臨床新藥申請表全部(doc15)-醫(yī)藥保健(文件)
【正文】 上內容由供貨公司填寫 以下內容由藥劑科填寫 公司提供下述資料各 1 份，留存藥庫 □衛(wèi)生部新藥證書及生產批件 □物價通知單或備案單 □藥品檢驗報告書（藥檢所） □藥品檢驗國家標準 □藥品經營企業(yè)許可證 □企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 □藥品 GMP 證書 □進口藥品注冊證（進口藥品提供） □進口藥品分包裝批件 □商標注冊證 □藥品生產企業(yè)許可證 □藥品經營委托協議 公司提供下述資料各 19 份。 表 5 新藥申請匯報表 編號□□□□□□□ 商品名 劑 型 處方組成 作用及用途 分類碼 標示規(guī)格 規(guī) 格 單 位 最小包裝 最 小 包 裝 零 售 價 單劑量零售價 單劑量單位 申請科室 申請人 申請公司 生產廠家 □相同品種 □相似品種 □新藥品種 □恢復品種 商品名 規(guī) 格 單劑量零售價 劑量單位 有無現貨 備注： 表 6 參 評 新 藥 匯 總 明 細 表 序號 商 品 名 主要成份 分類碼 規(guī) 格 單劑量價 申請人 供貨公司 廠 家 類 別 表 7 參 評 新 藥 投 票 匯 總 序號 投票 商 品 名 主要成份 分類碼 作用與用途 規(guī) 格 單劑量價 生產廠家 類別
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