【正文】 理要求 (11 個(gè)要素 )： 組織；管理體系；文件控制；檢測和 /校準(zhǔn)分包；服務(wù)和供應(yīng)品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施；預(yù)防措施及改進(jìn)；記錄；內(nèi)部審核；管理評審。 36 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM052020 第 1 頁 共 3 頁 第 4 章 第 2 節(jié) 主題：管理體系 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 總則 為了保證 本中心 檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足客戶的質(zhì)量要求， 本中心 建立了與檢測工作相適應(yīng)的管理體系，保證使所有相關(guān)人員理解并能得到有效實(shí)施。 完成上級指令性檢測任務(wù) 本中心 是國家事業(yè)單位，完成上級指令性任務(wù)是我們的職責(zé)。 各類人員的任職要求見本手冊第 5 章第 1 節(jié)人員。 見習(xí)人員職責(zé) (1)在指導(dǎo)老師的帶領(lǐng)下，完成常規(guī)檢驗(yàn)任務(wù)； (2)負(fù)責(zé)完成指定的檢驗(yàn)任務(wù)，作好相應(yīng)的試驗(yàn)記錄； (3) 服從指導(dǎo)老師和部門負(fù)責(zé)人的安排，完成上級技術(shù)人員交付的工作任務(wù)。 內(nèi)審員的職責(zé)和權(quán)力 (1)內(nèi)審員應(yīng)是經(jīng)培訓(xùn)考核合格、取得內(nèi)審員證的人員，由 主任 授權(quán)，必要時(shí)也可邀請相關(guān)專業(yè)技術(shù)骨干作為內(nèi)審員； (2)應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評 審準(zhǔn)則，熟悉檢測工作程序和各項(xiàng)制度； (3)正確執(zhí)行《內(nèi)部 管理體系 審核程序》 (文件代號： ZTCDC/QS092020)； (4)按內(nèi)審計(jì)劃準(zhǔn)備、實(shí)施并報(bào)告審核工作，審定所建議的糾正措施，并及時(shí)登記備案； (5)及時(shí)向 質(zhì)量管理室 報(bào)告內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題及糾正措施完成情況。 樣品管理員的職責(zé)和權(quán)力 （ 1）認(rèn)真執(zhí)行《樣品管理程序》 (文件代號： ZTCDC/QS162020)，負(fù)責(zé)接收樣品、分樣和及時(shí)向檢測部門傳遞樣品的工作； (2)保管的樣品應(yīng)建立嚴(yán)格的收、出、銷登記簽名制度，并按樣品的規(guī)定技術(shù)要求存放。 中心 儀器設(shè)備管理員的職責(zé)和權(quán)力 (1)儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé) 本中心 檢測儀器設(shè)備的監(jiān)督管理； 31 鄭州鐵路疾病 預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 10 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 (2)建立所有檢測相關(guān)的儀器設(shè)備檔案、卡片及一覽表，負(fù)責(zé)其管理，保證物、卡、表一致 ， 具體要求按《儀器設(shè)備的控制與管理程序》 (文件代號： ZTLF/QS172020)辦理； (3)參加儀器設(shè)備驗(yàn)收，組織協(xié)助安裝調(diào)試，辦理儀器登記、建帳編號，辦理降級、報(bào)廢手續(xù)； (4)每季度對各檢驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用、保管及完好 狀態(tài)檢查一次，對儀器設(shè)備的 使用狀況及管理情況應(yīng)分別向 站 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出書面報(bào)告及處理建議； (5)負(fù)責(zé)組織 本中心 計(jì)量器具的檢定工作； (6)對不執(zhí)行儀器設(shè)備管理制度或執(zhí)行不力的人員，應(yīng)及時(shí)提出意見，并報(bào)告該人員所在部門負(fù)責(zé)人，對堅(jiān)持不改者，可直接報(bào)告 主任 。 組織制訂檢測工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，并組織實(shí)施、考核，提出獎(jiǎng)懲建議； （ 4）負(fù)責(zé)有關(guān)檢驗(yàn)文書的審核、經(jīng)費(fèi)申報(bào)及購置計(jì)劃等工作 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力 (1)在 主任 的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé) 本中心 檢 測業(yè)務(wù)技術(shù)工作； (2)貫徹并組織實(shí)施國家有關(guān)計(jì)量法規(guī)、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； (3)負(fù)責(zé)對 本中心 的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》等規(guī)范性文件進(jìn)行審核； (4)審核授權(quán)檢測項(xiàng)目范圍內(nèi)的檢測報(bào)告； (5)審定檢測人員業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施； 29 