【正文】 s 在美國(guó)成立，至 1994 年 6 月，美國(guó)從事生物技術(shù)的公司有 1311 家，歐洲國(guó)家有 366 家生物技術(shù)公司。 1966 年 3 月，我國(guó)制定了“ 663”計(jì)劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“ 663”計(jì)劃最優(yōu)先發(fā)展項(xiàng)目之一。就醫(yī)學(xué)應(yīng)用芯片而言，根據(jù)其探針?lè)肿硬煌?，使用方式和判讀方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大類(lèi)。據(jù)美國(guó)（財(cái)富）雜志1997 年預(yù)測(cè)，到 2021 年前后， 基因生物芯片 產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售收入將超過(guò)半導(dǎo)體芯片，成為 21 世紀(jì)最大的產(chǎn)業(yè)。中國(guó)政府承擔(dān)了其中 1%的任務(wù)。 DNA（基因）（基因）芯片是運(yùn)用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬(wàn)個(gè)不同的 DNA（基因）生物分子微陣列，實(shí)現(xiàn)以基因?yàn)橹鞯姆肿有畔⒋笠?guī)模檢測(cè)。 ? 已在 杭州 國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)按 GMP標(biāo)準(zhǔn)建成 6000m2廠房。 ? 華庭麗晶 公司走了“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的道路，是國(guó)內(nèi)第一家獲得 DNA（基因）芯片的生產(chǎn)許可證，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)。 華庭麗晶 DNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書(shū)就是通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)目前生物工程產(chǎn)業(yè)的總體分析、生物工程市場(chǎng)的構(gòu)成分析和市場(chǎng)細(xì)分研究編制的，這次商業(yè)計(jì)劃將力爭(zhēng)使《 華庭麗晶 DNA（基因）芯片》能夠?qū)崿F(xiàn)投資多元化體制、組建現(xiàn)代企業(yè)組織構(gòu)架、建立多贏的經(jīng)營(yíng)盈利模式，同時(shí)占盡先機(jī)，擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力，獲得充足而長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展空間，進(jìn)而給投資方帶來(lái)穩(wěn)定且持續(xù)增長(zhǎng)的回報(bào)。申請(qǐng)公司（簽章）： 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司 負(fù)責(zé)人（簽字）： 團(tuán)隊(duì)成員（簽字）： 申請(qǐng)日期： 2021 年 07 月 01 日 目 錄 第一部分 生物基因 DNA 芯片產(chǎn)業(yè)背景 ......................... 4 一、 DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹 .......................................... 4 二、基因工程檢測(cè)產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向 ........................... 4 第二部分 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人背景介紹 .............................. 5 一、浙江華庭麗晶科技股份公司 — 中國(guó)第一個(gè) 在 DNA（基因）芯片行業(yè)有所建樹(shù)的企業(yè) ................................................................... 5 二、華庭麗晶公司 DNA（基因）芯片概述 ..................................... 6 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白 ................. 6 第三部分 華庭麗晶公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 ............... 7 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 ..................................................... 7 二、公司技術(shù)開(kāi)發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 ............................................. 9 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 ................................................. 9 四、華庭麗晶公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) ...................................... 10 五、華庭麗晶公司主要在研項(xiàng)目 ............................................ 13 第四部分 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 ............................... 13 一、公司發(fā)展目標(biāo) ........................................................ 13 二、五年目標(biāo) ............................................................ 14 三、經(jīng)營(yíng)方針和宗旨 ...................................................... 14 四、戰(zhàn)略 措施 ............................................................ 14 第五部分 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和股份結(jié)構(gòu) ......................... 14 一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖 ...................................................... 14 二、企業(yè)人力資源發(fā)展目標(biāo) ................................................ 15 三、無(wú)形資產(chǎn)評(píng)估情況 .................................................... 16 四、股份公司的股本規(guī)模及股權(quán)結(jié)構(gòu) ........................................ 16 第六部分 籌集資金的投向 ................................ 16 一、資金投向： .......................................................... 16 二、項(xiàng)目投資概算： ...................................................... 16 第七部分 公司經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè) ............................... 17 一、經(jīng)濟(jì)效益分析 ........................................................ 17 二、盈利預(yù)測(cè)編制說(shuō)明 .................................................... 17 第八部分 營(yíng)銷(xiāo)方案 ...................................... 19 一、市場(chǎng)概述 ............................................................ 19 二、產(chǎn)品情況 ............................................................ 20 三、競(jìng)爭(zhēng)形式 ............................................................ 20 四、分析 ................................................................ 20 五、目標(biāo) ................................................................ 21 六、戰(zhàn) 略 ................................................................ 21 七、控制 ................................................................ 21 第九部分 風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策 ................................ 