【正文】 施 負(fù)責(zé)前提方案的審核 ,潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)審和處理 ,. 負(fù)責(zé)與政府機(jī)構(gòu)有關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生 安全信息的外部溝通工作 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 29 頁(yè)共 31 頁(yè) 5. 辦公室 合理配置和使用資金 ,以確保質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展 . 加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)物資的財(cái)務(wù)控制 ,負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查和完善倉(cāng)庫(kù)的帳目 ,做到帳 ,卡物相符 . 負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的全面統(tǒng)計(jì) ,組織分析報(bào)表 . 負(fù)責(zé)文件的印制 ,發(fā)放 ,回收和更改控制負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄檔案的年度匯總 ,集中管理和保存 6. 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 全公司的產(chǎn)品檢驗(yàn) ,包括進(jìn)貨檢驗(yàn) ,過(guò)程檢驗(yàn) ,成品檢驗(yàn) ,理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)工 作 ,下設(shè)檢驗(yàn)中心 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督 ,衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)工作 . 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和跟蹤處理 . 負(fù)責(zé)批次管理和可追溯性的總體控制與監(jiān)督 對(duì)由于檢驗(yàn)責(zé)任造成的質(zhì)量問(wèn)題直接負(fù)責(zé) . 7. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工 . 負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)加工過(guò)程的控制和在用生產(chǎn)設(shè)備 ,設(shè)施的日常使用管理 . 負(fù)責(zé)監(jiān)督所屬加工車(chē)間良好操作規(guī) 范 (GMP),衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SSOP)和 HACCP 計(jì)劃 的實(shí)施 負(fù)責(zé)本部門(mén)每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計(jì) ,并及時(shí)反饋至辦公室 . 負(fù)責(zé)本部門(mén)產(chǎn)品加工工藝的通知和監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)確定本部門(mén)所需輔料 ,包裝物料和工具等的采購(gòu)計(jì)劃 ,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)后 交綜合科統(tǒng)一采購(gòu) . 負(fù)責(zé)確定本部門(mén)所需生產(chǎn)加工人員的招收和各項(xiàng)培訓(xùn)要求 ,并自行組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)本部門(mén)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)組織管理人員的招聘 。繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析 ,操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)那些評(píng)審的必 要性 . 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)輸入應(yīng)包括 :內(nèi)部和外部溝通 。 d. 建立信息 ,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 。 b. 對(duì)危害分析結(jié)論 .操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審 。 c. 得到識(shí)別 ,以確 定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。負(fù)責(zé)不合格品 的控制 。 f. 可追溯性系統(tǒng) . 被召回 產(chǎn)品在被銷(xiāo)毀 ,改變預(yù)期用途 ,確定按原有 (或其他 )預(yù)期用途使用是安全的或重 新加工以確保安全之前 ,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 . 召回原因 , 范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告 ,作為管理評(píng)審的輸入 .食品安全小組應(yīng)通過(guò)使 用挑戰(zhàn)性試驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn) ,模擬召回或?qū)嶋H召回來(lái)驗(yàn)證召回方案的有效性 ,并記錄結(jié)果 . 5 支持性文件 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP 采購(gòu)控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 糾正和預(yù)期措施控制程序 不合格品控制程序 驗(yàn)證控制程序 第 8 章 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 1. 