【正文】 最低程度。風(fēng)險(xiǎn)管理在項(xiàng)目管理過(guò)程中是非常重要、非常關(guān)鍵的重要環(huán)節(jié)。項(xiàng)目管理是一門(mén)新興的管理學(xué)科，涉及知識(shí)廣泛，本文僅從項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理角度出發(fā)進(jìn)行闡述，在項(xiàng)目管理的全生命周期過(guò)程中，還遠(yuǎn)不夠體現(xiàn)項(xiàng)目的全面管理。[3] 白鋒編著 ，項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理決策與保險(xiǎn)研究[Ｄ] ，天津大學(xué)管理學(xué)院，1996。[7] 杭建平編著， 投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理問(wèn)題[Ｊ] 價(jià)值工程，1999。[11] 張青暉，沙基昌編著， 風(fēng)險(xiǎn)分析綜述[Ｊ] 系統(tǒng)工程與電子技術(shù)，1996。本篇論文是在我的指導(dǎo)老師的親切關(guān)懷和悉心指導(dǎo)下完成的。至此，我要表達(dá)學(xué)生我對(duì)老師最崇高的敬意和衷心感謝！最后，再感謝我學(xué)習(xí)期間的許多的授課老師，給予我的幫助和支持也令我感動(dòng)，誠(chéng)摯的向你們道謝致敬，請(qǐng)接受我最真摯的感謝和祝福！24 / 30。這種精神深深的感動(dòng)和激勵(lì)著我，在我論文撰寫(xiě)和修改過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，老師都給予我嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的答復(fù)和建議。[13] Dennis Lock主編，李金海譯，項(xiàng)目管理，南開(kāi)大學(xué)出版，2022年。[9] 陳立文編著，項(xiàng)目投資風(fēng)險(xiǎn)全過(guò)程管理[Ｊ] 基建優(yōu)化，1997，1。[5] 郭仲偉編著,風(fēng)險(xiǎn)分析與決策，機(jī)械工業(yè)出版社，1987。參考文獻(xiàn)[1] 徐莉等編著，項(xiàng)目管理，武漢大學(xué)出版利，2022年。結(jié)合中藥提取、制劑GMP生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際情況，采用科學(xué)的方法和步驟，用科學(xué)的規(guī)范的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理方法進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理，是提高中藥企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)管理水平；是促進(jìn)中藥項(xiàng)目獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的有效方法。結(jié) 論項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理是現(xiàn)代管理的重要組成部分，是在經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、運(yùn)籌學(xué)、概率統(tǒng)計(jì)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、系統(tǒng)論、控制論、信息論等科學(xué)和現(xiàn)代工程技術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合社會(huì)發(fā)展和科技進(jìn)步而逐漸形成的邊緣性學(xué)科，是管理技術(shù)和具體實(shí)施過(guò)程相結(jié)合的產(chǎn)物。及時(shí)做出具體的應(yīng)對(duì)措施，同時(shí)定期上報(bào)，對(duì)施工中發(fā)生的重大風(fēng)險(xiǎn)事件堅(jiān)持發(fā)生即報(bào)告制度，在項(xiàng)目竣工后及時(shí)進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制總結(jié)分析，分析利弊，以便取長(zhǎng)補(bǔ)短。 敏感性分析在計(jì)算期內(nèi)可能發(fā)生變化的因素主要有：建設(shè)投資、產(chǎn)品銷(xiāo)售收入、中藥材價(jià)格和經(jīng)營(yíng)成本。：基于項(xiàng)目建設(shè)的工期較長(zhǎng)，施工現(xiàn)場(chǎng)影響工程質(zhì)量與施工安全不可遇見(jiàn)因素難于預(yù)測(cè)。：通過(guò)招標(biāo)選擇信譽(yù)好、有較強(qiáng)技術(shù)力量和工程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的工程建設(shè)監(jiān)理公司（工程咨詢公司） ；協(xié)助管理項(xiàng)目的工程質(zhì)量、工期、造價(jià)、安全。在項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中，不斷地收集和分析各種信息和動(dòng)態(tài)，捕捉風(fēng)險(xiǎn)的前奏信號(hào)，以便更好地準(zhǔn)備和采取有效的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策，以抵抗可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)?！?提出合理的風(fēng)險(xiǎn)保證金，從財(cái)務(wù)的角度為風(fēng)險(xiǎn)作好準(zhǔn)備。采用如下方法。第 4 章 中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目擴(kuò)建風(fēng)險(xiǎn)管理的控制、評(píng)估 中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目擴(kuò)建風(fēng)險(xiǎn)管理控制 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制方法擴(kuò)建中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目在風(fēng)險(xiǎn)控制方法方面采用風(fēng)險(xiǎn)分配、風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策、全面風(fēng)險(xiǎn)控制方法。: 擴(kuò)建中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目由于內(nèi)外部環(huán)境原因，除了預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)、回避風(fēng)險(xiǎn)，轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)外對(duì)于來(lái)至政府政策和其他方面的風(fēng)險(xiǎn)都采用分類(lèi)合理分散、合理利用和合理接受風(fēng)險(xiǎn)等組合方式。擴(kuò)建中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)從內(nèi)、外部?jī)煞N視角來(lái)看待風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程：：對(duì)已知風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)用項(xiàng)目現(xiàn)有資源降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重后果和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻率，利用所有手段和方法加強(qiáng)控制減輕項(xiàng)目各個(gè)環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于可預(yù)測(cè)和不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)首先進(jìn)行深入細(xì)致的調(diào)查研究，找出風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的根源加已分析，做出預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的各種抵抗風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)案來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)的不確定性。