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正文內(nèi)容

《飄揚(yáng)藥業(yè)昊源中藥飲片可行性研究報(bào)告》(文件)

 

【正文】 飲片產(chǎn)量正以 14%~ 28%的速度遞減 。 企業(yè)現(xiàn)在崗人員 49 人,其中本科 1 人,大專 4 人,中專 12 人,初級(jí)技術(shù)職稱 10 人,普通工人 22 人。 企業(yè)全面推行 GAP 和 GMP 認(rèn)證,秉承“科學(xué)管理,精心制造,優(yōu)質(zhì)服務(wù),質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針,全面建立質(zhì)量管理體系。最終創(chuàng)出名牌產(chǎn)品。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點(diǎn),繼續(xù)堅(jiān)持 公司 多年來(lái)形成的股東大會(huì)、董事會(huì)、行政會(huì)議事制度,落實(shí)民主管理,以人為本的理念。做好員工 思想教育工作,樹立敬崗愛業(yè) 思想,積極培養(yǎng)和引進(jìn)各類高新技術(shù)人員 ,為 公司 儲(chǔ)備人才,提升 公司 綜合素質(zhì),適應(yīng)新的形勢(shì)發(fā)展需要。 公司 目前已形成了包括財(cái)務(wù)管理制度、工資分配制度、差旅費(fèi)報(bào)銷制度、人事管理制度、印鑒管理制度、員工教育培訓(xùn)制度、會(huì)議制度、考勤制度、技術(shù)人員管理制度、檔案管理制度等各項(xiàng)制度及生產(chǎn)工作程序控制、職工崗位責(zé)任、日常工作程序規(guī)定、計(jì)算機(jī)管理使用規(guī)定、文明服務(wù)守則 、職業(yè)道德準(zhǔn)則等企業(yè)規(guī)章, 這些規(guī)章制度已形成了一套較完善的管理體系。質(zhì)量控制要從源頭抓起,根據(jù)情況采取 普查與抽查相結(jié)合的 檢查方案 , 層層 檢查做到嚴(yán)密,責(zé)任落實(shí)、層層把關(guān) 。培訓(xùn)方式采取送出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)的辦法,聘請(qǐng)省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來(lái)企業(yè)講課,同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)人員和關(guān)鍵崗位的管理 人員和操作人員送到市級(jí)以上藥 品檢驗(yàn)所及有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),并取得上崗證。年初制定了員工培訓(xùn)年度計(jì)劃,明確了培訓(xùn)的時(shí)間、內(nèi)容、授課人、培訓(xùn)對(duì)象及課時(shí),根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象確定培訓(xùn)方式、方法。 第四節(jié) 實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制 一、項(xiàng)目實(shí)施 方式: 采用搭接式的施工方法,采用公開招標(biāo)方式選擇施工單位,并聘請(qǐng)工程監(jiān)理,有效的控制項(xiàng)目的工期、成本、質(zhì)量 使項(xiàng)目 盡可能價(jià)格合理化,公司收益最大化。 三 、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排 本項(xiàng)目計(jì)劃 1 個(gè)月 完成前期準(zhǔn)備工作,擬定建設(shè)周期為 7個(gè)月。出入施工車輛及時(shí)沖洗,并做到適量裝載。 項(xiàng)目生產(chǎn)過程中,每班約生產(chǎn) 噸污水,污水屬有機(jī)污水,不含有害化學(xué)物質(zhì)。該項(xiàng)目將嚴(yán)格按照國(guó)家的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 室外消防采用低壓給水系統(tǒng) ,滅火時(shí)最不利地點(diǎn)水壓不小于 室外消防水系統(tǒng)采用環(huán)狀管網(wǎng) ,在各裝置區(qū)附近均設(shè)消火栓 . 在總部基地辦公樓、住宅樓、廠房、倉(cāng)庫(kù)等各類。按照有關(guān)規(guī)定供給職工勞保、保健用品,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備絕緣配置避震、接地處理和安裝防護(hù)罩,設(shè)置 相應(yīng)的防輻射、通風(fēng)和除塵設(shè)施,內(nèi) 設(shè)職工沐浴室 等,使職工在安全、文明的環(huán)境中工作和生活。處理的方式采用生物處理方法,其方案如下: 1) 生產(chǎn)污水處理方法 :活性碳吸附 2) 噪音:主要產(chǎn)生在切藥設(shè)備、除塵用的排風(fēng)機(jī) ,上述設(shè)備引起的噪音強(qiáng)度在 8495DB( A)范圍 經(jīng)過上述各方法對(duì)影響環(huán)境處理后,滿足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)處理的污水和爐渣等還可利用,既有很好的社會(huì)效益,還有較好 的經(jīng)濟(jì)效益。 運(yùn)營(yíng)期:該項(xiàng)目為 醫(yī)藥 行業(yè),建成投入營(yíng)運(yùn)后 總部生產(chǎn)基地對(duì)周圍環(huán)境 產(chǎn)生的污染 源有:生產(chǎn)車間的生產(chǎn)污水 、 灰塵 和噪音等。 施工期:該項(xiàng)目總部基地施工期間的作業(yè)內(nèi)容主要是地基開挖、建筑材料運(yùn)輸、建筑施工等,對(duì)外環(huán)境的影響主要表現(xiàn)為揚(yáng)塵,噪聲。 實(shí)施階段 在工程建設(shè)中實(shí)行法人負(fù)責(zé)制、招標(biāo)制和工程監(jiān)理制。 對(duì)中藥材檢驗(yàn)、驗(yàn)收人員、保管人員由市藥檢所進(jìn)行中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。關(guān)鍵崗位人員經(jīng)考核合格持證上崗。培訓(xùn)的內(nèi)容涉及到廠紀(jì)廠規(guī)、藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、崗位 SOP、中藥材鑒別與保管知識(shí)、勞動(dòng)保護(hù)和安全等方面。堅(jiān)持 質(zhì)量第一的 原則。根據(jù)形勢(shì)發(fā)展對(duì)制約 公司 健康發(fā)展的制度進(jìn)行了修訂完善。做好團(tuán)結(jié)和傳幫帶工作。項(xiàng)目投資利潤(rùn)率為%,投資利稅率為 %,年平均利潤(rùn)總額為 萬(wàn)元 ,盈虧平衡點(diǎn)為 %,正常生產(chǎn)期總成本為 萬(wàn)元,其中,可變成本為 950 萬(wàn)元,固定成本為 萬(wàn)元。在品牌競(jìng)爭(zhēng)和品牌營(yíng)銷的時(shí)代 , 企業(yè)要獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展就必須尋求并實(shí)施品牌戰(zhàn)略。 整體環(huán)境整潔,道路暢通,無(wú)積塵積水,無(wú)污染因素。 第三節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 陜西昊源中藥飲片有限公司是由亳州飄揚(yáng)藥業(yè)有限公司和陜西健民制藥有限公司合資組建的中藥材種植和加工銷售為一體的專業(yè)化公司。但我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)的實(shí)際情況卻是千家萬(wàn)戶加工飲片,不論是藥材種植農(nóng)戶,還是因陋就簡(jiǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作坊,都成為飲片加工商。這些強(qiáng)制性措施將大大規(guī)范飲片市場(chǎng),為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場(chǎng)空間。但值得期待的是這種現(xiàn)狀正在逐步改變,去年 11 月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)中藥飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)、明確包裝規(guī)范、制訂企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),視同成藥嚴(yán)格管理,并制定了《中藥飲片的實(shí)施注冊(cè)文號(hào)(討論稿)》,確 定首批將有 108 種中藥飲片獲得批準(zhǔn)文號(hào)。