藥事管理學知識競賽題庫-wenkub
2022-12-26 16:53:04 本頁面
【正文】 品目錄的是（ C）17．基本醫(yī)療保險藥品目錄分為甲類和乙類的依據(jù)是（ A ）18．不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是（ E ）[19~22] A. prescription drugs B. OTCC. traditional medicine D. narcotic drugs E. essential drugs19．分為甲類和乙類的藥品是（ B ）20．遵循中醫(yī)藥理論體系指導具使用的藥品是（ C ）21．列為特殊管理的藥品是（ D ）22．粉針劑類藥品屬于（ A ） [23~25]題 23．由國家強制力保證其實施的行為規(guī)范是（ B ）24．主要靠輿論、信念、教育和傳統(tǒng)習慣來引導和規(guī)范藥師行為的是（ A ）25．依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員是（ C ）三、X型題27．有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ AC ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織30．藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ABC ）A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系第三單元 藥事組織一、A型題1．根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務院機構(gòu)改革方案》，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的（ C ） 4．中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（ D ） 7．按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為（ A ），GSP B. GMP，GLP，GCP D. GLP，GCP9．“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”設(shè)在（ B ）A．中國藥品生物制品檢定所B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10．中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的（ A ）A．專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機構(gòu)B．技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機構(gòu)C．咨詢機構(gòu)和協(xié)調(diào)機構(gòu)D．協(xié)調(diào)機構(gòu)和辦事機構(gòu)[1115]A．國家藥典委員會B．國家中藥品種保護審評委員會C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心11．對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是（C ）12．負責對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標準的化學藥品技術(shù)審評的機構(gòu)是（ C ）13．負責國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務組織工作機構(gòu)是（ D ）14．負責非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務組織工作機構(gòu)是（ D ）15．負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是（ A ）[1620] （地）級藥品檢驗所 16．負責藥品檢定用標準物質(zhì)研制、標化和分發(fā)工作的是（ A ）17．提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告的是（ B ）18．負責藥品檢定和研究用試驗動物標準化工作的是（ A ）19．行使進口藥品檢驗職能并負責對進口藥品檢驗實驗室組織認證的是（ A ）20．負責本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗和技術(shù)仲裁的是（ B ） [2125] 21．負責直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（ A ）22．依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是（ B ）23．負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是（ B ）24．制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購銷規(guī)則是（ C ）25．擬定、修訂和頒布藥品的法定標準是（ A ） 27．國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（ ABCE ）、修訂藥品管理的法律法規(guī)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、信息工作第四單元 藥品管理立法 [2325] A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B. 《藥品經(jīng)營許可證》 C．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D. 《進口藥品注冊證》 E．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》23．中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ A ）24．委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（ A ）25．在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點出售藥品的必須持有（ B ）26．下列哪些情形必須符合藥用要求（ ABDE ） A．直接接觸藥品的包裝容器 B．直接接觸藥品的包裝材料 C．藥品的外包裝材料、容器 D．生產(chǎn)藥品的原料 E．生產(chǎn)藥品的輔料第五單元 藥品注冊管理一、A型題1．新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ D ）A.《藥品生產(chǎn)許可證》
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