【正文】 外供 汽車 13 異丙醇 % 15 外供 汽車 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 27 14 5%鈀碳 外供 汽車 15 氫氣 % 167 瓶 外供 汽車 原料資源概況及供應(yīng)的可靠性 我國是一個化工生產(chǎn)大國，基礎(chǔ)化工原料的生產(chǎn)廠家遍布全國各地，生產(chǎn)品種多種多樣，這些都為本項目提供了可靠的原料保證。、東經(jīng) 117176。園區(qū)交通便捷，東有合安公路，西有合九鐵路，北倚合寧高速公路，承啟南北，連貫東西。土壤以水稻土為主，成土母質(zhì)多為下蜀系黃土。 多年平均氣溫 ℃ ，年平均降雨量 毫米，蒸發(fā)量 毫米，相對濕度 78%，大于等于 10℃ 的活動積溫 ℃ ，年日照時數(shù) 小時；全年無霜期 227 天；風(fēng)向以東南風(fēng)為主，風(fēng)速月季變化不大 。全市總面積7266 平方公里，其中市轄區(qū)面積 596 平方公里，建成區(qū)面積近 150平方公里。 進入新世紀以來，按照十六大提出的全面建設(shè)小康社會目標，合肥市在今后 20 年發(fā)展的基本思路是：加快發(fā)展，富民強市，整體推進現(xiàn)代化大城市建設(shè)，在全省率先全面建設(shè)小康社會。產(chǎn)業(yè)積聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)，形成以江淮汽車、安凱客車、佳通輪胎為代表的汽車產(chǎn)業(yè)；以日立建機、合力叉車為代表的裝備制造產(chǎn)業(yè)；以海爾電器、華凌電器為代表的家電電子產(chǎn)業(yè)；以聯(lián)合利華為代表的日用化工產(chǎn)業(yè)；以華泰食品、統(tǒng)一食品為代表的食品產(chǎn)業(yè)五大產(chǎn)業(yè)集群。 在短短的幾個月內(nèi)，已有 32 家企業(yè)入園購地、投資建廠（其中外資企業(yè) 8 家）。為加快民營園的發(fā)展 ，滿足項目用地的需要，民營園在開發(fā)區(qū)吳郢村、李河村交接地又開辟二園，進行招商建設(shè)。合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密，烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開發(fā)區(qū)不遠 ， 并且從上海至烏魯木齊的 312 國道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯?？⒐ず蟮鸟槏彊C場飛行區(qū)等級為 4D，設(shè)計規(guī)模為年吞吐量150 萬人次，現(xiàn)已開通包括香港在內(nèi)的 30 條國內(nèi)、地區(qū)航線和泰國的國際不定 期包機，平均每周航班數(shù)達到 120 個。 本項目用水由開發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給，園區(qū)道路 DN200 供水管接入，接口 DN80，壓力 。污水分質(zhì)收集，按高濃度和低濃度兩個系列分別自流至污水處理站， 經(jīng)處理達標后匯入開發(fā)區(qū)污水排水管網(wǎng)。 供汽條件 根據(jù)本項目用氣情況，將建設(shè)一臺 2 噸 /小時燃氣鍋爐可以滿足本新建項目的所需蒸汽負荷。可充分利用現(xiàn)有公用工程設(shè)施和人力資源，滿足本項目建設(shè)需要。合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密，烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開發(fā)區(qū)不遠， 并且從上海至烏魯木齊的 312 國道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯。 c、滿足生產(chǎn)工藝流程條件下和藥品生產(chǎn) GMP 的要求，做到布局合理，分區(qū)明確，管線便捷，物流運輸順暢。 在 廠區(qū)西側(cè) 設(shè)主人流大門，廠前 東側(cè) 布置在正對大門 。 生產(chǎn)車間、 GMP 車間、多功能有機合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 在 廠區(qū)中 部，依次相接。 