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某藥業(yè)公司固體制劑gmp生產(chǎn)車間凈化及安裝工程施工組織設計(文件)

2025-06-25 02:06 上一頁面

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【正文】 位后也需打掃內部之后試漏,允許泄漏率≤2% ;根據(jù)我公司標準,風管長邊≥600采用法蘭連接,風管長邊≤600時采用插條連接,無法蘭連接風管段面尺寸誤差嚴格按GB5024397要求;立咬口翻咬口邊下料要求準確,使兩相鄰90度翻邊可能發(fā)現(xiàn)缺口小于2mm,并在組裝完后填封密封膠;長邊≤250支管可用角形插條連接,并涂密封膠;邊長≥300時應該做三通、大小頭連接;按標準圖制作的風管檢查門易漏風,但保溫時不易把它外露,運行開啟檢查也不方便,檢查門框咬在風管開口洞邊,檢查門靠門扣將其壓在檢查門門框閉孔海綿密封條上,要打開或蓋上檢查門,只要扳動門扣,很是方便,不用破壞風管保溫;風管的壓力測點、溫度測點按標準圖加工,在調試前裝上;風管試壓、保溫在吊頂前做完,靜壓箱、風口散流器百葉配合吊頂施工,中、高效過濾器在系統(tǒng)吹掃,檢查合格后再裝;風管保溫應密實、美觀,保溫風管支吊架應墊防腐墊木,厚度同保溫層,防止結露。同時風管與風管之間密封墊,采用閉孔海綿橡膠條,搭接處采用楔形連接,并采用膠水粘??; 風管及冷凍水管的結露 結露源主要是:保溫與保溫搭接處;保溫風管與管道支架沒有墊防腐墊木,產(chǎn)生“冷橋”;與風口、設備碰頭連接段,沒有保溫;,在施工中嚴格按國家施工規(guī)范和操作規(guī)程進行,做好各施工環(huán)節(jié)的質量檢查,堅持自檢、互檢和專檢,并做好記錄,保溫材料要下料準搭接嚴密,不出現(xiàn)破損; 吊頂上風口與吊架板間的密實 在安裝中應當測量吊頂平整度,同時在同一排風口應縱橫拉線,風口進行預裝,風口與風管連接短管的尺寸要精確; 高效過濾器、風口,經(jīng)檢測達不到凈化要求,在管道進入潔凈室穿過吊頂和墻壁時應按如下圖進行施工:第四節(jié) 隔斷吊頂工程的施工工程簡介本工程凈化車間吊頂選用50mm厚雙層彩鋼夾芯板,隔墻選用50mm厚雙層彩鋼夾芯板。 連接螺栓、鉚釘: 地槽鋁用M8或M10金屬膨脹螺栓或φ8尼龍脹管木螺絲固定。(2)、表面清潔,離板邊30mm以外無膠痕。粘結質量(1)彩色鋼板與聚苯乙烯泡沫塑料板粘結面積不少于85%。、運輸、儲存散裝時按長度分類疊放,角鐵護邊用繩固定。儲存場地必須平整、堅實、下部用木條或泡沫板鋪墊。彩鋼板墻面施工時,其允許垂直荷載如下:板厚(MM)板長(MM)45650第五節(jié) 環(huán)氧自流平地面工程施工 一、工程簡介本工程為凈化車間;地面設計為環(huán)氧自流平樹脂地面,分10萬級潔凈區(qū)和一般區(qū)域。通過檢測決定環(huán)氧底漆的遍數(shù)。鐵球直徑大小由地面測量情況進行選擇。如水磨石地面過于干燥,滲透性很高,我們將涂抹兩層底漆,涂抹后的底漆需保留一夜,以徹底改善地面情況。用純環(huán)氧樹脂自流平面層涂料倒在環(huán)氧中層上,再用專用工具涂平,并用針型滾筒反復滾動,以避免氣泡產(chǎn)生。第六節(jié) 空氣凈化調試 一、編制依據(jù)《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》(GB5024397)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ7190)《通風與空調工程質量檢驗評定標準》(GBJ30488)《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73)建設單位提供的設計文件、圖紙資料。