【正文】 控制、記錄控制等。 f) 根據(jù)監(jiān)視、測(cè)量和分析結(jié)果，實(shí)施必要的糾正和預(yù)防等改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 文件可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、磁盤、照片、膠片等。 文件控制 本過(guò)程的歸口管理部門是綜合辦公室。 記錄控制 本過(guò)程的歸口管理部門是綜合辦公室。 c) 質(zhì)量記 錄可以是文字的，也可以采用磁盤、硬盤等電子媒體形式或照片、膠片等。 相關(guān)文件和記錄 a) （總）字 [20xx] 第 1 號(hào) 《質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令》 b) 《文件控制程序》 c) 《記錄控制程序》 d) 《公司有效文件清單》 e) 《文件發(fā)放清單》 f) 《文件發(fā)放 /回收登記表》 g) 《文件借閱 /歸還登記表》 h) 《文件更改審批通知單》 i) 《文件更改登記表》 j) 《作廢文件留用 /銷毀申請(qǐng)單》 《質(zhì)量記錄表式匯總》 中國(guó)最大管理資源中心 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理必須承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展為其承諾提供證據(jù)： a) 采用培訓(xùn)、資料宣傳、內(nèi)部刊物或會(huì)議等多種形式向公司的全體員工灌輸“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量意識(shí)和理念，強(qiáng)調(diào)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司各部門及層次上得以分解和落實(shí)； c) 確定公司的組織機(jī)構(gòu)，明 確其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系； d) 任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進(jìn)的具體事宜； e) 總經(jīng)理定期主持管理評(píng)審； f) 為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等）。同時(shí)也包含與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 管理者代表組織制定質(zhì)量目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 d) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是具體、明確、可測(cè)量的。 b) 各職能部門和層次應(yīng)制定具體的實(shí)施措施，把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的主要工作任務(wù)，并能相互配合和協(xié)調(diào)，加以實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容： a) 策劃與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的全部所需過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)， 包括對(duì)采用標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的刪減細(xì)節(jié)及充分的理由； b) 確定全部所需過(guò)程的順序和相互作用，包括主要過(guò)程（即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）和 支持性過(guò)程（即管理職責(zé)，資源管理，測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程等）以及相關(guān)過(guò)程。 中國(guó)最大管理資源中心 當(dāng)質(zhì)量管理 體系出現(xiàn) 下述 任何一項(xiàng)調(diào)整或更改時(shí)，應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行策劃，對(duì)實(shí)施的變更作出明確的說(shuō)明，規(guī)定與變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源，使變更的策劃和實(shí)施在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 變更已設(shè)定的過(guò)程； b) 變更產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序； c) 變更機(jī)構(gòu)的設(shè)置或調(diào)整其職責(zé)； 必要時(shí)，可提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)從管理層中指定一名成員作為管理者代表，發(fā)布任命書并賦予職責(zé)和權(quán)限。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)在公司內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程；確保在公司內(nèi)部各職能部門和層次之間進(jìn)行溝通和信息交流、增進(jìn)理解，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的 中國(guó)最大管理資源中心 有效性； 綜合辦公室負(fù)責(zé)策劃和建立公司的信息溝 通網(wǎng)絡(luò)，包括信息的內(nèi)容、傳遞、處理和保存，并負(fù)責(zé)緊急信息的處理。 d) 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)上述各類信息進(jìn)行歸納、分析和利用，尋找體系持續(xù) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)。當(dāng)市場(chǎng)需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整，或發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí) (如：質(zhì)量管理體系認(rèn)證、復(fù)查前 )，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 管理評(píng)審適用于本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的評(píng)審。 d) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與評(píng)審輸入有關(guān)的資料；編制本部門《質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》；負(fù)責(zé)評(píng)審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施工作。 