廠區(qū)綠化 為改善生產(chǎn)環(huán)境減少污染，以利于職工的身心健康和文明生產(chǎn)，采用普遍綠化與重點綠化相結(jié)合，在廠區(qū)道路兩側(cè)與車間周圍空地均加以綠化，在廠前區(qū)進行重點綠化，適當?shù)胤N植和新建一些園林花卉和園林建筑小品，以達到美化環(huán)境、凈化空氣、陶冶心情的目的。 供水方案選擇，根據(jù)本專業(yè)的要求及其它用水點的水質(zhì)特點，供水方案選擇如下：本項目供水為廠區(qū)環(huán)狀管網(wǎng)供水，管材采用卷焊鋼 管，并做正常防腐。下面簡要對上述二種制備工藝作比較： a. 制備工藝的適用性。 d. 電耗方面，二級反滲透由于比一級反滲透多一道增壓設(shè)備，該增壓水泵功率 15KW，常年耗電較長。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 41 （ 2）消防水源 水源為自來水，在指定接入處的水源供水能力為 126m3/h（ 35l/s），供水壓力大于 。整個供水管網(wǎng)在廠內(nèi)布置成環(huán)狀。 排水系統(tǒng)劃分 本排水系統(tǒng)分為以下排水系統(tǒng)：生 活污水排放系統(tǒng)、雨水排放系統(tǒng)、生產(chǎn)污水排放系統(tǒng)。污水處理流程詳見第九章《環(huán)境保護》相關(guān)內(nèi)容。全廠裝置 380/220V 電機總裝機容量 300KW 計 90 臺，常用設(shè)備裝機容量 228KW，其中最大一臺電機為制冷機組約 75KW。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 43 該工程電源由 園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電，電源電壓等級為 10kV，沿道路暗敷，采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的 10kV變電所。 b、道路照明、線路敷設(shè)方式和控制 廠區(qū)道路照明選用 HQ 系列燈具，配金屬燈桿、金鹵燈光源。利用屋面鋼筋或避雷網(wǎng)及鋼煙囪（壁厚大于 4mm）作接閃器防直擊雷。 供熱 根據(jù)本項目用氣情況，將新增一臺 2 噸 /小時鍋爐，可向外供應(yīng) 蒸汽 2t/h，可以滿足本新建項目的所需蒸汽負荷。 （ 3）外管架采用型鋼制作。 成品送成品倉庫暫存，貯存周期 30 天。固體和桶裝液體原輔料、及產(chǎn)品的裝卸主要為人工裝卸，貯運基 本上采用機械化或半機械化運輸，減少工人勞動強度。輔助生產(chǎn)區(qū)設(shè)舒適性空調(diào)，同時作好車間的通風(fēng)除塵設(shè)計。 當?shù)氐臍庀髼l件。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 47 潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過濾器過濾，夏季經(jīng)降溫減濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器，再由凈化空調(diào)機組內(nèi)的送風(fēng)機送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風(fēng)口，由上至下送出凈化空氣。臭氧發(fā)生器置于凈 化空調(diào)機組內(nèi)，產(chǎn)生的臭氧隨凈化空氣一起進入潔凈區(qū)滅菌?？照{(diào)用冷熱水由冷 凍換熱站提供。 防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng)，空氣全部外排，防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥，防止室外空氣倒灌。風(fēng)管進出機房總管處及風(fēng)管穿越防火墻處均設(shè)置防火閥。設(shè)備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)。 DCS 的維修工作（硬件和軟件）宜在現(xiàn)場即控制室附近的 DCS 工作室進行。 c．對物料的取樣、檢驗、印樣出具檢驗報告書。 f．開展工 藝技術(shù)研究及新藥研究的小試工作。 