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試驗室程序文件第四版(文件)

2024-11-26 21:42 上一頁面

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【正文】 ; ② 偏離是有限的、可追溯的; ③ 偏離是能隨時糾正、處于受控狀態(tài)的。 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP17 第 1 頁 共 1 頁 儀器設(shè)備管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、目的 對檢測所需的儀器設(shè)備進行管理,使其符合規(guī)定的 要求,確定校準 /檢測活動的正常進行和校準 /檢測數(shù)據(jù)準確可靠。 四、 程序要點 儀 器 設(shè) 備 管 理 程 序編 制 《 儀 器 設(shè) 備 管 理 作 業(yè) 指 導 書 》總 工 辦設(shè) 備 購 置 申 請檢 測 技 術(shù) 人 員審 核 申 請設(shè) 備 管 理 員批 準 申 請公 司 領(lǐng) 導儀 器 設(shè) 備 采 購設(shè) 備 管 理 員 辦 公 室儀 器 設(shè) 備 運 輸辦 公 室儀 器 設(shè) 備 驗 收安 裝 調(diào) 試設(shè) 備 管 理 員入 固 定 資 產(chǎn)財 務 室檢 定 校 準 標 識設(shè) 備 管 理 員日 常 檢 查維 護 保 養(yǎng)檢 測 技 術(shù) 人 員定 期 檢 查 維 護設(shè) 備 管 理 員停 用 啟 用 維 修 報廢設(shè) 備 管 理 員儀 器 設(shè) 備 檔 案 管 理設(shè) 備 管 理 員 五、 相關(guān)文件 《 儀器設(shè)備管理作業(yè)指導書 》 。 三、職責 ① 質(zhì)量負責人負責編制《期間核查 作業(yè)指導書 》 和《期間核查計劃》 ,總工審核, 公司領(lǐng)導 批準; ② 質(zhì)量負責人組織有關(guān)檢測技術(shù)人員按《期間核查計劃》進行核查,對核查中發(fā)現(xiàn)的不合格提出處理意見。 二、適用范圍 適用于 客戶 需要為后續(xù)檢測 /校準 /檢定物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行的抽樣活動。 二、適用范圍 適用 于本 公司 檢測 /校 準 /檢定活動中的所有被檢物品。 六、 質(zhì)量 記錄 《 試驗檢測委托單 》 、 《 樣品流轉(zhuǎn) 記錄表 》 。 四、 工作 流程 結(jié) 果 質(zhì) 量 控 制 程 序編 制《 結(jié) 果 質(zhì) 量 控 制 作 業(yè) 指 導 書 》總 工 辦組 織 實 施總 工 辦對 可 疑 結(jié) 果 提 出預 防 和 糾 正 措 施總 工 辦 結(jié)果質(zhì)量控制程序框圖 五、 相關(guān)文件 《 結(jié)果質(zhì)量控制作業(yè)指導書 》 六、 質(zhì)量 記錄 《 結(jié)果質(zhì)量控制記錄表 》 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP22 第 1 頁 共 1 頁 結(jié)果報告管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 校準、測 試報告 是 本機構(gòu) 的工作成果,是質(zhì)量檢測工作質(zhì)量的綜合反映, 本程序規(guī)定了校準、測試報告或證 書的具體管理辦法。 六、 質(zhì)量記錄 《 試驗檢測報告 送審登記表 》 、 《 試驗檢測 報告審核登記表 》 、 《 試驗檢測 報告批準 、 發(fā)放登記表 》 、 《 試驗檢測 報告回收登記表 》 、 《 試驗檢測報告 銷毀 、更改 登記表》 。 四、 工作 流程 編 制 《 檢 測 和 校 準 方 法 表 》總 工 辦檢 測 和 校 準 方 法 確 認 程 序更 新 《 檢 測 和 校 準 方 法 表 》總 工 辦購 買 檢 測 和 校 準 方 法 書 籍辦 公 室組 織 學 習 檢 測 和 校 準 方 法總 工 辦 檢測 和校準方法及方法確認程序框圖 五、 相關(guān)文件 《 當前有效檢測和校準方法一覽表 》 。 三、職責 ① 現(xiàn)場負責人負責 組織技術(shù)人員 按照 《 檢測和校準 方法 表 》 開展檢測和校準工作,書面報告總工 ; ② 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督 現(xiàn)場檢測和校準 所使用的儀器設(shè)備和環(huán)境狀況。 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP25 第 1 頁 共 1 頁 量值溯源程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 對檢測 /校準 /檢定有顯著影響的儀器設(shè)備的 溯源性進行控制,以確保在用儀器設(shè)備的量值符合計量法規(guī)定的要求。 六、 質(zhì)量 記錄 《 儀器設(shè)備的周期檢定計劃表》 、 《 期間核查記錄 》、 《 自校報告 》 、 《 比對記錄 》 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP26 第 1 頁 共 1 頁 計算機及軟件管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 對本 公司 檢測 /校準 /檢定中使用的計算機及軟件進行有效控制,確保計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)文件準確、可靠和完整。 