近年來(lái)中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊, 1994 年全國(guó)統(tǒng)計(jì)共有飲片廠 1600 家,目前尚保留飲片名稱的銳減到近 700 家,其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。在國(guó)內(nèi),業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情,看好中藥飲片行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。通過對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣,提升中藥飲片的產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,突破國(guó)際貿(mào)易壁壘,才能擴(kuò)大中藥在國(guó)際市場(chǎng) 中的份額。 2020 年 112 月,中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值21,660,358,000 元,比上年同期增長(zhǎng)了 %;實(shí)現(xiàn)累計(jì) 產(chǎn)品銷售收入 19,022,033,000 元,比上年同期增長(zhǎng)了 %;實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,036,648,000 元,比上年同期增長(zhǎng)了 %。 總之,企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程,其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。特別是一些國(guó)營(yíng)企業(yè),這種現(xiàn)象更是普遍存在,甚至還可能滋生腐敗。同時(shí),在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家,因現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響,生意少、競(jìng)爭(zhēng)大激烈,完全可以在價(jià)格上和其談 判,這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。在日常管理中,大部分公司對(duì)運(yùn)輸管理沒有細(xì)化,把運(yùn)輸理解成 “ 配送 ” ,其實(shí) “ 配 ” 和 “ 送 ” 完全是兩個(gè)不同的概念,其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。 但需要注意的是,建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。 同時(shí),整合行業(yè)內(nèi)外部資源,最大程度地少物流成本。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊(duì)伍推廣 一個(gè)產(chǎn)品的方式來(lái)解決一品獨(dú)大的問題。例如,要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問題的,辦事處經(jīng)理是什么心態(tài),返點(diǎn)怎么制定,這些復(fù)雜的問題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對(duì)市場(chǎng)有充分的認(rèn)識(shí),否則后果不堪設(shè)想。在宣傳上找準(zhǔn)癥狀才能吸引消費(fèi)者。通過科技進(jìn)步,不斷提供療效高、無(wú)污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片,為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。 針對(duì)我國(guó)臨床湯劑用藥習(xí)慣,開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用,提高臨床用藥的準(zhǔn)確性,改變中藥房面貌。中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品,它的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,直接影響到患者的人身安全和健康。必 須走集團(tuán)化、規(guī)?;牡缆?,同時(shí)企業(yè)應(yīng)有品牌意識(shí),要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高,加強(qiáng)對(duì)科研隊(duì)伍、科研經(jīng)費(fèi)的投入。 現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng),要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托,嚴(yán)格按照操作工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)行中藥飲片 GMP管理,對(duì)生產(chǎn)的全過程進(jìn)行有效的控制.使整個(gè)生產(chǎn)過程科學(xué)化、數(shù)據(jù)化,從而保證飲片的質(zhì)量。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過 GAP 基地認(rèn)證的品種,毒、麻品種,生熟異治品種,占市場(chǎng)銷量大的品種。 建立中藥飲片的質(zhì)量體系 , 加強(qiáng)中藥材 GAP 基地建設(shè)中藥材是中藥飲片的原料,只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材,才能有質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的飲片。 檢測(cè)現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定,按國(guó)際要求實(shí)施檢測(cè),逐步推廣指紋圖譜技術(shù),使其能原色原貌地表達(dá)中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋,主要為麻袋、草(蒲、席)包、布袋、化纖袋,容易串味,鮮有內(nèi)包裝、說(shuō)明及批號(hào),缺乏統(tǒng)一規(guī)格。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確,用量大且需煎煮,飲片厚大,有效成分煎出率低,包裝簡(jiǎn)陋,容易串味,質(zhì)量影響因素多,本身及環(huán)境衛(wèi)生差,配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等 。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后,其銷售價(jià)格仍與傳統(tǒng)飲片同價(jià)。 在中藥出口政策上,國(guó)家目前鼓勵(lì)中成藥多出口,而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國(guó)門。 為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀,國(guó)家加大了監(jiān)督力度,規(guī)定中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng),而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非法藥材市場(chǎng)幾乎都在經(jīng)營(yíng)中藥飲片。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝,即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等,存在較大差異,使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。而實(shí)際市場(chǎng)上包裝材料的選擇,不是按照飲片的特性,采取不同包裝材料和不同的包裝形式,可以這樣說(shuō),飲片的包裝還比不上食品的包裝。 有的藥材種植年限不定,或不按季節(jié)采收等。 