【正文】 質(zhì)量保證體系業(yè)主和地方質(zhì)檢部門項(xiàng)目總工程師項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)。第二節(jié) 質(zhì)量保證措施該工程中標(biāo)后，我們將作為重點(diǎn)組織施工，質(zhì)量目標(biāo)定為：分項(xiàng)、分部工程一次交驗(yàn)合格，工程項(xiàng)目達(dá)優(yōu)良工程，為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，特制定如下措施：1． 工程開工前在充分準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上，詳細(xì)編制《質(zhì)量計(jì)劃》，它是組織施工的重要文件，其中明確了項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人各自的職責(zé)和工作范圍。八、 優(yōu)化生產(chǎn)要素配置，組織專業(yè)隊(duì)伍，采用勞動(dòng)競賽的形式，充分發(fā)揮職工的積極性，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。六、 及時(shí)解決施工中的技術(shù)問題，工程技術(shù)人員在圖紙會(huì)審的基礎(chǔ)上，詳細(xì)向班組技術(shù)交底，吃透技術(shù)文件，提高工作效率。五、 嚴(yán)格按設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝施工，做好分部、分項(xiàng)工程一次優(yōu)良。三、 抓好施工機(jī)具的進(jìn)場，按進(jìn)度計(jì)劃組織各類施工機(jī)具及運(yùn)輸車輛進(jìn)場。每周開好生產(chǎn)協(xié)調(diào)及技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，及時(shí)解決施工中的問題。第八章 施工組織措施第一節(jié) 工期保證措施一、 推行全面計(jì)劃管理、實(shí)行二級網(wǎng)絡(luò)控制，即一級網(wǎng)絡(luò)會(huì)同建設(shè)單位編制出合理、先進(jìn)的工程總進(jìn)度計(jì)劃，第二級網(wǎng)絡(luò)在確?？傔M(jìn)度計(jì)劃的前提下，編排周計(jì)劃，周計(jì)劃細(xì)化到日進(jìn)度，抓住關(guān)鍵線路，一級保一級，確保總進(jìn)度。檸檬酸清洗管道工藝，使冷卻水、冷凍水、蒸汽和凝結(jié)水管道清洗后露出金屬光澤，以保證內(nèi)壁清潔光滑。管道磷化處理新工藝，能夠確保油管和儀表管等管道內(nèi)壁長期不發(fā)生二次生銹，從而保證設(shè)備和儀表的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長使用壽命。第二節(jié) 新技術(shù)應(yīng)用我公司在新工藝、新技術(shù)方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢，在本工程中我們將采用以下先進(jìn)工藝和先進(jìn)技術(shù)。六、應(yīng)用計(jì)算機(jī)對工程材料、財(cái)務(wù)、人員等進(jìn)行輔助管理，提高處理繁雜信息的能力，動(dòng)態(tài)分析、優(yōu)化配置，保證工程施工低耗、順利進(jìn)行。五、編制工程網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃，并根據(jù)工程實(shí)際進(jìn)展情況，隨時(shí)調(diào)整，動(dòng)態(tài)管理。三、根據(jù)工程制定優(yōu)良的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用方針目標(biāo)管理，建立質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任制，制定質(zhì)量管理制度，確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 第七章 現(xiàn)代化管理方法及新技術(shù)應(yīng)用第一節(jié) 現(xiàn)代化管理方法一、對工程施工實(shí)行項(xiàng)目法管理，推行成本核算制和項(xiàng)目承包制，項(xiàng)目經(jīng)理部對項(xiàng)目施工組織、進(jìn)度、質(zhì)量、現(xiàn)場管理等全面負(fù)責(zé),全方位管理，優(yōu)質(zhì)高速地完成施工任務(wù)。