【正文】 理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，按照中央關(guān)于《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》，中辦國辦《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的意見》，衛(wèi)生部《關(guān)于開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的實(shí)施意見》及衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳電視電話會(huì)議的要求，統(tǒng)一部署，突出重點(diǎn)，標(biāo)本兼治，綜合治理，穩(wěn)步推進(jìn)。采取靈活多樣的形式，組織開展安全用藥科普宣傳活動(dòng)，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識(shí)、合理用藥和健康保健知識(shí)，增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí)。各市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)度、典型經(jīng)驗(yàn)和重要情況，要以簡(jiǎn)報(bào)形式及時(shí)上報(bào)。根據(jù)專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，按照國家局制定的藥品安全專項(xiàng)整治工作評(píng)價(jià)體系，對(duì)各市開展藥品安全專項(xiàng)整治的情況適時(shí)進(jìn)行督查，確保整治工作不走過場(chǎng)。三是要完善藥品電子監(jiān)管制度，重點(diǎn)加快血液制品、疫苗、中藥注射劑、麻醉藥品、精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品和基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的品種范圍，力爭(zhēng)通過三年左右的時(shí)間，將省內(nèi)已獲批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品納入電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)機(jī)制，加大對(duì)上市藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督抽驗(yàn)力度；加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，科學(xué)驗(yàn)證企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。三是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)?！　。ò耍┘哟蟠驌糁剖奂倭铀幤妨Χ?。一是嚴(yán)格醫(yī)療器械申報(bào)資料的審查，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性的核查。一是依據(jù)《山東省藥品使用條例》，加大《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，扎實(shí)推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作，提高使用藥品質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。六是積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥品廣告。對(duì)不能統(tǒng)一配送的連鎖企業(yè)，要責(zé)令退出連鎖經(jīng)營。結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作，推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流和農(nóng)村藥品配送的發(fā)展。五是強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)監(jiān)督管理，嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)的審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)委托加工藥品生產(chǎn)過程、委托檢驗(yàn)備案管理和檢驗(yàn)情況的監(jiān)督檢查。三是監(jiān)督企業(yè)認(rèn)真實(shí)施gmp，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，特別要加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)過程的監(jiān)管。鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查成果，推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開展，完善相關(guān)品種監(jiān)管檔案。三是繼續(xù)開展藥品再注冊(cè)工作，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種。　　二、強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)　?。ㄈ﹪?yán)格藥品注冊(cè)監(jiān)管。各市局也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)，把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程，結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，認(rèn)真抓好落實(shí)。2019專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案4篇　　關(guān)于貫徹落實(shí)山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作　　實(shí)施方案的意見　　各市食品藥品監(jiān)督管理局，省藥檢所、省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心：　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》(魯政辦發(fā)﹝xx﹞74號(hào))，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題，確保公眾用藥安全，依據(jù)國家局《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)辦﹝xx﹞570號(hào))，結(jié)合工作實(shí)際，提出以下貫徹意見?！　。ǘ┟鞔_目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任。一是加強(qiáng)對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。四是開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝材料專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)整治用于注射劑包裝的不易清洗的藥包材。組織開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，采取有效措施，消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。加大飛行檢查、跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查力度，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。六是強(qiáng)化特殊藥品的日常監(jiān)管，完善各種審批審查制度和程序，充分利用監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，對(duì)特殊藥品的流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件。二是進(jìn)一步完善藥品營銷人員登記備案制度。充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用，集中開展對(duì)城市周邊農(nóng)村藥品市場(chǎng)的檢查。