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 8 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 (6)負(fù)責(zé)檢測人員技術(shù)考核，審批標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器 具的購置和檢定計(jì)劃，確保計(jì)量器具周期檢定制度的執(zhí)行； (7)對檢測質(zhì)量管理體系和保證體系各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督抽查，發(fā)現(xiàn) 問題，責(zé)令有關(guān)部門及時(shí)糾正； (8)負(fù)責(zé)審核 本中心 檢測工作重大事故及檢測質(zhì)量申訴的處理決定； (9)主持檢測管理工作的年度總結(jié)，向 主任 匯報(bào)。 檢測檢驗(yàn) 關(guān)鍵崗位質(zhì)量職責(zé)、相互關(guān)系和權(quán)力 本中心 為開展衛(wèi)生檢驗(yàn)工作配備了各類管理、操作和核查人員，規(guī)定了他們的職責(zé)權(quán)力和 相互關(guān)系，并指定了關(guān)鍵管理人員代理人。 （ 6）嚴(yán)格執(zhí)行國家稅收征管法規(guī)，提高依法納稅意識，規(guī)范納稅行為。 （ 2）負(fù)責(zé)全所財(cái)務(wù)管理工作。負(fù)責(zé)學(xué)科帶頭人和科技拔尖人才的選拔推薦工作。 （ 4）管理全所獎(jiǎng)懲工作。 （ 4）參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理。 （ 6）按照上級要求，完成臨時(shí)性工作任務(wù)。 （ 2）對疫點(diǎn)、疫區(qū)的消毒處理在接到通知后及時(shí)進(jìn)行。 （ 6）在有關(guān)部門組織下，參與環(huán)境質(zhì)量評價(jià)工作。 （ 2）對“三同時(shí)”項(xiàng)目及老污染治理項(xiàng)目的環(huán)保治理設(shè)施進(jìn)行竣工驗(yàn)收的符標(biāo)監(jiān)測，提出效果評價(jià)報(bào)告。 （ 4）對技術(shù)人員（技安人員、衛(wèi)生人員）進(jìn)行知識培訓(xùn)，對工人進(jìn)行健康教育。萬元以下設(shè)備檔案管理，對計(jì)量儀器進(jìn)行標(biāo)識化管理。 25 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 4 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 （ 5）傳達(dá)室值班、報(bào)刊分發(fā)。參與儀器購置、驗(yàn)收的全過程。 （ 7）精密儀器設(shè)備應(yīng)防震、防潮、防塵、防腐蝕、應(yīng)專人保管，雙人開機(jī)使用，熟悉操作規(guī)程及性能，定期檢查保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)對照或其他單位聯(lián)系菌種時(shí)，應(yīng)按菌種管理?xiàng)l例進(jìn)行。運(yùn)用新技術(shù)，開展新項(xiàng)目。 檢驗(yàn)科職責(zé) （ 1）配合業(yè)務(wù)科運(yùn)用儀器分析和化學(xué)分析手段，對飲用水、廢水、大氣、車間空氣、食品、污染物等樣品進(jìn)行檢驗(yàn)工作。 河南省疾病預(yù)防 控制中心業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和外部質(zhì)量控制 行業(yè)主管部門 鄭州鐵路局 勞動和衛(wèi)生處 河南省 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)計(jì)量法規(guī)實(shí)施的監(jiān)督 工作 鄭州鐵路 疾病預(yù)防 控制中心 主任、委托法人、 趙金平 20 圖 質(zhì)量管理體系圖 主任 主任 主管 副 主任 財(cái)務(wù)室 行管科室 監(jiān)測科室 質(zhì)量管理科室 流病科 消殺科 監(jiān)測科 檢驗(yàn)科 職防所 質(zhì)量監(jiān)督人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 內(nèi)審員 洛陽中心 新鄉(xiāng)中心 21 圖 － 4 技術(shù)管理體系圖 消殺科 新鄉(xiāng)中心 洛陽中心 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理室 檢驗(yàn)科 監(jiān)測科 流病科 職防所 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人人 人 主任 主管副主任 22 附件 授權(quán)簽字人簽名識別 序號 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備 注 正 體 簽 名 1 趙金平 主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測 報(bào)告 2 康 立 副主任 /主管醫(yī)師 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 3 鄭春賢 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 4 陳蓉 科主任 /副主任醫(yī)師 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 5 梁繼新 科主任 /主管醫(yī)師 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 6 王佩菊 分所主任 /工程師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 