【正文】 不得銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，要嚴(yán)格憑處方銷售；，應(yīng)按照藥品處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行。同時(shí)，藥品零售企業(yè)對(duì)所銷售藥品的上述信息也要留存?zhèn)浞荨?本公司銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。6 要牢固樹(shù)立法人責(zé)任意識(shí)，在規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的同時(shí)，自覺(jué)承擔(dān)起應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任，履行禁毒義務(wù)，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督檢查，杜絕由于自身管理不善導(dǎo)致本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的含特殊藥品復(fù)方制劑從藥用渠道流失事件的發(fā)生。內(nèi)容4．1質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成“企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員”2企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量管理制度，對(duì)藥店各相關(guān)部門進(jìn)行檢查，考核。6整改措施及整改：對(duì)各部門檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，要確定整改方案，整改時(shí)限，負(fù)責(zé)人，限期整改并復(fù)查。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱收銀員管理制度文件編號(hào)SBKTZD02801頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共1頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版 目的：保證企業(yè)的正常財(cái)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)。. 熟練準(zhǔn)確識(shí)別假幣，正確使用驗(yàn)鈔機(jī)、微機(jī)，做到一不差款，二不差帳，錢票統(tǒng)一，與營(yíng)業(yè)組一日一對(duì)帳，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)或企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。填全單位名稱，大小寫金額相符，發(fā)票上要有開(kāi)票人簽字。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度文件編號(hào)GSTZD02902頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共2頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 目的：保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠正常運(yùn)行，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。3企業(yè)系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足本企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要。6驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。 范圍：本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。2008年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得入庫(kù)銷售。該類藥品出庫(kù)時(shí)，必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。5質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。8進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加?。淤N）藥品電子監(jiān)管碼的無(wú)須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理員在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí)，無(wú)須索要加?。淤N）。2本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，以救死扶傷，實(shí)行人道主義為己任，以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。6本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語(yǔ)、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。10本公司執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者正確使用處方藥、正確選購(gòu)和使用甲類非處方藥提供用藥指導(dǎo)。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共4頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版 目的：建立冷藏藥品的管理制度，使公司冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都 能得到有效控制，保證冷藏藥品的質(zhì)量。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。 購(gòu)進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購(gòu)中心的進(jìn)貨退出通知單放置于冷藏柜的退貨區(qū)。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱冷藏藥品管理制度文件編號(hào)GSTZD03202頁(yè)號(hào)2頁(yè)共4頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理部執(zhí)行日期版本號(hào)第二版2冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)： 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量管理部處理。 冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。 冷藏藥品出庫(kù)前應(yīng)對(duì)冷藏車及各類冷藏設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。 應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好 。 冷藏車應(yīng)符合冷藏藥品運(yùn)輸要求，并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度文件編號(hào)SBKTZD03301頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共1頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào) 第一版 目的：建立完善的中藥飲片購(gòu)、銷、存程序，確保中藥飲片質(zhì)量。 3質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督、檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并及時(shí)做好驗(yàn)收、購(gòu)進(jìn)記錄如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象不得入庫(kù),并報(bào)質(zhì)管員備案。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取養(yǎng)護(hù)措施，比如晾曬、熏蒸。 13中藥飲片置藥藥斗嚴(yán)密，對(duì)留轉(zhuǎn)呆滯的飲片經(jīng)常檢查以防霉變、蟲蛀。 17審方時(shí)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改 ，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配銷售，如果確實(shí)患者需要經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后方可調(diào)配、銷售。 19嚴(yán)禁不合格飲片上柜銷售。2%，分貼誤差不大于177。 質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度文件編號(hào)SBKTZD03301頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共1頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào) 第一版15中藥飲片銷售嚴(yán)格按處方要求配藥、售藥，處方按規(guī)定保存兩年。 12嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好裝斗復(fù)核記錄。 10在庫(kù)藥品必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每年10月份—次年4月份每?jī)蓚€(gè)月將全部飲片檢查一遍；每年5月份—9月份，每一個(gè)月將全部飲片檢查一遍，重點(diǎn)品種每半月檢查一次。 8中藥飲片的質(zhì)量管理：中藥飲片的質(zhì)量管理貫穿在入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、銷售過(guò)程中。 6中藥飲片有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 責(zé)任人：中藥組成員 內(nèi)容 1為了貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)中藥飲片的管理，特制定本制度。 冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄。 冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃ 冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。由配送中心作出應(yīng)急處理方案。4冷藏藥品的運(yùn)輸： 采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱。3冷藏藥品的發(fā)貨：，拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷藏柜中完成，并放置于冷藏柜的待發(fā)區(qū)。 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。 質(zhì)量管理部對(duì)公司冷藏藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量查詢和控制，配合采購(gòu)、連鎖門店做好咨詢及服務(wù)工作。，不合格的出具拒收?qǐng)?bào) 告單，及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷藏柜。冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。 責(zé)任人：采購(gòu)部、質(zhì)量管理部、配送中心、門店。12執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，在工作時(shí)間內(nèi)不得擅自脫離工作崗位；在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。8本公司執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，除非確有正當(dāng)合法的理由，執(zhí)業(yè)藥師不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)。4本公司執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)。 范圍：本企業(yè)向顧客提供藥學(xué)服務(wù)的管理。7質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。4質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。3保管員負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。 內(nèi)容：1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。9計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)至少保存5年。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動(dòng)識(shí)別、審核，防止超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的采購(gòu)行為發(fā)生；采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。 責(zé)任人：計(jì)算機(jī)使用、錄入、管理人員 內(nèi)容：1本企業(yè)按GSP要求建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。. 堅(jiān)守崗位，防止被盜、被騙，機(jī)智勇敢。 收款員收款時(shí)要迅速準(zhǔn)確，唱收、唱付，找剩余款時(shí)要當(dāng)面和顧客點(diǎn)清。 責(zé)任人：收銀員 內(nèi)容. 認(rèn)真遵守公司每一項(xiàng)規(guī)章制度。2經(jīng)考核優(yōu)秀的加發(fā)獎(jiǎng)金50%。4每季度進(jìn)行質(zhì)量管理制度的檢查和考核，完成所有質(zhì)量管理制度的檢查和考核并作好記錄。范圍：藥店各部門及負(fù)責(zé)人。4單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售管理。， 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片必須嚴(yán)格憑處方銷售。，屬于紅色OTC的應(yīng)在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，如藥師不在崗不得銷售。，驗(yàn)收員應(yīng)查驗(yàn)貨物，無(wú)誤后在隨貨同行單上簽字。及時(shí)檢查門、窗、鎖等安全措施。 防蟲、防鼠設(shè)施，保證庫(kù)房環(huán)境安全。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱藥店安全管理制度文件編號(hào)SBKTZD02501頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共1頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào) 第一版 目的：保證藥店內(nèi)設(shè)施安全，無(wú)后患。4在用儀器設(shè)備合格率達(dá)100%。范圍：藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備。，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴(yán)肅處理。 ，地面平整，門窗嚴(yán)密、牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵無(wú)污染物。質(zhì) 量 管 理 制 度文件名稱衛(wèi)生和人員健康管理制度文件編號(hào)SBKTZD02301頁(yè)號(hào)第1頁(yè)共1頁(yè)制定依據(jù)《藥品管理法》、2012版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》修訂人審核人批準(zhǔn)人修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂部門質(zhì)量管理員執(zhí)行日期版本號(hào)第一版 目的：保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用