施 本公司應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過(guò)程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過(guò)程的評(píng)估過(guò)程中，由多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防性措施程序》（）的要求，系統(tǒng)性地采用DFMEA和PFMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。包括：評(píng)估不合格（包括顧客投訴）確定不合格的原因評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施所需的措施記錄所采取措施的結(jié)果()評(píng)估采取的糾正措施 糾正措施應(yīng)該提交管理評(píng)審。本公司BOS委員會(huì)應(yīng)保證充足的資源和人力以實(shí)施這些項(xiàng)目。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：顧客滿意度/不滿意度；產(chǎn)品要求的符合性；產(chǎn)品的特性/過(guò)程能力及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)分析；供應(yīng)商的表現(xiàn)；生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 資料分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給BOS/管理評(píng)審會(huì)議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問(wèn)題的及時(shí)答案； b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃；c)為及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。提交管理評(píng)審。 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量信息管理》（）的規(guī)定，對(duì)不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計(jì)劃，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的驗(yàn)證。 不合格品的控制 質(zhì)量保證部、專業(yè)廠和采購(gòu)部根據(jù)《不合格品控制程序》（）的規(guī)定，對(duì)不合格品進(jìn)行控制。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 當(dāng)過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，由現(xiàn)場(chǎng)工程師/工藝員負(fù)責(zé)保存過(guò)程更改及其生效日期的記錄。 生產(chǎn)車間對(duì)穩(wěn)定的過(guò)程進(jìn)行過(guò)程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程能力。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 BOS委員會(huì)應(yīng)根據(jù)《BOS和管理程序》（）的要求，監(jiān)控和測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程，以證明過(guò)程滿足策劃結(jié)果的能力。 制造過(guò)程審核 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)《制造過(guò)程審核辦法》（）和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施過(guò)程審核。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 銷售公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)《顧客滿意度測(cè)量程序》（）的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對(duì)本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過(guò)程評(píng)估階段為各過(guò)程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)