評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a) 內(nèi)、外體系審核及過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果； b) 顧客反饋的重要信息，包括顧客滿意度測(cè)量結(jié)果及與顧客的溝通情 中國(guó)最大管理資源中心 況等； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。包括對(duì) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、 組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)和措施； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)方面的改進(jìn)決定和措施，以增強(qiáng)顧客滿意； c) 確定資源的變更需求，以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化； d) 對(duì)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性總體評(píng)價(jià)結(jié)論。 d) 綜合辦公室 提供公司產(chǎn)品質(zhì)量水平的統(tǒng)計(jì)材料。 中國(guó)最大管理資源中心 管理評(píng)審會(huì)議 a) 管理評(píng)審采用會(huì)議討論方式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加，與會(huì)人員應(yīng)簽到，綜合辦公室負(fù)責(zé)會(huì)議記錄。 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 a) 由各有關(guān)部門應(yīng)按管理評(píng)審中作出的有關(guān)改進(jìn)決策或指令，制定糾正和預(yù)防措施，并 填寫《糾正和預(yù)防措施實(shí)施表》，報(bào) 綜合辦公室 審 核、管理者代表批準(zhǔn)后，按所給出的時(shí)間期限實(shí)施完成； b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況及實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查和驗(yàn)證，并負(fù)責(zé)向管理者代表和總經(jīng)理報(bào)告。 資源提供 提供資源的用途 資源是公 司通過(guò)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必備條件。 人力資源 總則 為了使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任 崗位，綜合辦公室負(fù)責(zé)組織各部門編制各級(jí)各類人員崗位要求，明確各類崗位工作人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能及工作經(jīng)驗(yàn)等方面的具體要求，作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)。 b) 制訂《崗位任職能力要求》，報(bào)總經(jīng)理審批，作為人員選擇、招聘、考評(píng)和合理安排的主要依據(jù)。通過(guò)教育和培訓(xùn)，應(yīng)使員工意識(shí)到： a) 滿足顧客和 法律法規(guī)要求的重要性，顧客滿意是我們的最終目標(biāo)； b) 違反這些要求所造成的后果； . 對(duì)員工的教育培訓(xùn)應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和程序文件； b) 基礎(chǔ)教育和崗位技能培訓(xùn)； c) 相關(guān)的專業(yè)技術(shù)和技能以及法律法規(guī)要求； d) 質(zhì)量審核和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本知識(shí)； e) 質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)方面的教育。由綜合辦公室組織各部門實(shí)施。 . 培訓(xùn)的有效性評(píng)估 a) 通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和日常觀察抽查等方法，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)人員是否具備了所需能力； b) 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)由綜合辦公室組織有關(guān)人員進(jìn)行，評(píng)價(jià)應(yīng)形成記錄； c) 評(píng)價(jià)結(jié)果不能達(dá)到要求的，應(yīng)進(jìn)行重新培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗等處理。 d) 綜合辦公室負(fù)責(zé)保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，包括培訓(xùn)記錄、學(xué)歷證明、資格或職稱證書、工作簡(jiǎn)歷等。配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保證適宜的溫濕度和必要的安全設(shè)施。 綜合辦公室負(fù)責(zé)確保正常生產(chǎn)所需的水、電等的供應(yīng)，負(fù)責(zé)提供勞動(dòng)保護(hù)用品，操作人員要按規(guī)定使用勞防用品，確保安全生產(chǎn)。 c) 生產(chǎn)場(chǎng)地、產(chǎn)品檢測(cè)的環(huán)境條件必須滿足相關(guān)的規(guī)定，生產(chǎn)和檢測(cè)場(chǎng)地應(yīng)保持清潔。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要控制手段。 c) 確定過(guò)程所需的程序文件、 工藝流程、 方法和作業(yè)指導(dǎo)書，識(shí)別并提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的資源 （人力資源和設(shè)施等） ； d) 確定在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所要求的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及 相應(yīng)的 接收準(zhǔn)則； e) 確定 證明 過(guò)程及其產(chǎn)品符合要求所 必 需的質(zhì) 量記錄，如 監(jiān)視、測(cè)量、 工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄等 ； f) 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。包括顧客需求的識(shí)別與評(píng)審、采購(gòu)、生產(chǎn)直到交付和售后服務(wù)等一系列過(guò)程。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系從產(chǎn)品形成至提交給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。