土建 建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計自然條件數(shù)據(jù)： 基本風(fēng)壓 基本雪壓 kN/m2 年平均降水量 年均相對濕度 80% 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 51 極限氣溫 ~ ℃ 工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地震烈度 擬建廠區(qū)所占場地內(nèi)為第四紀堆積層， 海拔為 15~18 米左右，工程地質(zhì)條件良好，地基承載力 100~150 kPa。 合肥 市及周邊地區(qū)材料的加工及供應(yīng)情況滿足工程的要求。結(jié)構(gòu)選型注意經(jīng)濟合理和構(gòu)件標準化，在滿足工藝生產(chǎn)的前提下，充分考慮安裝和檢修方便。本項目主要建筑物耐火等級為二級。 結(jié)構(gòu)設(shè)計 (1) 地基處理 現(xiàn)有地質(zhì)資料表明擬建廠區(qū)地質(zhì)狀況良好，根據(jù)擬建廠房的平面 尺寸及使用荷載，本項目基礎(chǔ)設(shè)計盡量采用天然地基，一般為柱下獨立基礎(chǔ)和墻下條形基礎(chǔ)。 建 構(gòu) 筑 物 一 覽 表 序號 名 稱 結(jié)構(gòu)形式 占地面積 (m2) 建筑面積(m2) 層數(shù) 生產(chǎn)類別 耐火等級 備 注 1 生產(chǎn) 車間 框架 1296 3888 3 甲 二 2 GMP 車間 框架 646 1292 2 甲 二 3 多功能有機合成車間 框架 585 1755 3 甲 二 4 干燥粉碎包裝車間 輕鋼 594 594 1 丙 二 5 加氫車間 框架 585 1350 3 甲 二 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 54 6 倉 庫 輕鋼 648 648 1 丙 二 7 原料倉庫（含液體罐區(qū)） 框架 500 500 1 甲 二 8 地下 庫 框架 1 甲 二 9 輔助 車間 輕鋼 450 450 1 丙 二 10 消防泵房 框架 150 150 1 二 11 綜合 樓 框架 736 3680 5 二 12 污水處 理 站 混合 180 180 1 丙 二 13 小計 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 55 8. 第八章 節(jié) 。水池采用現(xiàn)澆鋼筋砼抗?jié)B結(jié)構(gòu)。 防腐設(shè)計根據(jù)《工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計規(guī)范》 (GB5004695)的要求，根據(jù)具體情況，選用合適的材料，做到對建筑物基礎(chǔ)、梁、柱、 樓板各個部分進行防腐處理，確保建筑物的安全性。 根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 [GBJ1687(2020 年版 )]的要求，妥善解決建筑物防火、防爆、防腐及通風(fēng)、采光和空氣凈化等勞動生產(chǎn)安全要求。材料的價格適中。場地內(nèi)無活動斷裂通過，無液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性、密實度較好，因此場地穩(wěn)定性良好?？紤]到廠區(qū)未來的發(fā)展，預(yù)留了部分功能間。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 50 d．對原材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評價，為確定 原材料的貯存期、產(chǎn)品的質(zhì)量負責期提供數(shù)據(jù)依據(jù)。 (2) 中央化驗室設(shè)置的 任務(wù) a．根據(jù)項目的設(shè)計任務(wù)，依據(jù)《中華人民共和國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對原材料、 輔助材料和包裝材料及半成品、成品進行分析、檢查和測定鑒別。儀表修理車間是全廠自動化儀表維修的技術(shù)歸口部門，負責全廠自動化儀表及系統(tǒng)的維修、檢千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 49 修和調(diào)校，以保證儀表穩(wěn)定、準確、可靠 地運行。空氣干燥凈化裝置采用無熱再生式干燥器，另配置儲氣罐作緩沖貯存用。 防火防爆 防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。