【正文】 準(zhǔn)。 軟接頭材料應(yīng)為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。 系統(tǒng)中第一級(jí)的新風(fēng)過(guò)濾，應(yīng)采用對(duì) ≥5μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于 50％的粗效過(guò)濾器、對(duì) ≥1μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于 50％的中效過(guò)濾器和對(duì) ≥ 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于 95％的亞高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器組合。中心站氣源必須設(shè)雙路供給，并具備人工和自動(dòng)切換功能。 6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表 － 2確定。 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 11 3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時(shí)設(shè)置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于 60℃ ；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)在 50℃ 以上。 5 潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級(jí)。 配電、用電設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部的總配電柜，應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。 6 潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為 嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。 3 醫(yī)療儀器應(yīng)采用專(zhuān)用接地系統(tǒng)。 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。 潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進(jìn)行 (其他輔助用房可參照此程序 )： 圖 各道施工程序均要進(jìn)行記錄， 驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。 表 竣工驗(yàn)收 綜合性能全面評(píng)定 通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù) 系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡 系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整 自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行 高效過(guò)濾器檢漏 潔凈度級(jí)別 Ⅰ 級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和 Ⅰ 級(jí)潔凈輔助用房局部 100級(jí)區(qū)的工作面的截面風(fēng)速 其他各級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù) 靜壓差 所有集中送風(fēng)口高效過(guò)濾器抽查檢漏， Ⅰ 級(jí)潔凈用房抽查比例應(yīng)大于 50%，其他潔凈用房應(yīng)大于 20% 潔凈度級(jí)別 溫濕 度 噪聲 照度 新風(fēng)量 細(xì)菌濃度 不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。測(cè)點(diǎn)高度距地 ，無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于 。測(cè)點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi) ，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)斷面布置見(jiàn)圖 。如果雖未超過(guò)級(jí)別上限但已大于該上限的 80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測(cè)。 5 在 100級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上。 3 測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。對(duì)大型以上 (含大型 )手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合 條第6款的規(guī)定。每次采樣應(yīng)滿足表 ，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 30min。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表 － 2中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來(lái)代替，其流量按下式計(jì)算：B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的容積（ L）； t —— 時(shí)間（ min）。但這是不夠的，潔凈手術(shù)部必須從空氣潔凈技術(shù)角度來(lái)衡量，滿足潔凈手術(shù)部應(yīng)有的綜合性能指標(biāo)，僅菌落這一單項(xiàng)指標(biāo)合格而其他指標(biāo)不合格，仍不是合格的潔凈手術(shù)部，僅是合格的一般常規(guī)手術(shù)部。本規(guī)范出版后，所示版本仍有效。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務(wù)。以手術(shù)室來(lái)說(shuō)，以標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室作為基準(zhǔn)，高一級(jí)的即特別潔凈手術(shù)室作為最高級(jí)，低一級(jí)的為一般潔凈手術(shù)室，而 考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級(jí)即準(zhǔn)潔凈手術(shù)室。高級(jí)別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)，主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延 ，中等潔凈的外延 ，低等的只要求籠罩手術(shù)臺(tái)，故只外延 。 以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動(dòng)態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此 現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。 4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo) 潔凈手術(shù)部各類(lèi)潔凈用房除去潔凈度級(jí)別和細(xì)菌濃度兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)外，主要技術(shù)指標(biāo)包括靜壓差、截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、自凈時(shí)間、溫濕度、噪聲、照度和新風(fēng)量。