三、調試方法及步驟: 試調前準備工作:(1)空調系統(tǒng)調試以前,首先應熟悉空調系統(tǒng)全部設計資料,包括圖紙和設計說明,充分領會設計意圖,了解各種設計參數(shù)、系統(tǒng)的全貌以及空調設備的性能及使用方法等。在空調系統(tǒng)運轉前,應做好以下準備工作:(1)打開系統(tǒng)上全部閥門,并且清理機組內雜物。(5)檢查各風機皮帶松緊程度,過緊會增加磨擦力,皮帶易損壞,電機負荷加大;過松會使皮帶在輪上打滑,造成風量減少,達不到設計要求。 空調系統(tǒng)總風量的測定與調整空調系統(tǒng)風量與調整的目的是使系統(tǒng)的總風量(包括送風量、回風量、新風量及排風量等)和各支管的風量符合設計要求,系統(tǒng)風量主要與風機、風管及空氣處理設備的空氣動力特征有關,所以它的測定可單獨進行。(2) 確定測點的位置和數(shù)目:測定截面內測點的位置和數(shù)目,取決于斷面形狀和尺寸,對于矩形風管,應將截面劃分為若干個相等的小截面,并使各小截面盡可能接近正方形,測點位于小截面中心處。(2) 送、回風口風量的測定和調整:用熱電風速儀采用定點測量法測定風口風速,在測量風口風速時,可按風口大小把它劃分為若干面積相等的小塊:在其中心處測量,采用公式:L=kFvPm3/sF:為風口面積:vP為風口處平均風速m/s;K:。177。六、靜壓差測定:靜壓差的測定應在所用的門關閉時進行,并應從平面圖上最里面的房間依次向外測定,調整到設計要求為止。對于風機底座與箱體軟連接的設備,搬運時要將底座架起固定,就位后放下。設備安裝一般情況要在建筑內部裝飾和凈化空調系統(tǒng)施工安裝完成,并進行全面清掃、擦拭干凈之后進行。設備的驗收標準要符合該設備的技術文件要求。潔凈區(qū)內管道與設備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接,螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。明裝消火栓箱的箱背要緊貼墻面,并將縫隙用密封膠密封。燈具安裝前必須擦試干凈。潔凈室內的接線盒內不得有灰塵,盒蓋必須嚴密。一、 針對GMP在施工中應注意的問題,具有傳染性疾病的人員一律不允許進入施工現(xiàn)場。,明配的電管、儀表管,必須做氣密性試驗,以避免因管漏而造成對潔凈室的污染。 第七章 現(xiàn)代化管理方法及新技術應用第一節(jié) 現(xiàn)代化管理方法一、對工程施工實行項目法管理,推行成本核算制和項目承包制,項目經(jīng)理部對項目施工組織、進度、質量、現(xiàn)場管理等全面負責,全方位管理,優(yōu)質高速地完成施工任務。五、編制工程網(wǎng)絡計劃,并根據(jù)工程實際進展情況,隨時調整,動態(tài)管理。第二節(jié) 新技術應用我公司在新工藝、新技術方面具有領先優(yōu)勢,在本工程中我們將采用以下先進工藝和先進技術。檸檬酸清洗管道工藝,使冷卻水、冷凍水、蒸汽和凝結水管道清洗后露出金屬光澤,以保證內壁清潔光滑。每周開好生產(chǎn)協(xié)調及技術協(xié)調會,及時解決施工中的問題。五、 嚴格按設計、標準、規(guī)范、工藝施工,做好分部、分項工程一次優(yōu)良。八、 優(yōu)化生產(chǎn)要素配置,組織專業(yè)隊伍,采用勞動競賽的形式,充分發(fā)揮職工的積極性,提高勞動生產(chǎn)率。質量保證體系業(yè)主和地方質檢部門項目總工程師項目經(jīng)理質。第二節(jié) 質量保證措施該工程中標后,我們將作為重點組織施工,質量目標定為:分項、分部工程一次交驗合格,工程項目達優(yōu)良工程,為實現(xiàn)這一目標,特制定如下措施:1. 工程開工前在充分準備的基礎上,詳細編制《質量計劃》,它是組織施工的重要文件,其中明確了項目主要負責人各自的職責和工作范圍。