對(duì)嚴(yán)重違法廣告所宣傳的藥品，堅(jiān)決采取行政強(qiáng)制措施，暫停其在轄區(qū)內(nèi)的銷售。二是繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作，淘汰不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)較大和不符合法規(guī)要求的品種，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。二是按照國家局統(tǒng)一安排部署，加快有源醫(yī)療器械、生物材料、組織工程等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。一是積極配合公安等部門，建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。會(huì)同有關(guān)部門，重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品的違法行為?！　∪?、建立長效機(jī)制，化解風(fēng)險(xiǎn)隱患　　（十）健全完善長效機(jī)制。四是要進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì)，妥善處置。對(duì)整治工作不力、效果不明顯、藥品安全問題突出的地區(qū)，要通報(bào)批評(píng)，督促整改。　　請(qǐng)各市局將藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案及領(lǐng)導(dǎo)小組名單，于10 月底前報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，加強(qiáng)輿情收集和分析，圍繞社會(huì)公眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題、難點(diǎn)問題以及藥品安全突發(fā)事件，積極主動(dòng)做好新聞發(fā)布工作，積極營造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。認(rèn)真開展自查自糾，堅(jiān)決糾正違反職業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則的不正當(dāng)交易行為；使醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員普遍受到法律、紀(jì)律和職業(yè)道德教育，增強(qiáng)抵制商業(yè)賄賂的自覺性和廉潔從業(yè)意識(shí)，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)；依法查處商業(yè)賄賂案件，懲處違規(guī)違法行為，堅(jiān)決遏制商業(yè)賄賂蔓延的勢(shì)頭；探索建立預(yù)防和治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機(jī)制?！　。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)營人員給予的各種名義的財(cái)物的行為。下設(shè)辦公室，陳延安同志兼任辦公室主任，李皆華、楊民憲、周菲菲為辦公室副主任，辦公室設(shè)在局監(jiān)察室內(nèi)。組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)xx、xx等中央領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于治理商業(yè)賄賂的重要講話精神，學(xué)習(xí)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等法律、法規(guī)，學(xué)習(xí)衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的“八不準(zhǔn)”規(guī)定，以及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范等有關(guān)制度，進(jìn)一步增強(qiáng)法紀(jì)意識(shí)，自覺遵紀(jì)守法。各縣（市）區(qū)衛(wèi)生局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)掌握本地區(qū)、本單位醫(yī)藥購銷中不正當(dāng)交易的主要手段和表現(xiàn)形式，重點(diǎn)單位、重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人員的基本情況，制訂自查自糾工作方案。對(duì)情節(jié)較輕的，以批評(píng)教育和自我糾正為主，只要說清問題，上交財(cái)物，可以不予追究責(zé)任；對(duì)數(shù)額較大，但能主動(dòng)說清問題，可以依法依紀(jì)從輕、減輕處分；對(duì)已掌握確鑿證據(jù)而拒不自查自糾，不上繳收受財(cái)物甚至頂風(fēng)作案的，要嚴(yán)肅處理。凡是近期能解決的問題要馬上整改，盡快見效。重點(diǎn)檢查自查自糾是否到位，整改措施是否符合實(shí)際，預(yù)防和治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂的長效機(jī)制是否建立起來。　　五、要求　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任?！　。ǘ┘哟笮麄鳎瑺I造良好氛圍。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要集中力量，堅(jiān)決查辦涉案金額高、社會(huì)影響大、問題嚴(yán)重的大案、要案。并建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂的長效機(jī)制，從思想、制度、機(jī)制和源頭各方面強(qiáng)化防控措施的落實(shí)。 一、指導(dǎo)思想 為維護(hù)我市的社會(huì)治安穩(wěn)定，鞏固、完善打防控一體化建設(shè)，遏制我市市區(qū)刑事發(fā)案和街面犯罪的多發(fā)勢(shì)頭，進(jìn)一步提高“效能建設(shè)年”的實(shí)效。市綜治委、公安局、街道、振東新區(qū)管委會(huì)、市委組織部、紀(jì)委、宣傳部、法院、司法局、計(jì)生局、財(cái)政局（地稅）、工商局、建設(shè)局、經(jīng)貿(mào)局、勞動(dòng)局、教育局等部門綜治分管領(lǐng)導(dǎo)參加的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。 召開領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，研究制訂專項(xiàng)整治實(shí)施方案，印刷各類宣傳資料和整治工作表簿冊(cè)。 通過板報(bào)展示、法律咨詢、分發(fā)宣傳資料等形式開展上街宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大社會(huì)影響。摸清出租房屋、流動(dòng)人口、用工單位的底數(shù)，建立聘用50人以上外來務(wù)工人員用工單位登記站，并設(shè)立協(xié)管員，進(jìn)一步加強(qiáng)暫住人口的登記發(fā)證工作，暫住人口登記率達(dá)到100%，發(fā)證率達(dá)到95%以上，出租房屋登記率達(dá)到100%，《出租房屋治安管理保證書》簽訂率達(dá)到100%。 綜合協(xié)調(diào)組。 整治查處組。 宣傳報(bào)道組。 建立行業(yè)性自管隊(duì)伍，試行市場(chǎng)化管理運(yùn)作機(jī)制。各社區(qū)、村、出租房屋管理部門、勞務(wù)市場(chǎng)、房屋中介機(jī)構(gòu)、聘用外來務(wù)工人員50人以上的用工單位，要設(shè)立流動(dòng)人口登記（采集）站，配備協(xié)管員及電腦等必要的工作設(shè)施，統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)實(shí)行電腦化管理，確保流動(dòng)人口、出租房屋信息實(shí)時(shí)采集和輸入，信息資源共享共用。通過分層次管理新做法，要切實(shí)提高管理工作和為現(xiàn)實(shí)斗爭(zhēng)服務(wù)的效率。（4月21日至5月） 在整個(gè)專項(xiàng)整治期間，領(lǐng)導(dǎo)小組將組織人員定期聽取匯報(bào)，并對(duì)工作的進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，專項(xiàng)整治完成后，領(lǐng)導(dǎo)小組將組織總結(jié)驗(yàn)收，并根據(jù)工作實(shí)績(jī)視情做好全市性推廣工作。工作中各職能部門之間、組與組之間，既要充分發(fā)揮各