7 劉勇 分所副主任 /主管 醫(yī)師 新鄉(xiāng)分所 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 8 宋會朝 分所主任 /工程師 洛陽分所 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 9 張保善 分 所科主任 /主管技師 洛陽分所 所有通過認(rèn)證的衛(wèi)生檢測報(bào)告 23 附件 管理體系崗位職能分配表 序號 職能部門 管理體系要素 主任 副主任 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 檢驗(yàn)科主任 質(zhì)量管理室 檢驗(yàn)科 業(yè) 務(wù) 辦公 室 人 事 室 行政辦公室 組織 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ ◎ △ 管理體系 ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 文件控制 ◆ ★ △ ◎ ◎ 檢測和校準(zhǔn)的分包 ★ △ ◎ 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 合同評審 ★ △ ◎ 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ★ ◆ ◎ ◎ △ 申訴和投訴 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 糾正措施 ◆ ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 預(yù)防措施 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 改進(jìn) ★ ◆ ◆ ◆ ◆ △ ◎ ◎ ◎ ◎ 記錄的控制 ◆ ★ ◆ △ ◎ 內(nèi)部審核 ◆ ◆ ★ △ ◎ 管理評審 ★ ◆ ◆ ◆ ◎ ◎ △ 人員 ◆ ★ ◆ ◎ ◎ △ ◎ 設(shè)施和環(huán)境條件 ◆ ◆ ◆ ◎ △ 檢測和校準(zhǔn)方法 ★ ◆ ◎ △ 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ◆ ◆ ◆ ★ ◎ ◎ △ 量值溯源 ★ ◆ ◎ ◎ △ 抽樣 ★ △ 樣品處置 ★ ◆ ◎ △ 結(jié)果質(zhì)量控制 ◆ ◆ ★ ◆ △ ◎ 結(jié)果報(bào)告 ◆ ★ ◆ ◎ △ 注：★主管領(lǐng)導(dǎo) ◆協(xié)管領(lǐng)導(dǎo)者 △主管部門 ◎協(xié)辦部門 24 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC/QM042020 第 3 頁 共 14 頁 第 4 章 第 1 節(jié) 主題：組織 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 檢測過程中質(zhì)量事故及檢測質(zhì)量申訴事宜。 （ 5）協(xié)調(diào)處理各類突發(fā)事件。 各部門崗位職責(zé) 業(yè)務(wù)辦公室職責(zé) （ 1） 協(xié)助所領(lǐng)導(dǎo)處理全所業(yè)務(wù)工作。能及時(shí)地處理質(zhì)量信息反饋，采取有效的糾正和預(yù)防措施防止質(zhì)量事故的發(fā)生。 技術(shù)管理體系圖，見圖： － 4。 質(zhì)量管理室 具體負(fù)責(zé)對檢測工作質(zhì)量實(shí)施統(tǒng)一管理，各檢驗(yàn)室完成相關(guān)檢測項(xiàng)目的檢測。 組織機(jī)構(gòu) 本衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)屬于 鄭州鐵路 疾病預(yù)防控制中心 ，為獨(dú)立的編委注冊法人，實(shí)行獨(dú)立編制、獨(dú)立賬目、獨(dú)立核算、獨(dú)立開展檢測工作。各部門負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織宣貫、實(shí)施，并作好記錄，保證與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員都能正確理解和自覺執(zhí)行。 持有者必須妥善保存，不得丟失或轉(zhuǎn)讓他人，不得借給或贈送外單位人員，調(diào)離 本中心 時(shí)，必須交回并登記。 16 鄭州鐵路疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 文件代號 ZTCDC032020 第 2 頁 共 2 頁 第 3 章 主題：質(zhì)量手冊的管理 第 4 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 25 日 《質(zhì)量手冊》修訂、再版后，由 質(zhì)量管理室 負(fù)責(zé)按發(fā)放時(shí)的登記全數(shù)收回舊版，發(fā)放加蓋受控章的新版并登記，由領(lǐng)用人簽名。 修訂和再版 當(dāng)《質(zhì)量手冊》中的內(nèi)容與上級主管部門新頒布的法律、法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范不相符合或管理體系在實(shí)際運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重缺陷時(shí)， 主任 授權(quán)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人組織專人對《質(zhì)量手冊》進(jìn)行修改、再版，按程序?qū)徍恕⑴鷾?zhǔn)、發(fā)放實(shí)施。 質(zhì)量管理室 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的版本的編號、登記、發(fā)放和日常管理。