【正文】 樣設(shè)計階段 (含樣機試制 )； 3) 試樣 (正樣 )設(shè)計階段 (含樣機試制和小批量試生產(chǎn) )； 4) 設(shè)計確認和設(shè)計定型 (鑒定 )階段。 對設(shè)計和開發(fā)過程實施控制 本公司 通過以下活動對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制： a) 將設(shè)計和開發(fā)過程和各項活動的實施情況，列入了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量的重點項目，并規(guī)定了具體 的監(jiān)視和測量內(nèi)容與實施部門； b) 各設(shè)計和開發(fā)管理部門及實施部門，應(yīng)通過自我監(jiān)視和測量活動，不斷健全和完善產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程，提高過程的實施效果； c) 將設(shè)計和開發(fā)過程作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制重點，列入年度內(nèi)部審核計劃，對設(shè)計和開發(fā)過程控制的有效性實施審核。 設(shè)計輸入內(nèi)容主要包括： a) 產(chǎn)品的功能和性能要求，重點是產(chǎn)品的技術(shù)指標和預(yù)期使用的各種環(huán)境條件的要求等； b) 產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求和相關(guān)的產(chǎn)品標準、技術(shù)標準、基礎(chǔ)標準和顧客要求貫徹的有關(guān)標準等； c) 適用時，提供以前與該類產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必須包括的產(chǎn)品包裝、搬運、防護、貯存、保管、維護和保養(yǎng)等要求。 本公司 編制的設(shè)計輸入文件的評審按 的規(guī)定執(zhí)行。 設(shè)計輸出通常包括設(shè)計文件、工藝文件、圖樣、計算文件、研究試驗文件、產(chǎn)品接收準則、規(guī)范和樣機等。設(shè)計和開發(fā)輸出提供了產(chǎn)品固有特性的全面信息。通過輸入評審，有關(guān)相互矛盾或含糊不清的表述已全部澄清或消除，各項輸入要求清楚、明確、完整。 設(shè)計和開發(fā)輸入重點應(yīng)描述產(chǎn)品的預(yù)期使用要求。 設(shè)計評審、驗證和確認活動的策劃 通過策劃明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)各階段中的設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認和設(shè)計鑒定或定型等主要活動的時間、活動方式、參 與人員和需要實施的控制措施及應(yīng)形成的記錄等。 設(shè)計和開發(fā)策劃的職責和分工如下： a) 本公司 設(shè)計和開發(fā)的策劃由 微波產(chǎn)品研究室 主管并負責組織實施，各有關(guān)職能部門參與策劃； b) 必須確保具有資格的主任 或 主管設(shè)計師、工藝師、質(zhì)量師、檢驗師等專設(shè)計評審 設(shè)計和開發(fā) 策 劃 設(shè)計驗證 設(shè)計確認 產(chǎn)品 要求 設(shè)計輸入 設(shè)計輸出 產(chǎn)品 樣機 設(shè) 計 過 程 最終產(chǎn)品 設(shè)計定型 滿足要求 成功 FS190012020 20 業(yè)、技術(shù)主管人員，能參加設(shè)計和開發(fā)的策劃活動 。 本公司 設(shè)計和開發(fā)過程，一般按 圖 4 流程圖的各個過程實施控制和管理。 顧客反饋和抱怨方面的溝通 FS190012020 19 通過調(diào)查、收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的滿意程度及反饋意見，及時妥善地處理顧客的抱怨或投訴。 本公司 與顧客的溝通過程由 綜合管理部 主管并組織實施，各有關(guān)部門負責實施或配合。當修訂的合同經(jīng)評審正式簽字生效時，由簽約部門以書面形式將合同修訂的信息正確地傳遞到有關(guān)職能部門，各職能部門按修訂后的合同要求組織實施。 產(chǎn)品要求評審內(nèi)容 產(chǎn)品要求評審的主要內(nèi)容一般應(yīng)包括： a) 銷售合同、訂單、協(xié)議書等的條款是否符合顧客要求和國家有關(guān)法律法規(guī)要求； b) 產(chǎn)品要求規(guī)定的是否合理，并對 本公司 在履行銷售合同時的利益和風險進行分析； c) 銷 售合同中表述不一致、相互矛盾、含糊不清的條款是否解決或達成共識； d) 本公司 是否有能力實現(xiàn)產(chǎn)品要求和按期交貨； e) 規(guī)定的產(chǎn)品價格、付款方式、交貨地點、發(fā)貨運輸方式，產(chǎn)品驗收準則、方法和地點，違約仲裁等是否適宜等。 評審結(jié)果和評審中提出的需要跟蹤的措施應(yīng)予以記錄并落實。 確定內(nèi)容 需要確定的與產(chǎn)品有關(guān)要求的內(nèi)容一般應(yīng)包括： a) 明示的要求 即顧客規(guī)定的要求，如：產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝要求、質(zhì)量要求、價格、包裝方式、交付期限、售后服務(wù)要求等；這些要求應(yīng)在合同、訂單、研制協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中明確規(guī)定； b) 隱含的要求 隱含的要求通常是一種慣例或一般做法，是不言而喻的。 確定為實現(xiàn)該產(chǎn)品所需開展的各項活動，包括設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認，產(chǎn)品形成過程的檢驗和試驗項目、時機及內(nèi)容，制定產(chǎn)品各階段的接收準則等。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是對具體產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)過程的策劃，是 本公司 產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程。對監(jiān)視和測量的結(jié)果應(yīng)進行記錄并保持。 