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某計量檢定測試所質量管理手冊(文件)

2025-04-13 01:50 上一頁面

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【正文】 檢測方法實驗室工作人員在使用和操作相關的設備以及在處置和準備被檢物品時,應備有使用說明書或必要的操作規(guī)程。 本所應對檢定和校準兩個方面工作方法的選擇有明確規(guī)定。實驗室應將選用的校準方法通報顧客。 本所應制定計劃,每年向政府計量行政部門申報制定計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及本所自用的校準方法。 非標準方法當實驗室使用非標準方法時,應征得顧客同意,并應清楚地說明顧客的要求及檢測和校準的目的。 方法的合法化合法化是指通過考查并提供客觀證據,以證實實驗室對“非標準方法”特定的預期用途、特殊要求得到滿足。詳見《檢定、校準和檢測方法管理》程序文件。 數據控制當使用計算機或自動化設備進行檢定、校準和檢測數據的采集、處理、記錄、報告、存儲或重新獲得時,實驗室應保證:a ) 由使用者開發(fā)的計算機軟件,應文件化至足夠詳細的程度,并對其適用性進行適當的確認,確認只需表明滿足使用即可?!?后勤部應選擇具有良好信譽的能滿足檢測和校準所需質量的供應方采購物品。在采購文件中,對影響工作質量的項目,應包含所采購產品的數據資料,包括型號規(guī)格、準確度等級、技術指標、驗收標準和方法。詳見《采購控制管理》程序文件。  詳見《儀器設備使用維護管理》程序文件。在檢定/校準證書中應明確表明通過一個不間斷的校準鏈與國家基準或自然常數相聯(lián)系,并包含測量結果及其不確定度和(或)一個是否符合檢定規(guī)程或校準方法中規(guī)定要求的結論。使用有證標準物質給出可靠的材料特性;b ) 計量標準和標準物質 計量標準計量標準是實驗室實施量值溯源的重要實物標準,必須有計劃、有程序地對其進行管理。只要技術和經濟條件允許,應對內部標準物質進行檢查。實驗室應制定核查的程序和計劃,并實施核查。 實驗室為保證計量標準的準確性和完整性,應制定關于計量標準和標準物質的安全處置、運輸、儲存和使用的程序。 抽樣是實驗室檢測或校準的方便方法?!⌒枰獣r還應制定必要的操作規(guī)程,以保證檢定規(guī)程、校準規(guī)范正確實施。設備使用記錄應反映每次檢定時儀器使用情況。主要包括以下方面:a ) 采用統(tǒng)計技術的內部質量控制;b ) 參加實驗室之間比對或能力測試計劃;c ) 經常使用有證標準物質和(或)二級標準物質進行內部質量控制;d ) 用相同或不同的方法進行復檢、復?;驈蜏y;e ) 對保留的被檢或被校件重新檢定、校準;f ) 被檢、被?;虮粶y件的不同特性的相關性。 實驗室應規(guī)定原始記錄保存的期限。記錄應包括檢定、校準的執(zhí)行人員、以及結果、核驗人員的簽字。 當在記錄中發(fā)生錯誤時,應當制定有關的程序加以改正。 證書和報告校準證書或校準報告可根據顧客的要求給出重新校準間隔的建議。 實驗室應對證書和報告的格式進行設計,以適應所進行的每一類檢定、校準。第八章 第八章 本所應制定對不合格工作進行控制的程序。 本所應制定處理申訴程序,并明確處理申訴的部門。凡因質量原因給顧客造成經濟損失的,本所應負責給顧客予以賠償,這是本所應承擔的法律責任。該計劃應規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。內部審核工作由質量負責人組織,由經過培訓、有資格的人員進行審核。 當審核發(fā)現檢定、校準工作中操作的有效性存在問題,或者檢定、校準結果的正確性和有效性存在問題時,本所應及時采取糾正措施。 在審核的領域內,通過對設施、部門、要素等審核活動,收集到的審核證據對照審核準則進行比較、評價,確定審核發(fā)現,經過匯總分析確定審核結果?!〖m正措施調查結果會導致對原程序的修改,因此必須遵循《文件控制》程序,按規(guī)定修訂文件并批準后加以實施。 糾正措施的方案可能有多種,必要時須加以驗證。 糾正措施的監(jiān)控詳見《糾正措施管理》程序文件。 實驗室分析確定可能存在的不合格的潛在原因,應制定所需改進的措施。 實驗室制定預防措施控制程序包括兩個方面,第一方面是啟動準備階段,第二方面是正式實施控制階段。 