【正文】 顧客要求 ； ? 法律法規(guī)要求 。 當訂單或合同變更時，業(yè)務(wù) 部應(yīng)重新進行評審，再與顧客協(xié)商一致。 ： 設(shè)計開發(fā) (COP03) : 資源 誰來做 輸入 輸出 COP02 設(shè)計和開發(fā) 衡量指標 辦法 過程要求描述： 由 工 程 部或項目小組根據(jù)項目來源，對特定產(chǎn)品項目的制造過程的設(shè)計和開發(fā)活動按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序》進行策劃。 應(yīng)由設(shè)計項目負責人組織對設(shè)計和開發(fā)輸入要求進行識別并進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計和開發(fā)的輸入是充分適宜的。 ? 競爭對手信息 ； ? 本公司歷史資料 樣品一次合格率 不合格次數(shù) 模具故障率 ? 以合理成本和顧客要求的時間開發(fā)出滿足顧客要求的過程和產(chǎn)品 試模成功率 送樣準時率 開發(fā)計劃達成率 送樣一次驗收 不合格次數(shù) 設(shè)計開發(fā)管理程序 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序 ； ，包括圖樣、 FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，標明顧客的特殊特性符號或公司的等效符號 /記錄，以表明 對特殊特性有影響的過程步驟。 在設(shè)計和開發(fā)的適當階段應(yīng)依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排，進行系統(tǒng)的、綜合的評審，評審的目的是 : 、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標的有效性； ，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷 。 此外 ,公司策劃在對制造過程的設(shè)計和開發(fā)的適 當階段進行包括質(zhì)量風險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑等的測量，對測量結(jié)果進行分析，并對匯總結(jié)果進行報告，作為管理評審的輸入。 在設(shè)計和開發(fā)適當階段，按與顧客要求相一致的時間進行制造過程的設(shè)計和開發(fā)確認，以確保制造產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求。 運輸工具、產(chǎn)品標識、工位器具、傳真、電話、電腦 負責：采購 配合：相關(guān)各部門 采購管理程序 供應(yīng)商管理程序 供應(yīng)商 及時交付率 影響本公司生產(chǎn)和交付的次數(shù) 超 供應(yīng)商 額運費 次數(shù) 供應(yīng)商交貨 合格率 當顧客要求時，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)制訂完整的樣件控制計劃。 由生產(chǎn)技術(shù)部編制《生產(chǎn)件批準 管理 程序》，以保證在批量供貨前產(chǎn)品經(jīng)顧客批準。評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 本過程相關(guān)文件： 采購 (SP05) : 資源 誰來做 輸入 輸出 衡量標準 辦法 S4：采購管理 ? 采購合同 ? 質(zhì)量管理協(xié)議 ? 報價單 ? 交付能力評價 ? 進貨 檢驗評價 ? 供應(yīng)商月度績效評估表 ? 采購計劃、采購合同 /訂單 ? 產(chǎn)品資料、采購技術(shù)協(xié)議 ? 國際 /國家標準、法律法規(guī)要求 ? 供方質(zhì)量管理體系要求、供方質(zhì)量體系證書 ? 合格供方名單 ： 公司建立并實施《采購 管理 程序》和 《供應(yīng)商 管理 程序》 。 采購應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品的影響程度，實施采購并進行適當?shù)谋O(jiān)控。公司將保證包括顧客指定供應(yīng)商在內(nèi)的供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量。 ● 由認可的實驗室進行的零件評價。 當采購產(chǎn)品如需要 在供應(yīng)商處進行驗證時，應(yīng)在采購文件（或合同、訂單）中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品的發(fā)放或交付方法，以讓供應(yīng)商了解要求。 