表 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)估計(jì)的內(nèi)容表依據(jù)：項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目進(jìn)度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益其分析 1）明確項(xiàng)目目標(biāo)， 2）說(shuō)明本項(xiàng)目的主要組成部分3）約束、機(jī)會(huì)和假設(shè) 4）說(shuō)明本項(xiàng)目同項(xiàng)目有關(guān)方面的關(guān)系5）說(shuō)明總的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì) 6）歸納項(xiàng)目分析要點(diǎn)路線有影響的方面考慮：政策、經(jīng)濟(jì)、組織、人員、資源1）比較已有資源和對(duì)資源的需求 2）比較項(xiàng)目的質(zhì)量要求和復(fù)雜性3）比較組織的現(xiàn)有能力 4）比較時(shí)間和預(yù)算因素1）查明缺乏哪些信息資料 2）列出優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)3）初步判定已有資源是否足夠礙項(xiàng)目的行動(dòng)路線1）列出并衡量妨礙項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的因素2）衡量妨礙因素發(fā)生的相對(duì)概率3）如果妨礙目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素發(fā)生作用的話，估計(jì)其嚴(yán)重程度1）列出項(xiàng)目的初步行動(dòng)路線 2）列出項(xiàng)目行動(dòng)路線的初步方案3）檢查項(xiàng)目行動(dòng)路線和初步方案是否合適，是否可行，能否被人接受4）列出保留的項(xiàng)目行動(dòng)路線和初步方案17 / 30以下步驟可反復(fù)進(jìn)行，每次反復(fù)都經(jīng)過(guò)這四步：1）可能會(huì)促進(jìn)上述阻礙項(xiàng)目成功的因素出現(xiàn)的行動(dòng)2）當(dāng)上述阻礙項(xiàng)目成功的因素出現(xiàn)時(shí)，為了實(shí)施上述行動(dòng)路線，仍然必須采取行動(dòng)3）因上述兩種行動(dòng)而發(fā)生的行動(dòng)4）針對(duì)上述行動(dòng)的可能后果做出結(jié)論，以此為基礎(chǔ)判斷上述行動(dòng)路線是否可行，能否被人接受，并將其優(yōu)點(diǎn)與其他行動(dòng)路線相比較動(dòng)路線的比較、可行，能否被人接受、戰(zhàn)略、戰(zhàn)術(shù)和手段 對(duì)該項(xiàng)目所存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理規(guī)劃 該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和方法項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)存在的影響、意義以及應(yīng)采取何種對(duì)策處理風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。明確項(xiàng)目的目標(biāo)、戰(zhàn)略、戰(zhàn)術(shù)以及實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)的手段和資源，以確定項(xiàng)目及其環(huán)境的變數(shù)。風(fēng)險(xiǎn)分析是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第二步，是評(píng)估已識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)的影響和可能性的過(guò)程。項(xiàng)目部在咨詢專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)定量分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行量化，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的影響程度對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序，并制定風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施。 風(fēng)險(xiǎn)管理方案的制定原則15 / 30擴(kuò)建中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理堅(jiān)持可行、適用、有效性原則:管理方案首先應(yīng)針對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)源，制定具有可操作的管理措施，適用、有效的管理措施能提高管理的效率和效果。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)劃制定 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)劃的內(nèi)容擴(kuò)建中藥提取、制劑 GMP 生產(chǎn)線項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容主要是從項(xiàng)目的投資決策階段；項(xiàng)目設(shè)計(jì)階段；項(xiàng)目實(shí)施階段和項(xiàng)目產(chǎn)品銷(xiāo)售階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃。例如，操作室和機(jī)械設(shè)備的合理配備，采用先進(jìn)的設(shè)備及合理的工藝布局；為保證質(zhì)量管理的實(shí)施，配備必要的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)設(shè)備和工具等。例如，防止粉塵對(duì)藥品的污染，要有相應(yīng)的機(jī)械設(shè)備(空調(diào)凈13 / 30化系統(tǒng)等)；操作室專(zhuān)用化；對(duì)直接接觸藥品的機(jī)械設(shè)備、工具、容器，選用對(duì)藥物不發(fā)生變化的材質(zhì)制造，如使用 L316 型不銹鋼材等，注意防止機(jī)械潤(rùn)滑油對(duì)藥品的污染：操作室的結(jié)構(gòu)及天花板、地面、墻壁等清掃容易；對(duì)無(wú)菌操作區(qū)要進(jìn)行微粒檢查和浮游菌、沉降菌的檢查，定期滅菌等。例如，各工作間要保持寬敞，消除妨礙生產(chǎn)的障礙；不同品種操作必須有定的間距，嚴(yán)格分開(kāi)。 該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)實(shí)施 GMP 的目標(biāo)要素在于將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度,防止對(duì)藥品的污染,保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。所以說(shuō)，GMP是不斷發(fā)展并需不斷完善的。