最高標準 序號計量標準名稱考核證書號批準部門批準時間有效期至社會公用考核證書號批準部門批準時間有效期至1二等量塊標準裝置1455省質量技術監(jiān)督局085市質量技術監(jiān)督局2三等量塊標準裝置1456省質量技術監(jiān)督局086市質量技術監(jiān)督局3平面平晶標準裝置1457省質量技術監(jiān)督局083市質量技術監(jiān)督局4檢定光學儀器標準器組1459省質量技術監(jiān)督局081市質量技術監(jiān)督局5鋼卷尺標準裝置1460省質量技術監(jiān)督局080市質量技術監(jiān)督局6驗光儀頂焦度標準裝置1048省質量技術監(jiān)督局079市質量技術監(jiān)督局7醫(yī)用激光源檢定裝置1085省質量技術監(jiān)督局105市質量技術監(jiān)督局8溫度燈標準裝置1461省質量技術監(jiān)督局077市質量技術監(jiān)督局9一等水銀溫度計標準裝置1462省質量技術監(jiān)督局076市質量技術監(jiān)督局10一等鉑銠10鉑熱電偶標準裝置1463省質量技術監(jiān)督局075市質量技術監(jiān)督局11一等活塞式壓力計標準裝置1464省質量技術監(jiān)督局067市質量技術監(jiān)督局12一等補償式微壓計標準裝置1466省質量技術監(jiān)督局068市質量技術監(jiān)督局13砝碼標準裝置 檢定裝置1481省質量技術監(jiān)督局054市質量技術監(jiān)督局26直流電阻分壓箱檢定裝置1482省質量技術監(jiān)督局053市質量技術監(jiān)督局27交流電能表檢定裝置1483省質量技術監(jiān)督局065市質量技術監(jiān)督局28工頻頻率表標準裝置1081省質量技術監(jiān)督局100市質量技術監(jiān)督局29交流電能表檢定裝置標準裝置1484省質量技術監(jiān)督局052市質量技術監(jiān)督局30直流數字電壓表檢定裝置1485省質量技術監(jiān)督局051市質量技術監(jiān)督局31絕緣電阻表檢定裝置1086省質量技術監(jiān)督局102市質量技術監(jiān)督局32電子管電壓表檢定裝置1486省質量技術監(jiān)督局050市質量技術監(jiān)督局33示波器檢定裝置1487省質量技術監(jiān)督局049市質量技術監(jiān)督局34低頻信號發(fā)生器檢定裝置1488省質量技術監(jiān)督局098市質量技術監(jiān)督局35失真度儀檢定裝置1489省質量技術監(jiān)督局060市質量技術監(jiān)督局36超高頻毫伏表檢定裝置1490省質量技術監(jiān)督局059市質量技術監(jiān)督局37心腦電圖機檢定裝置1491省質量技術監(jiān)督局089市質量技術監(jiān)督局38電秒表、機械秒表檢定裝置1082省質量技術監(jiān)督局103市質量技術監(jiān)督局39醫(yī)用診斷X輻射源檢定裝置1051省質量技術監(jiān)督局057市質量技術監(jiān)督局40醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定裝置1083省質量技術監(jiān)督局106市質量技術監(jiān)督局41酸度計檢定裝置1493省質量技術監(jiān)督局069市質量技術監(jiān)督局42紫外分光光度計檢定裝置1494省質量技術監(jiān)督局071市質量技術監(jiān)督局43可見分光光度計檢定裝置1495省質量技術監(jiān)督局073市質量技術監(jiān)督局44電導儀檢定裝置1496省質量技術監(jiān)督局070市質量技術監(jiān)督局45旋光儀檢定裝置1084省質量技術監(jiān)督局104市質量技術監(jiān)督局46火焰光度計檢定裝置1050省質量技術監(jiān)督局091市質量技術監(jiān)督局47原子吸收分光光度計檢定裝置1049省質量技術監(jiān)督局090市質量技術監(jiān)督局48表面洛氏硬度計檢定裝置1470省質量技術監(jiān)督局064市質量技術監(jiān)督局16維氏硬度計檢定裝置1471省質量技術監(jiān)督局063市質量技術監(jiān)督局17布氏硬度計檢定裝置1472省質量技術監(jiān)督局062市質量技術監(jiān)督局18材料試驗機檢定裝置1473省質量技術監(jiān)督局061市質量技術監(jiān)督局19顯微硬度計檢定裝置1474