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素 第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 主要是:一、由于淡化本質(zhì)特色,質(zhì)量下降;二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“ 統(tǒng)貨 ” 的影響,優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑;三、由于沒有飲片國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白,劣幣驅(qū) 逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重;四、由于中醫(yī)隊(duì)伍相對(duì)萎縮,飲片市場(chǎng)比重顯著下降;五、由于炮制規(guī)范以地方 為主,阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn);六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙,飲片生產(chǎn)品種集中度極低;七、由于飲片生產(chǎn)集中度低,飲片加工工藝、技術(shù)、裝備、管理專業(yè)化程度低,人才聚集效應(yīng)差,飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后;八、由于思想 上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡(jiǎn)單加工,是增收手段,一些地方政府與集散地法制意識(shí)薄弱,給非法加工、銷售飲片提供了機(jī)會(huì),成為偽劣飲片存在的溫床等八個(gè)方面。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快,傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合,使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)前景看好。建立國(guó)家基藥制度的根本 目的是為解決 “ 看病難、看病貴 ” 問題,遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象,而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。在實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下,藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),同品種誰(shuí)的質(zhì)量最優(yōu),誰(shuí)就有可能 在公 開競(jìng)標(biāo)中勝出。 盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。 以創(chuàng)新為路,放大品牌市場(chǎng)張力,邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家,創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。主成分藥材,從選材、配料、水分監(jiān)測(cè),每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。企業(yè)習(xí)以為常,其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。業(yè)內(nèi)專家測(cè)算,未來(lái)以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主 體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近 2020億元,成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥 資源的替代品研究,中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培,逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。我國(guó)通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度, 提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘,推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。藍(lán)皮書顯示,我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由 2020 年的16. 2 億元增至 2020 年的 43. 4 億元。 四、該項(xiàng)目完成后,可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率: %, 投資利稅 率:%,項(xiàng)目使用后,每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費(fèi)收入,企業(yè)也有良好獲利,切實(shí)做到“地方發(fā)展,企業(yè)發(fā)財(cái)”,將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 一、本項(xiàng)目為 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè) 項(xiàng)目 ,是一項(xiàng)集 中藥生產(chǎn) 、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售 等功能為一體的綜合性工程。 作為普通的醫(yī)藥企業(yè),必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際選好切入點(diǎn)。 而今,在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中,我們還處于弱勢(shì),必須站在新的視角思考未來(lái)。由于各種歷史原因,中國(guó)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上,各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高,為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。 企業(yè)成立了銷售部,專門進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù),收集反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,對(duì)用戶投拆問題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理,建立用戶檔案,對(duì)調(diào)查和處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲片生產(chǎn)的凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵生產(chǎn)工序。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專業(yè)驗(yàn)證小組,負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年 的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn) 證項(xiàng)目,起草驗(yàn)證方案,組織實(shí)施驗(yàn)證。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng) QA 對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督控制,監(jiān)控有記錄,該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核,作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。 企業(yè)設(shè)有質(zhì)量保證部,直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。 企 業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度,規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批,飲片包裝過程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱,合箱外均標(biāo)明全部批號(hào),并建立合箱記錄。對(duì)于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。 生產(chǎn)管理 企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于
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