【正文】 本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 生技部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量計劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總體控制。2 適用范圍 適用于與顧客有關(guān)的過程，包括：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定；與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；顧客溝通。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； d）組織確定的任何附加要求。 評審結(jié)果及所引發(fā)的調(diào)整措施應(yīng)記錄在《產(chǎn)品要求評審表》中。 產(chǎn)品要求的變更和相應(yīng)措施若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，供銷部組織生技部在相關(guān)《產(chǎn)品要求評審表》的“評審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對變更后的要求進(jìn)行確定和評審，生技部按《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施相關(guān)文件的修改（適當(dāng)時如：圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量計劃等），并通過《文件更改單》的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 供銷部在對合同或訂單（包括對其的修改）的評審過程中，適當(dāng)時應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時與顧客進(jìn)行溝通，確保與顧客取得一致。5 支持文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 “測量、分析和改進(jìn)”的“顧客滿意” 《糾正措施控制程序》6 記錄 標(biāo)書、合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）或訂單 《產(chǎn)品要求評審表》 《文件更改單》 《發(fā)貨通知單》 《顧客溝通登記表》 《合同(訂單)實(shí)施情況登記表》 《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：采購控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對供方及采購的產(chǎn)品進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 在與供方溝通前，生技部應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分的。 對新增的初次供應(yīng)A類采購產(chǎn)品的供方，供銷部根據(jù)對供方調(diào)查、小批量驗(yàn)證（包括試用跟蹤）的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進(jìn)行評價；對新增的初次供應(yīng)B質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：采購控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁類采購產(chǎn)品的批量定點(diǎn)的供方，供銷部則可僅根據(jù)小批量驗(yàn)證（包括試用跟蹤）的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進(jìn)行評價。 供銷部每年年底對合格供方進(jìn)行一次重新評價，按《供方業(yè)績評定表》的規(guī)定進(jìn)行評定和記錄，評定為不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)的采購產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)證。其中對A類采購產(chǎn)品的供方，尚應(yīng)包括《采購信息文件》要求中的其他規(guī)定。5 支持文件 《采購信息文件》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《檢驗(yàn)規(guī)程》6 記錄 《供方合格評定表》 《合格供方名錄》 《糾正/預(yù)防措施處理單》 《采購合同》 《采購計劃》 《采購單》 《供方業(yè)績評定表》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 5 頁1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程均進(jìn)行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 供銷部負(fù)責(zé)下達(dá)《發(fā)貨通知單》；供銷部協(xié)同生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的監(jiān)督工作；供銷部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識工作。 受控條件包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息：生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等表述產(chǎn)品特性的信息。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)。c） 生產(chǎn)進(jìn)度要求：生技部依據(jù)《發(fā)貨通知單》、《生產(chǎn)計劃通知單》控制生產(chǎn)進(jìn)度。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)顧客財產(chǎn)的適當(dāng)控制。3 職責(zé) 生技部（包含車間）負(fù)責(zé)實(shí)施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理；負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實(shí)施和管理；負(fù)責(zé)相關(guān)范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動的有效實(shí)施；生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作；及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)或交付和交付后活動過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司建立《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和《檢驗(yàn)規(guī)程》（第二層次文件），實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足采購信息的規(guī)定要求。 采購實(shí)施 供銷部根據(jù)《發(fā)貨通知單》，結(jié)合庫存情況，及時編制《采購計劃》，發(fā)放《采購單》，向合格供方實(shí)施采購。 對屬零星采購的B類采購產(chǎn)品，則通過適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品驗(yàn)證即為對此供方的選擇和評價，一般不填《供方合格評定表》，不列入《合格供方名錄》。 對已有正常業(yè)務(wù)來往的A類采購產(chǎn)品的供方，供銷部可根據(jù)對供方調(diào)查和供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進(jìn)行評價；對已有正常業(yè)務(wù)來往的B類采購產(chǎn)品的批量定點(diǎn)供方，供銷部可僅根據(jù)對供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方評定表》上進(jìn)行評價。 采購信息 生技部編制《采購信息文件》，、B類，并進(jìn)一步表述各種采購產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求（注：可引用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、《檢驗(yàn)規(guī)程》等技術(shù)質(zhì)量文件）。3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的分類，編制《采購信息文件》（是第二層次的相關(guān)文件）。 產(chǎn)品售出后，“測量、分析和改進(jìn)”的“顧客滿意”所規(guī)定的方法，搜集、登記顧客的反饋信息（包括：收集《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料；將顧客反饋的書面材料和口頭反饋信息登記在《顧客溝通登記表》中），及時解決顧客的任何要求，并將其中的顧客投訴信息及時傳遞給管理者代表，由管理者代表按《糾正措施控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：與顧客有關(guān)過程的控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 顧客溝通 本公司編制有關(guān)本公司和產(chǎn)品的簡介，在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷部通過信函、電話、傳真、走訪和邀請顧客來訪等形式向顧客介紹本公司的產(chǎn)品信息，并在《顧客溝通登記表》中予以簡要記錄。 