【正文】 得、罰款、撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條 ?生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十九條第一款?違反本辦法第七條第四項規(guī)定，更改生產(chǎn)批號超過藥品有效期的，按銷售劣藥，依《藥品管理法》的規(guī)定處罰。? 4藥品經(jīng)營企業(yè)沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條?藥品經(jīng)營，不得有下列活動： (四 )沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥；’， 第四十條?違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。? 5藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員向藥品經(jīng)營者采 購超范圍經(jīng)營的藥品的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條?藥品經(jīng)營企業(yè)、 36 醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： (四 )向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品； 第四十一條?違反本辦法第三十一規(guī)定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。? 5鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，沒 有從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條?藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： (五 )違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品； 37 第二十九條?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，嚴(yán)禁從其他渠道采購藥品。? 5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品未及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗時發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。? 第十一條?藥品零售企業(yè)必須建有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。? 第七十六條?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。? 第四十三條?對違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款；如果對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰；如果對質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。 6經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊證、檢驗報告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊證》、進(jìn)口藥品檢驗報告書的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十六條第二款 ?經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊證、檢驗報告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊證》、進(jìn)口藥品檢驗報告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。否則，按本解釋，第 42 三條的規(guī)定處理。? 6未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)；沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，罰款。? 6 未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的 處罰種類：責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條：?違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的 ,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)。 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條：? 違反本條 例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；對已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得， 45 違法所得 1 萬元以上的，并處違法所得 3 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 44 6經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的 處罰種類：責(zé)令停止經(jīng)營；沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，罰款。? 6生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的 處罰種 類：警告，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，罰款。? 6未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書》進(jìn)行生產(chǎn)的 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，罰款。? （ 2）、《關(guān)于 (藥品流通監(jiān)督管理辦法 )(暫行 )有關(guān)條款解釋的通知》 (國藥管市 [2020]55 號文 ) ?六、《辦法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委派藥品銷售人員銷售 藥品，是指藥品銷售人員受企業(yè)委派，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，通過以企業(yè)名義簽訂合同的方式為企業(yè)銷售藥品。 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。? 40 (2)、《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。? 60、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條 ?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 第四十七條?違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。? 第四十三條?對違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款；如果對發(fā)現(xiàn) 38 的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰 ；如果對質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。? 5藥品經(jīng)營企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn) 讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十五條?藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅證、照等，為其經(jīng)營藥品提供條件，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。嚴(yán)禁從其他渠道采購藥品。? 5藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員從非法藥品市場采購藥品的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條?藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： (二 )從非法藥 品市場采購藥品：’， 第四十一條?違反本辦法第三十一規(guī)定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。? 4藥品經(jīng)營企業(yè)與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條?藥品經(jīng)營，不得有下列活動： (二 )與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動；? 第四十條違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，于以沒收。 4藥品經(jīng)營企業(yè)向無 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè) 32 許可證》或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品的 處罰種類：警告、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十四條‘‘禁止藥品經(jīng)營企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貸款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品。 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十條第一款?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所采購藥品，除必要的合理費用外，不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： (八 )沒有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的； 4藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第五條?藥品生產(chǎn)企業(yè) 只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： (六 )獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的；? 3無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收 30 違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： (四 )鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定，未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的； (五 )非法收購藥品的；? 3非法收購藥品的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ 1）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收 29 違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理： (二 )非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的； 3城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的 處罰種類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售 的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 3有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的 處罰種 類：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文： （ l）、《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的 27 罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 3藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營或使用的藥品是假藥、劣藥的 26 處罰種類：沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得。? （ 2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條 ?生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