22 一、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析 ........................................................ 22 二、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析 ........................................................ 22 前 言 在國(guó)內(nèi)近幾年迅速發(fā)展的各類(lèi)強(qiáng)勢(shì)產(chǎn)業(yè)中，生物工程產(chǎn)業(yè)是發(fā)展最為迅猛、獲利最為豐厚的產(chǎn)業(yè)之一。浙江華庭麗晶基因生物芯片股份公司 商 業(yè) 計(jì) 劃 書(shū) 2021 年 12 月 20 日 保 密 條 款 本《商業(yè)計(jì)劃書(shū)》內(nèi)容屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于 。與 2021 年網(wǎng)絡(luò)行業(yè)的泡沫不同，生物工程產(chǎn)業(yè)的盈利模式實(shí)在、簡(jiǎn)單而成熟，這也是隨著近幾年以來(lái)大量投資涌入這一行業(yè)并站穩(wěn)腳跟的主要原因。是目前 中國(guó)唯一取得國(guó)家基因芯片醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的企業(yè)，以建立中國(guó)一流的 DNA（基因）芯片產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略定位下，《 華庭麗晶 DNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書(shū)》制定了一個(gè)清楚務(wù)實(shí)的發(fā)展規(guī)劃，設(shè)計(jì)了符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的切實(shí)可行的投資經(jīng)營(yíng)方案，明確了各發(fā)展階段任務(wù)，包括生產(chǎn)、研究、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等各項(xiàng)工作的運(yùn)營(yíng)。 ? 國(guó)家“ 663”計(jì)劃的項(xiàng)目 ? 國(guó)內(nèi)權(quán)威的研究機(jī)構(gòu)作技術(shù)支持，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物研究室。 ? 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量為 2021 萬(wàn)片以上，并且每年以 10%的速度遞增。這項(xiàng) 技術(shù)是近幾年在國(guó)際上迅猛發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù)。 1995 年基因組計(jì)劃的衍生物和重要工具 —— 基因生物芯片 問(wèn)世。 二十一世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，基因芯片又是生物工程領(lǐng)域中的高技術(shù)產(chǎn)品。根據(jù)其點(diǎn)樣密度不同，也可分為低、中、高密度 基因生物芯片 。 1969 年底，我國(guó)又制定了醫(yī)藥工業(yè)生物技術(shù)近期、中期發(fā)展計(jì)劃。從 1993年至 1996, 進(jìn)行生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量增加了 64%, 從 143 項(xiàng)增至 234 項(xiàng)；而從事這方面研究的公司增加 62%, 達(dá) 102 家。 重組基因工程檢測(cè)產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。目前生物技術(shù)藥品的審評(píng)速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟，正在由風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動(dòng)力、以市場(chǎng)為中心的產(chǎn)業(yè)。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓，引進(jìn)美國(guó)純凈水凈化設(shè)備、德國(guó)九十年代最先進(jìn)的全自動(dòng)易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，年飲料加工能力為 3 萬(wàn)噸，公司從臺(tái)灣引進(jìn)全套自動(dòng) 化大板瓜子生產(chǎn)線，年產(chǎn)瓜子 5 千噸。公司生產(chǎn)的各種飲料均通過(guò)了衛(wèi)生部審定，被有關(guān)部門(mén)指定為專(zhuān)用飲品，并得到 浙江 省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，當(dāng)時(shí)無(wú)法產(chǎn)生效益，公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品，并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益?；蛐酒?華庭麗晶 公司主要發(fā)展方向之一。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白 華庭麗晶 公司致力于發(fā)展生物高技術(shù)，亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，正在籌備的 浙江華庭麗晶基因生物芯片 公司，已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括重組人血管生長(zhǎng)素和重組人骨形成蛋白。該項(xiàng)目是國(guó)家“ 65”攻關(guān)項(xiàng)目，由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國(guó)際上特別是在美國(guó)迅猛發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展。 利用分子雜交原理建立起來(lái)的基因芯片技術(shù)可以說(shuō)是基因診斷技術(shù)的 革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對(duì)人體的全部基因進(jìn)行一次掃描，這對(duì)于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。在國(guó)家“ 663”計(jì)劃的支持下， 華庭麗晶 基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國(guó)內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于 1999 年 6 月通過(guò)國(guó)家級(jí)科技成果鑒定。公司主營(yíng)食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)，因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。 另一方面，公司廣泛與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強(qiáng)，取得了較 好的研究成果，并具有很強(qiáng)的后續(xù)開(kāi)發(fā)能力。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專(zhuān)家作為顧問(wèn)，負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問(wèn)題進(jìn)行咨詢、審議和論證?；瘜W(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn)，逐步走向新藥品的研究與開(kāi)發(fā)，這一部分將保留在 浙江華庭麗晶 科技股份公司中。 為保證科研人員的時(shí)間和精力，研究所的行政管理職能移交技術(shù)開(kāi)發(fā)部，從而使研究所的職責(zé)簡(jiǎn)單明確，其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。目前在職研究人員共6 人，其中博士以上研究人員 2 人。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素：一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。在基因芯片方面，正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究 項(xiàng)目。目前已經(jīng)確定 4 大類(lèi) 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計(jì)在2021 年年底即可完成產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)。 三、主要技術(shù)合作單位簡(jiǎn)介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國(guó)內(nèi)的主要技術(shù)合作單位，無(wú)論是在 基因生物芯片 研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域，均建立了密切的合作關(guān)系?，F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué) 5 個(gè)博士點(diǎn)；含上述 5個(gè)學(xué)科，還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物 學(xué)等共 6 個(gè)碩士點(diǎn)，同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。先后與美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。 （二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一， 1