，對潔凈風(fēng)管的制作要有專門的預(yù)制場地，并有專門的技術(shù)措施。，明配的電管、儀表管，必須做氣密性試驗(yàn)，以避免因管漏而造成對潔凈室的污染。，保持施工現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，為將來藥品的生產(chǎn)消除隱患。一、 針對GMP在施工中應(yīng)注意的問題，具有傳染性疾病的人員一律不允許進(jìn)入施工現(xiàn)場。潔凈室內(nèi)安裝的火災(zāi)探測器，空調(diào)溫、濕度敏感元件及其它電氣裝置，在凈化空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)前必須清掃至無灰塵。潔凈室內(nèi)的接線盒內(nèi)不得有灰塵，盒蓋必須嚴(yán)密。明裝的吸頂日光燈具，其燈架要緊貼吊頂。燈具安裝前必須擦試干凈。潔凈區(qū)內(nèi)的配電盤、柜，內(nèi)部不得有灰塵，盤柜關(guān)閉嚴(yán)密。明裝消火栓箱的箱背要緊貼墻面，并將縫隙用密封膠密封。暗裝消火栓的立管，安裝位置必須與土建施工密切配合，不得外露。潔凈區(qū)內(nèi)管道與設(shè)備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接，螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。對于制劑潔凈室，管道保護(hù)殼縫隙要作防水密封處理，保護(hù)殼材質(zhì)要能抗消毒劑的浸蝕。設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要符合該設(shè)備的技術(shù)文件要求。安裝設(shè)備的地面要水平、平整，設(shè)備在安裝就位后要保持其縱軸垂直、橫軸水平。設(shè)備安裝一般情況要在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成，并進(jìn)行全面清掃、擦拭干凈之后進(jìn)行。當(dāng)現(xiàn)場一時(shí)不具備室內(nèi)存放條件時(shí)，允許短時(shí)間在室外存放，但要有防雨、防潮等措施。對于風(fēng)機(jī)底座與箱體軟連接的設(shè)備，搬運(yùn)時(shí)要將底座架起固定，就位后放下。第六章 GMP施工組織設(shè)計(jì)方案一、 概述制藥工程根據(jù)其建筑和結(jié)構(gòu)的具體要求，在基礎(chǔ)工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應(yīng)的施工方法和技術(shù)要求，在此不作詳細(xì)敘述，這里主要針對制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求，介紹與其密切相關(guān)的安裝工程施工過程中的主要施工方法及技術(shù)要求。六、靜壓差測定：靜壓差的測定應(yīng)在所用的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，并應(yīng)從平面圖上最里面的房間依次向外測定，調(diào)整到設(shè)計(jì)要求為止。177。177。四、室內(nèi)參數(shù)測定： 室內(nèi)溫度和相對濕度的測定：室內(nèi)溫度、相對溫度的測定在一般空調(diào)房間應(yīng)選擇在入經(jīng)?；顒?dòng)的范圍或工作面為工作區(qū)，測點(diǎn)的布置在：（1） 送回風(fēng)口處；（2） 室中心（沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測比一點(diǎn)）；（3） 敏感元件處。（2） 送、回風(fēng)口風(fēng)量的測定和調(diào)整：用熱電風(fēng)速儀采用定點(diǎn)測量法測定風(fēng)口風(fēng)速，在測量風(fēng)口風(fēng)速時(shí)，可按風(fēng)口大小把它劃分為若干面積相等的小塊：在其中心處測量，采用公式：L=kFvPm3/sF：為風(fēng)口面積：vP為風(fēng)口處平均風(fēng)速m/s；K：。