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正文內(nèi)容

省衛(wèi)生廳關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作的(文件)

2025-06-18 22:45 上一頁面

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【正文】 檢測地點環(huán)境條件記錄(溫度、濕度)檢測方法檢測依據(jù)(檢測方法及所用檢測儀器設備名稱、編號、狀態(tài)記錄)檢測檢驗數(shù)據(jù)記錄、計算檢驗圖譜等資料的保存檢測過程異?,F(xiàn)象的記錄檢測結(jié)果及檢驗人員簽字(檢測人、校核人)出具的檢驗、評價報告歸檔情況儀器設備檔案規(guī)范化(使用說明書的保管、使用記錄等)評價方法:以上項目合格項≥10項,且無不合格項視為合格;合格+基本合格≥10項視 為基本合格;其余為不合格。(一票否決項)放射工作場所防護的檢測能力外協(xié)委托比例小于20%。選址、總體布局、生產(chǎn)工藝及設備布局、建筑物衛(wèi)生學要求評價正確。評價方法:以上項目合格率≥90%以上者視為合格;合格+基本合格≥90%者視為基本合 格;其余為不合格。外協(xié)委托比例小于20%。測試及計算職業(yè)病危害因素每個測試點濃度、強度方法正確。評價方法:(以上項目合格率≥90%以上者視為合格;合格+基本合格≥90%者視為基本合格; 其余為不合格。全部問題回答正確 優(yōu)基本正確,個別問題不能回答或回答不正確 良約30%的問題不能回答或回答不正確 中30%以上提問不能回答或回答不正確 差審核組成員簽名:年 月 日職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證技術評審報告申請機構(gòu)名稱: 受 理 編 號: 鄂衛(wèi)職技受字( )第 號 受 理 日 期: 考 核 日 期: 年 月 日至 年 月 日綜 合 評 價 表序號審 核 內(nèi) 容審 核 意 見合格基本合格不合格說明1組織機構(gòu)基本條件(一票否決項)2人員配置審核(一票否決項)3實驗室工作環(huán)境條件審核4實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制審核5相關儀器設備使用狀況審核(裝備率≥95%)(一票否決項)6監(jiān)測規(guī)范性審核7檢驗報告審核8檔案規(guī)范化審核9筆試成績10盲樣及現(xiàn)場操作考核11建設項目職業(yè)病危害預評價能力審核12建設項目職業(yè)病危害控制效果評價能力審核綜 合 評 價 表(續(xù))綜合評價:審核組成員簽名:審核組長簽名:年 月 日審 定 結(jié) 論審定方法:職業(yè)病危害因素檢測與評價:以上110項中,不合格項>2項或不合 格項為一票否決項者,不通過;其余情況由評審組全體成員投票決定, 且審定結(jié)論應為占投票總?cè)藬?shù)半數(shù)以上的結(jié)論。專業(yè)技術專家簽名:評審組長:年 月 日被審定單位技術負責人簽名:年 月 日建 議 通 過 的 審 定 項 目序號項 目 名 稱1234專業(yè)技術專家簽名:評審組長:年 月 日被審定單位技術負責人簽名:年 月 日需 要 整 改 的 項 目完成整改記錄及評審組長確認整改項目編號及內(nèi)容完成整改情況記錄評審組長意見:(對整改完成情況的確認)評審組長簽字:年 月 日評 審 組 成 員 簽 字 表被評審單位名稱:姓 名工 作 單 位職 稱(職務)審定內(nèi)容聯(lián)系方式評審日期: 年 月 日至 年 月 日湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審批表申報機構(gòu)名稱申報機構(gòu)地址法定代表人聯(lián) 系 人聯(lián)系電話審定類別□ 首次審定 □ 復審 □ 增項審定申請項目□ 職業(yè)病危害因素的檢測與評價□ 放射衛(wèi)生防護檢測與評價□ 建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)批準項目擬批準的職業(yè)衛(wèi)生技術服務檢測項目分類表見附件。審核組投票(審核組 人)其中贊成: 通過審核 人; 整改后審核通過 人 不通過審核 人審定結(jié)論:(明確評審結(jié)論,分為:建議通過的項目、需要整改的項目、不予通過的 理由等)。)評價結(jié)論:審核組成員簽名:年 月 日盲樣檢測考核記錄表序 號12345試驗項目/樣品名稱依據(jù)標準/規(guī)程試驗使用主要儀器檢驗要求檢測人員考核結(jié)果約定真值評價方法:考核樣品結(jié)果在誤差范圍內(nèi),則綜合評價視為合格評價結(jié)論:審核組成員簽名:年 月 日現(xiàn)場操作考核記錄表考核項目:□現(xiàn)場測試被考核者姓名專業(yè)考 核 項 目考 核 內(nèi) 容儀器使用狀況:采用方法是否正確:操作是否符合要求:記錄是否符合要求:結(jié)果正確性:評價方法:考核分為優(yōu)良、中、差三等;考核成績中“優(yōu)良”≥4項,則綜合 評價視為合格; “差”≥1項者視為不合格;其余為基本合格。對職工上崗前職業(yè)健康監(jiān)護情況的評價。建設項目生產(chǎn)過程中存在的職業(yè)病危害因素種類、分布及其濃度或強度,職業(yè)病危害程度等分析全面。評價結(jié)論:審核組成員簽名:年 月 日十二、建設項目職業(yè)病危害控制效果評價能力審核表審 核 內(nèi) 容合格基本合格不合格缺陷問題控制效果評價方案合理、內(nèi)容規(guī)范人員配置人員配置符合審定條件(一票否決項)職業(yè)病危 害因 素檢 測能 力 具有檢測類金屬類、非金屬類、有機化合 物類等化學因素每類至少10項;噪聲、 高溫、高頻、微波等物理因素;粉塵三項 等項目的檢測能力。