各使用空調(diào)或除濕設(shè)備的場所，應(yīng)建立工作環(huán)境的監(jiān)視測量設(shè) 施，并對每個工作日的實際溫度和濕度進行記錄，以證實工作環(huán)境條件的滿足程度。 控制范圍 FS190012020 15 本公司 需要控制溫濕度的工作環(huán)境主要部位包括 微波產(chǎn)品 總裝調(diào)試、電子元器件庫房、成品庫 等場所。 需要時，評價基礎(chǔ)設(shè)施的能力，當發(fā)現(xiàn)不能滿足產(chǎn)品或過程需求時，及 時作出更新、添置或改進的決策，并及時實施技術(shù)改造或技術(shù)措施的改進計劃。 本公司建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施由綜合管理部負責主管配備，有關(guān)部門負責組織實施和配合 。評價的形式可采用面試、筆試、實際操作等方式進行。根據(jù)各類人員的崗位責任，確定新員工、在崗 員工、轉(zhuǎn)崗員 工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)部審核 員的培訓需求，制定培訓計劃并組織實施。員工的能力將從受教育的程度、接受的培訓、工作技能和工作經(jīng)驗四個方面進行評定和考核。 管理評審后的活動 管理評審后的活動主要包括： a) 綜合管理部 負責對管理評審內(nèi)容進行總結(jié)，由管理者代表組織編寫《管 FS190012020 13 理評審報告》，并與相關(guān)職能部門進行充分溝通，最后經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)； b) 根據(jù)總經(jīng)理決策意見，由 綜合管理部 形成文件并提出改進項目，將有關(guān)改進項目和要求通知到各職能部門制定糾正措施或預(yù)防措施并實施； c) 綜合管理部 負責對各職能部門糾正措施或預(yù)防措施的實施結(jié)果進行驗證，并報管理者代表； d) 對管理評審 中形成的《管理評審報告》、評審輸入、評審輸出文件和糾正措施或預(yù)防措施的驗證等記錄，及時進行整理和歸檔保存。 管理評審資料準備和評審報告編寫，由管理者代表主管并組織實施， 綜合管理部 負責實施，各有關(guān)職能部門配合。 內(nèi)部溝通 方式包括采用各種會議形式； 內(nèi)部刊物、布告、宣傳欄等宣傳媒體；電子郵件、局域網(wǎng)站等電子媒體 ； 文件和培訓 等 。 管理者代表 總經(jīng)理 任命質(zhì)量副 總經(jīng)理 為管理者代表。 各部門管理者的共同職責和權(quán)限 a) 負責 本公司 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在管轄部門內(nèi)的貫徹和實施 ； FS190012020 11 b) 以增強顧客滿意為目的，確保管轄范圍內(nèi)的顧客要求得到確認并予以滿足； c) 對管轄部門承擔的質(zhì)量活動和質(zhì)量管理體系過程進行有效控制，并采用適宜的方法進行監(jiān)視和測量，對未能達到策劃結(jié)果的應(yīng)及時采 取糾正措施； d) 負責確認、收集和分析管轄部門的產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)數(shù)據(jù)，以證實、評價和持續(xù)改進管轄部門的質(zhì)量管理體系運行的有效性； e) 負責對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的管理、操作和驗證人員，按照質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定其崗位職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并負責指導和檢查所管轄人員按規(guī)定職責和程序，履行質(zhì)量管理體系職責的情況； f) 對管轄范圍內(nèi)的資源進行合理調(diào)配，以確保質(zhì)量管理活動和相關(guān)過程的有效開展； g) 負責管轄范圍內(nèi)記錄格式和內(nèi)容的設(shè)計、編制和批準，但對于跨部門使用的記錄在批準前 必須征求相關(guān)單位的意見。 本公司 行政機構(gòu)的設(shè)置及隸屬關(guān)系，詳 見圖 3。 在對質(zhì)量管理體系變更進行策劃和實施時，應(yīng)做好接口的聯(lián)接，以保持體系的完整性和有效性。 FS190012020 8 圖 2 管理過程流程圖 策劃 總經(jīng)理依據(jù) GB/T 190012020 標準的要求，組織最高管理層對公司質(zhì)量管理體系進行策劃。 質(zhì)量管理體系策劃 概述 質(zhì)量管理體系策劃是 本公司 最高管理層的決策性策劃。 本公司 年度質(zhì)量目標管理的職責和分工如下： a) 本公司 年度質(zhì)量目標由 綜合管理部 主管并負責編制； b) 年度質(zhì)量目標的評審和確認由 管理者代表 負責組織，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后實施； c) 年度質(zhì)量目標通過 本公司 年度質(zhì)量工作計劃下達到各職能部門 。 為確保質(zhì)量方針能不斷地適應(yīng)顧客要求的變化、市場變化或內(nèi)外部條件及環(huán)境的變化，通過管理評審過程對質(zhì)量方針的適宜性進行評審和修訂。 追求卓越，增強顧客滿意 本 公司 追求卓越績效和卓越品質(zhì)，通過綜合的組織績效管理方法，使得企業(yè)和個人得到進步和發(fā)展，提高企業(yè)的整體績效和能力，為顧客創(chuàng)造價值，并且使企業(yè)持續(xù)獲得成功，創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益 ； 以顧客為中心，以實現(xiàn)顧客滿意為目標。本公司確保滿足顧客明示的、隱含的或法律法規(guī)的要求，并爭取超越顧客的 期望。記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)要求，質(zhì)量管理體系運行記錄一般為 五 年，產(chǎn)品質(zhì)量檔案與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。 本公司 文件控制的詳細要求和歸檔管理，按 FS4012020《技術(shù)文件控制程序》和 FS4022020《質(zhì)量管理體系文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 本手冊 描述了質(zhì)量管理體系 范圍和實施要求，確定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 ，引用了質(zhì)量管理體系程序文件，描述了質(zhì)量管