【正文】 設(shè)備？ ? 對租用、借用的設(shè)備如何進(jìn)行管理？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 281 審核要求 ? 出數(shù)據(jù)的設(shè)備是否都在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無校準(zhǔn)計劃？誰負(fù)責(zé)實(shí)施？操作人員是否經(jīng)過授權(quán)？ ? 是否制定有設(shè)備維護(hù)管理程序？能否覆蓋設(shè)備管理的各個方面？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 282 審核要求 ? 是否有期間核查清單，并制定有期間核查程序？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 283 ?對測量溯源性的總要求是：對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的用于檢測 /校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn) 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 286 ?要求制定設(shè)備的校準(zhǔn)的計劃和程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 289 ? 在目前，有些校準(zhǔn)尚不能嚴(yán)格 SI單位進(jìn)行，這時校準(zhǔn)可通過對諸如，使用有資格的供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，或使用規(guī)定的方法和被有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施溯源。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 292 3按照計劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 294 ? 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 301 ? 當(dāng)抽樣作為檢測 /校準(zhǔn)的一部分時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定記錄的詳細(xì)要求。 ? 關(guān)鍵點(diǎn)是應(yīng)建立樣品的 “ 唯一性 ”標(biāo)識系統(tǒng)，確保樣品在實(shí)驗(yàn)室停留期間不發(fā)生混淆。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 312 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ? 使用統(tǒng)計技術(shù)，對觀測數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控，以發(fā)現(xiàn)其趨勢變化，根據(jù)趨勢對測量系統(tǒng)做出有效判斷，并采取有效的糾正措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 319 ? 報告 /證書至少應(yīng)包括本要素提出的 11項(xiàng)信息。該要求可能被法規(guī)取代。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 328 審核要點(diǎn) ? 查報告 /證書是否做到準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解，并包含足夠信息？ ? 格式是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？與原始記錄是否一致？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 329 審核要點(diǎn) ? 當(dāng)提出意見和解釋時，是否與檢測結(jié)果明確分開？檢查提供評價人員的資質(zhì)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 326 ? 檢測報告中可包含由分包方出具的檢測結(jié)果，但應(yīng)予以清晰的標(biāo)識。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 321 ? 在以下三種情況下檢測報告應(yīng)給出不確定度信息，即： —當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)； —客戶指令中有要求時； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 322 —當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 323 ? 需對校準(zhǔn)證書做出解釋時，證書應(yīng)包括： —校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件； —測量不確定度和符合確定的計量規(guī)范或條款； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 324 —測量可溯源的證據(jù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 317 ? 對報告的總要求是：應(yīng)按方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解地出具報告。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 307 審核要求 ? 是否制定有樣品處置程序？控制要點(diǎn)是否明確？ ? 檢查樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在實(shí)驗(yàn)室的自始至終不發(fā)生任何混淆？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 308 審核要求 ? 接收樣品有無詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容是否齊全？ ? 當(dāng)樣品需要準(zhǔn)備時，有無相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)的驗(yàn)收規(guī)定？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 309 審核要求 ? 檢查樣品管理制度是否完整，對樣品流轉(zhuǎn)、貯存環(huán)境、保存及留樣是否有明確規(guī)定？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 310 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ?本要素是指南 25中(n),(a)~ (f) 分離并上升為要素的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 302 審核要求 ? 有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序？抽樣計劃是否依據(jù)統(tǒng)計技術(shù)制定？是否能否方便得到抽樣方案？抽樣過程是否得到控制、能否確保抽樣的代表性？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 303 審核要求 ? 當(dāng)客戶有偏離抽樣程序要求時，檢查采取了什么具體措施？ ? 檢查抽樣記錄，內(nèi)容是否齊全，可否做到可追溯？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 304 /校準(zhǔn)樣品的處置 ? 本要素與指南 25中的第 11個要素要求基本相同。是通過什么途徑溯源到 SI單位的？是否每個申請項(xiàng)目都畫有溯源圖？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 296 審核要求 ? 檢查對與校準(zhǔn)和檢測有關(guān)的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，他們能否提出校準(zhǔn)要求？是否會對校準(zhǔn)檢定證書進(jìn)行驗(yàn)證？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 297 審核要求 ? 檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單？對其有無溯源、核查和管理的控制程序？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 298 ? 本要素細(xì)化了對抽樣的要求 ,與其對照的只有指南 25中的 款 . 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 299 ? 抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn) . ? 只要合理 ,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)方法制定 . ? 抽樣應(yīng)注意需要控制的因素 ,以確保檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 300 ? 當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時，必須詳細(xì)記錄這些要求。 5特別注意要遵守我國的計量法律法規(guī)。 2在測量無法溯源到 SI單位時的，處理方法與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室相同。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 287 ?對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的溯源要求：設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制單位。這是貿(mào)易全球化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 279 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 277 ? 