【正文】 結(jié)果按照外部供方管控程序進(jìn)行處理？ 《 IQC 進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》 √ 是否有外部供方審核 /輔導(dǎo)計(jì)劃 ? 《 201 年供應(yīng)商審核計(jì)劃 amp。返工件有否標(biāo)識(shí)和可追溯性？ 《重工管制作業(yè)規(guī)范》XXQC044 √ 對(duì)于國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽檢，產(chǎn)品如回，顧客投訴及抱怨等來(lái)自外部的不合格品信息，是否有采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施？ 《客訴客退處理控制程序》XXQP027 √ 查交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格處理狀況？客戶投訴是否采取相應(yīng)措施？ 《客訴客退處理控制程序》XXQP027 √ 有沒有流程和作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定追回失效產(chǎn)品？抽查實(shí)際處理失效問題的案例，核實(shí)有否分析、糾正、監(jiān)控及有效性評(píng)定。 《 1712 供應(yīng)商月度考核表》 √ 是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄、與供方的溝通以及對(duì)不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實(shí)其符合規(guī)定要求？ 《供應(yīng)商異常聯(lián)絡(luò)單》 √ ① 查與較差供應(yīng)商溝通記錄，核實(shí)不合格的處理措施。 是 √ ④ 查看儀校員的資格證核實(shí)有否經(jīng)過外部培訓(xùn)？資質(zhì)是否滿足內(nèi)部?jī)x器要求。詢問 2 名部門人員否清楚本崗位職責(zé)？ 抽查現(xiàn)場(chǎng) IQC 個(gè) IPQC，對(duì)崗位職責(zé)清楚； √ 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過評(píng)審？ 質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)過部門評(píng)審后制定，每周會(huì)開周會(huì)對(duì)公司和部門目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行檢討；（品質(zhì)部：客訴客退等） √ 部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo)項(xiàng)？如何處理？ 每周會(huì)開周會(huì)對(duì)公司和部門目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行檢討； √ 過程運(yùn)行環(huán)境 檢驗(yàn)作業(yè)時(shí)有根據(jù)檢驗(yàn)所需條件進(jìn)行溫濕度 /照明管理？ 查實(shí)驗(yàn)室有進(jìn)行溫濕度管控； √ 監(jiān)視與測(cè)量資源 公司是否建立測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？所有測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？測(cè)量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前《檢測(cè)計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃》 √ 得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證。詢問 2 名部門人員否清楚本崗位職責(zé)？ 抽查技術(shù)員和員工，對(duì)崗位職責(zé)清楚； √ 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過評(píng)審？ 質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)過部門評(píng)審后制定，每周會(huì)開周會(huì)對(duì)公司和部門目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行檢討； √ 部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo)項(xiàng)？如何處理？ 每周會(huì)開周會(huì)對(duì)公司和部門目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行檢討； √ 基礎(chǔ)設(shè)施 查生產(chǎn)設(shè)備是否進(jìn)行了管理，有否建立清單？ 《注塑模具設(shè)備清單》 √ 當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)是否及時(shí)維修，查基礎(chǔ)設(shè)施維修登記表核實(shí)？ 《模具維修保養(yǎng)記錄表》 √ 是否定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、點(diǎn)檢？ 《模具維修保養(yǎng)記錄表》 √ 有沒有文件支持和規(guī)范設(shè)備能力調(diào)查管理？ 《模具開發(fā)與維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)范》 XXEN001 √ 過程運(yùn)行環(huán)境 生產(chǎn)環(huán)境是否得到保持？ 每天由行政部進(jìn)行 7S 檢查，并將檢查結(jié)果共享到管理群，第二天對(duì)前一天檢查改善狀況做再次稽核； √ 車間有沒有溫濕度要求？檢查相關(guān)記錄核實(shí)？ 《溫濕度點(diǎn)檢記錄表》XXMD4004 √ 組織的知識(shí) 是否根據(jù)以往或現(xiàn)有的生產(chǎn)狀況（或經(jīng)驗(yàn)）修訂固化標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)相關(guān)資料收集整理？（查詢收集方法和結(jié)果） 現(xiàn)場(chǎng)懸掛文件有進(jìn)行升版，對(duì)異常品質(zhì)問題點(diǎn)改善有做固化； √ 是否有制定學(xué)習(xí)計(jì)劃并組織部門內(nèi)部員工對(duì)相關(guān)知識(shí)做教育訓(xùn)練 ? 《生產(chǎn)部年度培訓(xùn)計(jì)劃》 √ 成文信息的控制 作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過受控發(fā)行（確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成文信息管理要求？ 現(xiàn)場(chǎng)有懸掛作業(yè)指導(dǎo)書，且作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)過批準(zhǔn)審核，并經(jīng)過發(fā)行； √ 是否按照 ISO9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？現(xiàn)場(chǎng)表單記錄填寫完整？ 查《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》填寫完整； √ 運(yùn)行和策劃和控制 查詢新產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)有否相關(guān)產(chǎn)品特性的資料？ 有對(duì)應(yīng)《品管圖》和作業(yè)指導(dǎo)書； √ 查詢有否新產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)資料？ 《作業(yè)指導(dǎo)書》； √ 沖壓機(jī)臺(tái)、成型機(jī)臺(tái)關(guān)鍵參數(shù)是否在管控范圍內(nèi) 查《成型參數(shù)設(shè)定 /點(diǎn)檢記錄表》記錄參數(shù)在范圍內(nèi)； √ 關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件？現(xiàn)場(chǎng)查看核實(shí)。 √ 是否確定了最高管理者的職責(zé)，并發(fā)布實(shí)施？ 《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》管理者代表經(jīng)過任命，并規(guī)定了其職責(zé)； √ 方針 最高管理者是否建立了公司的質(zhì)量管理體系方針并形成文件？ 質(zhì)量方針：全員參與、客戶滿意、持續(xù)改進(jìn)、精益求精。 √ 最高管理者是否批準(zhǔn)、簽署了質(zhì)量管理體系方針？ 質(zhì)量方針經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)； √ 組織質(zhì)量方針通過什么方式在組織內(nèi)部或相關(guān)方（適宜時(shí)）傳達(dá)？