本規(guī)范和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》一樣，測(cè)點(diǎn)高度定在 ，考慮到上述局部集中布置送風(fēng)口的原因，以及減少術(shù)中的切口失水，特將運(yùn)行中此數(shù)值放寬為一個(gè)范圍即 ~。因此本規(guī)范確定局部 100級(jí)的 Ⅰ 級(jí)手術(shù)室不大于 15min， 10000級(jí)不大于 25min， 100000級(jí)不大于 30min， 300000級(jí)普通手術(shù)不大于 40min。但據(jù)國(guó)內(nèi)一些手術(shù)室醫(yī)生反映，夏天在 25℃ 左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低 21℃ 是必要的，所以本條取22~25℃ 。但考慮到國(guó)內(nèi)的技術(shù)條件，本條把 Ⅰ 、 Ⅱ 級(jí)手術(shù)室相對(duì)濕度定在 40%~60%，而 Ⅲ 、 Ⅳ 級(jí)的放寬到35%~60%?！秾?dǎo)則》對(duì) 產(chǎn)科手術(shù)室則放寬到 45%~60%。 22~25℃ 的溫度范圍是參照國(guó)外一些標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)并根據(jù)我國(guó)國(guó)情確定的。自凈時(shí)間對(duì)于沒(méi)有值班風(fēng)機(jī)的早晨提前多少時(shí)間運(yùn)行有重要意義，但長(zhǎng)了要提前很多，是個(gè)浪費(fèi)。垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風(fēng)速按下限風(fēng)速原則應(yīng)為 ，但對(duì)于本規(guī)范集中布置送風(fēng)口的 Ⅰ 級(jí)潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部 100級(jí)來(lái)說(shuō)，由于氣流向 100級(jí)區(qū)以外擴(kuò)散，而這種擴(kuò)散又受到送 風(fēng)面有無(wú)阻擋壁、四邊離墻遠(yuǎn)近等因素影響，從大量實(shí)測(cè)看， 。 在最新版本的英國(guó)、日本等標(biāo)準(zhǔn)中都提及了傳染病用的負(fù)壓手術(shù)室設(shè)計(jì)問(wèn)題。沉降菌指標(biāo)分別為 ≤ 、 ≤ 和 ≤ 、 ≤ 個(gè) /30min為了簡(jiǎn)化，本規(guī)范污染度均按。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。為了杜絕連大型機(jī)電設(shè)備都在現(xiàn)場(chǎng)拼裝而不去選用正規(guī)廠家產(chǎn)品的做法，規(guī)范中特別強(qiáng)調(diào)整機(jī)（如空調(diào)器）必須是專(zhuān)業(yè)廠生產(chǎn)的，不得隨便自己組裝。世界衛(wèi)生組織對(duì)紫外燈照射法的不適用性就有 明確說(shuō)明。 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50333— 2020條 文 說(shuō) 明 目次 1 總則（ 45） 3 潔凈手術(shù)部用房分級(jí)（ 48） 4 潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（ 51） 5 建筑（ 55） 建筑環(huán)境（ 55） 潔凈手術(shù)部平面布置（ 55） 建筑裝飾（ 58） 6 潔凈手術(shù)室基本裝備（ 60） 氣流組織（ 64） 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（ 66） 8 醫(yī)用氣體、給水排水、配電（ 69） 醫(yī)用氣體（ 69） 給水排水（ 70） 配電（ 72） 9 消防（ 74） 10 施工驗(yàn)收（ 75） 做中國(guó)最大的管理資料庫(kù) — 企業(yè) () 16 7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（ 61） 凈化空調(diào)系統(tǒng)（ 61） 施工（ 75） 工程驗(yàn)收（ 75） 工程檢驗(yàn)（ 75） 1 總則 1995年實(shí)施的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982給出了細(xì)菌菌落總數(shù)允許值，如表 1所列。保 壓 24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表 。第 2次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū) 1個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。測(cè)點(diǎn)布置原則可參照 。 2 測(cè)點(diǎn)距地面 ，離墻面 ，按間距不超過(guò) 2m 均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。 4 測(cè)點(diǎn)布置在距地面 ，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后，再檢測(cè)含塵濃度。 對(duì)于集中布置的送風(fēng) 口，應(yīng)測(cè)出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度，換算出房間的換氣次數(shù)。截面平均風(fēng)速應(yīng)按下式計(jì)算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K (－ 1) 式中 vi—— 每個(gè)測(cè)點(diǎn)的速度 (m/s)； K—— 測(cè)點(diǎn)數(shù)。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見(jiàn)附錄 A。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。 當(dāng)需要設(shè)置室內(nèi)消火栓時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證 2只水槍的充實(shí)水柱同時(shí)到達(dá)手術(shù)室內(nèi)任何部位；當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)室內(nèi)消火栓時(shí)，應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤(pán)等滅火設(shè)施。 潔凈手術(shù)室必須有下列可靠的接地系統(tǒng)： 1 所有潔凈手術(shù)室均應(yīng)設(shè)置安全保護(hù)接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。 5 潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備用電插座，在每側(cè)墻面上至少應(yīng)安裝 3個(gè)插座箱，插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子，其接地電阻不應(yīng)大于 1Ω 。進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無(wú)腐蝕和不燃材料封閉。 3 潔凈手術(shù)部應(yīng)采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。 給水排水 給水設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)有兩路進(jìn)口，管道均應(yīng)暗裝，并采取防結(jié)露 措施；管道穿越墻壁、樓板時(shí)應(yīng)加套管。