【正文】 N。 4 測(cè)點(diǎn)布置在距地面 ，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。 7 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈 應(yīng)全部打開(kāi)。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。不足 15m2的房間在室中心 ，超過(guò) 15m2的在室中心和四角共測(cè) 5點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表 。 2 測(cè)點(diǎn)距地面 ，離墻面 ，按間距不超過(guò) 2m 均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。 2 通過(guò)測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表 。測(cè)點(diǎn)布置原則可參照 。 表 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測(cè)區(qū)域潔凈度級(jí)別 最少培養(yǎng)皿數(shù) (φ 90，以沉降 30min計(jì) ) 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 15 100級(jí) 13 1000級(jí) 5 10000級(jí) 3 100000級(jí) 2 300000級(jí) 2 如沉降時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測(cè)點(diǎn)數(shù)。第 2次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū) 1個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后 1位。保 壓 24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表 。 本規(guī)范用詞說(shuō)明 1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對(duì)待，對(duì)于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說(shuō)明如下： 1）表示很?chē)?yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用 “ 必須 ” ；反面詞采用 “ 嚴(yán)禁 ” 。 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50333— 2020條 文 說(shuō) 明 目次 1 總則（ 45） 3 潔凈手術(shù)部用房分級(jí)（ 48） 4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（ 51） 5 建筑（ 55） 建筑環(huán)境（ 55） 潔凈手術(shù)部平面布置（ 55） 建筑裝飾（ 58） 6 潔凈手術(shù)室基本裝備（ 60） 氣流組織（ 64） 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（ 66） 8 醫(yī)用氣體、給水排水、配電（ 69） 醫(yī)用氣體（ 69） 給水排水（ 70） 配電（ 72） 9 消防（ 74） 10 施工驗(yàn)收（ 75） 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 16 7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（ 61） 凈化空調(diào)系統(tǒng)（ 61） 施工（ 75） 工程驗(yàn)收（ 75） 工程檢驗(yàn)（ 75） 1 總則 1995年實(shí)施的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982給出了細(xì)菌菌落總數(shù)允許值，如表 1所列。此外，潔凈手術(shù)部和常規(guī)手術(shù)部的區(qū) 別在于： 1 不僅要防止微生物對(duì)內(nèi)或?qū)ν獾奈廴荆ɡ鐐魅拘约膊∈中g(shù)或患有傳染病的病人手術(shù)），還要防止無(wú)生命微粒的對(duì)內(nèi)污染。世界衛(wèi)生組織對(duì)紫外燈照射法的不適用性就有 明確說(shuō)明。 《空氣過(guò)濾器》 GB/T 14295— 93 《高效空氣過(guò)濾器》 GB/T 13554— 92 《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50073— 2020 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982— 95 《高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB 50045— 95 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50243— 2020 《綜合醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》 1996年 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建 設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》 2020年 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GBJ 16— 87 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ 19— 87 《壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ 29— 90 《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50116— 98 《裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GBJ 210— 83 《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ 304— 88 《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》 JGJ 49— 88 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 JGJ 71— 90 《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》 JGJ/T 16— 92 《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50084— 2020 《醫(yī)用中心吸 引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》 YY/T 0186— 94 《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》 YY/T 0187— 94 對(duì)于有空調(diào)系統(tǒng)的潔凈手術(shù)室，塵菌的 85%~90%來(lái)源于空氣，如果室內(nèi)空氣這一大環(huán)境沒(méi)有處理好，就是沒(méi)有抓住關(guān)鍵。為了杜絕連大型機(jī)電設(shè)備都在現(xiàn)場(chǎng)拼裝而不去選用正規(guī)廠(chǎng)家產(chǎn)品的做法，規(guī)范中特別強(qiáng)調(diào)整機(jī)（如空調(diào)器）必須是專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)生產(chǎn)的，不得隨便自己組裝。按照醫(yī)院總體要求，直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。這就是手術(shù)區(qū)細(xì)菌最大污染度的概念。為了簡(jiǎn)化，本規(guī)范污染度均按。 關(guān)于細(xì)菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)是按上述原則并參考計(jì)算數(shù)據(jù)，取約 。