【正文】 核查要點： ? 三廢排放是否符合規(guī)定 ? 是否存在危害人身健康的情況 評判原則： ? 合格： 企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定使用和管理特種設(shè)備；三廢排放符合有關(guān)規(guī)定；企業(yè)不存在危害人身健康情況 ? 不合格： 企業(yè)不按照有關(guān)規(guī)定使用和管理特種設(shè)備；三廢排放不符合有關(guān)規(guī)定 ? 生產(chǎn)用水 條款要求： ? 牙膏生產(chǎn)用水，其質(zhì)量指標應(yīng)達到：細菌總數(shù) ≦ 80個 /g；電導(dǎo)率 ≦ 15μS/cm 核查要點： ? 是否有工藝文件 ? 是否有檢測記錄 ? 現(xiàn)場抽樣檢測 評判原則： ? 合格： 企業(yè)在工藝文件中對生產(chǎn)用水有規(guī)定，有檢測記錄；且現(xiàn)場抽樣指標達到規(guī)定要求 ? 不合格： 企業(yè)在工藝文件中對生產(chǎn)用水沒有要求，無檢測記錄；且現(xiàn)場抽樣指標未達到規(guī)定要求 謝謝！ 。 企業(yè)的產(chǎn)品銷售包裝應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)規(guī)定，按照GB837220xx《 牙膏 》 標準規(guī)定的要求執(zhí)行 評判原則： ? 合格： 企業(yè)規(guī)定了產(chǎn)品標識方法，能有效防止產(chǎn)品混淆和區(qū)分質(zhì)量責(zé)任，有追溯性 ? 一般不合格： 企業(yè)規(guī)定了產(chǎn)品標識方法，基本能防止產(chǎn)品混淆和區(qū)分質(zhì)量責(zé)任，有追溯性 ? 嚴重不合格： 企業(yè)未規(guī)定產(chǎn)品標識方法，產(chǎn)品標識混亂不具有追溯性 第六部分 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 ? 檢驗管理 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗部門和設(shè)置專（兼）職檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度 ? 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 核查要點： ? 是否有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員 ? 是否制定了檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度 ? 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 評判原則： ? 合格： 企業(yè)有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；制定了檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 ? 一般不合格： 企業(yè)有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；但未制定檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；檢驗原始記錄或檢驗報告基本完整 ? 嚴重不合格： 企業(yè)無檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；未制定檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；沒有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 條款要求 2： ? 企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗 核查要點： ? 是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，委托了具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗 ? 一般不合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，部分委托了具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗 ? 嚴重不合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，未委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗 ? 出廠檢驗 條款要求： ? 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗，做好原始記錄，并出具產(chǎn)品檢驗合格證明 核查要點： ? 是否有出廠檢驗規(guī)定，且符合產(chǎn)品標準要求 ? 是否具有出廠檢驗記錄 /報告或證明 評判原則： ? 合格： 企業(yè)有出廠產(chǎn)品檢驗規(guī)定，且符合產(chǎn)品標準要求，具有出廠檢驗記錄 /報告或證明 ? 不合格： 企業(yè)無出廠產(chǎn)品檢驗規(guī)定，且無出廠檢驗記錄 /報告或證明 ? 不合格產(chǎn)品 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)制定不合格品的管理辦法，對檢驗不合格的產(chǎn)品，要根據(jù)不合格的嚴重程度，由檢驗、技術(shù)、質(zhì)量安全管理部門按照規(guī)定的職責(zé)和程序，分別做出相應(yīng)處置 核查要點： ? 企業(yè)是否制定了不合格品的管理辦法 ? 是否對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置 ? 是否對不合格品的處置進行了記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；并對不合格品的處置進行了記錄 ? 一般不合格： 企業(yè)制定了不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；但對不合格品的處置記錄不夠齊全 ? 嚴重不合格： 企業(yè)未制定不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品未進行處置 條款要求 2： ? 應(yīng)建立銷售記錄，詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向，制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度 核查要點： ? 是否建立了銷售記錄，詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向?；景粗贫冗M行管理和考核 ? 嚴重不合格： 企業(yè)未制定工藝管理制度及考核辦法 條款要求 2： ? 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制 核查要點： ? 是否在工藝流程圖上標出了質(zhì)量控制點 ? 是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整 ? 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。企業(yè)應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評價和日常管理記錄，保存原料進貨檢驗 /驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明 核查要點： ? 是否制定了供方評價準則；是否按規(guī)定進行了供方評價；是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄；是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制 ? 