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我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分析情況(文件)

2025-04-25 03:33 上一頁面

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【正文】 南省 % % % %陜西省 % % % %甘肅省 % % % %青海省 % % % %寧夏 % % % %(二)營運能力分析營運能力是指運用各種經(jīng)濟資源從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的能力,也即資金周轉能力或資產(chǎn)管理效率??傎Y產(chǎn)周轉率=營業(yè)收入 總額/平均資產(chǎn)總額 100%。應收賬款周轉率=營業(yè) 收入凈額/ 應收賬款平均余額100%。 資產(chǎn)負債 率用來衡量企業(yè)總資產(chǎn)中有多少是通過負債籌集的;資產(chǎn)負債率的計算公式如下:資產(chǎn)負債率=負債總額/資產(chǎn)總額100%。通 過發(fā)展能力分析可以了解 發(fā)展變化情況,并可以預測發(fā)展前景。 資本積累率=本年所有者權益增長額/ 年初所有者 權益100%。此比率是衡量企業(yè)發(fā)展能力的指 標之一。大部分生物制藥公司不賺錢,原因是公司太多,而整個市場惡性競爭。而沒有利潤就沒錢投入研發(fā),結果只能是惡性循環(huán)。二、政策分析國家出臺體外生物診斷試劑、醫(yī)用氣體、中藥飲片 GMP 強制認證期限。從 2022 年 1 月 1 日起,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負責轄區(qū)內中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認證工作,國家食品藥品監(jiān)督管理局負責體外生物診斷試劑的認證工作。長期以來,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)一直存在著多、小、散、亂的問題。干擾素的降價幅度更是可能達到 80%,這讓人再次聚焦本土生物制藥行業(yè)的生存和發(fā)展。拿到申請新藥證書及生產(chǎn)批件的有 230 個,但包含的主要品種只有人神經(jīng)生長因子、重組人堿性成纖維細胞生長因子、重組人白介素-1重組人白細胞介素-2 和重組人腫瘤壞死因子-NC 等幾種。國內一個生物新藥臨床批件的技術轉讓價格約為 1200 萬~2022 萬元人民幣,新藥證書的轉讓價格約為 2500 萬~5000 萬元人民幣。與發(fā)達國家相比,我國生物技術實驗室技術水平差距不大,但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大:當世界有 20 多種暢銷生物藥時,我國能生產(chǎn) 10 種;現(xiàn)在世界上已有 140 多種生物藥,我國卻只能生產(chǎn)十幾種。北京凱因生物技術公司市場總監(jiān)胡兵說,以該產(chǎn)品為例,自從 1996 年哈藥集團生物工程公司開發(fā)的凍干針劑獲準上市銷售后,重組 α2b 干擾素國產(chǎn)化進程加快。目前國內重組 α1b 干擾素生產(chǎn)能力嚴重過剩。我國現(xiàn)有肝炎病毒攜帶者約 億人(被診斷為肝炎患者 2022 多萬人左右) ,農村患者占絕大多數(shù),如果按 1 名肝炎患者至少使用半年、每月注射 15 支干擾素計算,500 萬單位 1 支的干擾素 90 元左右,300 萬單位 1 支的 60 元左右,患者一年的花費大約為 1 萬~ 萬元。其實,重復生產(chǎn)導致企業(yè)集中在同一市場惡性競爭,這不僅僅是本土生物制藥領域面臨的問題,而是我國制藥工業(yè)的軟肋。中國的制藥企業(yè)正在面臨著成長的‘煩惱’ 。企業(yè)為了生存進行“全方位營銷” ,將企業(yè)的優(yōu)勢資源,包括研發(fā)能力、生產(chǎn)技術和能力以及營銷能力全部拿出來“共享” ,尋求適宜的合作,迎合了當前醫(yī)藥市場經(jīng)濟發(fā)展的需要。此外,還存在著藥品招標采購、降價等其他一些不可抗拒的因素影響,企業(yè)負擔沉重。為此,一是政府部門要積極支持引導企業(yè)運用市場手段做強做大。存在問題,賺錢少,尚未形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模;,重復開發(fā)嚴重;,投資冷漠。技術進步變動我國的生物技術研究已是所有學科中距離發(fā)達國家前沿水平最近的一個學科。組合化學、高通量藥物篩選、基因工程、組織工程、干細胞工程、基因芯片、基因治療等等,任何一個新技術的誕生均為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來一場新的革命。23 / 63行業(yè)前景預測 生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應用中最活躍、進展最快的領域,被公認為 21 世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。此外,還要加強金融和高科技的結合,建立風險投資、創(chuàng)業(yè)板等解決風險資金體系,支持中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。我國制藥企業(yè)在整體上缺乏新藥創(chuàng)新的能力,現(xiàn)階段必須以生產(chǎn)仿制藥為主才能維持企業(yè)生存。雖然生物技術藥品目前在全球 1500 億美元的藥品市場中僅占 8%左右,但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學藥品的根本缺陷,使之具有極強的生命力和成長性。產(chǎn)品 單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質類藥物和疫苗建議開發(fā)熱點企業(yè) 天壇生物、金花股份、復星實業(yè)、海王生物、沈陽三生、深圳科興。主要風險技術風險關鍵的因素是缺少高水平的創(chuàng)業(yè)者群體和相適應的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。一、疫苗市場備受關注從最近對于生物企業(yè)的頻繁并購中可以看出,疫苗市場已成為企業(yè)競相爭奪的領地。其實,在疫苗市場的競爭中,默克的作為并不算是最突出的。同樣是發(fā)力于疫苗市場,瑞士諾華公司的并購道路卻顯得并不順暢。