沉降菌指標(biāo)分別為 ≤ 、 ≤ 和 ≤ 、 ≤ 個(gè) /30min φ 90 皿），就是 100000級(jí)潔凈室沉降菌為 “0” 的也不少。 在最新版本的英國(guó)、日本等標(biāo)準(zhǔn)中都提及了傳染病用的負(fù)壓手術(shù)室設(shè)計(jì)問(wèn)題。工業(yè)廠(chǎng)房不同潔凈室之間不小于 5Pa和對(duì)室外不小于 10Pa的規(guī)定偏小，特別是當(dāng)兩室相差 1級(jí)以上時(shí)，理論計(jì)算的合適的數(shù)值見(jiàn)表 2。垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風(fēng)速按下限風(fēng)速原則應(yīng)為 ，但對(duì)于本規(guī)范集中布置送風(fēng)口的 Ⅰ 級(jí)潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱(chēng)局部 100級(jí)來(lái)說(shuō)，由于氣流向 100級(jí)區(qū)以外擴(kuò)散，而這種擴(kuò)散又受到送 風(fēng)面有無(wú)阻擋壁、四邊離墻遠(yuǎn)近等因素影響，從大量實(shí)測(cè)看， 。 3 關(guān)于換氣次數(shù)。自?xún)魰r(shí)間對(duì)于沒(méi)有值班風(fēng)機(jī)的早晨提前多少時(shí)間運(yùn)行有重要意義，但長(zhǎng)了要提前很多，是個(gè)浪費(fèi)。 本著以上原則，可以算出要求運(yùn)行中的換氣次數(shù)（如表 ），就是考慮自?xún)魰r(shí)間的 “ 自?xún)魮Q氣次數(shù) ” ，在我國(guó)軍標(biāo)潔凈手術(shù)部規(guī)范中也是這樣規(guī)定的。 22~25℃ 的溫度范圍是參照國(guó)外一些標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)并根據(jù)我國(guó)國(guó)情確定的。 又據(jù)研究，相對(duì)濕度 50%時(shí)，細(xì)菌浮游 10min后即死亡；相對(duì)濕度更高或更低時(shí)，即使經(jīng)過(guò) 2h大部分細(xì)菌也還活著。《導(dǎo)則》對(duì) 產(chǎn)科手術(shù)室則放寬到 45%~60%。所以本條對(duì)有人的房間進(jìn)一步放寬到 3。但考慮到國(guó)內(nèi)的技術(shù)條件，本條把 Ⅰ 、 Ⅱ 級(jí)手術(shù)室相對(duì)濕度定在 40%~60%，而 Ⅲ 、 Ⅳ 級(jí)的放寬到35%~60%。日本有關(guān)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)，要求濕度保持在 50%；德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定整個(gè)手術(shù)部?jī)?nèi)的相對(duì)濕度不超過(guò) 65%。但據(jù)國(guó)內(nèi)一些手術(shù)室醫(yī)生反映，夏天在 25℃ 左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低 21℃ 是必要的，所以本條取22~25℃ 。這也是本規(guī)范的一個(gè)特點(diǎn)。因此本規(guī)范確定局部 100級(jí)的 Ⅰ 級(jí)手術(shù)室不大于 15min， 10000級(jí)不大于 25min， 100000級(jí)不大于 30min， 300000級(jí)普通手術(shù)不大于 40min。雖然本規(guī)范是靜態(tài)或空態(tài)條件，但是不能只按靜態(tài)潔凈度去考慮換氣次數(shù)。本規(guī)范和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》一樣，測(cè)點(diǎn)高度定在 ，考慮到上述局部集中布置送風(fēng)口的原因，以及減少術(shù)中的切口失水，特將運(yùn)行中此數(shù)值放寬為一個(gè)范圍即 ~。由于潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)肯定相差 2級(jí)以上，所以定為 10Pa，而對(duì)室外則按上表取 15Pa。 4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo) 潔凈手術(shù)部各類(lèi)潔凈用房除去潔凈度級(jí)別和細(xì)菌濃度兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)外，主要技術(shù)指標(biāo)包括靜壓差、截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、自?xún)魰r(shí)間、溫濕度、噪聲、照度和新風(fēng)量。 眼科專(zhuān)用手術(shù)室雖為 Ⅰ 級(jí)，但由于要求集中送風(fēng)面積小，因此對(duì)周邊區(qū)只要求達(dá)到 10000級(jí)。 以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動(dòng)態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此 現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。要說(shuō)明的是如手術(shù)區(qū)為 100級(jí)，周邊區(qū)為 1000級(jí)，由于該 1000級(jí)受惠于集中送風(fēng)的 100級(jí)，該1000級(jí)的潔凈效果要優(yōu)于按 10000級(jí)換氣次數(shù)集中布置后中間 1000級(jí)手術(shù)區(qū)的效果。高級(jí)別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)，主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延 ，中等潔凈的外延 ，低等的只要求籠罩手術(shù)臺(tái)，故只外延 。當(dāng)然，實(shí)際檢測(cè)用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。以手術(shù)室來(lái)說(shuō)，以標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室作為基準(zhǔn)，高一級(jí)的即特別潔凈手術(shù)室作為最高級(jí)，低一級(jí)的為一般潔凈手術(shù)室，而 考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級(jí)即準(zhǔn)潔凈手術(shù)室。強(qiáng)調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，說(shuō)明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室，若沒(méi)有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點(diǎn)出潔凈手術(shù)部的實(shí)質(zhì)。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務(wù)。圍護(hù)結(jié)構(gòu)主要要滿(mǎn)足不積塵、菌，容易清潔消毒，滿(mǎn)足功能需要，不在于如何高級(jí)、做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 17 復(fù)雜、豪華。本規(guī)范出版后，所示版本仍有效。前者主要針對(duì)表面滅菌，后者主要針對(duì)空氣中的微粒（含有生命微粒）清除。但這是不夠的，潔凈手術(shù)部必須從空氣潔凈技術(shù)角度來(lái)衡量，滿(mǎn)足潔凈手術(shù)部應(yīng)有的綜合性能指標(biāo)，僅菌落這一單項(xiàng)指標(biāo)合格而其他指標(biāo)不合格，仍不是合格的潔凈手術(shù)部，僅是合格的一般常規(guī)手術(shù)部。 3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用 “ 宜 ” 或 “ 可 ” ；反面詞采用“ 不宜 ” 或 “ 不可 ” 。 