六、 及時解決施工中的技術問題,工程技術人員在圖紙會審的基礎上,詳細向班組技術交底,吃透技術文件,提高工作效率。三、 抓好施工機具的進場,按進度計劃組織各類施工機具及運輸車輛進場。第八章 施工組織措施第一節(jié) 工期保證措施一、 推行全面計劃管理、實行二級網(wǎng)絡控制,即一級網(wǎng)絡會同建設單位編制出合理、先進的工程總進度計劃,第二級網(wǎng)絡在確??傔M度計劃的前提下,編排周計劃,周計劃細化到日進度,抓住關鍵線路,一級保一級,確??傔M度。管道磷化處理新工藝,能夠確保油管和儀表管等管道內壁長期不發(fā)生二次生銹,從而保證設備和儀表的正常運轉,延長使用壽命。六、應用計算機對工程材料、財務、人員等進行輔助管理,提高處理繁雜信息的能力,動態(tài)分析、優(yōu)化配置,保證工程施工低耗、順利進行。三、根據(jù)工程制定優(yōu)良的質量目標,應用方針目標管理,建立質量目標責任制,制定質量管理制度,確保工程質量目標的實現(xiàn)。,對潔凈風管的制作要有專門的預制場地,并有專門的技術措施。,保持施工現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生,為將來藥品的生產(chǎn)消除隱患。潔凈室內安裝的火災探測器,空調溫、濕度敏感元件及其它電氣裝置,在凈化空調系統(tǒng)試運轉前必須清掃至無灰塵。明裝的吸頂日光燈具,其燈架要緊貼吊頂。潔凈區(qū)內的配電盤、柜,內部不得有灰塵,盤柜關閉嚴密。暗裝消火栓的立管,安裝位置必須與土建施工密切配合,不得外露。對于制劑潔凈室,管道保護殼縫隙要作防水密封處理,保護殼材質要能抗消毒劑的浸蝕。安裝設備的地面要水平、平整,設備在安裝就位后要保持其縱軸垂直、橫軸水平。當現(xiàn)場一時不具備室內存放條件時,允許短時間在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。第六章 GMP施工組織設計方案一、 概述制藥工程根據(jù)其建筑和結構的具體要求,在基礎工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應的施工方法和技術要求,在此不作詳細敘述,這里主要針對制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求,介紹與其密切相關的安裝工程施工過程中的主要施工方法及技術要求。177。四、室內參數(shù)測定: 室內溫度和相對濕度的測定:室內溫度、相對溫度的測定在一般空調房間應選擇在入經(jīng)常活動的范圍或工作面為工作區(qū),測點的布置在:(1) 送回風口處;(2) 室中心(沒有恒溫要求的系統(tǒng),溫、濕度只測比一點);(3) 敏感元件處。排風機、排煙風機在不好確定開孔位置時,也可在各風口處直接用風速儀測定風量,來確定總風量。1)在風管測定風量,實際上歸結為選擇測定斷面,丈量斷面積,確定測定及測定風速。根據(jù)產(chǎn)品說明書,對風機轉速,電機轉速進行測定。(3)檢查總風管和各分支管預留測試孔的位置是否正確,如果預留孔位置不合適或沒有留,在測試前應選擇好測孔位置并進行開孔。(3)準備好試驗調整所需的儀器和必須工具。二、調試目的要求 在新建的空調系統(tǒng)安裝結束后,正式投入使用之前,需由設計、施工和建設單位聯(lián)合組成調試小組,對系統(tǒng)進行測試調整,這對于檢驗設計是否正確、施工是否可靠、設備性能是否合格,都是必不可少的環(huán)節(jié),也是施工單位交工前的一項重要工序。面層施工完應進行養(yǎng)護7天,在養(yǎng)護期間地面不可接觸腐蝕介質,不可接觸水,也不可重物碾壓。再用專用工具涂平,并用針型滾筒反復滾動,以避免氣泡產(chǎn)生。