輸入 輸出 衡量標準 辦法 : 《生產(chǎn) 制程管理 程序》 。并重新提交顧客批準 (如需要 )。作業(yè)設(shè)定人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。 與服務(wù)提供的過程確認：當過程輸出不能被其后的測量和監(jiān)視予以驗證時，公司將確認規(guī)定這些生產(chǎn)和服務(wù)過程。 : 過程控制 程序 標識和追溯 (SP07) a. 安全、清潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境； b. 完善的生產(chǎn)工藝； c. 有資格的人員； d. 搬運工具、防護用具、包裝材負責：生產(chǎn)部門 配合：倉庫、品質(zhì)部及各相關(guān)部門 產(chǎn)品標識和追溯管理程序 倉庫物料準確率 出貨錯誤次數(shù) 搬運工具、防護用具、包裝材料 負責：倉庫 配合：相關(guān)各部門 : 資源 誰來做 產(chǎn)品存放場地、 標識牌、標識標簽 輸入 輸出 衡量標準 辦法 : 《產(chǎn)品 標識和追溯管理 程序 》。 部負責組織對供方產(chǎn)品的標識與可追溯性過程進行監(jiān)督管理。 、在制品的搬運應(yīng)確保輕拿輕放，防止物資和材料包裝在搬運過程中受到損壞，影響產(chǎn) 質(zhì)量 量。公司必須建立和利用一個周轉(zhuǎn)率管理體系以最佳化存貨周轉(zhuǎn)率時間以確保貨物的周轉(zhuǎn)，例如“先進先出”。 : 交付 (COP05) : 資源 誰來做 輸入 輸出 COP05：交付 客戶服務(wù)管理程序 內(nèi)部超額運費次數(shù) 訂單完工有效率 。檢驗人員和倉庫管理人員必須嚴格控制產(chǎn)品包裝的質(zhì)量。貯存時，倉庫管理員應(yīng)建立庫存品臺帳并做到帳、物、卡相符，按照產(chǎn)品標識和可追溯要求，對庫存品進行標識， ，物資在貯存期間倉庫保管員應(yīng)定期結(jié)合盤點檢查庫存品的質(zhì)量狀況，保證物資在貯存期間不受損壞和變質(zhì)，做好入庫驗收、在庫保管和出庫復(fù)核工作。 ? 產(chǎn)品標識明確；產(chǎn)品狀態(tài)明確 ? 客戶要求 ? 法律法規(guī)要求 ? 材料、半成品、成品 S8：產(chǎn)品防護 ? 保存完好 、 標示清楚的的材料和產(chǎn)品 ? 質(zhì)量體系要求 ? 倉庫管理制度 、包裝要求 ? 顧客提供的產(chǎn)品、工裝、標準等所有權(quán)屬于顧客的物品 產(chǎn)品防護管理程序 產(chǎn)品防護失效次數(shù) 出貨錯誤次數(shù) 原料庫存周轉(zhuǎn)次數(shù) 成品庫存周轉(zhuǎn)次數(shù) 內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 運輸工具 負責：業(yè)務(wù)部 配合：生管部及相關(guān)部門 衡量標準 辦法 : 實施《產(chǎn)品防護 管理 程序》 進行 搬運、儲存、包裝和防護的管理。 ● 范圍指產(chǎn)品、工藝及項目； ● 程度指時間段（使用過程、產(chǎn)品交付、檢驗階段及生產(chǎn)過程等）； ● 方式指標記、條形碼、印章、掛牌、區(qū)域、色標、檢驗報告等 。對這些重要過程做安排必須： ● 制定評審及過程批準的準則； ● 對設(shè)備的批準和人員資格； ● 特定的方法和程序的使用； ● 記錄的要求； ● 重新確認。 ：公司建立以訂單驅(qū)動的生產(chǎn)計劃以滿足顧客要求。 ：無論何時作設(shè)定或生產(chǎn)要素變更，均將進行首件驗證。 ● 針對所提供產(chǎn)品的生產(chǎn)過程在各層次上的制定控制計劃； ● 考慮到 DFMEA和 PFMEA的輸出結(jié)果所做的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃； ● 用多方論證的方法建立控制計劃 (如 APQP多功能小組 )； ● 用顧客或本公司確定的方法，監(jiān)控特殊特性的控制手段； COP4：生產(chǎn)控制 ? 按照客戶的時間要求生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品 ? 客戶訂單要求 ? 公司要求 ? 生 產(chǎn)計劃 ● 如果有，包括顧客要求的信息； 在過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時，須做出規(guī)定的反應(yīng)計劃。 