是否保存了原料進貨檢驗 /驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了原輔材料供方評價準則，按規(guī)定進行供方評價。無簽發(fā)、更改手續(xù) ? 文件管理 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求 核查要點： ? 是否制定了技術(shù)文件管理制度 ? 發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準 ? 使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本 ? 文件的修改是否符合規(guī)定 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了技術(shù)文件管理制度、執(zhí)行有效。關(guān)鍵控制點的操作者應(yīng)嚴格按照質(zhì)量控制要求及作業(yè)指導(dǎo)書進行操作并記錄，確保關(guān)鍵質(zhì)量控制點得到有效的控制。產(chǎn)品檢驗方法及原輔材料等相關(guān)標準不齊全。 核查要點： ? 是否熟悉自己的崗位職責(zé) ? 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識 ? 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識 評判原則： ? 合格： 企業(yè)技術(shù)人員熟悉自己的崗位職責(zé)并掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識，且具有一定的質(zhì)量安全管理知識 ? 一般不合格： 企業(yè)技術(shù)人員基本了解自己的崗位職責(zé)，較熟練掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識，質(zhì)量安全管理知識較少 ? 嚴重不合格： 企業(yè)技術(shù)人員不熟悉自己的崗位職責(zé)，不具備相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識，缺乏質(zhì)量安全管理知識 條款要求 3： ? 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進行生產(chǎn)操作 ? 應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，應(yīng)有健康合格證，上崗前經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識，持證上崗 核查要點： ? 工人是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能熟練地進行生產(chǎn)操作 ? 是否能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，是否有健康合格證；上崗前是否經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識的培訓(xùn)；是否熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識；是否持證上崗 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進行生產(chǎn)操作；生產(chǎn)操作人員能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 一般不合格： 生產(chǎn)操作人員不夠熟悉自己的崗位職責(zé)，能進行生產(chǎn)操作但不熟練；生產(chǎn)操作人員基本能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 嚴重不合格： 生產(chǎn)操作人員不熟悉自己的崗位職責(zé)，不能熟練地進行生產(chǎn)操作，看不懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，沒有健康合格證和操作上崗證 條款要求 4： ? 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 核查要點： ? 是否熟悉產(chǎn)品檢驗相關(guān)規(guī)定 ? 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量衛(wèi)生知識、技能和相應(yīng)的資格 評判原則： ? 合格： 檢驗人員熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 ? 一般不合格： 檢驗人員了解產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 ? 嚴重不合格： 檢驗人員不了解產(chǎn)品檢驗規(guī)定，不具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 條款要求 5： ? 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生進行控制 核查要點： ? 企業(yè)是否對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和考核，對個人衛(wèi)生狀況是否進行控制 ? 是否有培訓(xùn)和考核相關(guān)記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行了培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行了衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)并考核。 評判原則： ? 合格： 企業(yè)具有 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。采用紫外燈消毒時，紫外燈設(shè)置符合規(guī)定 ? 不合格： 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲間、清潔容器存儲間、更衣室及緩沖區(qū)，沒有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。車間內(nèi)四周防水層高度低于。車間內(nèi)四周防水層高度不低于 核查要點： ? 生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，車間內(nèi)四周防水層高度是否不低于 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)車間內(nèi)壁使用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，車間內(nèi)四周防水層高度不低于 。工作服保持潔凈并蓋住外衣。制膏和灌裝車間的空氣通風(fēng)口設(shè)置過濾裝置 ? 不合格： 生產(chǎn)車間沒有良好的通風(fēng)和采光照明設(shè)施，不清潔、明亮。采用紫外線消毒者，紫外線消毒燈按 30瓦/10~15平方米設(shè)置 核查要點： ? 制膏、灌裝車間是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定 評判原則： ? 合格： 制膏、灌裝車間不分隔時有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定。廁所、廚房與生產(chǎn)區(qū)域隔離不充分。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作相互不太妨礙 ? 嚴重不合格： 廠房布局不合理，同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作嚴重妨礙 條款要求 3： ? 在設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進行清潔工作。 ? 嚴重不合格： 企業(yè)廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不整潔，生