設(shè)施設(shè)備驗證和校準管理制度-wenkub
2022-12-27 21:33:08 本頁面
【正文】 據(jù)；經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)應(yīng)向收貨單位提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。 冷鏈驗證主計劃 指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對 冷藏藥品（含 脫包裝或再包裝處理）貯藏、運輸過程、設(shè)施設(shè)備和計算機系統(tǒng)等的狀態(tài)、職責、效果進行驗證的計劃。 冷鏈 指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。 術(shù)語和定義 冷藏藥品 指對貯藏、運輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。 設(shè)施設(shè)備驗證和校準 管理制度 起 草 部 門： 質(zhì)量管理部 編 號： QS344 共 3頁 起 草 人： 起 草 日 期： 20 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 20 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 20 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 分 發(fā) 部 門：公司各部門 變 更 記 錄： 變 更 原 因： 目的 ： 規(guī)定
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1