排風(fēng)機(jī)、排煙風(fēng)機(jī)在不好確定開孔位置時(shí)，也可在各風(fēng)口處直接用風(fēng)速儀測定風(fēng)量，來確定總風(fēng)量。（2） 確定測點(diǎn)的位置和數(shù)目：測定截面內(nèi)測點(diǎn)的位置和數(shù)目，取決于斷面形狀和尺寸，對于矩形風(fēng)管，應(yīng)將截面劃分為若干個(gè)相等的小截面，并使各小截面盡可能接近正方形，測點(diǎn)位于小截面中心處。1）在風(fēng)管測定風(fēng)量，實(shí)際上歸結(jié)為選擇測定斷面，丈量斷面積，確定測定及測定風(fēng)速。 空調(diào)系統(tǒng)總風(fēng)量的測定與調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與調(diào)整的目的是使系統(tǒng)的總風(fēng)量（包括送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量及排風(fēng)量等）和各支管的風(fēng)量符合設(shè)計(jì)要求，系統(tǒng)風(fēng)量主要與風(fēng)機(jī)、風(fēng)管及空氣處理設(shè)備的空氣動(dòng)力特征有關(guān)，所以它的測定可單獨(dú)進(jìn)行。根據(jù)產(chǎn)品說明書，對風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，電機(jī)轉(zhuǎn)速進(jìn)行測定。（5）檢查各風(fēng)機(jī)皮帶松緊程度，過緊會(huì)增加磨擦力，皮帶易損壞，電機(jī)負(fù)荷加大；過松會(huì)使皮帶在輪上打滑，造成風(fēng)量減少，達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。（3）檢查總風(fēng)管和各分支管預(yù)留測試孔的位置是否正確，如果預(yù)留孔位置不合適或沒有留，在測試前應(yīng)選擇好測孔位置并進(jìn)行開孔。在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前，應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：（1）打開系統(tǒng)上全部閥門，并且清理機(jī)組內(nèi)雜物。（3）準(zhǔn)備好試驗(yàn)調(diào)整所需的儀器和必須工具。三、調(diào)試方法及步驟： 試調(diào)前準(zhǔn)備工作：（1）空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試以前，首先應(yīng)熟悉空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)計(jì)資料，包括圖紙和設(shè)計(jì)說明，充分領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì)意圖，了解各種設(shè)計(jì)參數(shù)、系統(tǒng)的全貌以及空調(diào)設(shè)備的性能及使用方法等。二、調(diào)試目的要求 在新建的空調(diào)系統(tǒng)安裝結(jié)束后，正式投入使用之前，需由設(shè)計(jì)、施工和建設(shè)單位聯(lián)合組成調(diào)試小組，對系統(tǒng)進(jìn)行測試調(diào)整，這對于檢驗(yàn)設(shè)計(jì)是否正確、施工是否可靠、設(shè)備性能是否合格，都是必不可少的環(huán)節(jié)，也是施工單位交工前的一項(xiàng)重要工序。第六節(jié) 空氣凈化調(diào)試 一、編制依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB5024397）《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ7190）《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)》（GBJ30488）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73）建設(shè)單位提供的設(shè)計(jì)文件、圖紙資料。面層施工完應(yīng)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)7天，在養(yǎng)護(hù)期間地面不可接觸腐蝕介質(zhì)，不可接觸水，也不可重物碾壓。