冠心病中西醫(yī)結(jié)合研究的難點(diǎn)與對(duì)策(文件)
【正文】 文獻(xiàn)研究 熱毒血瘀模型的建立及炎癥和血栓關(guān)系的實(shí)驗(yàn)研究 動(dòng)脈血栓模型的建立及炎癥和血栓關(guān)系的實(shí)驗(yàn)研究 內(nèi)皮細(xì)胞損傷瘀毒病因?qū)W的實(shí)驗(yàn)研究 臨床研究 臨床信息 舌象存檔 血清檢測(cè) 冠心病穩(wěn)定期患者 1503例 1年隨訪(fǎng)觀(guān)察 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 數(shù)據(jù)錄入 統(tǒng)計(jì)分析 蛋白質(zhì)組學(xué)分析 建立標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證假說(shuō) 冠心病穩(wěn)定期因毒致病的辨證診斷量化標(biāo)準(zhǔn) . 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志 2020； 31(3)： 313314. ?瘀毒病因病機(jī)的提出 ? 瘀為常 ，瘀毒并論在于突出冠心病的特點(diǎn)與瘀毒互生、毒瘀膠結(jié)的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)； ? 毒生變 ，重點(diǎn)突出毒邪致病的表征及辨證規(guī)范，在血瘀證基礎(chǔ)上進(jìn)一步深化病因病機(jī)認(rèn)識(shí)，而這正是冠心病“瘀毒”病因?qū)W說(shuō)的實(shí)質(zhì)和精髓所在。 半年后血栓性終點(diǎn)事件患者證候 演變 規(guī)律 的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò) 分析 節(jié)點(diǎn)度 =0時(shí) 可以看出半年后血栓性終點(diǎn)事件的證候規(guī)律表現(xiàn)為毒、氣虛 、 血瘀的兼夾轉(zhuǎn)化 ，即毒邪 +氣虛、 毒邪 → 氣虛 2 、毒邪 → 血瘀 氣虛 → 氣虛 血瘀 2+氣虛 2時(shí)易于發(fā)生血栓性終點(diǎn)事件， 與前述 MDR挖掘分析結(jié)果一致。 癥狀體征 Symptoms and Signs 證候計(jì)分 TCM Syndrome Score 心電圖 ECG 次極量平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn) Submaximal treadmill exercise test ECT、 CAG、 IVUS 臨床終點(diǎn)事件、生活質(zhì)量、 PRO 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué) 強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)理念 提高療效評(píng)價(jià)客觀(guān)性 ? 益氣活血中藥干預(yù) ACS介入后患者， 一年 主要 終點(diǎn)事件發(fā)生率絕對(duì) 值 降低 %。 益氣活血 中藥 干預(yù) ACS介入后患者 國(guó)家十一五， 13個(gè)中心，隨機(jī)對(duì)照、國(guó)際注冊(cè)研究 ?RCT需要注意的問(wèn)題 ： ?臨床試驗(yàn)注冊(cè) ?倫理委員會(huì)審批 ?獲取知情同意書(shū) ?按照 CONSORT2020報(bào)告 ?難點(diǎn)及問(wèn)題： ?臨床設(shè)計(jì)欠合理，結(jié)果缺乏說(shuō)服力或資源浪費(fèi)； ?對(duì)策 ： ?加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的頂層設(shè)計(jì)，從臨床需求和研究目標(biāo)出發(fā)，選擇適宜的臨床設(shè)計(jì)方法，非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)需加強(qiáng)混雜因素的控制。 聚焦前沿?zé)狳c(diǎn)，尋找突破口 ? 如 治療性血管新生 是近年的研究熱點(diǎn)，一些中藥如紅景天、降香、當(dāng)歸、三七、麝香保心丸、通心絡(luò)等已發(fā)現(xiàn)有良好的作用，在此基礎(chǔ)上，由于血管新生的 “雙面 ” 作用，需進(jìn)一步評(píng)估這些中藥對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定性的影響，以及對(duì)腫瘤生長(zhǎng)是否有促進(jìn)作用。 C: BMS A B C A C B B 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)的啟示 ?整體 ：從易損斑塊到易損患者 … ?聯(lián)合 ：多重危險(xiǎn)
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