主要是產(chǎn)品的生產(chǎn)和貯存環(huán)境、測(cè)試工作環(huán)境、辦公場(chǎng)所環(huán)境。 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織確定生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備，包括信息交流、文件管理、產(chǎn)品交付所需的電腦、通訊和運(yùn)輸工具等，以保證公司的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織確定并提供作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。 b) 各部門根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)，應(yīng)作好培訓(xùn)記錄，包括簽到表、培訓(xùn)考核登記表及相應(yīng)試卷（考核記錄）等，培訓(xùn)記錄及時(shí)送交綜合辦公室歸檔 。 b) 內(nèi)審員由國(guó)家授權(quán)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)）培訓(xùn)考核，持證上崗。未經(jīng)考核或考核不合格的員工，不得從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作； c) 操作崗位崗前技能培訓(xùn)：各部門應(yīng)組織對(duì)新上崗或轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)，學(xué)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(shí)、本崗位生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由綜合辦公室和所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行 ,考核合格者方可上崗。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) . 教育和培訓(xùn)要求 通過(guò)培訓(xùn)或采取其它措施提高員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)，使員工滿足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求。 綜合辦公室負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育和考核評(píng)價(jià)，同時(shí)在各相關(guān)部門配合下負(fù)責(zé)組織全公司員工的技術(shù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)。 資源提供的確定 a) 首先應(yīng)根據(jù)公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點(diǎn)確定所需的資源，并確定哪些是可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)、外協(xié)過(guò)程）的，哪些是必需自備的。 管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改時(shí)，按 《文件控制程序》執(zhí)行。管理評(píng)審報(bào)告 a) 綜合辦公室對(duì)管理評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至各部門。 f) 各部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供 與評(píng)審輸入有關(guān)的資料 ，填報(bào) 《質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》 。 b) 管理者代表向總經(jīng)理呈交質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求的報(bào)告。包括對(duì)內(nèi)部審核和日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施及有效性的監(jiān)控結(jié)果； e) 上次管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況和有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括外界環(huán)境和法律法規(guī)的變化，公司的管理體制、組織結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品或工藝的變更、新技術(shù)的應(yīng)用等質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及改進(jìn)的建議，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 b) 在實(shí)施管理評(píng)審之前，應(yīng)由管理者代表制定書面的管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備工作等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合辦公室分發(fā)到各有關(guān)部門。 b) 管理者代表負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃；協(xié)調(diào)管理評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施；向總經(jīng)理呈交質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求的報(bào)告；審核管理評(píng)審報(bào)告；組織評(píng)審后的跟蹤、 驗(yàn)證 和報(bào)告。 確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足顧客要求。 相關(guān)文件和記錄 a) （總）字 [20xx] 第 2 號(hào) 《管理者代表任命書》 b) QM20xx 第 《組織機(jī)構(gòu)圖》 c) QM20xx 第 《部門體系過(guò)程、要素分布矩陣圖》 d) 各類生產(chǎn)記錄 e) 內(nèi)部傳遞的報(bào)表 /記錄 /通知 /會(huì)議記錄等 管理評(píng)審 總則： 管理評(píng)審是公司最高管理者為 確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)與生產(chǎn)車間、采購(gòu)銷售部及倉(cāng)庫(kù)相互間的信息與處理。管理者代表無(wú)論在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績(jī)以及任何改進(jìn)的需求； c) 關(guān)注顧客需求，促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)。 公司的組織機(jī)構(gòu)圖、部門體系要素分布矩陣圖是職責(zé)、權(quán)限和相互溝通的框架，詳見本手冊(cè) ～ 條。 f) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果