本公司的顧客一般都以口頭訂單的形式提供要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 供銷部負(fù)責(zé)組織生技部評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 生技部協(xié)同供銷部實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。經(jīng)轉(zhuǎn)化后的質(zhì)量計劃由辦公室收回，并按《文件控制程序》的“ 文件的作廢”所規(guī)定的辦法處置。 質(zhì)量計劃的實(shí)施和控制 質(zhì)量計劃由生技部負(fù)責(zé)編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門，各部門按照質(zhì)量計劃的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量計劃的編制要求 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的歸口管理。 當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。4 設(shè)計和開發(fā) 本公司的產(chǎn)品均是按國家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，而且有成熟的工藝方法進(jìn)行裝配；若客戶提供的參考技術(shù)資料要求對車架局部修改，本公司按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿足顧客要求。2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝，由生技部填寫《設(shè)備/工裝報廢單》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，并在《設(shè)備一覽表》、《關(guān)鍵工序工裝一覽表》和相應(yīng)的《設(shè)備管理卡》和《工裝管理卡》上作報廢注銷說明。 設(shè)備/工裝啟封使用時，要做好維護(hù)保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。 生技部制定《設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定各類設(shè)備及關(guān)鍵工序工裝的保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，發(fā)給各相關(guān)車間執(zhí)行。管理卡上除具有一覽表內(nèi)容外，尚包括：已有設(shè)備完好情況檢查記錄（或外購設(shè)備的驗(yàn)收記錄）；故障或其他異常情況以及相應(yīng)的檢修歷史記錄等等。5 支持文件 《崗位工作人員能力需求表》 《記錄控制程序》6 記錄 《崗位工作人員履歷及能力評定表》及適當(dāng)?shù)母郊?《年度培訓(xùn)計劃》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：設(shè)備和工裝控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工裝進(jìn)行控制(包括維護(hù))，以確保其持續(xù)的生產(chǎn)能力。 評價所采取措施的有效性 通過業(yè)績確認(rèn)、觀察確認(rèn)、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在《崗位工作人員履歷及能力評定表》上記錄評價方式、評價結(jié)果和必要的后續(xù)措施?！秿徫还ぷ魅藛T能力需求表》經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室提供培訓(xùn)（或采用其他措施）的主要依據(jù)。2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。4 工作環(huán)境本公司的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，包括：a） 堅持全員參與的質(zhì)量管理原則。3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括企業(yè)公司房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量器具等，本公司根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要，已配備了相應(yīng)的這些基礎(chǔ)設(shè)施，為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性創(chuàng)造了充實(shí)的基礎(chǔ)設(shè)施條件。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理評審輸出的改進(jìn)措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施，則按本手冊的《預(yù)防措施控制程序》、《糾正措施控制程序》執(zhí)行，若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 管理評審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果；c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果；f) 已往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等； h） 改進(jìn)的建議。參與管理評審，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的改進(jìn)措施。2 適用范圍 適用于總經(jīng)理按計劃的時間間隔對本公司質(zhì)量管理體系的正式評審。，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。9 工人 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7 計量管理人員 歸口管理本公司內(nèi)的測量裝置，及時校準(zhǔn)或驗(yàn)證，確保使用的測量裝置在校準(zhǔn)或驗(yàn)證的有效期內(nèi)。 做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。 參與工裝和自制檢具的驗(yàn)證。5 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)按策劃的安排，對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理（除產(chǎn)品圖紙外）。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，包括適當(dāng)時編制特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計劃。2 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書”。f) 供銷部：合同履約率為100%；A類采購產(chǎn)品的及時采購率為100%，顧客投訴24小時內(nèi)給予滿意答復(fù)。b） 管理者代表：糾正措施和預(yù)防措施的有效率達(dá)到100％。2 質(zhì)量方針：品質(zhì)卓越，服務(wù)求精，顧客滿意。 a） 按本質(zhì)量手冊的相關(guān)規(guī)定，在相關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表）之間建立日常的信息傳遞過程，包括質(zhì)量管理體系的有效性；b） 總經(jīng)理和管理者代表每季度至少組織一次內(nèi)部溝通會，出現(xiàn)異常情況時應(yīng)立即溝通；c） 生技部將《內(nèi)部溝通會議記錄》中的某些內(nèi)容以看板的形式給予公布；d） 生技部每年至少做一次《員工調(diào)查表》的調(diào)查；8 管理評審：見本手冊的《管理評審控制程序》。 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書” 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2025515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁7 內(nèi)部溝通 本公司通過以下方法確保對質(zhì)量管理體系有效性及時進(jìn)行溝通。b） 。 為了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，管理評審和內(nèi)部溝通會的輸出將包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程有效性的決定和措施，包括策劃安排。內(nèi)審中對各個質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)查。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理職責(zé)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁5 策劃 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃、制定本公司的總質(zhì)量目標(biāo)和部門級相關(guān)職能的分質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量方針與本公司的