本過程相關(guān)文件： 管理 程序 傳真、電話、電腦 負責：生管 配合：生產(chǎn)部門、品質(zhì)部 生產(chǎn)計劃管理程序 生產(chǎn)計劃錯漏次數(shù) 生產(chǎn) 計劃 (SP06) : 資源 誰來做 輸入 輸出 衡量標準 辦法 ： 廠務(wù) 部按照客戶的訂單要求，排定生產(chǎn)計劃，確保按照顧客要求的時間進行準時地交付。 經(jīng)顧客同意的其它方法。 采購后，品 質(zhì) 部和使用部門必須進行采購產(chǎn)品的驗證，依以下一種或幾種方式來驗證產(chǎn)品的符合性： ● 對供應(yīng)商進貨進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄與評價。必要時，公司貨源將會申請顧客批準才可用。 采購組織 品質(zhì) 部、 工程 部等 部門根據(jù)采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品的影響程度，尋找潛在供應(yīng)商。依據(jù) 《 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序 》 執(zhí)行。 設(shè)計和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計和開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評價設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響 ,設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)由提出部門提出申請并附上相關(guān)資料，報生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理批準后方可進行更改。樣件制造過程的所有性能試驗活動，應(yīng)予以跟蹤監(jiān)督，并及時完成，以達到符合產(chǎn)品規(guī)定要求。制造過程的設(shè)計 /開發(fā)確認的方法，一般可采用生產(chǎn)件批準、生產(chǎn)確認試驗，確認過程通常包括類似產(chǎn)品現(xiàn)場報告的分析。驗證可采用按規(guī)定對試生產(chǎn)產(chǎn)品做型式試驗。 評審人員必須包括與所評審的制造過程的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。 過程設(shè)計輸出應(yīng)包括： 規(guī)范及圖紙； 制造過程流程圖 /場地平面布置圖； 制造過程失效模式及后果分析（ PFMEA）； 控制計劃； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準接受準則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)； 適當時，防錯活動的結(jié)果 產(chǎn)品和制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 在制造過程設(shè)計中應(yīng)采用防錯方法，其采用程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風險程度相適應(yīng)。 此外，生產(chǎn)技術(shù)部或項目小組應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程中不同部門之間的接口管理作出規(guī)定，編寫設(shè)計和開發(fā)進度計劃，進度計劃應(yīng)與顧客的要求相一致，進度計劃應(yīng)明確 ： ，應(yīng)與顧客的要求時間相一致； 、驗證和確認活動。 評審結(jié)果以及采取的相應(yīng)糾正措施，由業(yè)務(wù)部收集通知相關(guān)部門，并負責妥善保管。 所有評審都必須要有文件證據(jù)，如果以口頭方式接到的電話訂單，應(yīng)將口頭要求形成文件，并征得顧客對具體內(nèi)容的確認。 在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時，必須進行制造可行性及風險評估，以了解公司 是否有能力生產(chǎn)此項產(chǎn)品，以避免后期產(chǎn)生的質(zhì)量風險、經(jīng)濟風險、法律風險。 ? 市場競爭形勢分析 ； ? 同類產(chǎn)品競爭資料。信息包括市場需求預(yù)測，市場潛力 和公司所占份額估計，顧客、行業(yè)和競爭者行為分析，市場細分等。 為確保人員安全，在設(shè)計、生產(chǎn)各項產(chǎn)品時，要優(yōu)先考慮到操作