省質量技術監(jiān)督局092市質量技術監(jiān)督局20直流比較儀式電位差計標準裝置1476省質量技術監(jiān)督局095市質量技術監(jiān)督局21二等電池標準裝置1477省質量技術監(jiān)督局094市質量技術監(jiān)督局22電壓互感器標準裝置1478省質量技術監(jiān)督局088市質量技術監(jiān)督局23電流互感器標準裝置1479省質量技術監(jiān)督局087市質量技術監(jiān)督局24一等直流電阻標準裝置1480省質量技術監(jiān)督局055市質量技術監(jiān)督局25交直流電壓、電流、功率表詳見《預防措施管理》程序文件。 當偏離和不合格的性質比較嚴重,導致對實驗室是否符合其政策和程序有懷疑,甚至對實驗室是否符合JJF10692000《規(guī)范》有懷疑時。采取糾正措施要花費代價、提高成本,所以開展糾正措施的力度要與問題的嚴重程度以及由此問題造成的風險大小相適應,必須綜合全面考慮。 原因分析糾正措施程序必須從確定問題的根本原因調查開始。 糾正措施 本所的負責人應保證在商定的合適的時間內履行這些糾正措施。若審核發(fā)現本所給出的結果有問題時,應及時以書面方式通報顧客。除非機構受人員條件的限制,并能證明審核是客觀、公正、有效的,否則審核人員不能審核自己的活動。審核計劃應涉及質量管理體系的全部要素,覆蓋與質量管理有關的所有職能部門以及本所開展檢定、校準和檢測的全部工作?! 〔⒁?guī)定發(fā)現不合格工作時應采取的措施;b ) 對不合格工作的嚴重性進行評估;c ) 立刻采取補救措施,并同時決定不合格工作的可接受的程度;d ) 必要時應收回已經發(fā)給顧客的不合格工作結果;e ) 規(guī)定批準重新恢復工作的職責。 證書和報告的管理實驗室應對計量檢定證書、校準證書設專人保管,并建立使用管理程序。 檢測報告 實驗室執(zhí)行校準工作,必須出具符合相關技術規(guī)范規(guī)定的校準證書或校準報告。 檢測結果以檢定證書、校準證書的形式報告,報告的信息應該全面。詳見《檢測原始記錄管理》程序文件。 實驗室工作人員應清楚地記錄下觀測結果,數據和計算記錄應是永久不變的,并應標識出測量時的具體被測件?!?檢定、校準結果的監(jiān)督實驗室對檢定、校準結果的質量控制,應制定相應的監(jiān)督措施和計劃。實驗室應有檢定前后的檢查記錄。 檢定、校準的質量控制這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件,必要時要有抽樣地點的圖示或其他等效方法,如適用還應包括抽樣程序所依據的統(tǒng)計方法?!?中間檢查計量標準只能用于檢定或校準而不能用作其他目的,除非能夠證明作為計量標準的性能不會失效。 參加適當的實驗室之間的比對或能力測試。 不能溯源采取合法化方法實驗室某些測量儀器若不可能或不適宜向國家基準溯源時,應采用另外一些程序及合法化方法以確保測量結果的可靠性。 檢定與校準業(yè)務部應編制和執(zhí)行實驗室儀器設備的周期檢定、校準計劃,確保實驗室進行檢定、校準和檢測量值溯源到國家基準。 總則實驗室用于檢測和校準的所有設備(包括輔助測量設備在內),只要對檢測和校準或抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響,在投入使用前必須進行檢定或校準,而且均應有有效的檢定或校準證書。 由于本所對校準和檢測工作的分包暫無工作內容,故裁減。 本所應制定對檢定和校準工作有影響的支持服務和供應品以及消耗材料、試劑等的選擇購置、驗收存儲的政策和程序。這些程序應包括數據的輸入或采集、數據存儲、數據傳輸和數據處理的完整性和保密性。評定測量不確定度時應采用國家計量技術規(guī)范JJG10591999《測量不確定度的評定和表示》所推薦的方法進行評定。 實驗室從事校準工作應具有計算其最佳測量能力的程序。 校準測量能力實驗室應記錄確認所獲得的結果。當制定工作情況發(fā)生變化時,應更新計劃,并及時與所有相關人員取得聯(lián)系。 計量檢定規(guī)程必須是現行有效版本。對檢定、校準和檢測方法的偏離,必須在偏離已被文件化規(guī)定,經技術判斷(經過技術分析、論證、驗證、評審、確認等),授權批準和顧客同意下才允許發(fā)生?!≡诮邮疹櫩退蜋z物品時,應主動向顧客簡要介紹檢測的一般程序,詢
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