cfm1200型膠囊充填機驗證方案(文件)
【正文】 部 QC 在散熱室出口取樣作塵埃粒子數(shù)及沉降菌測試，并出具報告。 10%以內(nèi)，確認溫度控制滿足工藝要求。 FL120 型沸騰制粒機性能確認。 生產(chǎn)能力 應(yīng)符合生產(chǎn)要求， ≥ 120㎏ /批。 結(jié) 構(gòu) 應(yīng)無死角、易清洗。 結(jié) 論 記 錄 人 日期 復(fù)核人 日期 第 7 頁 共 8 頁 表二、 FL120 型沸騰制粒機 安裝確認記錄 項目 技術(shù)要求 確認結(jié)果 結(jié)論 主機場地 應(yīng)符合要求。 蒸汽壓力 應(yīng)為 。 電容量與電功率 電功率應(yīng)≥ 20KW 380V 三相四線。 輸液泵 運行應(yīng)平穩(wěn)，壓力、流量應(yīng)與參數(shù)相符。 主機噪聲 要求噪聲值≤ 82db。 溫度控制 應(yīng)滿足工藝要求，波動值應(yīng)≤ 10%。 編制的操作規(guī)程 名稱 編號 《 FL 型沸騰制粒機使用、維護保養(yǎng)SOP》 《沸騰干燥制粒機清潔 SOP》 設(shè)備檔案 設(shè)備選型論證報告： 裝箱單、合格證、使用說明書： 易損配件清單、設(shè)備裝配圖： 開箱檢查驗收記錄： 設(shè)備安裝調(diào)試驗收單： 人員培訓(xùn) 結(jié) 論 記錄人 日期 復(fù)核人 日期 表三、 FL120 型沸騰制粒機 運行確認記錄 第 8 頁 共 8 頁 項 目 技術(shù)要求 確認結(jié)果 結(jié)論 控制柜指示燈顯示、按鈕動作 應(yīng)正常、靈敏可靠。 出風(fēng)口 應(yīng)有除塵過濾和空氣止回的措施。 安裝與操作空間 應(yīng)能滿足操作要求。 供貨單位 應(yīng)信譽好，可
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