近期的類似并購還包括英國 Shire 制藥公司以 16 億美元收購生物公司 Transkaryotic,輝瑞公司以 19 億美元收購 Vicuron 制藥公司,諾華公司支付前期費用 5680 萬美元買入 Alnylam 公司 %的股份。而從事專利產(chǎn)品研究往往耗時驚人,20 年的專利壟斷期,通常有7~8 年時間被臨床試驗占有。如果諾華公司成功地全資擁有 Chiron 公司,諾華將為流感季提供 1800~2600 萬劑疫苗,占全美流感疫苗市場的 4成左右,遠遠高于 GSK800 萬劑的供給能力。目前,并購已經(jīng)為輝瑞公司帶來兩支新藥:用于真菌感染的 Anidulafungin 和用于草蘭氏陽性菌感染的 Dalbavancin。而且新產(chǎn)品的研發(fā)消耗驚人,據(jù) FDA 統(tǒng)計,只有 8%的報批藥物能最終上市,萬分之一的新化學程式可以最終進化為上市藥物。在相對集中的大型制藥企業(yè)和相對多的小型生物公司之間,談判主動權很多時候傾向于大型制藥企業(yè)。但是,如果現(xiàn)有的內部資源和并購得來的藥物仍不能解決制藥公司缺乏銷售核心這一問題的話,制藥企業(yè)就可能遵循規(guī)模經(jīng)濟的實現(xiàn)原理,并購同類型的大企業(yè),削減人員和附屬部門,依靠更大的規(guī)模和更少的載荷爭取時間,研制新藥。此外,瑞士信托第一波士頓公司還指出,禮來、雅培和默克公司有可能從對先靈葆雅和德國先靈公司的收購中獲益。制藥行業(yè)是動態(tài)的,必須要以動態(tài)的眼光和經(jīng)營思路跟隨它,否則企業(yè)自身的發(fā)展將出現(xiàn)危機。目前,國產(chǎn)干擾素 α 的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。TPA(組織溶纖原激活劑) 、白介素重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進行臨床 I、Ⅱ期試驗,單克隆抗體研制已由實驗進入臨床,B 型血友病基因治療已初步獲得臨床療效,遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平。目前國內基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,國外研制一個新藥需要 5~8 年的時間,平均花費 3億美元,而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣,5 年左右時間;再加上生物藥品的附加值相當高,如 PCR 診斷試劑成本僅十幾元,但市場上卻賣到一百多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項目,造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復現(xiàn)象。二、行業(yè)政策分析為促進我國生物與生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國家有關部門正在研究制定我國生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“十一五”規(guī)劃,并將出臺一系列的支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策;國家商務部等政府主管部門也正在研究制定促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是生物藥產(chǎn)品出口的相關政策與措施。2022 年,有 300 多種已進入最后階段的臨床試驗,比 2022 年增加了50%。2022 年,全球生物技術產(chǎn)業(yè)的銷售額約為 450 億美元,其中生物醫(yī)藥銷售額約為 400 億美元,2022 年將達到 600 億美元。從生物技術產(chǎn)業(yè)看,2022 年,全球生物技術公司總數(shù)已達 4362 家,銷售總額約為 413 億美元,其中生物技術公司總數(shù)主要集中在歐美,占全球總數(shù)的 76%,歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的 93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的 3%左右。三是在產(chǎn)品市場領域,單品種銷售的市場集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢,2022 年全球最暢銷的 10 種藥物的總銷售額近 400 億元,占 2022 年全球藥品銷售額的 1/10。其中硅谷生物技術產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上,銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的 57%,Ramp。(四)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導地位由于不少重量級產(chǎn)品的帶動,抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長態(tài)勢,總體上講,未來 10 年傳統(tǒng)化學藥物市場依然龐大,約占整個醫(yī)藥市場的70%左右。為應對科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢,各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。美國華納朗勃特公司和 Agouron 制藥公司、強生公司和 Centocor 公司并購案。這種加強合作的趨勢主要表現(xiàn)在:一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術向產(chǎn)業(yè)化轉化。據(jù)CenterWatch 公司統(tǒng)計,目前“委托研究機構” (CRO)公司已承擔了美國市場將近 1/3 的新型藥物開發(fā)的組織工作。二、全球生物制藥 2022 年有望達到 982 億美元盡管世界對生物藥物的需求日益增加,但由于其采用的是傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式(微生物或哺乳動物發(fā)酵系統(tǒng)) ,因此生產(chǎn)成本仍居高不下。