室內(nèi)高溫高濕區(qū)設(shè)計機械排風(fēng)，機械排風(fēng)通風(fēng)換氣次數(shù)為 8～ 12 次 /h。 外包、辦公、化驗、一更等輔助生產(chǎn)區(qū)設(shè)計舒適性空調(diào)，舒適性 空調(diào)采用風(fēng)機盤管加新風(fēng)的空調(diào)方式。 (6) 靜壓差及潔凈區(qū)空氣滅菌 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa，空氣潔凈級別不同的鄰房間的壓差應(yīng)大于 5Pa。按規(guī)范要求 10 萬級和 30 萬級潔凈區(qū)換 氣次數(shù)＞ 15 次 /h，設(shè)計時取 16 次 /h；潔凈區(qū)吊頂高為 。 GMP 規(guī)范及有關(guān)規(guī)范。 采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié) 空調(diào)設(shè)計 (1) 本項目為原料藥工程，其中 GMP 車間，科研樓有生產(chǎn)潔凈區(qū)。 標簽庫：標簽全部貯存在倉庫的標簽庫內(nèi)，根據(jù)要求進出。固體原料、桶裝液體原料等貯存于庫內(nèi)，按照各個原料的理化特性及儲存要求、消防要求，在原料庫中劃分存儲單間，分類存放，對于有溫度要求的物料，需設(shè)陰涼庫存儲。 設(shè)計方案 （ 1）本次外管網(wǎng)采用架空敷設(shè)方式，外管架高 ，間距約6m。入戶端電纜的金屬外皮鋼管應(yīng)與防雷接地裝置相連 ,以防雷電波侵入。 道路照明電源由附配電所供電，采用光電自動控制。車間低壓動力線路采用 VV1 型電纜 ,電纜沿電纜橋架、電纜溝內(nèi)敷設(shè)和穿鋼管保護敷設(shè)方式 ,照明配線采用 型銅芯絕緣線穿管或明設(shè)或穿電線管暗設(shè)。 本項目生產(chǎn)過程屬一般連續(xù)生產(chǎn)裝置，根據(jù)生產(chǎn)情況有部分工藝裝置為二級用電負荷。時，年耗電 90 萬千瓦 178。 （ 2）雨水排放系統(tǒng) 雨水以重力流形式直接排入雨水排放系統(tǒng)。室外消火栓應(yīng)埋到凍土層以下用閥門操作桿開閉，火栓井蓋采用雙層蓋板。 （ 3）消防系統(tǒng)設(shè)計 本消防系統(tǒng)采用生產(chǎn)、生活、消防共用一套供水管網(wǎng)的消防系統(tǒng)。 (2) 純化水制備過程中， PAC 投加量 30mg/l，清洗液用量由實際運行監(jiān)測并驗算確定。 b. 在投資方面，一級反滲透十混床在設(shè)備方面投資相對較小，兩者相差約 20%。由于本項目用水時段較集中，為保證各反應(yīng)釜正常運行，供水可靠性要求很高，考慮項目的預(yù)留能力，故純化水制備規(guī)模按 1m3/h 考慮。 全年運輸量為 噸。 豎向設(shè)計 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 37 考慮建設(shè)場地上 的高程關(guān)系，充分利用地形，加以適當改造，使之滿足各建、構(gòu)筑之間的生產(chǎn)運輸要求，并合理地組織場地排水。 廠區(qū) 中 部區(qū)域主要為生廠區(qū)，布置 生產(chǎn) 車間、 GMP 車間、 多功能有機合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 倉庫、 污水處理站、消防站 等，以上裝置按照工藝流程順序，合理布置，做到物流順暢，減少往復(fù)運輸。 e、總平面設(shè)計嚴格按照現(xiàn)行的有關(guān)設(shè)計規(guī)范要求，滿足防火及衛(wèi)生等安全防護要求。 總平面布置 總平面布置原則 a、以企業(yè)整體規(guī)劃發(fā)展為思路，結(jié)合廠區(qū)周圍的自然條件和交通運輸條件進行總體設(shè)計，合理利用現(xiàn)有土地。 合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)通過十余條主干道公路與全國公路網(wǎng)連通。 根據(jù)以上原則，將本技改項目廠址選在 合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園 。 該工程電源由園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電，電源電壓等級為 10kV，沿道路暗敷，采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的