四、 工作 流程 計 算 機 及 軟 件 管 理 程 序計 算 機 和 軟 件 申 請購 買 驗 收 運 輸保 密 和 保 護 所 有 權(quán) 程 序外 部 協(xié) 作 服 務和 供 應 控 制 程 序計 算 機 和 軟 件 使 用管 理 維 護各 部 門 計算機及軟件管理程序 框圖 五、 相關(guān) 文件 《 保密和保護所有權(quán)程序 》 ; 《儀器設(shè)備管理程序》 。 三、職責 ①技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)場檢測情況向 總工辦提出分包 申請 ; ② 總工 和有關(guān)技術(shù)負責人組成 評定小組 ,負責 對分包 機構(gòu) 進行實地考察 和 評價 ,向 公司領(lǐng)導 提交《考查報告》。 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP27 第 1 頁 共 1 頁 檢測分包 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 控制檢測分包工作質(zhì)量,明確分包責任, 確保 檢測報告的準確和完整。 三、職責 ① 各部門的 計算機及軟件的購置 、運輸和驗收按《 外部協(xié)作服務和供應控制程序 》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行; ② 各部門的 計算機及軟件的 管理使用 按《 辦公用品管理規(guī)定》 執(zhí)行 。 三、職責 ① 總工程師助理 編制 《 儀器設(shè)備的周期檢定 /校準計劃》和《 儀器設(shè)備自校作業(yè)指導書》, 質(zhì)量負責人審核 , 總工 批準 ; ② 質(zhì)量負責人提出《 比 對 和能力驗證 計劃》 和《期間核查計劃》 ,組織 技術(shù)人員實施 ; ③ 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督 儀器設(shè)備的周期檢定 、比對和能力驗證和期間核查工作 ,并向總工程師報告工作 。 四、 工作 流程 現(xiàn) 場 檢 測 和 校 準 管 理 程 序按 照 《 檢 測 和 校 準 方 法 表 》開 展 檢 測 和 校 準 工 作檢 測 技 術(shù) 人 員質(zhì) 量 監(jiān) 督質(zhì) 量 監(jiān) 督 員結(jié) 果 報 告 管 理 程 序 現(xiàn)場檢測和校準管理程序 框圖 五、 相關(guān)文件 《 檢測和校準方法 表 》 。 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP24 第 1 頁 共 1 頁 現(xiàn)場檢測和校準管理程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、 目的 保證現(xiàn)場檢測 /校準 /檢定結(jié)果的準確、可靠及有效。 二、適用范圍 適用于本公司選用的所有檢測 /校準 /檢定方法(包括被檢測 /校準 /檢定物品的抽樣、處理、運輸和準備方法)的控制,必要時,還包括測量不確定度的評定和分析檢測 /校準 /檢定數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 三、職責 ① 總工辦 編制 《結(jié)果報告作業(yè)指導書》; ② 試驗 檢測報告 的標準格式 ,質(zhì)量負責人審核,總工批準 ; ③ 檢測 技術(shù) 員負責 試驗檢測報告 的 計算填寫 , 檢測工程師或授權(quán)簽字人審批 ; ④ 辦公室負責 試驗檢測報告 的發(fā)放 、回收; ⑤ 質(zhì)量負責人負責組織 試驗檢測 報告的全面審核 ; ⑥ 檢測技術(shù)員負責 試驗檢測 報告的 更改; ⑦ 總工辦負責 試驗檢測 報告的 保管、借閱 。 二、適用范圍 適用于對檢測 /校準 /檢定過程的監(jiān)控,保證檢測 /校準 /檢定結(jié)果質(zhì)量的各項活動。 ② 收樣 員負責對 客戶 提供產(chǎn)品的驗證、登記 及身份標識和狀態(tài)標識 ; ③ 檢測技術(shù)員負責現(xiàn)場抽樣,以及樣品身份標識和狀態(tài)標識; ④ 在樣品測試流轉(zhuǎn)過程中,檢測技術(shù)員負責樣品的試驗狀態(tài)標識及保管; ⑤ 收樣員負責樣品的保管和歸還工作; ⑥ 質(zhì)量監(jiān)督員進行監(jiān)督管理。 六、 質(zhì)量 記錄 《 試驗檢測原始記錄 》 。 六、 質(zhì)量記錄 《 期間核查計劃 》 ; 《期間核查報告》 。 程序文件 HLT/QP 文件編號: QP18 第 1 頁 共 1 頁 儀器設(shè)備 期間核查 程序 第三版第 0 次修改 頒布日期: 20200118 一、目的 保證測量儀器、測量標準或標準物質(zhì)的校準狀態(tài)在校準有效期內(nèi)得到保持,及時發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和參考標準出現(xiàn)的量值失準及縮短失準后的追溯時間 ,以 盡可能減少和降低由于設(shè)備校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險,有效地維護 本機構(gòu) 和客戶 的利益。 三、職責 ① 總工辦編制 《 儀器設(shè)備管理作業(yè)指導書 》 ; ② 檢測技術(shù)人員提出壞損
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