我國(guó) l998 版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》包括總則、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢、附則共計(jì) 14 章；并通過(guò)印發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄，對(duì)無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求作出了補(bǔ)充規(guī)定。目前，項(xiàng)目已完成環(huán)評(píng)、環(huán)評(píng)批復(fù)、規(guī)劃、土地出讓等工作，已取得建設(shè)用地規(guī)劃許可證、建設(shè)工程規(guī)劃許可證和建筑工程施工許可證；項(xiàng)目使用公司廠區(qū)現(xiàn)有土地，已辦好相關(guān)權(quán)屬證書(shū).截至調(diào)查日，公司已投入該項(xiàng)目建設(shè)資金 1306 萬(wàn)元，其中：土地出讓金及契稅 284萬(wàn)元，付江蘇興港建設(shè)集團(tuán)有限公司第三分公司綜合樓工程款 462 萬(wàn)元，浙江科美制藥機(jī)械有限公司訂購(gòu)制劑設(shè)備款 249 萬(wàn)元，常熟市上海飛奧壓力容器制造有限公司訂購(gòu)中藥提取設(shè)備款 311 萬(wàn)元。公司還在亳州市設(shè)立了展示廳，進(jìn)行產(chǎn)品的展11 / 30示推廣及市場(chǎng)的拓展。預(yù)計(jì)通過(guò)未來(lái)幾年的發(fā)展，公司將成為一家集中藥材 GAP 基地種植、中藥飲片 GMP 加工、藥品 GSP 銷(xiāo)售，軟硬件建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化的中藥企業(yè)，公司的規(guī)模、產(chǎn)值、盈利能力將有較大幅度的增加。該項(xiàng)目產(chǎn)品為天然植物提取物，屬于中藥有效成份提取的范疇，屬于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目。由于項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、變動(dòng)性、突發(fā)性、超前性等特點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控應(yīng)該圍繞項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的基本問(wèn)題，制定科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，采用系統(tǒng)的管理方法，建立有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，做好應(yīng)急計(jì)劃，實(shí)施高效的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。 ：隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估和報(bào)告時(shí)，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)以前未曾識(shí)別的潛在風(fēng)險(xiǎn)事件。接受風(fēng)險(xiǎn)是最省事的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方法，在許多情況下也最省錢(qián)。 ：指將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移至參與該項(xiàng)目的其他人或組織，所以又叫合伙分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。：許多風(fēng)險(xiǎn)可能是由某一個(gè)共同的原因造成的，這種情況下為利用一種應(yīng)對(duì)方案緩和兩個(gè)或更多項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)提供了機(jī)會(huì)。組織的認(rèn)知度會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法一般可分為定性、定量、定性與定量相結(jié)合三類(lèi)，有效的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法一般采用定性與定量相結(jié)合的系統(tǒng)方法。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的目的與方法，確定它們的先后順序。:一般來(lái)說(shuō)，普通項(xiàng)目或重復(fù)率較高項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低；技術(shù)含量高8 / 30或復(fù)雜性強(qiáng)的項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)程度比較高。根據(jù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理人員掌握信息資料的不同，有確定型、風(fēng)險(xiǎn)型和不確定型三種不同類(lèi)型的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)。 風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)過(guò)程、目標(biāo)、方法風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)是在項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的基礎(chǔ)上，運(yùn)用定性和定量的分析方法估計(jì)項(xiàng)目中各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和破壞程度的大小，并按潛在危險(xiǎn)大小進(jìn)行優(yōu)先排序的過(guò)程。根據(jù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的含義，風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的主要內(nèi)容包括： 。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程描述發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的主要活動(dòng)和方法。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃的依據(jù)，其作用主要有以下幾點(diǎn)： ，為以后的管理打下基礎(chǔ)。該文件詳細(xì)地說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程的所有方面。在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃時(shí)，主要考慮的因素有：項(xiàng)目圖標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)管理策略、預(yù)定義角色和職責(zé)、雇主的風(fēng)險(xiǎn)容忍度、風(fēng)險(xiǎn)管理模板和工作分解結(jié)構(gòu)（WBS）等。 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的認(rèn)識(shí)，不同的組織或個(gè)人是不一樣的。 ：不管采用什么方法，投入多少資源，項(xiàng)目的不確定性是絕對(duì)的，而確5 / 30定性是相對(duì)的。 風(fēng)險(xiǎn)管理的基本原則項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的首要目標(biāo)是避免或減少項(xiàng)目損失的發(fā)生，進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理主要遵