對職業(yè)衛(wèi)生管理方面的評價對存在的職業(yè)衛(wèi)生問題提出有效的防護對策職業(yè)病防護專項經(jīng)費評價。(一票否決項)采取的職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查方法、評價方法正確,類比數(shù)據(jù)可信。)評價結(jié)論:審核組成員簽名:年 月 日十、盲樣及檢測操作考核記錄表序 號12345試驗項目/樣品名稱依據(jù)標準/規(guī)程試驗使用主要儀器檢測人員觀察結(jié)論評價方法:依據(jù)盲樣考核結(jié)果和現(xiàn)場檢測操作考核結(jié)果確定,總考核項目的合格率≥ 80%,該項評價結(jié)論為合格;總考核項的合格率≤60%,該項評價結(jié)論為不 合格;其余為基本合格。結(jié)論明確報告編排設計合理對報告的修改符合有關規(guī)定報告內(nèi)容報告名稱(標題)檢測評價單位名稱、地址報告唯一識別方式、頁碼委托單位名稱、地址檢測現(xiàn)場環(huán)境描述樣品特征狀況描述樣品受理、檢驗日期檢驗依據(jù)、方法、標準(包括非標準方法描述)報告不確定度評估報告責任人簽字及日期結(jié)果僅對本次檢測有效的聲明。11制定完善的樣品保存制度,樣品保存不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不玷污、不滲漏,樣品應在保存期內(nèi)處置,12有樣品處置審批程序和記錄。7原始記錄及報告的更改、審核、簽章、分發(fā)和保存符合有關規(guī)定。3檢測執(zhí)行前應制定科學、合理的檢測方案。7儀器設備的裝備率不低于申請檢測項目審定條件要求的95%。3所有計量儀器必須定期經(jīng)過計量檢定,且貼有明顯的檢定或校驗標識;無計量檢定規(guī)程的儀器設備,有自行編制的校驗和檢驗方法,定期進行校驗,并有相關記錄。9對委托方關于檢測與評價工作質(zhì)量申述的收集和處理制度10質(zhì)量管理手冊執(zhí)行情況的檢查制度11放射性檢測場所,有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施,有參與實驗室檢測能力驗證活動的記錄。評價結(jié)論:審核組成員簽名:年 月 日四、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制審核表序號審 核 內(nèi) 容合格基本合格不合格缺陷問題1有實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理手冊,質(zhì)控人員職責明確。6實驗室內(nèi)有通風排毒設備及應急救護設施,有防火等安全措施。其中外聘(含返聘) 技術人員超過從事該項目總?cè)藬?shù)的20%,或相應技術負責人外聘,則該項綜合 評價不合格(一票否決項)。從事放射工作的人員應持有放射工作人 員證。項目評價技術人員中,包含衛(wèi)生工程人 員與職業(yè)衛(wèi)生人員,其中衛(wèi)生工程人 員可委聘,但一人不能同時接受三家 以上技術服務機構(gòu)的聘任二、人員配置審核表(續(xù))審 核 內(nèi) 容合格基本合格不合格缺陷問題職業(yè)病危害因素檢測與評價項目評價技術負責人、衛(wèi)生檢測技術負 責人、質(zhì)量控制人員必須具有相關專業(yè) 副高級以上專業(yè)技術職稱,并從事相關 專業(yè)工作3年以上。外聘(含返聘)技術人員不得超過從 事該項目總?cè)藬?shù)的20%,各種技術負 責人不得外聘(一票否決項)。評價結(jié)論:審核組成員簽字:年 月 日二、人員配置審核表審 核 內(nèi) 容合格基本合格不合格缺陷問題 基本條件有與其申請技術服務項目相適應的管 理、技術和質(zhì)量控制人員。 “申請證書級別”一欄指建設項目職業(yè)病危害評價的“乙級”,申請其他項目的不填此欄。 五、不予受理條件: (一)法人資格不合格; (二)未通過計量認證,無計量認證合格證; (三)與申報項目相應的申請資料欠缺。 所有申請資料原件應加蓋申請單位公章;申請資料的復印件應當清楚,并與原件完全一致。申報的各項內(nèi)容應填寫完整、清楚,不得涂改。 (十)其他能證明與職業(yè)衛(wèi)生技術服務能力相關的資質(zhì)證明 包括CNAL認可證、通過該項認證及考核項目清單;曾經(jīng)完成的建設項目評價報告經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核通過的相應的證明文件。對于申報附表《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檢測項目分類表》中“其他項目”的,需寫明具體項目名稱。外聘人員除需要提交上述材料外,還需提交申請單位發(fā)的聘用證明材料復印件,證明材料應寫明聘用后將要從事的技術服務項目。 技術負責人及主要專業(yè)技術人員須提交個人簡歷。內(nèi)容應涉及本單位對內(nèi)、對外全部的評價、檢測活動,包括組織和機構(gòu)圖、工作程序圖、人員及其崗位職責、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理方針等。申請時應提交法人資格證明材料或授權(quán)單位法人資格證明材料與授權(quán)書。 第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證不收取行政許可費,但認證過程中所發(fā)生的費用,由申請單位承擔。 省衛(wèi)生廳在受理續(xù)展申請后20個工作日內(nèi),視情況做出是否續(xù)展決定,并組織有關專家對申請單位進行技術抽審。 法定代表人變更:憑單位主管(上級)部門出具的證明文件即任命決定,留存復印件。 辦公室在接到整改報告之日起10個工作日內(nèi),根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》的具體整改意見完成審核,形成審核意
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