目的 通過(guò)對(duì)驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn)的控制 ,判定產(chǎn)品安全的符合性和過(guò)程 ,體系的有效性 ,并不斷改 進(jìn)食品安全管理體系 ,提高組織業(yè)績(jī) . 2. 范圍 適用于產(chǎn)品安全 .過(guò)程能力 ,食品安全管理體系有效性的測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn) . 3. 職責(zé) 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 23 頁(yè)共 31 頁(yè) 食品安全小組負(fù)責(zé)測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)的策劃 。 b. 通知相關(guān)方的程序 (如主管部門(mén) , 顧客 )。 b. 相 關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品供應(yīng)鏈前將降至確定的可接受水平 。記錄所采取糾正措施的結(jié)果 。對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì) 進(jìn)行評(píng)審 。組織要求的其他程序得以實(shí)施且有效 . 食品安全管理體系的運(yùn)行 總則 :公司應(yīng)確保策劃的活動(dòng)和由此產(chǎn)生的更改得以實(shí)施 .運(yùn)行且有效 . 可追溯性系統(tǒng) :食品安全小組負(fù)責(zé)建立并保持“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序” ,建立 可追溯性系統(tǒng) ,確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其原料批次 ,加工和分銷(xiāo)記錄的關(guān)系 .可追溯性系統(tǒng) 應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品分銷(xiāo)至直接分銷(xiāo)方的情況 . 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄 ,足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià) ,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置 和召回 .可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期 ,并應(yīng)符合顧客 ,法律法規(guī)要求 . 糾正和糾正措施 糾正措施 : 總 經(jīng)理負(fù)責(zé)指定授權(quán)人員 ,負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視數(shù)據(jù)的審核和評(píng)價(jià) ,以采取糾正 措施 .當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作方案時(shí) 。必要時(shí) ,對(duì) HACCP 計(jì)劃以及組成操作性前 提方案的程序和指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修改 ,操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行 ,符合性如何監(jiān)視以及一 旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書(shū) .任何更改應(yīng)予記錄 . 驗(yàn)證策劃 :食品安全小組負(fù)責(zé)制訂書(shū)面的驗(yàn)證控制程序或驗(yàn)證計(jì)劃 ,規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目 ,方 法 ,頻率 ,職責(zé)和記錄等內(nèi)容 .驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn) ,危害分析的輸入持續(xù)更新 。 g 監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs)的識(shí)別 :由 HACCP 計(jì)劃控制的每種危害 ,應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí) 別關(guān)鍵控制點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 :對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù) ,應(yīng)確定其 關(guān)鍵限值 .關(guān)鍵限值的設(shè)計(jì)應(yīng)確保相應(yīng)的產(chǎn)品安全危害得到控制 ,并應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品安全危害設(shè) 定關(guān)鍵限值 .應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件 . 基于主觀信息的關(guān)鍵限值 ,如對(duì)產(chǎn)品 ,過(guò)程 ,處理等的感官檢驗(yàn) ,應(yīng)有指導(dǎo)書(shū) ,規(guī)范和 (或 ) 教育及培訓(xùn)的支持 . 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) :對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實(shí)關(guān)鍵控制 點(diǎn)處于 受控狀態(tài) .該系統(tǒng)應(yīng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察 .監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序 , 指導(dǎo)書(shū)和表格構(gòu)成 ,包括以下內(nèi)容 : a. 在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察 。 b. 