期間核查是指 “ 在兩次校準(zhǔn)期間，通過核查標(biāo)準(zhǔn)所做的等精度的核查 ” 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 275 ，并應(yīng)隔離、加以標(biāo)識，直到修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工為止。 ? 有關(guān)身被使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效，并便于取閱。 ? 租用、借用的設(shè)備也要滿足本準(zhǔn)則要求。 ? 要求建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)（保護(hù)數(shù)據(jù)的完整性和保密性）程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 264 ? 如果在公認(rèn)的方法中規(guī)定了測量不確定度的主要來源和計算結(jié)果的表現(xiàn)形式，實(shí)驗(yàn)室只要按照該方法檢測并出具報告，即認(rèn)為符合要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 261 ? 檢測實(shí)驗(yàn)室必須建立測量不確定度的評定程序?？蛻舻囊?；據(jù)以做出滿足某規(guī)范的窄限。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 255 的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 250 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定方法確認(rèn)程序，并詳細(xì)記錄所獲得的結(jié)果。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 247 ? 當(dāng)使用自研方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)形成文件并應(yīng)出具有效性的證明資料。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 244 ? 當(dāng)客戶未指定所用方法時，應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的；由著名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的；由設(shè)備制造商指定的方法。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 241 ‘ ? 對檢測方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 236 ? 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果時，必須具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 231 ? 進(jìn)入和使用對檢測 /校準(zhǔn)活動質(zhì)量有影響的的所有區(qū)域時，應(yīng)做出規(guī)定并加以控制。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 227 審核要求 ? 對臨時簽約人員或額外技術(shù)人員是否有簽約？是否安排了足夠的監(jiān)督？ ? 檢查人員業(yè)績檔案內(nèi)容是否齊全？是否便于查閱？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 228 ? 本要素與指南 25的第 7個要素中的要求沒有什么變化。特別是按照質(zhì)量體系工作的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 222 員工的教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)。 ? 本準(zhǔn)則特別強(qiáng)調(diào)人的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)。在評定測量結(jié)果不確定度時應(yīng)考慮這些要素。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 212 ? 總則給出了技術(shù)要求中的關(guān)鍵內(nèi)容，它們是直接影響結(jié)果質(zhì)量的要素。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 203 ? 管理評審要回答五個問題： \目標(biāo)是否適宜 ?需要調(diào)節(jié)哪些方面以適應(yīng)社會需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略 和適宜 ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 204 、有效 ?是否需要增減或修改？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 205 文件 ?過程是否被充分展開 ,并按文件要求貫徹執(zhí)行 ?預(yù)期結(jié)果是否達(dá)到 ?過程是否有效 ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 206 （包括人力、物力、財力、設(shè)施、技術(shù)、方法等）是否配置得當(dāng)和充分？能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 207 ? 要求管理評審根據(jù)預(yù)定的日程表和程序進(jìn)行。其目的也是通過評審確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并保持質(zhì)量體系的運(yùn)行的有效性及情況變化后的適應(yīng)性， 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 196 ? 管理評審的目的：是通過評審確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并保持質(zhì)量體系的運(yùn)行的有效性及情況變化后的適應(yīng)性，提高市場競爭能力。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 193 ? 該要素是從指南 25中第 5個要素分離細(xì)化并提升為要素的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 191 ? 要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計劃；審核組長制定每次活動的審核活動計劃；審核員制定檢查表并開具不符合項(xiàng)報告，并負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施的檢查，結(jié)果有效性的驗(yàn)證；審核組長編制審核報告。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 189 ? 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 186 ? 這是指南 25第 5個要素分離出來，細(xì)化并上升為要素的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 181 1）技術(shù)記錄的范圍：除原始觀測記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄、員工記錄外，還包括表格、合同、工作單、控制圖、報告 /證書客戶的反饋信息等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 179 3）對記錄安全和保密的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 173 ? 記錄的作用是： 1）是質(zhì)量要求滿足程度或質(zhì)量管理體系有效性的客觀證據(jù)； 2）是檢測 /校準(zhǔn)能力的客觀證據(jù)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 174 3）是體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù)； 4）是可追溯性的依據(jù)； 5）是采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 175 ? 記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 171 ? 該要素是指南 25第 12個要素記錄的細(xì)化。研究確定需采取的措施 。 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 162 ? 要確定不符合的潛在原因和改進(jìn)機(jī)會。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 156 進(jìn)行監(jiān)視；，要求對完成后的效果進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 153 ? 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 150 ? 糾正措施的實(shí)施應(yīng)有監(jiān)督和檢查，最后，要對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證?？梢岳斫鉃閼?yīng)急措施或補(bǔ)救措施。如客戶抱怨、質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證、儀器校準(zhǔn)、消耗品檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)督、報告核查、內(nèi)外不審核管理評審等。() 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 137 ? 本要素是從 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)引伸出來的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 135 審核要求 ? 檢查處理抱怨的程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 129 審核要求 ? 檢查是否有允許客戶進(jìn)入受控區(qū)域的規(guī)定？ ? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶提供的樣品準(zhǔn)備、包裝不合格時，是否及時記錄并通知客