各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？ 使用宣傳標(biāo)識(shí)牌，教育訓(xùn)練、制作小卡片等方式宣傳質(zhì)量方針； √ 組織的崗位、職責(zé) 是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？職責(zé)權(quán)限是否體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)？以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門？ 《 201X 公司組織架構(gòu)圖》，各部門有部門別組織架構(gòu)及崗位職責(zé)說(shuō)明書； √ 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 是否形成風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制文件？是否依據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的分析和相關(guān)方需求識(shí)別本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？ 《組織內(nèi)外部環(huán)境識(shí)別控制程序》XXQP033 √ 是否確定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？是否將這些措施整合到質(zhì)量管理體系文件中？是否評(píng)價(jià)了這此措施的有效性？ 《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》 XXDC4018 √ 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 標(biāo)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？ 《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》 √ ？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，是否相互保證？ 《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》 √ 求所需的內(nèi)容 . 《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》 √ QMS策劃，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？ 每周 /月組織召開品質(zhì)周 /月會(huì)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析檢討； √ ，過程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針， QMS 的完整性？ 每周 /月組織召開品質(zhì)周 /月會(huì)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析檢討； √ 變更的策劃 QMS 進(jìn)行變更時(shí)，是否考慮了變更的目的及潛在后果？是否考慮了管理體系的完整性？ 是 √ QMS變更前是否考慮了資源的可獲得性？ 是 √ QMS 變更，是否產(chǎn)生了責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配？ 是 √ 資源 提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)管理體系有效性的資源需求情況，最高管理者如何識(shí)別資源需求？能否及時(shí)配置所需資源？ 是 √ 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 組織對(duì)哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？用什么樣的方法、頻次、圖表進(jìn)行分析和測(cè)量？是否對(duì)過程的績(jī)效和目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》，將總質(zhì)量目標(biāo)分解為各部門別目標(biāo)，每月組織目標(biāo)達(dá)成狀況會(huì)議檢討； √ 分析與評(píng)價(jià) 是否對(duì)產(chǎn)品的合格率、退貨率、顧客滿意度等目標(biāo)完成情況及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、外部供方的績(jī)效改進(jìn)的情況解析統(tǒng)計(jì)分析？ 《質(zhì)量目標(biāo)一覽表》，將總質(zhì)量目標(biāo)分解為各部門別目標(biāo)，每月組織目標(biāo)達(dá)成狀況會(huì)議檢討； √ 內(nèi)部審核 是否定期舉行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的有效性和充分性？（查看對(duì)應(yīng)內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審總結(jié)報(bào)告、內(nèi)審不符合項(xiàng)） 每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，《上次內(nèi)審記錄表》 √ √ 管理評(píng)審 ? 每年組織一次管理評(píng)審； √ QMS（至少包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)、客戶及相關(guān)方的反饋、過程績(jī)效、產(chǎn)品的合格情況、外部供方績(jī)效、資源充分性、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性）適宜性、有效性、充分性？ 見 201X管理評(píng)審報(bào)告； √ （包含：a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b）質(zhì)量管理體系所需的變更； c）資源需求）？ 見 201X 年管理評(píng)審報(bào)告； √ ？ 見 201x 年管理評(píng)審報(bào)告； √ 總則 組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 是 √ 組織是否通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS 的有效性？ 是 √ 組織持續(xù)改進(jìn) QMS績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成分析檢討； √ 不合格和糾正措施 “數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)控制程序”？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定： ⑴評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？ ⑵確定不合格的原因？ ⑶評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的原因？ ⑷確定和實(shí)施所需的措施？ ⑸記錄所采取措施的結(jié)果？ ⑹評(píng)審所采取的糾正措施？ 是，見對(duì)應(yīng)《不合格品控制程序》，抽查上次內(nèi)審不符合項(xiàng)改善報(bào)告（采購(gòu)部）； √ 組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了“數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)控制程序” 上次內(nèi)審不符合項(xiàng)改善報(bào)告（采購(gòu)部） √ 組織采集糾正措施信息的來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)糾正 措施實(shí)施及有效性是否進(jìn)行記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理 上次內(nèi)審不符合項(xiàng)改善報(bào)告（采購(gòu)部），改善對(duì)策有經(jīng)過內(nèi)審員跟進(jìn)驗(yàn)證，并做閉環(huán)管理； √ 對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？ 201X年 x月份客訴履歷報(bào)告，有對(duì)應(yīng)改善對(duì)策； √ 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的手段有哪些？ 日 /周 /月會(huì)議， KPI 考核、內(nèi)部教育訓(xùn)練等； √ 對(duì)管理評(píng)審的改進(jìn)機(jī)會(huì)有否進(jìn)行跟蹤實(shí)施？ 是 √ * 判定欄符號(hào)說(shuō)明：“ √” 表示符合； “ ｏ ” 表示一般輕微不符合 /觀察項(xiàng)； “△” 表示嚴(yán)重不符合