醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范試行(文件)
【正文】 及臨床的反饋、投訴制度和記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。 （七） 應(yīng)有相關(guān)設(shè)施設(shè)備檢測(cè)、使用、維護(hù)、維修保養(yǎng)制度和記錄。成立質(zhì)量管理小組或指定質(zhì)量管理專門人員，制訂質(zhì)量管理制度以及配置操作規(guī)程。 （二） 打印即時(shí)的醫(yī)囑清單、領(lǐng)藥單、退藥清單，保存?zhèn)洳椤? （三） 為確保潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格控制。 （二） 配置過程所使用的注射器等器具應(yīng)采用一次性使用的注射器和器具。 （五） 藥品有破損、泄漏、無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清的不得使用。 （二） 靜脈藥物的配置應(yīng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的操作規(guī)程。說明書無(wú)注明的應(yīng)查找有關(guān)資料，并報(bào)上級(jí)技術(shù)人員，必要時(shí)通過實(shí)驗(yàn)解決。如不能馬上查明原因的，應(yīng)及時(shí)建議醫(yī)師修改處方，改為各藥分別配置。 （十一）配置好的輸液成品應(yīng)檢查其外觀，有異物者、出現(xiàn)沉淀變色等異?，F(xiàn)象者不得使用。 （十四）所配置藥物出現(xiàn)熱原反應(yīng)者，經(jīng)查明原因，若屬于該批藥品的問題，應(yīng)停止使用該批藥品并報(bào)上級(jí)主管部門。 第十章 臨床藥學(xué)工作 第六十一條 中心內(nèi)應(yīng)配備臨床藥師從事靜脈藥物配置中心的臨床藥學(xué)工作。若 發(fā)現(xiàn)處方所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕 配置。所有靜脈藥物配置中心的臨床藥學(xué)工作，都應(yīng)有詳細(xì)記錄，及時(shí)向有關(guān)上級(jí)匯報(bào)并歸檔保存。 輸液標(biāo)簽：按照醫(yī)囑生成的輸液標(biāo)簽，應(yīng)具有以下內(nèi)容：患者準(zhǔn)確的基本信息，醫(yī)師處方內(nèi)容，配置各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名，及其他需特殊關(guān)注事項(xiàng)。在實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息傳遞的配置中心內(nèi)建議安裝注射劑體外配伍審查網(wǎng)絡(luò)版軟件進(jìn)行處方的審核，以實(shí)現(xiàn)最大程度上減少輸液使用的 不合理處方。 （三） 定期向臨床醫(yī)生推薦最新的藥 物治療信息和正確的藥物治療方案。 第六十三條 本中心的臨床藥學(xué)工作包括： （一） 審核靜脈藥物給藥方案的安全性：從藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物配伍禁 忌、藥物中毒、藥物濫用和藥物的不合理使用等方面，分析待配置的處方，若有可能是或?qū)儆谏鲜銮闆r之一，應(yīng)立即電話或當(dāng)面與經(jīng)治醫(yī)生討論溝通，推薦正確、合理、安全、有效的治療藥物及處方。 第六十條 中心內(nèi)藥師應(yīng)定期與臨床聯(lián)系，改進(jìn)不合理處方。 （十三）配置好的輸液成品應(yīng)立即進(jìn)行包裝。 （九）需避光的藥品必須加避光罩。應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系，更正處方后方可進(jìn)行配置。 （四） 對(duì)操作臺(tái)面擺放的多份藥 品要有有效的阻隔措施，防止藥品混淆。 第五十九條 配置過程的質(zhì)量管理 （一） 臨床藥師應(yīng)仔細(xì)審查處方。 （三） 靜脈藥物配置所用的藥品應(yīng)符合靜脈注射要求，不符合靜脈注射規(guī)格的藥品不得參與配置。不穩(wěn)定藥品應(yīng)冷藏放置。 第五十七條 潔凈區(qū)的質(zhì)量管理 （一） 每天配置工作開始前檢查設(shè)施與設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，相關(guān)儀表顯示數(shù)據(jù)是否在要求范圍內(nèi)，并有檢查記錄。需更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并使被更改部分可清晰辨認(rèn)。 第五十四條 中心內(nèi)應(yīng)將有關(guān)處方和配置記錄等醫(yī)療文件應(yīng)完整歸檔，按照衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》保存、備查。 （五） 應(yīng)有臨床藥學(xué)相關(guān)記錄，如初次使用的藥品、醫(yī)師堅(jiān)持使用的復(fù)雜處方、預(yù)配液的配置記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。 （一） 應(yīng)有相關(guān)規(guī)范文件，如本規(guī)范。新建立的文件應(yīng)經(jīng)藥學(xué)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。進(jìn) 入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手
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