用純環(huán)氧樹脂自流平面層涂料倒在環(huán)氧中層上，再用專用工具涂平，并用針型滾筒反復(fù)滾動(dòng)，以避免氣泡產(chǎn)生。再用專用工具涂平，并用針型滾筒反復(fù)滾動(dòng)，以避免氣泡產(chǎn)生。如水磨石地面過于干燥，滲透性很高，我們將涂抹兩層底漆，涂抹后的底漆需保留一夜，以徹底改善地面情況。涂抹環(huán)氧底漆。鐵球直徑大小由地面測量情況進(jìn)行選擇。為使底漆與水磨石地面有良好的粘結(jié)力，需對水磨石地面進(jìn)行處理。通過檢測決定環(huán)氧底漆的遍數(shù)。二、主要施工程序清理地面基層→對水磨石地面處理→涂抹環(huán)氧底漆→涂抹環(huán)氧中層→涂抹環(huán)氧面層→養(yǎng)護(hù)三、主要施工要點(diǎn)清潔墻角及地面，并確保無砂漿、油污、灰塵等雜質(zhì)；保持地面干燥。彩鋼板墻面施工時(shí)，其允許垂直荷載如下：板厚（MM）板長（MM）45650第五節(jié) 環(huán)氧自流平地面工程施工 一、工程簡介本工程為凈化車間；地面設(shè)計(jì)為環(huán)氧自流平樹脂地面，分10萬級潔凈區(qū)和一般區(qū)域。若表面劃傷或有銹斑時(shí)，應(yīng)采用顏色相同的聚脂漆噴涂。儲存場地必須平整、堅(jiān)實(shí)、下部用木條或泡沫板鋪墊。運(yùn)輸工具可用汽車、火車、集裝箱及船運(yùn)。、運(yùn)輸、儲存散裝時(shí)按長度分類疊放，角鐵護(hù)邊用繩固定。（3）夾芯板靠邊無膠區(qū)的寬度不大于35mm。粘結(jié)質(zhì)量（1）彩色鋼板與聚苯乙烯泡沫塑料板粘結(jié)面積不少于85%。（4）、鋼板邊緣向內(nèi)彎曲，無明顯波浪形。（2）、表面清潔，離板邊30mm以外無膠痕。 密封膠 選用丙烯酸、聚硫、硅硐等優(yōu)質(zhì)密封膠。 連接螺栓、鉚釘： 地槽鋁用M8或M10金屬膨脹螺栓或φ8尼龍脹管木螺絲固定。彩鋼夾芯板是一種多功能新型建筑板材，具有保溫、隔熱、隔音、輕質(zhì)、防水、裝飾等性能，主要用于凈化車間的屋面和墻面、組合式冷庫以及加層、改建等工程2. 彩鋼板吊頂及隔墻的施工現(xiàn)場清理、劃線定位、開料預(yù)埋、固定槽鋁吊梁吊桿墻板安裝、門窗框制作、頂板安裝開孔配角、設(shè)備定位、門窗安裝、清洗密封全面清洗、過濾器安裝、擴(kuò)散板安裝、整體試驗(yàn)配件安裝、圓角型材、工序配合密封分部預(yù)檢、局部調(diào)整、門窗玻璃、燈具安裝 夾芯板保溫芯材采用自熄型聚苯乙烯泡沫塑料，其主要性能如下：容 重：≥18Kg/m3(冷庫用≥20Kg/m3)導(dǎo)熱系數(shù)：≤壓縮強(qiáng)度：≥30N/ cm2(壓縮50%)彎曲強(qiáng)度：≥30N/ cm2抗拉強(qiáng)度：≥10N/ cm2吸水性：阻燃性：氧指數(shù)≥30 粘結(jié)劑 采用聚氨脂類雙組份熱固化粘結(jié)劑，具有粘結(jié)強(qiáng)度高，固化時(shí)間短，耐低溫及抗熱、自熄等性能。同時(shí)風(fēng)管與風(fēng)管之間密封墊，采用閉孔海綿橡膠條，搭接處采用楔形連接，并采用膠水粘住； 風(fēng)管及冷凍水管的結(jié)露 結(jié)露源主要是：保溫與保溫搭接處；保溫風(fēng)管與管道支架沒有墊防腐墊木，產(chǎn)生“冷橋”；與風(fēng)口、設(shè)備碰頭連接段，沒有保溫；，在施工中嚴(yán)格按國家施工規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行，做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查，堅(jiān)持自檢、互檢和專檢，并做好記錄，保溫材料要下料準(zhǔn)搭接嚴(yán)密，不出現(xiàn)破損； 吊頂上風(fēng)口與吊架板間的密實(shí) 在安裝中應(yīng)當(dāng)測量吊頂平整度，同時(shí)在同一排風(fēng)口應(yīng)縱橫拉線，風(fēng)口進(jìn)行預(yù)裝，風(fēng)口與風(fēng)管連接短管的尺寸要精確； 高效過濾器、風(fēng)口，經(jīng)檢測達(dá)不到凈化要求，在管道進(jìn)入潔凈室穿過吊頂和墻壁時(shí)應(yīng)按如下圖進(jìn)行施工：第四節(jié) 隔斷吊頂工程的施工工程簡介本工程凈化車間吊頂選用50mm厚雙層彩鋼夾芯板，隔墻選用50mm厚雙層彩鋼夾芯板。