控制確定危害的關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs) c. 針對(duì)每個(gè)危害 ,在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)上的關(guān)鍵限值 。 b. 屬于操作性前提方案的控制措施 。特定操作的前后步驟 ,生產(chǎn)設(shè)備 ,生產(chǎn)服務(wù)和周?chē)h(huán)境 ,以及食品供應(yīng)鏈中組織的前后 聯(lián)系 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 18 頁(yè)共 31 頁(yè) 只要可能 ,針對(duì)每個(gè)確定的產(chǎn)品安全危害 ,應(yīng)確定終產(chǎn)品中產(chǎn)品安全危害的可接受水平 . 確定的水平應(yīng)考慮以發(fā)布的法律法規(guī)要求 ,顧客產(chǎn)品安全要求 ,經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用 途 .用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄 . 危害評(píng)價(jià) :應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的產(chǎn)品安全危害進(jìn)行危害評(píng)價(jià) ,以確定消除危害或?qū)⑽：? 至可接受水平是否是生產(chǎn)安全產(chǎn)品所必須的 。 d 返工和循環(huán)點(diǎn) . e. 終產(chǎn)品 ,半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn) . 食品安全小組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái) 驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性及其是否符合現(xiàn)狀 .經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的 流程圖應(yīng)作為記錄予以保持 . 過(guò)程步驟和控制措施的描述 :影響產(chǎn)品安全的控制措施應(yīng)規(guī)定到進(jìn)行危害分析所需 的程度 ,并表明相關(guān)過(guò)程參數(shù)和 (或 )所采用的嚴(yán)格程度 .應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及其 嚴(yán)格程度的外部要求 ,如來(lái)自顧客或主管部門(mén) .過(guò)程步驟和控制措施應(yīng)保持更新 . 危害分析 總則 :食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類(lèi)產(chǎn)品和 (或 )過(guò)程合理預(yù)期發(fā)生的產(chǎn)品安全進(jìn)行危害分 析 .當(dāng)變更 ,各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果 ,確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí) ,食品安全 小組應(yīng) 重新進(jìn)行危害分析 . 危害識(shí)別和可接受水平的確定 :應(yīng)識(shí)別記錄與產(chǎn)品類(lèi)別 ,過(guò)程類(lèi)別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān) 的所有合理預(yù)期發(fā)生的產(chǎn)品安全危害 .危害識(shí)別應(yīng)基于以下方面 :根據(jù)預(yù)備步驟獲得的信息和 數(shù)據(jù) 。與產(chǎn)品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和 (或 )處理 ,制備及使用說(shuō)明書(shū) 。與 采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)產(chǎn)品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范 . . 終產(chǎn)品特性 :食品安全小組應(yīng)在文件中規(guī)定終產(chǎn)品特性 ,并應(yīng)識(shí)別與終產(chǎn)品特性有 關(guān)的產(chǎn)品安全法定的要求 ,保持更新 .終產(chǎn)品特性的描述應(yīng)為危害分析所需 ,包括以下方面的 信息 :產(chǎn)品名稱(chēng)或類(lèi)似標(biāo)識(shí) :成分 。對(duì)采購(gòu)材料 (原材料 ,輔料 ,化學(xué)用品 ),供給 (水 ,空氣 ,蒸汽 ,冰等 ),清理 (如廢棄物和排水 系統(tǒng) )和產(chǎn)品處理 (如貯存和運(yùn)輸 )的管理 . 操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書(shū) ,程序或計(jì)劃的形成文件 ,以規(guī)定這些方案如何運(yùn)行 ,并應(yīng) 滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“操作性前提方案設(shè)計(jì)”的各項(xiàng)要求 .本公司確定的操作性前提方案包括 但不限于 :SSOP,采購(gòu)控制程序 ,包裝貯運(yùn)控制以工藝操作規(guī)程等文件 . 食品安全小組應(yīng)確認(rèn)通過(guò)操作性前提方案管理的控制措施 ,并應(yīng)及時(shí)修訂和更新操作 性前提方案 . . 實(shí)施危害分析的預(yù)備步 驟 總則 :應(yīng)對(duì)實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息進(jìn)行收集和保持 ,并作為受控文件進(jìn)行 控制 ,保持動(dòng)態(tài)更新 .食品安全小組應(yīng)保持上述信息的更新記錄 . . 食品安全小組 :總經(jīng)理應(yīng)指定食品安全小組 .食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建 立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn) .