【正文】 管機(jī)關(guān)公告指定之標(biāo)示事項(xiàng)。 應(yīng)建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識(shí)原文，且修改后 應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 管理制度之稽核 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查 核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 16 附則 ，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良?xì)馕叮ㄈ鐝U棄物放置場(chǎng)所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 (),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。 (),() □ □ □ ，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。 (),() □ □ 。 () □ □ □ 作業(yè)場(chǎng)所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧ 45176。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 (),() □ □ □ 。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。(),() □ □ □ □ ﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或 鞋底潔凈設(shè)備，需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施。(),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料 構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 。(),() 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁 共 24 頁 □ □ □ 必要時(shí)應(yīng)有冷（凍）藏庫(kù)，應(yīng)裝設(shè)庫(kù)內(nèi)溫度指示溫度計(jì)等，并應(yīng)有溫度紀(jì)錄，應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。 () □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。 () □ □ □ 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 () 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁 共 24 頁 □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染）， 產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ ，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ 、加工調(diào)理場(chǎng)等開工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時(shí)戴口罩。 () □ □ □ 收工后，使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識(shí)。食用冰塊用水，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ 。 () □ □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具，如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食物遭受污染。 () 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 23 頁 共 24 頁 □ □ □ 。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 。 () □ □ □ □ ，方可進(jìn)廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或組織胺等時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 () □ □ □ □ ，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 () □ □ □ 原材料，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。() □ □ □ ，并依計(jì)畫校正且作成紀(jì)錄。 () □ □ □ □ ，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊(cè)登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn)貨量及使用量等。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 (),() □ □ □ 食品添加物之秤量與投 料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來夾雜物混入食品中。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放，以避免食品腐敗或遭受污染。 () □ □ □ 、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度（冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上）。 () □ □ □ 、車輛應(yīng)檢查。 6 制程管理 □ □ □ 、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。清洗、消毒過后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 。 (),() □ □ □ □ 。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。 () □ □ □ 不必要器材等不可長(zhǎng)期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。 () □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)畫（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 4 組織與人事 □ □ □ □ ，并應(yīng)有充分權(quán)限。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ □ 、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ 。(),() □ □ 冷（凍）藏庫(kù)，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。() □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ 廁所應(yīng)設(shè)于適當(dāng)且方便地點(diǎn)，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),(),() □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控 制裝置。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對(duì)外出入門戶應(yīng)以堅(jiān)固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉之紗門（必要時(shí)增設(shè)空氣簾）及（或）清洗消毒鞋 底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。 () □ □ □ □ 管制作 業(yè)區(qū)及其它食品暴露場(chǎng)所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。 (),() □ □ □ 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁 共 24 頁 () □ □ □ 、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 () □ □ □ □ 。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ ，以避免 交叉污染。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。 (),() □ □ □ ，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁 共 24 頁 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 17 頁 共 24 頁 水產(chǎn)加工食品工廠 GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核表 說明： 「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」；輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評(píng)分。 工廠應(yīng)建立有效之內(nèi)部稽核計(jì)畫，并詳訂稽核頻率（以三個(gè)月一次為原則），確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁 共 24 頁 紀(jì)錄保存 工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。 工廠之各種管制紀(jì)錄應(yīng)以中文為原則。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 外包裝容器宜標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。 ：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號(hào)，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。 、地址及消費(fèi)者服務(wù)專線或制造工廠電話號(hào)碼。 零售成品應(yīng)以中文及通用符號(hào)顯著標(biāo)示下列事項(xiàng)并宜加框集中標(biāo)示：（包括標(biāo)示順序） ：應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所定之名稱，無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱者，得自定其名稱。 、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 倉(cāng)儲(chǔ)中之物品應(yīng)定期查看，如有異狀應(yīng)及早處理，并應(yīng)有溫度（必要時(shí)濕度）紀(jì)錄。 檢驗(yàn)狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品 等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 應(yīng)訂定成品留樣保存計(jì)畫，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 若為冷凍品應(yīng)測(cè)其品溫。 成品需作總生菌數(shù)、大腸桿菌 、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、腸炎弧菌、 pH、水分、鹽度、糖度、品溫及膠強(qiáng)度等之檢驗(yàn)，并需符合衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 半成品需作 pH、水分、鹽分、糖度、色澤