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表 － 2中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來(lái)代替，其流量按下式計(jì)算：B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的容積（ L）； t —— 時(shí)間（ min）。不合格可補(bǔ)焊但不超過(guò) 2次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大 1倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到 100%合格為止。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。 6 不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度，都必須有 2次空白對(duì)照。每次采樣應(yīng)滿(mǎn)足表 ，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 30min。表面染菌密度為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982的方法檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表 。對(duì)大型以上 (含大型 )手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合 條第6款的規(guī)定。 2 全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于 10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。 3 測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。 溫濕度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測(cè)，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測(cè)。 5 在 100級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上。 當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。如果雖未超過(guò)級(jí)別上限但已大于該上限的 80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測(cè)。檢測(cè)儀器為讀值分辨率可達(dá)到 1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表 。測(cè)點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi) ，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)斷面布置見(jiàn)圖 。 對(duì)于分散布置的送風(fēng)口，對(duì)每個(gè) 風(fēng)口用套管法檢測(cè)。測(cè)點(diǎn)高度距地 ，無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于 。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，必須由衛(wèi)生部門(mén)授權(quán)的專(zhuān)業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。 表 竣工驗(yàn)收 綜合性能全面評(píng)定 通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù) 系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡 系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整 自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行 高效過(guò)濾器檢漏 潔凈度級(jí)別 Ⅰ 級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和 Ⅰ 級(jí)潔凈輔助用房局部 100級(jí)區(qū)的工作面的截面風(fēng)速 其他各級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù) 靜壓差 所有集中送風(fēng)口高效過(guò)濾器抽查檢漏， Ⅰ 級(jí)潔凈用房抽查比例應(yīng)大于 50%，其他潔凈用房應(yīng)大于 20% 潔凈度級(jí)別 溫濕 度 噪聲 照度 新風(fēng)量 細(xì)菌濃度 不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。 驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評(píng)定文件等。 潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進(jìn)行 (其他輔助用房可參照此程序 )： 圖 各道施工程序均要進(jìn)行記錄， 驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。排煙口必須采用板式排煙口。 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。當(dāng)與其他部位處于同一防火分區(qū)時(shí)，應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于 ；與非潔凈手術(shù)部區(qū)域相連通的門(mén)應(yīng)采用耐火極限不低于乙級(jí)的防火門(mén) (直接通向敞開(kāi)式外走廊或直接對(duì)外的門(mén)除外 )，或其他相應(yīng)的防火技術(shù)措施。 3 醫(yī)療儀器應(yīng)采用專(zhuān)用接地系統(tǒng)。 潔凈手術(shù)室的配電總負(fù)荷應(yīng)按設(shè)計(jì)要求計(jì)算，并不應(yīng)小于 8kV 6 潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為 嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。 3 潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。 配電、用電設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部的總配電柜，應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。根據(jù)使用場(chǎng)所的要求，主要選用 TN— S系統(tǒng)和 IT系統(tǒng)兩種形式。 5 潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級(jí)。 排水 設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的排水設(shè)備，必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置。 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 11 3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時(shí)設(shè)置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于 60℃ ；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)在 50℃ 以上。管井上下隔層應(yīng)封閉。 6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表 － 2確定。 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 10 5 潔凈手術(shù)部 醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備