涂抹環(huán)氧底漆。為使底漆與水磨石地面有良好的粘結力,需對水磨石地面進行處理。二、主要施工程序清理地面基層→對水磨石地面處理→涂抹環(huán)氧底漆→涂抹環(huán)氧中層→涂抹環(huán)氧面層→養(yǎng)護三、主要施工要點清潔墻角及地面,并確保無砂漿、油污、灰塵等雜質;保持地面干燥。若表面劃傷或有銹斑時,應采用顏色相同的聚脂漆噴涂。運輸工具可用汽車、火車、集裝箱及船運。(3)夾芯板靠邊無膠區(qū)的寬度不大于35mm。(4)、鋼板邊緣向內彎曲,無明顯波浪形。 密封膠 選用丙烯酸、聚硫、硅硐等優(yōu)質密封膠。彩鋼夾芯板是一種多功能新型建筑板材,具有保溫、隔熱、隔音、輕質、防水、裝飾等性能,主要用于凈化車間的屋面和墻面、組合式冷庫以及加層、改建等工程2. 彩鋼板吊頂及隔墻的施工現(xiàn)場清理、劃線定位、開料預埋、固定槽鋁吊梁吊桿墻板安裝、門窗框制作、頂板安裝開孔配角、設備定位、門窗安裝、清洗密封全面清洗、過濾器安裝、擴散板安裝、整體試驗配件安裝、圓角型材、工序配合密封分部預檢、局部調整、門窗玻璃、燈具安裝 夾芯板保溫芯材采用自熄型聚苯乙烯泡沫塑料,其主要性能如下:容 重:≥18Kg/m3(冷庫用≥20Kg/m3)導熱系數(shù):≤壓縮強度:≥30N/ cm2(壓縮50%)彎曲強度:≥30N/ cm2抗拉強度:≥10N/ cm2吸水性:阻燃性:氧指數(shù)≥30 粘結劑 采用聚氨脂類雙組份熱固化粘結劑,具有粘結強度高,固化時間短,耐低溫及抗熱、自熄等性能。(二)通風空調工程防質量通病的主要措施 針對通風空調工程來講常出現(xiàn)質量通病。鐵件刷油干燥后方能進行裝配、安裝;小風管合口后需用塑料布封住兩端,擺放在清潔的場地,安裝時運入現(xiàn)場后再拆封口。 施工技術措施: 風管的制作、安裝要求風管制作應在特定加工車間內制作;加工風管用的鍍鋅板必須為優(yōu)質板、加工前鍍鋅板必須用洗滌劑清洗、擦凈、干燥后使用。這里指的施工程序主要是和土建、裝修等工程的配合,也有設備安裝次序的安排。 管道的保溫在管道試壓、防腐完成以后進行; 非水平管道的保溫自下而上進行;管道的保溫要密實,特別是三通、彎頭、支架等部位要用保溫材料填實。,在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,蒸汽吹掃要用刨光木板檢驗,5min內靶板上無鐵銹、塵土及其他雜物為合格。(2)管道吹掃:,不允許安裝孔板、法蘭連接的調節(jié)閥、重要閥門、節(jié)流閥、安全閥、儀表等,對于焊接的上述閥門和儀表,須采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。(2)鈍化:用鈍化液在管道焊縫表面揩一遍后用冷水沖洗,并用布料仔細擦洗,待焊口表面呈銀白色后用熱水沖洗干凈。法蘭焊縫和角焊縫不能用超聲波和射線探傷的部位分層進行著色探傷。噴頭短管穿過吊頂處必須封閉嚴密。(3)管路上的儀表取源部件的開孔和焊接在管道試壓前進行。(1)閥門安裝前按規(guī)范進行試壓,安裝時按介質流向確定其安裝方向;安裝絲扣閥門時,保證螺紋完整無缺,并涂填料物。焊接法蘭時,保證管子與法蘭端面垂直,用法蘭靠尺從相隔90o兩個方向度量,里外施焊。為達到GMP標準,潔凈區(qū)內螺紋接頭的填料必須采用聚四氟乙烯薄膜。(6)焊縫均滿焊,焊接后立刻將焊縫上的焊渣、氧化物清除,每個焊縫在焊接完成后立即標記出焊工的標識。(3)管道對口時必須外壁平齊,用鋼直尺緊靠一側管道外表面,在距焊口200mm另一側管道外表面處測量,管道與管件之間的對口,也要做到外壁平齊。 (4),安裝鎢棒時。對于固定點位、可旋平臺等離子切割的示意圖見圖:(2)管子的組對焊接:對于加工
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