純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案解析-資料下載頁

【摘要】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：06TS1300100制訂部門：設(shè)備管理部制訂人：年月日審核人：年月日

2025-04-23 05:31

原料車間過濾系統(tǒng)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】海南天煌制藥有限公司文件編碼：CB-ZG-314/00頒發(fā)部門：總工辦標(biāo)題：原料藥過濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人/日期：審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：復(fù)印標(biāo)識：生效日：1.目的通過對該系統(tǒng)作驗(yàn)證，以確保按本工藝流程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、均一，以保證生產(chǎn)工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結(jié)晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。

2025-08-10 19:07

空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南-資料下載頁

【摘要】空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南一、目的通過驗(yàn)證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗(yàn)證主要包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗(yàn)證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施（詳見GMP，新版中對溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)）

2025-04-06 04:51

口服飲片車間hvac系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部、綜合飲片車間制定人：梁昌遇日期：年月日審核人：張榮勛日期：年月日審核人：黃鴻日期：年月日批準(zhǔn)人：楊立志日期：年月日目錄一、驗(yàn)證總覽 61.概述 6

2025-05-06 00:13

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】.....********有限公司文件編號：版本號：生效日期：年月日****高效液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案

2025-05-14 03:00

注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證編號：VL-020007注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗(yàn)證文件目錄一、驗(yàn)證立項(xiàng)申請表………………………………………………………………2二、驗(yàn)證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………

2025-08-08 14:51

純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估方案-資料下載頁

【摘要】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估方案TX/07·02·T·402（1）-B（YZ/14-306-601）第1頁TX/07·02·T·402（1）-B（YZ/14-306-601）純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估方案

2024-10-18 12:01

藥廠壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】XXX藥業(yè)GMP文件驗(yàn)證方案第1頁共11：壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案項(xiàng)目編號：STP-YZ-02-007-00驗(yàn)證方式：前驗(yàn)證驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗(yàn)證時(shí)間：年

2025-05-12 01:56

[工程科技]純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗(yàn)證目的范圍：驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé)2安裝確認(rèn)3運(yùn)行確認(rèn)4性能確認(rèn)5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評價(jià)及建議7純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期

2025-05-08 23:26

壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案(3)-資料下載頁

【摘要】：驗(yàn)證方案編號：YZ-1-001-00部門：動力設(shè)備部頁碼：共7頁，第1頁壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案版次：□新訂□替代:制

2025-05-15 20:31

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號：起草人（簽字）:單位：北京龍邦科技發(fā)展有限公司職務(wù)：起草日期:審定人（簽字）:單位：職務(wù)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)人（簽字）:單位：職務(wù)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)行日期:系統(tǒng)概述該溫濕度監(jiān)測系

2025-06-07 02:59

空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案好-資料下載頁

【摘要】題目：TZB車間HVAC驗(yàn)證方案編號：SMP-VMP-003版本號：00第3頁共17頁目錄Tableofcontents1設(shè)備基本情況Overview··········

2024-10-23 20:29

115空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)驗(yàn)證方案ok-資料下載頁

【摘要】LX/YZ/01/115/01第8頁共7頁石家莊利鑫制藥有限公司驗(yàn)證方案審批表文件編碼：LX/YZ/01/115/01項(xiàng)目名稱空調(diào)系統(tǒng)再驗(yàn)證方案方案起草人起草日期方案起草部門驗(yàn)證類別

2025-07-23 05:02

溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證驗(yàn)證方案目的建立庫房溫濕度驗(yàn)證方案，證明庫房溫濕度系統(tǒng)是否可以自動運(yùn)行及監(jiān)測，24小時(shí)內(nèi)庫房的溫度和濕度達(dá)到規(guī)定要求。范圍適用于倉庫常溫庫、陰涼庫、冷庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證。責(zé)任驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員、項(xiàng)目驗(yàn)證小組成員、與驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)人員。依據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)程1概述：商品在貯存的過程中，有溫濕度的

2025-05-31 18:18

藥廠壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【摘要】驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱：壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案項(xiàng)目編號：STP-YZ-02-007-00驗(yàn)證方式：前驗(yàn)證驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗(yàn)證時(shí)間：年月日~年月日方案審批：項(xiàng)目簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人目錄1概述..

2025-08-11 08:27

臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案-文庫吧

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臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案(已修改)

臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)

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