這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限與組織的食品安全管理體系 范圍內(nèi)的產(chǎn)品 ,過(guò)程 ,設(shè)備和產(chǎn)品安全危害 .生產(chǎn)部保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí) 和經(jīng)驗(yàn)的記錄 . . 產(chǎn)品特性 原料 ,輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 :食品安全小組應(yīng)在文件中規(guī)定原料 ,輔料和與產(chǎn)品接 觸的材料的特性 ,并應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的產(chǎn)品安全法定要求 ,保持更新 .其特性描述為識(shí) 別和評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全所需 ,包括以下方面的適用內(nèi)容 :化學(xué) ,生物和物理特性 。無(wú)論 是整體應(yīng)用 ,還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線(xiàn) ,操作想前提方案應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)體系中實(shí)施 .當(dāng)建立 方案時(shí) ,應(yīng)考慮但不限于以下因素 :人員衛(wèi)生 ,清潔和消毒 。操作性前提方案 .食品安全小組選擇和設(shè) 計(jì)前提方案 ,應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案設(shè)計(jì)有關(guān)的適當(dāng)信息 ,如法規(guī) ,顧客要求 ,指南 ,法 典原則操作規(guī)范 ,國(guó)家 ,國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) . 根據(jù)本公司實(shí)際情況 ,食品安全小組對(duì)前提方案做了設(shè)計(jì) ,其內(nèi)容包括遵守 GMP, SSOP, 設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng) ,工藝操作規(guī)程 ,采購(gòu)控制等 HACCP 計(jì)劃實(shí)施的基礎(chǔ)條件 . 食品安全小組應(yīng)在“企業(yè)狼毫作業(yè)規(guī)范 .”等要求的基礎(chǔ)上建立公司的 GMP(良好操作 規(guī)范 ),并組織實(shí)施 .GMP 內(nèi)容包括生產(chǎn)質(zhì)量管理人員的要求 ,環(huán)境衛(wèi)生的要求 ,車(chē)間及設(shè)施衛(wèi) 生的要求 ,原料 ,輔料衛(wèi)生的要求 ,生產(chǎn) ,加工衛(wèi)生的要求 ,包裝 ,儲(chǔ)存運(yùn)輸衛(wèi)生的要求 ,有毒有害 物品的控制 ,檢驗(yàn)的要求 ,保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求等 . 為了有效控制生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)衛(wèi)生因素 ,食品安全小組負(fù)責(zé)建立 SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作 程序 ),并組織實(shí)施 .SSOP 內(nèi)容包括水的安全性 ,產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生 ,交叉污染的預(yù)防 ,生物 ,物 理和化學(xué)污染的預(yù)防 ,有毒有害物品的控制 ,洗手 ,消毒和衛(wèi)生設(shè)施的保持 ,人員衛(wèi)生控制 ,昆蟲(chóng) 防治 ,衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內(nèi)容 . . 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 :公司應(yīng)建立和保持達(dá) 到符合產(chǎn)品安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 , 適用時(shí)包括 : a. 建筑和設(shè)施 (包括場(chǎng)所 ,員工設(shè)施和配套設(shè)施 )的布局 ,設(shè)計(jì)建設(shè) 。負(fù)責(zé)進(jìn)口物資和原料的采購(gòu) . 供銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)原料供方的評(píng)定 ,并負(fù)責(zé)原料采購(gòu) . 4. 控制要求 總則 : 食品安全小組負(fù)責(zé)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā) ,通過(guò)有效開(kāi)發(fā) ,實(shí)施和監(jiān)視策 劃的活動(dòng) ,保持和驗(yàn)證產(chǎn)品加工和加工環(huán)境的控制措施 ,并當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施來(lái)實(shí) 現(xiàn) .策劃包括驗(yàn)證控制程序的建立和控制措施組合的確認(rèn) .控制措施通過(guò)操作性前提方案 (或 )HACCP 計(jì)劃來(lái)實(shí)施 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 15 頁(yè)共 31 頁(yè) 前提方案 總要求 :公司通過(guò)建立 ,實(shí)施和保持前提方案 (PRP (S) ),以助于 。負(fù)責(zé)糾偏 ,潛在不安全產(chǎn)品處理 和召回的總體控制 . 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)加工過(guò)程的質(zhì)量檢查 ,檢驗(yàn)和衛(wèi)生監(jiān)督 。 d 組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂 . 5. 支持性文件 . 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 . 管理評(píng)審控制程序 食品