每類(lèi)終端接頭配置數(shù)量應(yīng)按表 － 1確定。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。當(dāng)系統(tǒng) 壓力允許時(shí)，應(yīng)設(shè)對(duì) ≥1μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的中效過(guò)濾層 (器 )，回風(fēng)口百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片。 風(fēng)管應(yīng)采用平整、光滑、堅(jiān)固、耐侵蝕的材料制作。當(dāng)采用表面冷卻器時(shí)，通過(guò)盤(pán)管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于 2m／ s。 Ⅰ 、 Ⅱ 級(jí)潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機(jī)組。 潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過(guò) 3m時(shí)，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。 手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個(gè)潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過(guò)渡季節(jié)使用的可能性。 3 排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對(duì) ≥1μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于 80％的高中效過(guò)濾器和止回閥。 當(dāng)最大值低于表 ，應(yīng)取表 。 3 第二級(jí)應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段。 嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開(kāi)設(shè)人孔。 潔凈手術(shù)室的門(mén)，凈寬不宜小于 ，并宜采用電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門(mén)，應(yīng)設(shè)有自動(dòng)延時(shí)關(guān) 閉裝置。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成 R≥40mm 的圓角。地面應(yīng)做防水層。 在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。 9 對(duì)技術(shù)指標(biāo)的項(xiàng)目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應(yīng)按實(shí)際要求設(shè)計(jì)，但不應(yīng)低于表 的標(biāo)準(zhǔn)。最大靜壓差不應(yīng)大于 30Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。φ 90皿 (50個(gè) /m3) 5 10000級(jí) Ⅲ 4個(gè) /30minφ 90皿 (75個(gè) /m3) 4個(gè) /30min在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度 )和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 竣工驗(yàn)收 pleted acceptance 建設(shè)方對(duì)經(jīng)過(guò)施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。 浮游法細(xì)菌濃度 airborne bacterial concentration 簡(jiǎn)稱浮游菌濃度。 潔凈度 100000級(jí) cleanliness class 100000 大于等于 m的塵粒數(shù)大于 350000 粒／ m3(350粒 /L)到小于等于 3500000粒／ m3(3500 粒／ L)；大于等于5μ m的塵粒數(shù)大于 3000粒／ m3(3粒／ L)到小于等于 30000粒／ m3(30粒／ L)。 潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。 本規(guī)范包括 10章和 1個(gè)附錄。 本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋?zhuān)袊?guó) 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。 交竣狀態(tài)潔凈室 (空態(tài) )as－ built clean room 已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒(méi)有設(shè)備和人員的潔凈室。用直徑 90mm 培養(yǎng)皿在空氣中暴露 30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出的菌落數(shù) (CFU)，代表空氣中可以沉降下來(lái)的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推 、兩端至少各外推 后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推 、兩端至少各外推 (包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊至少各外推 （包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。 表 － 1 潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) (空態(tài)或靜態(tài) ) 等級(jí) 手術(shù)室名稱 沉降法 (浮游法 )細(xì)菌最大平均濃度 表面最大染菌密度(個(gè) /cm2) 空氣潔凈度級(jí)別 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) 手術(shù)區(qū) 周邊區(qū) Ⅰ 特別潔凈手術(shù) 室 /30min細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉 降法和浮游法互相換算的結(jié)果。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。 4 潔凈區(qū)對(duì) 與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于 10Pa的正壓。 人 ) (次 /h) 特別潔凈手術(shù)室 、 特殊實(shí)驗(yàn)室 ++ +8 ～ ≤15 22～ 25 40～ 60 60 6 ≤52 ≥350 標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 ++ +8 30～ 36 ≤25 22～ 25 40～ 60 60 6 ≤50 ≥350 一般潔凈手術(shù)室 + +5 18～ 22 ≤30 22～ 25 35～ 60 60 4 ≤50 ≥350 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 + +5 12～ 15 ≤40 22～ 25 35～ 60 60 4 ≤50 ≥350 體外循環(huán)灌注專(zhuān)用準(zhǔn)備室 + +5 17～ 20 21～ 27 ≤60 3 ≤60 ≥150 無(wú)菌敷料、器械、一 次性物品室和精密儀器存放室 +