【正文】 術(shù)監(jiān)督 （ A ）是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。 、藥品銷售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu) 、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) 、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) 、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) 在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（ B ）。 全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心（ C ）。 把一個(gè)國家的現(xiàn)行法律機(jī)構(gòu)分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內(nèi)在聯(lián)系的、互相協(xié)調(diào)的統(tǒng)一整體（ B ）。 依照法定程序成立并能獨(dú)立地行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)的社會(huì)組織（ A ）。 、增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康 ，保障人民用藥安全 ，維護(hù)人民身體健康 ，維護(hù)人民身體健康 ，提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì) 我國具有最高法律效力的根本大法是 （ E ）。 ，實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理 、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流動(dòng)性較大的企業(yè)及其職工，可以相對集中的方式異地參加統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn) ，也可以縣（市）為統(tǒng)籌單位 與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員的醫(yī)療費(fèi)用的管理相符的是（ DE ）。 、機(jī)關(guān)單位 織業(yè)主 、民辦非企業(yè)單位 定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是（ ACDE ）。 負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（ E ）。 （ C ）在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄。藥事管理與法規(guī)練習(xí)題三 （ B ）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品 C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥 社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（定點(diǎn)零售藥店）簽訂的服務(wù)協(xié)議有效期為（ A ）。 申請定點(diǎn)零售藥店應(yīng)提交的資料有（ ABCD ）。 定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有（ ABCDE ）。 ，并在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥的才能直接記賬 、準(zhǔn)確地向社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供參保人員醫(yī)療費(fèi)用發(fā)生情況等信息 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原則有（ ABCDE ）。 A.《中華人民共和國刑法》 B.《中華人民共和國勞動(dòng)法》 C.《中華人民共和國廣告法》 D.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 E.《中華人民共和國憲法》 管理的職能包括了（ D ）。 （ D ）違反法律和其他法規(guī)的規(guī)定，給社會(huì)造成某種危害的有過錯(cuò)的行為。 國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理的總稱（ A ）。 能 （ E ）是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。 世界衛(wèi)生組織（ WHO）的宗旨是（ E ）。 制品檢定所 國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是（ A ）。 、不良反應(yīng)小 、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便 仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（ D ）。 藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（ D ）。 ，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) ，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) ，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) ，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) ，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) 從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物 中，經(jīng)過科學(xué)評價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（ B ）。 我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（ C ）。 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是（ D ）。 我國實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是（ B ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐 步到位 2021 年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 藥品注冊管理是（ C ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位 2021 年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 對上市 5 年以內(nèi)的藥品報(bào)告（ D ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是（ A ）。 可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位 2021 年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 申請進(jìn)口藥品的條件是（ AC ）。 ，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑 、腔道和皮膚外用 、自我治療的輕微病癥的用藥 、誤用可能的藥品 我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABC ）。 、更具體、更嚴(yán)格的管理方式 藥品廣告規(guī)則包括（ ABCD ）。 、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康 要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是（ A ）。 GSP 經(jīng)營藥品