四、行業(yè)發(fā)展趨勢(一)創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向世界上成功的生物醫(yī)藥企業(yè)都是在自主知識產(chǎn)權的基礎上做強、做大的,創(chuàng)新應該成為一種民族精神,也是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。(二)2022 年生物制藥行業(yè)值得期待展望 2022 年,雖然上市公司整體業(yè)績增速仍將下滑,但估值水平的內在優(yōu)勢使得內地股市缺乏繼續(xù)大幅調整的熊市基礎,尤其是估值水平被明顯低估的 G 股將面臨重估機遇。從經(jīng)濟增長方式轉型的角度分析,投資、出口面臨的整體轉型與消費不同。在年底階段,建議投資者關注關乎大眾生活的消費領域,特別是生物制藥類股票。第二,資源整合開始體現(xiàn)出比較優(yōu)勢。預計公司 2022022 年 EPS 為 、 元。企業(yè)為了生存進行“全方位營銷” ,將企業(yè)的優(yōu)勢資源,包括研發(fā)能力、生產(chǎn)技術和能力以及營銷能力全部拿出來“共享” ,尋求適宜的合作,迎合了當前醫(yī)藥市場經(jīng)濟發(fā)展的需要。此外,還存在著藥品招標采購、降價等其他一些不可抗拒的因素影響,企業(yè)負擔沉重。北京雙鷺立生醫(yī)藥科技有限公司注冊資本為 3950 萬元,G 雙鷺持有絕大多數(shù)股權,持股比例達 %。雙鷺藥業(yè)公司的核心競爭優(yōu)勢在于強。另外,按照有關規(guī)定,雙鷺立生公司作為北京中關村科技園區(qū)內的高新技術企業(yè),可以享受稅收優(yōu)惠政策。應該說,在嚴格遵守《藥品管理法》等有關法規(guī)的前提下,資本要素、產(chǎn)品要素、市場要素等社會資源的合理優(yōu)化配置在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)并不充分, “賣”企業(yè)的做法只要不違反現(xiàn)行法規(guī),不傷及行業(yè)整體利益,也不失為企業(yè)的生存之道,有利于推動我國制藥企業(yè)間的兼并、聯(lián)合與重組。全國制藥企業(yè) GMP 改造的資金投入約為 1700 億元。市場經(jīng)濟最突出的特征就是社會資源的合理優(yōu)化配置,充分利用資源,使其產(chǎn)生最佳效果,可為企業(yè)創(chuàng)造出更多、更好的經(jīng)濟效益。華邦制藥(002022):公司屬于在細分市場領域占據(jù)優(yōu)勢地位的企業(yè)。在生物醫(yī)藥領域,擁有突出研發(fā)優(yōu)勢和生物資源優(yōu)勢的上市公司最有望抓住這種機遇。而消費領域的整體大環(huán)境則將逐步改善,消費領域將迎來新的消費升級和消費普及共同帶來的巨大動力。2022 年行情主線仍將圍繞“基本面+主題投資”展開,但會比2022 年有所升華。我國有廣闊的市場潛力,豐富的生物資源,巨大的成本優(yōu)勢,積極的政府支持,相信我們的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定會有光明的未來。據(jù)預測,全球第一個用轉基因植物生產(chǎn)的生物藥物可望于 2022~2022 年上市。(七)各國政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展許多國家都把生物技術產(chǎn)業(yè)作為 21 世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),作為提高本國競爭力的重要手段,紛紛制定發(fā)展計劃,加強領導,網(wǎng)羅人才,加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。二是創(chuàng)新藥品開發(fā)采用委托外包策略。(六)戰(zhàn)略性技術同盟成為新藥開發(fā)的成功模式新藥發(fā)現(xiàn)是一項整合分子生物學、基因組學、系統(tǒng)生物學知識和技術的復雜的系統(tǒng)工程,前期投資巨大,風險也很大,需要跨國制藥巨頭之間、生物技術公司和制藥公司結盟并聯(lián)合進行投資。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡,最大限度降低成本,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術,生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內的兼并重組非?;钴S。預計到2022 年,生物藥物的份額將提高到 18%以上,天然藥物的市場份額將增加到 7%左右。除美國外,英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構,提供了大量的就業(yè)機會和大部分產(chǎn)值。(三)發(fā)達國家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,許多發(fā)達國家在技術、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場,跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升,所占比重不斷增長。(二)生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場集中、產(chǎn)品集中的顯著趨勢一是少數(shù)發(fā)達國家在全球生物醫(yī)藥市場中占有絕對比重,處于產(chǎn)業(yè)主導地位。生物技術藥品數(shù)量的迅速增加表明,21 世紀世界醫(yī)藥生物技術的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。近年世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顯示了以下七個特點及趨勢:(一)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快近 20 年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術迅猛發(fā)展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,現(xiàn)代生物技術在醫(yī)學治療方面廣泛應用,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年
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