【正文】 使用真正的梯子，決不能用箱子、椅子或工作臺代替梯子，使用前檢查梯子，不能用沒有梯級或有其他問題的梯子。現代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。同年 ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會 TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。截止 1994年底已被 70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。歐洲聯盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用 ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得 ISO9000注冊。制定國際標準工作通常由 ISO的技術委員會完成。 國際標準是根據 ISO／ IEC導則第 3部 分的規(guī)則起草的。 由于 ISO9001已作了技術性修訂， ISO9001第三版取代第二版（ ISO9001： 1994）。這反映了本標準規(guī)定的質量管云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話：08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 18 23 理體系要求包括了產品質量保證和顧客 滿意。本標準無意統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件。 本標準的制定已經考慮了 GB/T 190042020中所闡明的 質量管理原則。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 圖 1所反映的基于質量管理體系的過程模式展示了 4－ 8章中所提出的過程聯系。 注：此外，稱之為 “PDCA”的方法可適用于所有過程。 GB/T190012020規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。為最高管理 者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T190012020要求的那些組織， GB/T190042020推薦了指南。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。對版本明確的引用標準，該標準的增 補或修訂不適用。 本標準中所出現的術語 “產品 ”，也可指 “服務 ”。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量 有關的過程。 注： 1．本標準出現 “形成文件的程序 ”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通。 管理評審 總則 最高管理者應 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決 定和措施： a)質量管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關的產品的改進； c)資源需求。 基礎設施 組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 2：組織也可將條款 。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見 ）。 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a)產品信息； b)問詢、合同或訂單的處 理，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 d)規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。應制定選擇、評價和重新評價的準則。 采購產品的驗證 組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采 購要求。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： a) 產品、程序、過程和設備批準的要求： b) 人員資格的要求； c) 質量管理體系的要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨 后的產品實現或最終產品的影響。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排（見）對設計和開發(fā)進行確認。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 設計和開發(fā)輸出應： a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求 。這些輸入應包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設計提供的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a)設計和開發(fā)階段； b)適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c)設計和開發(fā)的職責和權限。 若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 與產品有關的要求的評審 組織應評審與產品有關的要求。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境。 云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 24 29 人力資源 總則 基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 量管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 。 云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 22 27 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的； b)必要時對文件進行評審、更新并再次批準； c)確保文件的更改和現行修 訂狀態(tài)得到識別； d)確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； e)確保文件保持清晰、易于識別； f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。 3．文件可采用任何形式或類型的媒體。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 GB/T 190002020 質量管理體系 —基礎和術語 (idt ISO9000:2020) 3 術語和定義 本標準采用 GB/T190002020給出的術語和定義。 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話：08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 20 25 的能力或責任的要求 , 否則不能聲稱符合本標準。 圖 1 過程方法模式 1范圍 總則 本標準為同時有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； b) 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標準與 GB/T240011996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。 與 GB/T190012020相比， GB/T 190042020對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 與 GB/T 19004的關系 GB/T190012020和 GB/T190042020已制定為一對協(xié)調一 致的質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關信息。 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。 “注 ”是理解和澄清有關要求的指南。 0 .1引言 總則 采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。原已使用 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994的組織只需按第 ，仍可以使用本標準。 本標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，這一點應引起注意， ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。與 ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。許多國家級和國際級產品認證體系如英國標準化協(xié)會 BSI的風箏標志、日本 JIS標志都把 ISO9000作為取得產品認證的首要要求，把 ISO9000結合到產品認證計劃中去。有些國家，等待注冊的公司隊伍 如此之長，要等上幾個月甚至 1年才能得到認證。 ISO9000的誕生 云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 17 22 人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在 1987年正式頒布了 ISO9000系列標準 (9000~9004)的第一版。 1979年 ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會 TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。如果你不用梯子，不要離梯子太近，以免物體落下或梯子不平衡 ISO9001： 2020基礎知識 一、 ISO9000的由來 任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產生， ISO9000亦是如此。做出明顯的分界線將工作區(qū)與通道分開 通道和其他通過區(qū)的通暢。別讓車間地板上或靠近機械的地方有油脂。 動量 —速度與質量的速度，也就是說相同質量的物體以較高的速度運動比以較低的速度運動有更大的能量。工程控制是最好的保護?；瘜W品或病菌對皮膚的刺激，常稱為 “接觸性皮炎 ”。長期潮濕還會使腳感到不適和感染。觸電 —與輸電線或其他設備接觸使腳遭受電擊。保護眼睛最重要的一點是消除工作場所的危害。典型的眼睛保護包括：安全眼鏡、防塵、面罩 （ 3）選擇適當的眼鏡 防塵鏡、安全眼鏡和面罩的選擇應由專業(yè)人員進行。 電動設備一定要有防護罩。 針對不同的工作 崗位佩戴不同的防護手套和應穿安全鞋。 （ 5）確保機器的防護罩還在，使用安全眼鏡，耳朵保護裝置和適當的保護面罩。穿適當的工作服，摘下首飾。正確的使用工具，配件應配套。 （ 2）操作者的保護裝置的作用是保護工人在操作進行過程中，身體任何部分都不云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話：08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略 14 19 會進入危險區(qū)域。 （ 7）運貨時讓操作者將貨物運到目的地，讓工人進入車內并注意他們是否在啟動叉車時進行必要的檢查。應進行檢修后檢修工應向操作者報告修理情況。 注意頭頂上的東西，在立體倉庫作業(yè)必須戴安全帽、注意清理油污、注意光線變化、不要拖、拉貨物、小心貨物的邊緣、往車上 裝卸貨物時，用東西楔住車輪避免車子移動。 云南萬策企業(yè)管理顧問公司 地址：云南省昆明市人民中路 20 號美亞大廈 16 樓 電話： 08713172792 郵編： 650021 融中外名家智慧 匯萬家發(fā)展策略