【正文】 90% 91%78% 73% 69% 70%檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格排空率應(yīng)不低于90%96%78%每瓶總吸次均不低于xxx次（每瓶標(biāo)示總吸次）xxx次 xxx次 xxx次 xxx次yyy次 yyy次 yyy次 yyy次每吸主藥含量應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定沉降體積比應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定　　　　[檢查](藥理室)　　　降壓物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定異常毒性應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定升壓物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定熱原應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定毒力檢查應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定過敏試驗(yàn)不得出現(xiàn)過敏反應(yīng)未出現(xiàn)過敏反應(yīng)出現(xiàn)過敏反應(yīng)溶血與凝聚不得出現(xiàn)溶血與凝聚未出現(xiàn)溶血與凝聚出現(xiàn)溶血與凝聚溶血試驗(yàn)不得出現(xiàn)溶血未出現(xiàn)溶血出現(xiàn)溶血細(xì)菌內(nèi)毒素每1ml(mg , u)應(yīng)小于xx EU小于xx EU不小于xx EU檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格[檢查]（中藥室）　　　均勻度（外觀均勻度）應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定總固體不得少于 %(或?qū)懛秶?%%甲醇量檢查每1L不得過 xx mgxx mgyy mg粒度%%%不溶物應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定異物應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定含膏量每100cm2不得少于 xx gxx gyy g粘著力試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定賦形性試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定耐熱試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定硬度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定蛋白質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定鞣質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定樹脂應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定混懸液粒度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分不得過x x %x x %y y %軟化點(diǎn)應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格重量差異應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定x份超出限度，y份超出限度1倍。（菌檢）微生物檢查應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定細(xì)菌數(shù)不得過 xx 個/克（毫升）實(shí)測數(shù)據(jù)實(shí)測數(shù)據(jù)霉菌數(shù)不得過 xx 個/克（毫升）實(shí)測數(shù)據(jù)實(shí)測數(shù)據(jù)霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過 xx 個/克（毫升）實(shí)測數(shù)據(jù)實(shí)測數(shù)據(jù)大腸桿菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)沙門菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)銅綠假單胞菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)金黃色葡萄球菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)破傷風(fēng)桿菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)活螨不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)無菌檢查應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定需氣菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)厭氣菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)霉菌不得檢出未檢出實(shí)測數(shù)據(jù)檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格[含量測定]按原文紀(jì)錄實(shí)測數(shù)據(jù)實(shí)測數(shù)據(jù)　本品含甲硝唑（C6H9N3O3)% ~%%%　本品按干燥品計(jì)算，%%%　本品按平均裝量計(jì)算，含硫噴妥鈉(C11H17N2NaO2S)% ~%。11/2H2O)~298mg265mg　本品每瓶含利巴韋林(C8H12N4O5)%~%%~% (g/g)%%(g/g)%%(g/g)?。?%　本品含氨基已糖以氨基葡萄糖(C6H13NO5)%%%　本品含總氮(N)~檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格　% ~% 　 　L組氨酸(C6H9N3O2) %% 　L異亮氨酸(C6H9N3O2)%%　~　%~%%%　%%%[效價](生化室)本品效價應(yīng)為標(biāo)示量的 xx %~xx %xx %yy %　本品每片含胃蛋白酶活力不得少于120單位140單位72單位　本品每1g中含蛋白酶活力不得少于3800單位4600單位2300單位　本品按干燥品計(jì)算，每1mg的效價不得少于2500單位。%%%%對乙酰胺基酚 . 磷酸可待因本品每片中含對乙酰胺基酚(C8H9NO2)應(yīng)為270~330mg 本品含磷酸可待因(C18H21NO3溶散時限應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定混懸液粒度（中藥滴眼劑）不得有超過50μm的顆粒；含15μm以下的顆粒不得少于90%。大于50μm的粒子不多于 2 個,且未檢出大于90μm的粒子。10μm以上的 25粒， 25μm以上的 4 粒。 %符合規(guī)定n片超限金屬性異物應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定溶化性應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定特性粘數(shù)~制酸力每粒消耗 xx 滴定液( mol/L)不得少于 xx mlxx mlyy ml檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格發(fā)泡量應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定溶出度 （一次檢驗(yàn)）限度為（標(biāo)示量的）xx %xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy% （復(fù)驗(yàn)）限度為（標(biāo)示量的）xx %xx% xx% xx% xx% xx% xx%xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy% yy%釋放度 （腸溶片） （腸溶片崩解時限亦參考此項(xiàng)書寫)鹽酸溶液中的溶出量不得過xx%xx%yy%　鹽酸溶液中不得有裂片、崩解等如實(shí)描述如實(shí)描述　緩沖液中 x x 分鐘符合規(guī)定不符合規(guī)定　緩沖液限度為(標(biāo)示量的)xx %xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy% （緩釋片）2小時限度為(標(biāo)示量的)xx% ~ yy%xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy%　6小時限度為(標(biāo)示量的)xx% ~ yy%xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy%　9小時限度為(標(biāo)示量的)xx% ~ yy%xx% xx% xx% xx% xx% xx%yy% yy% yy% yy% yy% yy%含量均勻度 （一次檢驗(yàn)合格）A+≤　 （一次檢驗(yàn)不合格）A+≤　　A+S＜　 （復(fù)驗(yàn)）A+≤　A+S＜　A+≤檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢 驗(yàn) 結(jié) 果合 格不 合 格有關(guān)物質(zhì) （薄層色譜）雜質(zhì)斑點(diǎn)顏色（熒光強(qiáng)度）與對照溶液主斑點(diǎn)比較,不得更深（更強(qiáng)）符合規(guī)定不符合規(guī)定　雜質(zhì)斑點(diǎn)不得多于一個，顏色不得比對照溶液主斑點(diǎn)更深。不比對照液更深比對照液更深崩解時限，融變時限，溶散時限xx 分鐘符合規(guī)定n片（粒、丸）超限重量差異限度為 177。符合規(guī)定比3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液更濃溶液的澄清度與顏色應(yīng)澄清無色澄清無色不澄清，有微黃色。 注6：少數(shù)未列入的檢驗(yàn)項(xiàng)目，各科室可參考相似的項(xiàng)目自行制定書寫格式。即不要使用回車鍵！ 注3：并列的數(shù)據(jù)用空格分開。句號要用“。實(shí)際測得的數(shù)值實(shí)際測得的數(shù)值熔點(diǎn)139~142℃，189~192℃分解140~141℃，190~192℃分解135~137℃，194℃分解凝點(diǎn)不低于21℃22℃20℃相對密度~()黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%500~1000mm2/S100%835mm2/S72% 440mm2/S比旋度22