（二）通風(fēng)空調(diào)工程防質(zhì)量通病的主要措施 針對通風(fēng)空調(diào)工程來講常出現(xiàn)質(zhì)量通病。盡量減少風(fēng)管的縱向和橫向接頭，所以風(fēng)管下料時(shí)應(yīng)注意安排；不論是平咬口，還是聯(lián)合角咬口，均要有密封措施，平咬口縫咬口時(shí)用壓筋機(jī)壓平咬口縫，聯(lián)合角咬口翻邊墊槽鋼打平咬口，使咬口均勻、嚴(yán)密、美觀；咬口連接的縫隙均要涂密封膠；法蘭連接風(fēng)管時(shí)法蘭上翻好邊后，將四角留的小洞用密封膠涂堵，鉚法蘭時(shí)鉚釘處應(yīng)有密封措施；為了保證施工質(zhì)量，提高可靠性，正式施工前提出風(fēng)管施工方案，并做樣板風(fēng)管，以便采用質(zhì)量好，又經(jīng)濟(jì)的先進(jìn)施工技術(shù)；風(fēng)管施工完畢后，要對每個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)管泄漏試驗(yàn)，采用我公司的“面積法”檢漏試驗(yàn)，其泄漏率符合規(guī)范要求≤2% ；空調(diào)機(jī)安裝就位后也需打掃內(nèi)部之后試漏，允許泄漏率≤2% ；根據(jù)我公司標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)管長邊≥600采用法蘭連接，風(fēng)管長邊≤600時(shí)采用插條連接，無法蘭連接風(fēng)管段面尺寸誤差嚴(yán)格按GB5024397要求；立咬口翻咬口邊下料要求準(zhǔn)確，使兩相鄰90度翻邊可能發(fā)現(xiàn)缺口小于2mm，并在組裝完后填封密封膠；長邊≤250支管可用角形插條連接，并涂密封膠；邊長≥300時(shí)應(yīng)該做三通、大小頭連接；按標(biāo)準(zhǔn)圖制作的風(fēng)管檢查門易漏風(fēng)，但保溫時(shí)不易把它外露，運(yùn)行開啟檢查也不方便，檢查門框咬在風(fēng)管開口洞邊，檢查門靠門扣將其壓在檢查門門框閉孔海綿密封條上，要打開或蓋上檢查門，只要扳動(dòng)門扣，很是方便，不用破壞風(fēng)管保溫；風(fēng)管的壓力測點(diǎn)、溫度測點(diǎn)按標(biāo)準(zhǔn)圖加工，在調(diào)試前裝上；風(fēng)管試壓、保溫在吊頂前做完，靜壓箱、風(fēng)口散流器百葉配合吊頂施工，中、高效過濾器在系統(tǒng)吹掃，檢查合格后再裝；風(fēng)管保溫應(yīng)密實(shí)、美觀，保溫風(fēng)管支吊架應(yīng)墊防腐墊木，厚度同保溫層，防止結(jié)露。鐵件刷油干燥后方能進(jìn)行裝配、安裝；小風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，擺放在清潔的場地，安裝時(shí)運(yùn)入現(xiàn)場后再拆封口。鍍鋅板、風(fēng)管不許在地面拖行，不準(zhǔn)穿鞋踏上已清掃干凈的鍍鋅板面。 施工技術(shù)措施： 風(fēng)管的制作、安裝要求風(fēng)管制作應(yīng)在特定加工車間內(nèi)制作；加工風(fēng)管用的鍍鋅板必須為優(yōu)質(zhì)板、加工前鍍鋅板必須用洗滌劑清洗、擦凈、干燥后使用。 本工程凈化要求為100000級，潔凈度為每m3空氣中含≥10000個(gè) ；≥5μm粒子不大于2000個(gè)。這里指的施工程序主要是和土建、裝修等工程的配合，也有設(shè)備安裝次序的安排。第三節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝一、 工程概況該項(xiàng)目的凈化空調(diào)系統(tǒng)包括以下部分的施工：空調(diào)箱組合、風(fēng)管、支架制作安裝及保溫、風(fēng)機(jī)的安裝，粗、中高效過濾器及送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口的安裝施工，以及設(shè)計(jì)要求的風(fēng)管、支架、閥門、咬口等油漆工作；二、 施工主要程序 由于本工程主要為制劑車間，其空調(diào)對施工成品要求較高，其主要是密封性和潔凈度要求。 管道的保溫在管道試壓、防腐完成以后進(jìn)行； 非水平管道的保溫自下而上進(jìn)行；管道的保溫要密實(shí)，特別是三通、彎頭、支架等部位要用保溫材料填實(shí)。 管道防腐涂刷底漆前，必須清除表面的灰塵、污垢、銹斑、焊渣等雜物；涂刷油漆，厚度均勻