【摘要】第一篇:陜西省二類醫(yī)療器械注冊流程 陜西省二類醫(yī)療器械注冊 注冊辦理部門聯(lián)系方法: 地址:陜西省西安市高新六路56號一樓,郵編710065 電話:029-62288101 地址:陜西省西...
2024-10-20 19:51
【摘要】
2025-01-04 11:44
【摘要】XXXXXXX治療儀安全風(fēng)險管理報告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風(fēng)險管理人員及其
2025-08-28 11:35
【摘要】0XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度1目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的規(guī)定;3、
2025-01-21 09:04
【摘要】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話:1358*******申請備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2025-07-17 23:35
【摘要】........醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的
2025-07-17 16:04
【摘要】備案號:1第一類醫(yī)療器械備案表產(chǎn)品名稱(產(chǎn)品分類名稱):備案人:廣州市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1.本表用于進口和境內(nèi)第一類醫(yī)療器械、體外診斷試劑備案。2.要求填寫的欄目內(nèi)容應(yīng)使用中文、打印完整、清楚、不得空白,
2025-04-17 07:39
【摘要】第一篇:二類醫(yī)療器械自查報告 二類醫(yī)療器械自查報告 為保障人民群眾用藥安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,本藥店重點就藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:...
2024-10-17 21:07
【摘要】關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)的通知蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2011〕1號各市食品藥品監(jiān)管局:為進一步強化我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕299號)等有關(guān)文件,在深入調(diào)研和廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,省局
2025-08-01 11:05
【摘要】江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查實施細(xì)則(征求意見稿)為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求和檢查尺度,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,制定本實施細(xì)則。一、適用范圍本實施細(xì)則適用于第二類醫(yī)療器械批發(fā)零售經(jīng)營企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案首次備案、變更備案后的現(xiàn)場檢查和第三類醫(yī)療器械批發(fā)零售經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器
2025-04-12 22:32
【摘要】....陜西省二類醫(yī)療器械注冊注冊辦理部門聯(lián)系方法:1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址:陜西省西安市高新六路56號一樓,郵編710065 電話:029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址:陜西省西安市高新六路
2025-07-18 16:11
【摘要】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)?第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購、收貨、驗收管理制度KN-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度KN-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2025-08-05 00:10
【摘要】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé);
2025-07-18 09:35
【摘要】項目編號□□ □□□□□□□□吉林省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請書醫(yī)療機構(gòu)名稱:申請技術(shù):申請日期:受理機構(gòu):受理日期:
2025-07-18 00:15